Godkännande av 6-fytas EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) som fodertillsats
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2019/221 · förordning (EU) 2020/166.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
(2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” för ett nytt användningsområde för preparatet 6-fytas EC 3.1.3.26 framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L), som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, slaktankor, (avvanda) smågrisar, slaktsvin och suggor.
(4) Användningen av 6-fytas EC 3.1.3.26 framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) godkändes för slaktkycklingar utan tidsbegränsning genom kommissionens förordning (EG) nr 1743/2006.
(5) Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, slaktankor, (avvanda) smågrisar, slaktsvin och suggor. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande av den 17 oktober 2006 att preparatet 6-fytas EC 3.1.3.26 framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterade vidare att preparatet inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt yttrandet har användningen av preparatet ingen negativ inverkan på dessa nya djurkategorier. Myndigheten rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoder för fodertillsatser som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(6) Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom förordning (EU) 2020/166.
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Ändrad genom förordning (EU) 2020/166.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| Tillsatsens identifikationsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats (handelsnamn) | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 4a1640 | Danisco (UK) Ltd, som bedriver verksamhet under namnet Danisco Animal Nutrition och företräds av Genencor International B.V. | 6-fytas EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) | Tillsatsens sammansättning: Preparat 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) Lägsta aktivitet: I fast form: 5000 FTU/g I flytande form: 5000 FTU/ml Beskrivning av det verksamma ämnet: 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) Analysmetod: Kolorimetrisk metod som mäter den mängd oorganiskt fosfat som enzymet frisätter från fytatsubstrat. | Slaktkycklingar | — | 250 FTU | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor. 3. För avvanda smågrisar upp till ca 35 kg kroppsvikt. 4. Rekommenderade doser/kg helfoder: Slaktkycklingar: 500–750 FTU. Slaktkalkoner: 250–1000 FTU. Värphöns: 150–900 FTU. Slaktankor: 250–1000 FTU. (Avvanda) smågrisar: 500–1000 FTU. (Avvanda) smågrisar: 500–1000 FTU. Suggor: 500 FTU. | 25 juli 2017 |
| Slaktkalkoner | — | 250 FTU | — | ||||||
| Värphöns | — | 150 FTU | — | ||||||
| Slaktankor | — | 250 FTU | — | ||||||
| (Avvanda) smågrisar | — | 250 FTU | — | ||||||
| Slaktgrisar | — | 250 FTU | — | ||||||
| Suggor | — | 500 FTU | — | ||||||
1 1 FTU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat från natriumfytat per minut vid pH 5,5 och 37 °C.
2 Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/