Förlängt godkännande av 6-fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) som fodertillsats för slaktkycklingar, värphöns, slaktkalkoner, slaktankor, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor
EUROPEISDKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2024/2183.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.
(2) Preparatet av 6-fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) godkändes för tio år som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, slaktankor, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 785/2007.
(3) En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av 6-fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) som fodertillsats för slaktkycklingar, värphöns, slaktkalkoner, slaktankor, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor har lämnats in av innehavaren av godkännandet i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i den förordningen.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 4 april 2019 att sökanden hade lämnat in uppgifter som visade att tillsatsen uppfyller villkoren för godkännande.
(5) Bedömningen av preparatet av 6-fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(6) Till följd av det förlängda godkännandet av 6-fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) som fodertillsats enligt villkoren i bilagan till den här förordningen bör förordning (EG) nr 785/2007 upphävas.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Godkännandet av den tillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel2¶
Förordning (EG) nr 785/2007 ska upphöra att gälla.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel | |||||||||
| 4a1640 | Genencor International B.V. | 6-Fytas (EC 3.1.3.26) | Tillsatsens sammansättning Preparat av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233). Minsta aktivitet: 5000 FTU/g I fast kapselform och i flytande form Beskrivning av den aktiva substansen 6-Fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) Analysmetod Bestämning av 6-fytas (EC 3.1.3.26) i fodertillsats: kolorimetrisk metod som bygger på kvantifiering av det oorganiska fosfat som enzymet frisätter från natriumfytat. Bestämning av 6-fytas (EC 3.1.3.26) i förblandningar och foder: EN ISO 30024: kolorimetrisk metod som bygger på kvantifiering av det oorganiska fosfat som enzymet frisätter från natriumfytat (efter spädning med värmebehandlat fullkornsmjöl). | Slaktkycklingar Slaktkalkoner Slaktankor | — | 250 FTU | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd. | 26 februari 2030 |
| Värphöns | — | 150 FTU | — | ||||||
| Smågrisar (avvanda) Slaktsvin | — | 250 FTU | — | ||||||
| Suggor | — | 500 FTU | — | ||||||
1 1 FTU motsvarar den mängd enzym som per minut frisätter 1 mikromol oorganiskt fosfat från ett natriumfytatsubstrat vid pH 5,5 och 37 °C.
2 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports