Kommissionens direktiv 2008/4/EG av den 9 januari 2008 om ändring av direktiv 94/39/EG avseende foder avsett för minskning av risken för kalvningsförlamning (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 93/74/EEG av den 13 september 1993 om foder för särskilda näringsbehov, särskilt artikel 6 c, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: direktiv 2008/38/.
(1) Genom kommissionens direktiv 94/39/EG har en förteckning upprättats över användningsområden för foder för särskilda näringsbehov.
(2) I sitt yttrande av den 8 december 2004 konstaterade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten) att zeolit (syntetiskt natriumaluminiumsilikat) kan minska risken för kalvningsförlamning hos mjölkkor. Den kunde dock inte slutligt bedöma risken för djurs och människors hälsa eftersom data saknades. Med hänsyn till de ytterligare uppgifter som livsmedelsmyndigheten mottog konstaterade den i sitt yttrande av den 11 juli 2007 att tillsats av zeolit i foder för mjölkkor under en period på cirka två veckor före kalvning inte utgör en risk för djurs eller människors hälsa eller för miljön. Zeolit bör därför upptas på raden ”Minskning av risken för kalvningsförlamning” i förteckningen över användningsområden i del B i bilagan till direktiv 94/39/EG.
(3) I sitt yttrande av den 12 juni 2007 konstaterade livsmedelsmyndigheten att foder med en hög kalciumhalt som administreras kring födseln kan utgöra en mycket effektiv behandling mot lindriga fall av kalvningsförlamning och förebygga återfall hos mjölkkor, och att nya uppgifter därför bör läggas till i förteckningen avseende minskning av risken för kalvförlamning. Livsmedelsmyndigheten fastställde vidare att en marginell risk för djurs hälsa inte helt kan uteslutas, vilket gör det nödvändigt att balansera den enskilda risken mot de övergripande fördelarna av administreringen. För att den person som ansvarar för mjölkkorna ska kunna göra denna bedömning, bör de olika kalciumkällorna och kalciummängden anges på etiketten. Etiketten bör även innehålla en rekommendation om att en näringsexpert bör rådfrågas. Livsmedelsmyndigheten räknar inte med någon risk för konsumenten eller ökad risk för miljön. Foder med hög kalciumhalt bör därför upptas på raden ”Minskar risken för kalvningsförlamning” i förteckningen över användningsområden i del B i bilagan till direktiv 94/39/EG.
(4) Direktiv 94/39/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
(5) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 93/74/EEG av den 13 september 1993 om foder för särskilda näringsbehov, särskilt artikel 6 c, och
(1) Genom kommissionens direktiv 94/39/EG har en förteckning upprättats över användningsområden för foder för särskilda näringsbehov.
(2) I sitt yttrande av den 8 december 2004 konstaterade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten) att zeolit (syntetiskt natriumaluminiumsilikat) kan minska risken för kalvningsförlamning hos mjölkkor. Den kunde dock inte slutligt bedöma risken för djurs och människors hälsa eftersom data saknades. Med hänsyn till de ytterligare uppgifter som livsmedelsmyndigheten mottog konstaterade den i sitt yttrande av den 11 juli 2007 att tillsats av zeolit i foder för mjölkkor under en period på cirka två veckor före kalvning inte utgör en risk för djurs eller människors hälsa eller för miljön. Zeolit bör därför upptas på raden ”Minskning av risken för kalvningsförlamning” i förteckningen över användningsområden i del B i bilagan till direktiv 94/39/EG.
(3) I sitt yttrande av den 12 juni 2007 konstaterade livsmedelsmyndigheten att foder med en hög kalciumhalt som administreras kring födseln kan utgöra en mycket effektiv behandling mot lindriga fall av kalvningsförlamning och förebygga återfall hos mjölkkor, och att nya uppgifter därför bör läggas till i förteckningen avseende minskning av risken för kalvförlamning. Livsmedelsmyndigheten fastställde vidare att en marginell risk för djurs hälsa inte helt kan uteslutas, vilket gör det nödvändigt att balansera den enskilda risken mot de övergripande fördelarna av administreringen. För att den person som ansvarar för mjölkkorna ska kunna göra denna bedömning, bör de olika kalciumkällorna och kalciummängden anges på etiketten. Etiketten bör även innehålla en rekommendation om att en näringsexpert bör rådfrågas. Livsmedelsmyndigheten räknar inte med någon risk för konsumenten eller ökad risk för miljön. Foder med hög kalciumhalt bör därför upptas på raden ”Minskar risken för kalvningsförlamning” i förteckningen över användningsområden i del B i bilagan till direktiv 94/39/EG.
(4) Direktiv 94/39/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
(5) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom direktiv 2008/38/.
Bilagan till direktiv 94/39/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Artikel2¶
Ändrad genom direktiv 2008/38/ och rättelse till direktiv 2008/4/EU.
Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 30 juli 2008.
De ska genast underrätta kommissionen om detta.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
Artikel3¶
Ändrad genom direktiv 2008/38/.
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel4¶
Ändrad genom direktiv 2008/38/.
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
BILAGA
I del B i bilagan till direktiv 94/39/EG ska raden för det särskilda näringsbehovet ”Minskning av risken för kalvningsförlamning” ersättas med följande:
| Särskilda näringsbehov | Viktiga näringsegenskaper | Djurart eller -kategori | Märkningsupplysningar | Rekommenderad utfordringslängd | Övriga bestämmelser |
|---|---|---|---|---|---|
| ”Minskning av risken för kalvningsförlamning | — Låg kalciumhalt | Mjölkkor | — Kalcium — Fosfor — Magnesium | 1–4 veckor före kalvning | Följande ska anges i bruksanvisningen: ’Avsluta utfodringen efter kalvning.’ |
| och/eller | |||||
| — Lågt förhållande katjoner/anjoner | — Kalcium — Fosfor — Natrium — Kalium — Klorider — Svavel | 1–4 veckor före kalvning | Följande ska anges i bruksanvisningen: ’Avsluta utfodringen efter kalvning.’ | ||
| eller | |||||
| — Hög zeolitnivå (syntetiskt natriumaluminiumsilikat) | Innehåller syntetiskt natriumaluminiumsilikat | 2 veckor före kalvning | Följande ska anges i bruksanvisningen: — ’Mängden foder ska begränsas så att det dagliga intaget av natriumaluminiumsilikat inte överstiger 500 g per djur.’ — ’Avsluta utfodringen efter kalvning.’ | ||
| eller | |||||
| — Hög kalciumhalt i form av kalciumsalter med hög tillgänglighet | Totala uppgifter om kalciumhalt, källor och respektive kalciummängd | Börja vid första tecken på födsel till två dagar efter födsel | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: — Bruksanvisning, dvs. antalet användningsgånger och tidpunkt före och efter kalvning. — Texten ’Det rekommenderas att en näringsexpert rådfrågas före användning.’ ” |
1 EGT L 237, 22.9.1993, s. 23. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 806/2003 (EUT L 122, 16.5.2003, s. 1).
2 EGT L 207, 10.8.1994, s. 20. Direktivet senast ändrat genom beslut 2002/1/EG (EGT L 5, 9.1.2002, s. 8).
3 Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the request from the Commission on the use of synthetic sodium aluminium silicate (zeolite) for the reduction of risk of milk fever in dairy cows. Antaget den 8 december 2004. EFSA Journal (2004) 160, 1–11.
4 Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety of zeolite (sodium aluminosilicate, synthetic) for the reduction of risk of milk fever in dairy cows. Antaget den 11 juli 2007. EFSA Journal (2007) 523, 1–11.
5 Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety of feedingstuffs with high calcium content for the reduction of milk fever in dairy cows. Antaget den 12 juni 2007. EFSA Journal (2007) 504, 1–10.