Kommissionens direktiv 2008/38/EG av den 5 mars 2008 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov (Text av betydelse för EES) (kodifierad version)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 93/74/EEG av den 13 september 1993 om foder för särskilda näringsbehov, särskilt artikel 6 a, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: direktiv 2008/82/ · förordning (EU) nr 1070/2010 · förordning (EU) nr 5/2014 · förordning (EU) nr 1123/2014 · förordning (EU) 2020/354.
(1) Kommissionens direktiv 94/39/EG av den 25 juli 1994 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov har ändrats flera gånger på ett väsentligt sätt. För att skapa klarhet och överskådlighet bör det direktivet kodifieras.
(2) Genom direktiv 93/74/EEG fastställs det att det ska upprättas en särskild förteckning över de avsedda användningsområdena för djurfoder för särskilda näringsbehov. Listan ska innehålla upplysningar om hur fodret ska användas, det vill säga det särskilda näringsbehovet, de viktigaste näringsegenskaperna, märkningsupplysningarna och, om så är lämpligt, särskilda märkningskrav.
(3) Vissa näringsbehov kan för närvarande inte tas med på listan över avsedda användningsområden på grund av att gemenskapen saknar analysmetoder för att kontrollera energiinnehållet i foder till sällskapsdjur och halten av kostfibrer i foder. Listan måste kompletteras så snart dessa metoder har antagits.
(4) Listan kan ändras till följd av utvecklingen av nya tekniska och vetenskapliga kunskaper.
(5) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
(6) Detta direktiv får inte påverka medlemsstaternas skyldigheter vad gäller tidsfristerna för införlivande med nationell lagstiftning av de direktiv som anges i bilaga II del B.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom förordning (EU) 2020/354.
Medlemsstaterna ska kräva att foder för särskilda näringsbehov i den mening som framgår av direktiv 93/74/EEG får saluföras endast om de avsedda användningsområdena är upptagna i del B i bilaga I till det här direktivet, och fodret uppfyller villkoren i denna del av bilaga I.
Vidare ska medlemsstaterna se till att föreskrifterna under ”Allmänna bestämmelser” i del A i bilaga I uppfylls.
Artikel2¶
Ändrad genom förordning (EU) 2020/354.
Direktiv 94/39/EG i dess lydelse enligt direktiven i bilaga II del A ska upphöra att gälla, utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter vad gäller de tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning av direktiven som anges i bilaga II del B.
Hänvisningar till det upphävda direktivet ska anses som hänvisningar till detta direktiv och ska läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga III.
Artikel3¶
Ändrad genom förordning (EU) 2020/354.
Detta direktiv träder i kraft den 31 juli 2008.
Artikel4¶
Ändrad genom förordning (EU) 2020/354.
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
BILAGA I
DEL A Allmänna bestämmelser
1. Om det tas upp mer än en grupp näringsegenskaper i kolumn 2 i del B, angiven med ”och/eller”, för samma näringsbehov, har tillverkaren möjlighet att välja mellan att använda antingen en av grupperna med de viktigaste egenskaperna, eller båda för att uppfylla de särskilda näringsbehov som anges i kolumn 1. För varje valmöjlighet fastställs de motsvarande märkningsdeklarationerna i kolumn 4.
2. Om en grupp tillsatsämnen nämns i kolumn 2 eller kolumn 4 i del B, ska de använda tillsatserna vara godkända i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 och vara i överensstämmelse med de angivna viktigaste näringsegenskaperna.
3. Om ursprunget till ingredienserna eller de analytiska beståndsdelarna ska anges i kolumn 4 i del B, ska tillverkaren ge precisa deklarationer (t.ex. specifikt namn på ingredienserna, djurarten eller delen på djuret) för att göra det möjligt att utvärdera om de ovannämnda ingredienserna och beståndsdelarna är i överensstämmelse med de motsvarande viktigaste näringsegenskaperna.
4. Om det krävs deklaration av ett ämne som också är godkänt som tillsatsämne i kolumn 4 i del B, och deklarationen åtföljs av ordet ”sammanlagt”, ska innehållet deklareras med hänvisning till den naturligt förekommande mängden, om det inte är fråga om en tillsats, respektive, vid en avvikelse från rådets direktiv 70/524/EEG, den samlade mängden av det naturligt förekommande ämnet och den mängd som är tillsatt som en tillsats.
5. De deklarationer som krävs i kolumn 4 i del B med tillägget ”om de är tillsatta” är obligatoriska om ingrediensen eller tillsatsen har tillsatts eller innehållet därav har ökats enbart för att göra det möjligt att uppnå det särskilda näringsbehovet.
6. Deklarationerna i kolumn 4 i del B, beträffande analytiska beståndsdelar och tillsatser, ska vara kvantitativa.
7. Den anbefallna användningsperiod som anges i kolumn 5 i del B är det intervall inom vilket näringsbehovet normalt bör uppnås. Tillverkarna kan hänvisa till mer precisa användningsperioder inom de fastställda gränserna.
8. Om det är meningen att foder ska uppfylla mer än ett särskilt näringsbehov, måste det vara i överensstämmelse med motsvarande angivelser införda i del B.
9. För kompletteringsfoder för särskilda näringsbehov måste riktlinjer för sammansättningen av ett dagsbehov ges i bruksanvisningen på etiketten.
10. När ett foder avsett för särskilda näringsbehov släpps ut på marknaden i form av en bolus, bestående av en foderråvara eller kompletteringsfoder avsett för individuell oral tillförsel genom tvångsmatning, ska märkningen av foder i förekommande fall innehålla den längsta tiden för kontinuerlig frisättning från bolusen och den dagliga mängd som frisätts för varje tillsats för vilka en högsta tillåtna halt i helfoder har fastställts. På begäran av den behöriga myndigheten ska det foderföretag som släpper ut en bolus på marknaden styrka att den dagliga tillgängliga tillsatshalten i matsmältningskanalen i förekommande fall inte överstiger den högsta tillåtna halten av tillsatsen som fastställts per kg helfoder under hela utfodringsperioden (frisättning med långsam effekt). Det rekommenderas att foder i form av bolus administreras av en veterinär eller annan behörig person.
DEL B Förteckning över avsedda användningsområden
| Särskilt näringsbehov | Viktiga näringsegenskaper | Djurart eller -kategori | Märkningsupplysningar | Rekommenderad utfodringslängd | Andra bestämmelser |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| Understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens | Proteiner av hög kvalitet och begränsad fosforhalt: högst 5 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %, för sällskapsdjur, och råprotein: högst 220 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %, för sällskapsdjur, eller | Hundar | — Proteinkällor — Kalcium — Fosfor — Kalium — Natrium — Innehåll av essentiella fettsyror (om de är tillsatta) | Inledningsvis i upp till 6 månader | — Fodret ska släppas ut på marknaden som helfoder. — Rekommenderad smältbarhet hos proteiner: minst 85 %. — På märkningen anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning och före en förlängning av användningstiden.” — Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.” |
| Minskad upptagning av fosfor genom tillförsel av lantankarbonatoktahydrat | Fullvuxna hundar | — Proteinkällor — Kalcium — Fosfor — Kalium — Natrium — Innehåll av essentiella fettsyror (om de är tillsatta) — Lantanumkarbonatoktahydrat | Inledningsvis i upp till 6 månader | — På märkningen anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning och före en förlängning av användningstiden.” — Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.” | |
| Proteiner av hög kvalitet och begränsad fosforhalt: högst 6,2 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %, för sällskapsdjur, och råprotein: högst 320 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %, för sällskapsdjur, eller | Katter | — Proteinkällor — Kalcium — Fosfor — Kalium — Natrium — Innehåll av essentiella fettsyror (om de är tillsatta) | Inledningsvis i upp till 6 månader | — Fodret ska släppas ut på marknaden som helfoder. — Rekommenderad smältbarhet hos proteiner: minst 85 %. — På märkningen anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning och före en förlängning av användningstiden.” — Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.” | |
| Minskad upptagning av fosfor genom tillförsel av lantankarbonatoktahydrat | Fullvuxna katter | — Proteinkällor — Kalcium — Fosfor — Kalium — Natrium — Innehåll av essentiella fettsyror (om de är tillsatta) — Lantanumkarbonatoktahydrat | Inledningsvis i upp till 6 månader | — På märkningen anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning och före en förlängning av användningstiden.” — Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.” | |
| Upplösning av struvitsten | — Urinförsurande egenskaper, låg magnesiumhalt och begränsad halt av protein men av hög kvalitet | Hundar | — Proteinkällor — Kalcium — Fosfor — Natrium — Magnesium — Kalium — Klorider — Svavel — Urinförsurande ämnen | 5 till 12 veckor | I bruksanvisningen anges: ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.” På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning.” |
| — Urinförsurande egenskaper och låg magnesiumhalt | Katter | — Kalcium — Fosfor — Natrium — Magnesium — Kalium — Klorider — Svavel — Total halt taurin — Urinförsurande ämnen | |||
| Minskning av risken för att det bildas ny struvitsten | Urinförsurande egenskaper och måttlig magnesiumhalt | Hundar och katter | — Kalcium — Fosfor — Natrium — Magnesium — Kalium — Klorider — Svavel — Urinförsurande ämnen | I upp till 6 månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning.” |
| Minskad ureatstenbildning | Låg purinhalt och låg halt av protein men av hög kvalitet | Hundar och katter | Proteinkällor | I upp till 6 månader, men livslång användning vid fall av irreversibel störning av urinsyreämnesomsättningen | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning.” |
| Minskad oxalatstenbildning | Låg kalciumhalt, låg halt av vitamin D, samt ämnen som gör urinen alkalisk | Hundar och katter | — Fosfor — Kalcium — Natrium — Magnesium — Kalium — Klorider — Svavel — Total halt vitamin D — Hydroxyprolin — Ämnen som gör urinen alkalisk | I upp till 6 månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning.” |
| Minskad cystinstenbildning | Låg proteinhalt, måttlig halt av svavelhaltiga aminosyror, samt ämnen som gör urinen alkalisk | Hundar och katter | — Total halt svavelhaltiga aminosyror — Natrium — Kalium — Klorider — Svavel — Ämnen som gör urinen alkalisk | Inledningsvis i upp till 1 år | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.” |
| Minskad intolerans för ingredienser och näringsämnen | — Utvalda proteinkällor | Hundar och katter | — Proteinkällor — Utvalda kolhydratkällor | 3 till 8 veckor. Om tecknen på intolerans försvinner, kan detta foder användas utan tidsbegränsning | |
| och/eller | |||||
| — Utvalda kolhydratkällor | — Kolhydratkällor — Innehåll av essentiella fettsyror (om de är tillsatta) | ||||
| Minskning av akuta absorptionsstörningar i tarmsystemet | Ökad elektrolythalt och lättsmälta ingredienser | Hundar och katter | — Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling — Natrium — Kalium — Källor till slemmiga ämnen (om de är tillsatta) | 1 till 2 veckor | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Under perioder med akut diarré och under efterföljande rekonvalescens.””Veterinär bör rådfrågas före användning.” |
| Motverkande av dålig matsmältning | Lättsmälta ingredienser och låg fetthalt | Hundar och katter | Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling | 3 till 12 veckor, men livslång användning vid fall av kronisk pankreatisk insufficiens | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning.” |
| Understödjande av hjärtfunktionen vid kronisk hjärtinsufficiens | Begränsad natriumhalt: lägre än 2,6 g/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %, för sällskapsdjur | Hundar och katter | — Magnesium — Kalium — Natrium | Inledningsvis i upp till 6 månader | — Fodret ska släppas ut på marknaden som helfoder. — På märkningen anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning och före en förlängning av användningstiden.” |
| Reglering av glukostillförseln (Diabetes mellitus) | Låg halt av kolhydrater som snabbt ombildas till glukos | Hundar och katter | — Kolhydratkällor — Eventuell behandling av kolhydrater — Stärkelse — Total halt socker — Fruktos (om det är tillsatt) — Innehåll av essentiella fettsyror (om de är tillsatta) — Källor till fettsyror med kort och medellång kedja av kolatomer (om de är tillsatta) | Inledningsvis i upp till 6 månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.” |
| Understödjande av leverfunktionen vid kronisk leverinsufficiens | — Proteiner av hög kvalitet, begränsad halt av protein, hög halt av essentiella fettsyror och av lättsmälta kolhydrater | Hundar | — Proteinkällor — Innehåll av essentiella fettsyror — Lättsmälta kolhydrater inklusive deras eventuella behandling — Natrium — Total kopparhalt | Inledningsvis upp till sex månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.” I bruksanvisningen anges: ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.” |
| — Proteiner av hög kvalitet, begränsad halt av protein och hög halt av essentiella fettsyror | Katter | — Proteinkällor — Innehåll av essentiella fettsyror — Natrium — Total kopparhalt | Inledningsvis upp till sex månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.” I bruksanvisningen anges: ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.” | |
| Reglering av fettomsättning i fall av hyperlipidemi | Låg fetthalt och hög halt av essentiella fettsyror | Hundar och katter | — Innehåll av essentiella fettsyror — Innehåll av n 3 fettsyror (om de är tillsatta) | Inledningsvis i upp till 2 månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.” |
| Minskning av jodhalter i foder i fall av hypertyreos | Begränsad jodhalt: högst 0,26 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %, för sällskapsdjur | Katter | Total jodhalt | Inledningsvis i upp till 3 månader | — Fodret ska släppas ut på marknaden som helfoder. — På märkningen anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning och före en förlängning av användningstiden.” |
| Minskad ansamling av koppar i levern | Begränsad kopparhalt: högst 8,8 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %, för sällskapsdjur | Hundar | Total kopparhalt | Inledningsvis i upp till 6 månader | — Fodret ska släppas ut på marknaden som helfoder. — På märkningen anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning och före en förlängning av användningstiden.” |
| Minskning av övervikt | Lågt energiinnehåll | Hundar och katter | Energivärde | Till dess målvikten är nådd | I bruksanvisningen ska ett ungefärligt dagsbehov anges |
| Näringsmässig återhämtning, konvalescens | Högt energiinnehåll, hög koncentration av viktiga näringsämnen och lättsmälta ingredienser | Hundar och katter | — Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling — Energivärde — Innehåll av n-3- och n-6-fettsyror (om sådana är tillsatta) | Till dess återhämtning har skett | I de fall när det anges att foder ges via intubering ska följande framgå av märkningen: Tillförsel/administrering under veterinärt överinseende. |
| Kompletteringsfodret får innehålla Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder | Hundar | Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 inklusive tillsatt mängd | 10–15 dagar | — I fodrets bruksanvisning ska det framgå att den lagfästa högsta tillåtna halten av medel som stabiliserar tarmfloran eller mikroorganismen i helfoder ska följas. — På märkningen anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning och före en förlängning av användningstiden.” | |
| Stöd till hudfunktionen i fall av dermatos och depilation | Hög halt av essentiella fettsyror | Hundar och katter | Innehåll av essentiella fettsyror | I upp till 2 månader | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Veterinär bör rådfrågas före användning.” |
| Understödjande av ämnesomsättningen i lederna vid artros | Hundar: Torrsubstanshalt av totala omega-3-fettsyror på minst 3,3 % och av eikosapentaensyra (EPA) på minst 0,38 %. Tillräcklig halt av vitamin E. Katter: Torrsubstanshalt av totala omega-3-fettsyror på minst 1,2 % och av dokosahexaensyra (DHA) på minst 0,28 %. Ökade halter av metionin och mangan. Tillräcklig halt av vitamin E. | Hundar och katter | Hundar: — Total halt omega-3-fettsyror — Total halt EPA — Total halt vitamin E Katter: — Total halt omega-3-fettsyror — Total halt DHA — Total halt metionin — Total halt mangan — Total halt vitamin E | Inledningsvis i upp till 3 månader | Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden. |
| Minskning av risken för kalvningsförlamning | — Låg kalciumhalt | Mjölkkor | — Kalcium — Fosfor — Magnesium | 1–4 veckor före kalvning | Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Avsluta utfodringen efter kalvning.” |
| och/eller | |||||
| — Lågt förhållande katjoner/anjoner | — Kalcium — Fosfor — Natrium — Kalium — Klorider — Svavel | 1–4 veckor före kalvning | Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Avsluta utfodringen efter kalvning.” | ||
| eller | |||||
| — Hög zeolitnivå (syntetiskt natriumaluminium silikat) | Innehåll av syntetiskt natriumaluminiumsilikat | 2 veckor före kalvning | Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Mängden foder ska begränsas så att det dagliga intaget av natriumaluminiumsilikat inte överstiger 500 g per djur.””Avsluta utfodringen efter kalvning.” | ||
| eller | |||||
| — Hög kalciumhalt i form av kalciumsalter med hög tillgänglighet | Totala uppgifter om kalciumhalt, källor och respektive kalciummängd | Börja vid första tecken på födsel till två dagar efter födsel | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: — Bruksanvisning, dvs. antalet användningsgånger och tidpunkt före och efter kalvning. — Texten ”Det rekommenderas att en näringsexpert rådfrågas före användning.” | ||
| Minskning av risken för ketos | Ingredienser som ger glykogeniska energikällor | Mjölkkor och tackor | — Ingredienser som ger glykogeniska energikällor — Propan 1,2-diol (om tillsatt som glykosbildande) — Glycerol (om tillsatt som glykosbildande) | I 3 till 6 veckor efter kalvningen De 6 sista veckorna före och de 3 första veckorna efter lamningen | |
| Minskning av risken för stelkramp (hypomagnesemi) | Hög magnesiumhalt, lätt tillgängliga kolhydrater, begränsad halt av protein, låg kaliumhalt | Idisslare | — Stärkelse — Total sockerhalt — Magnesium — Natrium — Kalium | I 3 till 6 veckor under gräsets kraftigaste tillväxtperiod | Bruksanvisningen ska ge råd om lämplig daglig dos, inbegripet fiberkällor och lättillgänglig energi Beträffande foder för får ska på förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Speciellt för amtackor.” |
| Minskning av risken för acidos | Lågt innehåll av förjäsbara kolhydrater och med hög fiberhalt | Idisslare | — Stärkelse — Total sockerhalt | I högst 2 månader | Bruksanvisningen ska ge råd om lämplig daglig dos, inbegripet fiberkällor och förjäsbara kolhydrater Beträffande foder för mjölkkor ska på förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Speciellt för högmjölkande kor.” När det gäller foder till gödboskap, anges på förpackningen, behållaren eller etiketten: ”Särskilt för intensivt uppfödd boskap.” |
| Långsiktig försörjning av betande djur med spårelement och/eller vitaminer | Höga halter av — spårelement och/eller — vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartade effekter. Kompletteringsfodret får innehålla fodertillsatser i koncentrationer högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. | Idisslare med fungerande våm | — Namn och total mängd för vart och ett av de tillsatta spårelementen, vitaminerna, provitaminerna och kemiskt väldefinierade ämnena med likartade effekter. — Daglig mängd som frisätts av varje spårelement och/eller vitamin om en bolus används. — Längsta period för kontinuerlig frisättning av spårelementet eller vitaminen om en bolus används. | Upp till 12 månader | — Tillförsel i form av bolus är tillåten. En bolus får innehålla upp till 20 % järn i en inert, icke-biotillgänglig form, för att öka dess densitet. — På fodrets märkning anges: ”— Samtidig tillförsel av tillsatser med en högsta tillåtna halt från andra källor än sådana som ingår i en bolus ska i förekommande fall undvikas. — Före användning rekommenderas att en veterinär eller näringsexpert rådfrågas om 1. balansen av spårelement i den dagliga foderransonen, 2. besättningens status i fråga om spårelement — Bolusen innehåller x % inert järn för ökad densitet, i förekommande fall.” |
| Ersättning av otillräcklig järntillgänglighet efter födseln | Höga halter av järnföreningar som godkänts i den funktionella gruppen föreningar av spårelement i kategorin näringstillsatser av det slag som avses i bilaga I till förordning (EG) nr 1831/2003. Kompletteringsfodret får innehålla järn i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. | Diande smågrisar och kalvar | Total järnhalt | Efter födsel i upp till 3 veckor | I fodrets bruksanvisning ska det framgå att den lagfästa högsta tillåtna halten av järn i helfoder ska följas. |
| Stödja regenerering av hovar, fötter och hud | Hög zinkhalt. Kompletteringsfodret får innehålla zink i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. | Hästar, idisslare och grisar | Total halt — zink — metionin | Upp till 8 veckor | I fodrets bruksanvisning ska det framgå att den lagfästa högsta tillåtna halten av zink i helfoder ska följas. |
| Stödja förberedelserna för brunst och fortplantning | — Hög halt av selen och en lägsta halt av vitamin E/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % för grisar på 53 mg, kaniner på 35 mg, för hundar, katter och minkar på 88 mg, en lägsta halt av vitamin E per djur och dag för får på 100 mg, nötkreatur på 300 mg, hästar på 1100 mg eller — höga halter av vitamin A och/eller vitamin D och/eller en lägsta halt av beta-karoten på 300 mg per djur och dag. Kompletteringsfodret får innehålla selen, vitamin A och D i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. | Däggdjur | Namn och total mängd för varje tillsatt spårelement och vitamin | — Kor: 2 veckor före utgången av dräktigheten fram till nästa dräktighet bekräftas. — Suggor: 7 dagar före till 3 dagar efter födseln och 7 dagar före till 3 dagar efter parning. — Andra honor av däggdjur: från utgången av dräktigheten fram till nästa dräktighet bekräftas. — Hannar: under fortplantningsperioder. | — I fodrets bruksanvisning ska det framgå att de lagfästa högsta tillåtna halterna i helfoder ska följas. — På fodrets märkning anges: Anvisning om de förhållanden vid vilka fodret är användbart. |
| — Hög halt av vitamin A och/eller vitamin D eller — höga halter av selen och/eller zink och/eller en lägsta halt av vitamin E på 44 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %. Kompletteringsfodret får innehålla selen, zink, vitamin A och D i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. | Fåglar | Namn och total mängd för vart och ett av de tillsatta spårelementen och vitaminerna. | — För honor: under brunst — För hannar: under fortplantningsperioder | ||
| Stabilisering av vätske- och elektrolytbalansen för att stödja den fysiologiska matsmältningen | — Övervägande elektrolyter: natrium, kalium och klorider — Buffertkapacitet: minst 60 mmol per liter färdigblandad dryck för utfodring — Lättsmälta kolhydrater | Kalvar, grisar, lamm, killingar och föl | — Natrium — Kalium — Klorider — Kolhydratkällor — Bikarbonater och/eller citrater (om de är tillsatta) | 1–7 dagar | — Rekommenderat intervall för elektrolyter per liter färdigblandad dryck för utfodring: Natrium: 1,7–3,5 g Kalium: 0,4–2,0 g Klorider: 1–2,8 g — På märkningen anges: 1. ”Om det finns risk för, under perioder av eller rekonvalescens från matsmältningsrubbningar (diarré).” 2. ”Veterinär bör rådfrågas före användning och före en förlängning av användningstiden.” — Följande ska anges i bruksanvisningen: 1. Vid behov rekommenderat intag av den färdigblandade drycken och av mjölk. 2. Om halten bikarbonater och/eller citrater är över 40 mmol per liter färdigblandad dryck för utfodring: ”Samtidig utfodring med mjölk bör undvikas för djur med löpmage.” |
| Minskning av risken för stenar i urinblåsan | Låg halt av fosfor, magnesium och urinförsurande ämnen | Idisslare | — Kalcium — Fosfor — Natrium — Magnesium — Kalium — Klorider — Svavel — Urinförsurande ämnen | Upp till 6 veckor | På förpackningen, behållaren eller etiketten anges: ”Särskilt för intensivt uppfödd boskap.” I bruksanvisnin gen anges: ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.” |
| Minskning av stressreaktioner | — Hög magnesiumhalt | Grisar | — Magnesium | 1 till 7 dagar | Det ska finnas upplysningar om i vilka situationer detta foder används. |
| och/eller | |||||
| — Lättsmälta ingredienser | — Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling — Innehåll av n-3-fettsyror (om de är tillsatta) | ||||
| Stabilisering av den fysiologiska matsmältningen | Låg bufferkapacitet och lättsmälta ingredienser | Smågrisar | — Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling — Bufferkapacitet — Källor till kärlsammandragande ämnen (om de är tillsatta) — Källor till slemmiga ämnen (om de är tillsatta) | 2–4 veckor | Ange på märkningen: Om det finns risk för, under perioder av eller rekonvalescens från, matsmältningsrubbningar. |
| Lättsmälta ingredienser | Grisar | — Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling — Källor till kärlsammandragande ämnen (om de är tillsatta) — Källor till slemmiga ämnen (om de är tillsatta) | |||
| Fodertillsatser i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” i kategorin ”zootekniska tillsatser” av det slag som avses i bilaga I till förordning (EG) nr 1831/2003 eller, i avvaktan på det förfarande för förlängning av godkännande som avses i artikel 10 i förordning (EG) nr 1831/2003, fodertillsatser i gruppen ”mikroorganismer”. Kompletteringsfodret får innehålla fodertillsatser i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” eller i gruppen ”mikroorganismer” i koncentrationer högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder | Djurarter för vilka medlet som stabiliserar tarmfloran är tillåtet eller mikroorganismen är tillåten | Namn och mängd tillsatt medel som stabiliserar tarmfloran eller mikroorganism | Upp till 4 veckor | — På fodrets märkning anges: 1. ”Om det finns risk för, under perioder av eller rekonvalescens från matsmältningsrubbningar.” 2. I tillämpliga fall: ”Fodret innehåller ett medel som stabiliserar tarmfloran eller en mikroorganism i en koncentration högre än 100 gånger den högsta tillåtna halten i helfoder.” — I fodrets bruksanvisning ska det framgå att den lagfästa högsta tillåtna halten av medel som stabiliserar tarmfloran eller mikroorganismen i helfoder ska följas. | |
| Minskning av risken för förstoppning | Ingredienser som stimulerar passagen genom tarmarna | Suggor | Ingredienser som stimulerar passagen genom tarmarna | 10 till 14 dagar före och 10 till 14 dagar efter grisningen | |
| Minskning av risken för fettleversyndrom | Lågt energiinnehåll och hög andel omsättbar energi från lipider med hög halt av fleromättade fettsyror | Värphöns | — Energivärde (beräknat enligt EG-metod) — Procentandel omsättbar energi från lipider — Innehåll av fleromättade fettsyror | Upp till 12 veckor | |
| Motverkande av malabsorption | Låg halt av mättade fettsyror och hög halt av fettlösliga vitaminer | Fjäderfä, utom gäss och duvor | — Procentandel mättade fettsyror av den totala halten fettsyror — Total halt vitamin A — Total halt vitamin D — Total halt vitamin E — Total halt vitamin K | Under de 2 första veckorna efter kläckningen | |
| Motverkande av kroniska matsmältningsstörningar i tunntarmen | För blindtarmen lättsmälta kolhydrater, proteiner och fetter | Hästdjur | — Lättsmälta kolhydrat-, protein- och fettkällor inklusive eventuell behandling av dessa | I första hand upp till 6 månader | Anvisning ska lämnas för under vilka förhållanden och på vilket sätt fodret ska ges samt uppdelning på antal mål per dag. Uppgift på förpackning/container eller märkning: ”Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs”. |
| Motverkande av kroniska matsmältningsstörningar i tjocktarmen | Lättsmälta fibrer | Hästdjur | — Fiberkällor — Innehåll av n-3-fettsyror (om sådana är tillsatta) | I första hand upp till 6 månader | Anvisningar ska lämnas för under vilka förhållanden och på vilket sätt fodret ska ges. Uppgift på förpackning/container eller märkning: ”Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs.” |
| Minskning av stressreaktioner | Lättsmälta ingredienser | Hästdjur | — Magnesium — Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling — Innehåll av n-3-fettsyror (om sådana är tillsatta) | 2-4 veckor | Anvisning ska finnas om de exakta förhållandena vid vilka fodret är användbart. |
| Motverkande av elektrolytförlust vid kraftig svettning | Övervägande elektrolyter och lätt absorberbara kolhydrater | Hästdjur | — Kalcium — Natrium — Magnesium — Kalium — Klorider — Glukos | 1-3 dagar | Anvisning ska finnas om de exakta förhållandena vid vilka fodret är användbart. När dietfodret används som en andel av dagstillförseln, ska anvisning finnas om risken med tvära foderbyten. Uppgift i bruksanvisningen: ”Djuret bör alltid ha tillgång till vatten”. |
| Stödja förberedelser för och återhämtning från sport | Hög halt av selen och en lägsta halt av vitamin E på 50 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %. Kompletteringsfodret får innehålla selenföreningar i en koncentration högre än 100 gånger den relevanta fastställda högsta tillåtna halten i helfoder. | Hästdjur | Total halt — vitamin E — selen | Upp till 8 veckor före sport – Upp till 4 veckor efter sport | I fodrets bruksanvisning ska det framgå att den lagfästa högsta tillåtna halten av selen i helfoder ska följas. |
| Näringsmässig återhämtning, konvalescens | Hög koncentration av viktiga näringsämnen och lättsmälta ingredienser | Hästdjur | — Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling — Innehåll av n-3- och n-6-fettsyror (om sådana är tillsatta) | Till dess återhämtning har skett | Anvisning ska finnas om de exakta förhållandena vid vilka fodret är användbart. I de fall när det anges att foder ges via intubering ska följande framgå på förpackningen, containern eller av märkningen: ”Tillförsel/administrering under veterinärt överinseende”. |
| Understödjande av leverfunktionen vid kronisk leverinsufficiens | Låg halt av protein men av hög kvalitet och lättsmälta kolhydrater | Hästdjur | — Protein- och fiberkällor — Lättsmälta kolhydrater inklusive deras eventuella behandling — Metionin — Kolin — Innehåll av n-3-fettsyror (om sådana är tillsatta) | I första hand upp till 6 månader | Anvisning ska finnas om på vilket sätt fodret ska ges och uppdelning på antal mål per dag. Uppgift på förpackning/container eller i märkning: ”Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs”. |
| Understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens | Låg halt av protein men av hög kvalitet och låg halt av fosfor | Hästdjur | — Proteinkällor — Kalcium — Fosfor — Kalium — Magnesium — Natrium | I första hand upp till 6 månader | Uppgift på förpackning/container eller i märkning: ”Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs”. Uppgift i bruksanvisningen: ”Det ska finnas ständig tillgång till vatten”. |
BILAGA II
DEL A
| Kommissionens direktiv 94/39/EG | (EGT L 207, 10.8.1994, s. 20) |
| Kommissionens direktiv 95/9/EG | (EGT L 91, 22.4.1995, s. 35) |
| Kommissionens direktiv 2002/1/EG | (EGT L 5, 9.1.2002, s. 8) |
| Kommissionens direktiv 2008/4/EG | (EUT L 6, 10.1.2008, s. 4) |
DEL B
| Direktiv | Tidsfrister för genomförande |
|---|---|
| 94/39/EG | 30 juni 1995 |
| 95/9/EG | 30 juni 1995 |
| 2002/1/EG | 20 november 2002 |
| 2008/4/EG | 30 juli 2008 |
BILAGA III
| Direktiv 94/39/EG | Detta direktiv |
|---|---|
| Artikel 1 | Artikel 1 |
| Artikel 2 | — |
| — | Artikel 2 |
| Artikel 3 | Artikel 3 |
| — | Artikel 4 |
| Bilaga | Bilaga I |
| — | Bilaga II |
| — | Bilaga III |
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
3 Tillverkaren kan vid behov också rekommendera användning vid tillfällig njurinsufficiens.
4 Om fodret rekommenderas vid tillfällig njurinsufficiens är den rekommenderade användningstiden 2–4 veckor.
5 När det gäller foder till katter, kan ”feline lower urinary tract disease” eller ”feline urological syndrome - F. U. S”. läggas till under särskilda näringsbehov.
6 När det gäller foder för minskning av en viss intolerans, kan ”ingredienser och näringsämnen” ersättas med en hänvisning till intoleransen i fråga.
7 Tillverkaren kan under särskilda näringsbehov lägga till: ”exokrin pankreatisk insufficiens”.
8 Tillverkaren kan under det särskilda näringsbehovet lägga till: ”hepatisk lipidos hos katter”.
9 Termen ”ketos” kan ersättas av ”acetonemi”.
10 Tillverkarna kan också rekommendera användning vid rekonvalescens efter ketos.
11 När det gäller foder till mjölkkor.
12 När det gäller foder till tackor.
13 När det gäller foder till mjölkkor: ”Högst två månader från början av laktationen.”
14 Ange vilken kategori idisslare det gäller.
15 Beräknas med metoden Strong Ion Difference (SID), som är summan av koncentrationerna av starka katjoner minus summan av starka anjoner: [SID] = [mmol Na+/l] + [mmol K+/l] + [mmol Ca++/l] + [mmol Mg++/l] – [mmol Cl-/l] – [mmol andra starka anjoner/l].
16 För foder som anses uppfylla de särskilda kraven för mycket gamla djur (ingredienser som är lätta att inta) ska ”gamla djur” anges i upplysningen om djurart eller djurkategori.