Kommissionens direktiv 2008/82/EG av den 30 juli 2008 om ändring av direktiv 2008/38/EG med avseende på foder som är avsedda för understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 93/74/EEG av den 13 september 1993 om foder för särskilda näringsbehov, särskilt artikel 6 c, och
(1) I kommissionens direktiv 2008/38/EG av den 5 mars 2008 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov anges ”understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens” som ett särskilt näringsbehov.
(2) Genom förordning (EG) nr 163/2008 godkände kommissionen preparatet av lantankarbonatoktahydrat som zooteknisk fodertillsats för katter. Detta godkännande grundade sig på ett yttrande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet av den 18 september 2007. I yttrandet konstaterade myndigheten att tillsats av detta preparat i fodret resulterar i minskad fosforutsöndring via urinen och ökad fosforutsöndring via avföringen, kopplade till en nedgång i den förmodade smältbarheten för fosfor. Myndigheten drog härav slutsatsen att preparaten kan minska upptagningen av fosfor hos fullvuxna katter.
(3) I direktiv 2008/38/EG tas foder med låg fosforhalt redan upp på raden ”understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens”. Samma positiva effekt kan fås genom en minskning av upptaget av fosfor i fodret. Lantankarbonatoktahydrat bör därför upptas på raden ”understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens” i förteckningen över användningsområden i del B i bilaga I till direktiv 2008/38/EG.
(4) Direktiv 2008/38/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
(5) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilaga I till direktiv 2008/38/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Artikel2¶
Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast 20 februari 2009. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
Artikel3¶
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel4¶
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
1 EGT L 237, 22.9.1993, s. 23. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 806/2003 (EUT L 122, 16.5.2003, s. 1).
2 EUT L 62, 6.3.2008, s. 9.
3 EUT L 50, 23.2.2008, s. 3.
4 The EFSA Journal, nr 542, s. 1, 2007.
BILAGA
I del B i bilaga I till direktiv 2008/38/EG ska raden för det särskilda näringsbehovet ”understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens” ersättas med följande:
| Särskilda näringsbehov | Viktiga näringsegenskaper | Djurart eller djurkategori | Märkningsupplysningar | Rekommenderad utfodringslängd | Övriga bestämmelser |
|---|---|---|---|---|---|
| ”Understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens | Låg fosforhalt och begränsad halt av protein men av hög kvalitet | Hundar och katter | — Proteinkällor — Kalcium — Fosfor — Kalium — Natrium — Innehåll av essentiella fettsyror (om tillsatta) | Inledningsvis upp till sex månader | Uppgift på förpackning/container eller i märkning: ’Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs’. Ange följande i bruksanvisningen: ’Det bör alltid finnas tillgång till vatten.’ |
| eller | |||||
| Minskad upptagning av fosfor genom tillförsel av lantankarbonatoktahydrat | Fullvuxna katter | — Proteinkällor — Kalcium — Fosfor — Kalium — Natrium — Lantankarbonatoktahydrat — Innehåll av essentiella fettsyror (om tillsatta) | Inledningsvis upp till sex månader | Uppgift på förpackning/container eller i märkning: ’Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs’. Ange följande i bruksanvisningen: ’Det bör alltid finnas tillgång till vatten.’ |
1 Tillverkaren kan vid behov också rekommendera användning vid tillfällig njurinsufficiens.
2 Om fodret rekommenderas vid tillfällig njurinsufficiens är den rekommenderade utfodringsperioden 2–4 veckor.”