Kommissionens direktiv 2009/163/EU av den 22 december 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/35/EG om sötningsmedel för användning i livsmedel vad gäller neotam (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser, särskilt artikel 31,
efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, och
(1) I Europaparlamentets och rådets direktiv 94/35/EG av den 30 juni 1994 om sötningsmedel för användning i livsmedel fastställs en förteckning över sötningsmedel som får användas i unionen och deras användningsvillkor.
(2) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har bedömt säkerheten hos neotam som sötningsmedel och smakförstärkare och avgav ett yttrande den 27 september 2007. Efter att ha beaktat alla uppgifter om stabilitet, nedbrytningsprodukter och toxikologi fann myndigheten att neotam inte medför några säkerhetsproblem vid de föreslagna användningsområdena som sötningsmedel och smakförstärkare, och fastställde ett acceptabelt dagligt intag på 0–2 mg per kg kroppsvikt och dag. Myndigheten noterade också att försiktiga skattningar av exponering för neotam i kost både hos vuxna och barn tyder på att det är mycket osannolikt att det acceptabla dagliga intaget skulle överskridas vid de föreslagna halterna.
(3) Neotam är ett mycket intensivt sötningsmedel som är 7000–13000 gånger sötare än sackaros. Det kan användas som ersättning för sackaros eller andra sötningsmedel i ett brett spektrum av produkter. Neotam kan användas ensamt eller i kombination med andra sötningsmedel. Dessutom kan neotam användas för att ändra smaken på mat och dryck.
(4) Det är nödvändigt att ändra bilagan till direktiv 94/35/EG för att tillåta användning av neotam i samma livsmedelstillämpningar som andra nu tillåtna intensiva sötningsmedel. Neotam bör tilldelas ett nytt E-nummer, nämligen E 961. För att underlätta saluföring och användning av detta nya sötningsmedel bör det anges att produkter som överensstämmer med bestämmelserna i det här direktivet får saluföras från och med direktivets ikraftträdande.
(5) I enlighet med punkt 34 i det interinstitutionella avtalet om bättre lagstiftning uppmuntras medlemsstaterna att för egen del och i unionens intresse upprätta egna tabeller som så långt det är möjligt visar överensstämmelsen mellan detta direktiv och de införlivande åtgärderna samt att offentliggöra dessa tabeller.
(6) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilagan till direktiv 94/35/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Artikel2¶
1. Medlemsstaterna ska senast den 12 oktober 2010 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
3. Produkter som överensstämmer med bestämmelserna i detta direktiv får saluhållas från och med den dag detta direktiv träder i kraft.
Artikel3¶
Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel4¶
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
1 EUT L 354, 31.12.2008, s. 16.
2 EGT L 237, 10.9.1994, s. 3.
3 Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from European Commission on Neotame as a sweetener and flavour enhancer, The EFSA Journal, nr 581, s. 1–43, 2007.
4 EUT C 321, 31.12.2003, s. 1.
BILAGA
I bilagan till direktiv 94/35/EG ska följande post E 961 införas efter post E 959:
| EG-nr | Benämning | Livsmedel | Största tillåtna mängd |
|---|---|---|---|
| ”E 961 | Neotam | Alkoholfria drycker | |
| Vattenbaserade aromatiserade drycker, energireducerade eller utan tillfört socker | 20 mg/l | ||
| Drycker baserade på mjölk och mjölkprodukter eller fruktjuice, energireducerade eller utan tillfört socker | 20 mg/l | ||
| Desserter och liknande produkter | |||
| Vattenbaserade aromatiserade desserter, energireducerade eller utan tillfört socker | 32 mg/kg | ||
| Beredningar baserade på mjölk och mjölkprodukter, energireducerade eller utan tillfört socker | 32 mg/kg | ||
| Desserter baserade på frukt och grönsaker, energireducerade eller utan tillfört socker | 32 mg/kg | ||
| Äggbaserade desserter, energireducerade eller utan tillfört socker | 32 mg/kg | ||
| Desserter baserade på spannmål, energireducerade eller utan tillfört socker | 32 mg/kg | ||
| Fettbaserade desserter, energireducerade eller utan tillfört socker | 32 mg/kg | ||
| ’Snacks’: vissa smaksättningar av konsumtionsfärdiga, färdigförpackade, torra, smaksatta, stärkelseprodukter och nötter med överdrag | 18 mg/kg | ||
| Konfektyrvaror | |||
| Konfektyrvaror utan tillfört socker | 32 mg/kg | ||
| Konfektyrvaror baserade på kakao eller torkad frukt, energireducerade eller utan tillfört socker | 65 mg/kg | ||
| Konfektyrvaror baserade på stärkelse, energireducerade eller utan tillfört socker | 65 mg/kg | ||
| Strutar och rån, för glass, utan tillfört socker | 60 mg/kg | ||
| Essoblaten | 60 mg/kg | ||
| Smörgåspålägg baserade på kakao, mjölk, torkad frukt eller fett, energireducerade eller utan tillfört socker | 32 mg/kg | ||
| Frukostcerealier med ett fiberinnehåll på mer än 15 % och som innehåller minst 20 % kli, energireducerade eller utan tillfört socker | 32 mg/kg | ||
| Mikrosötsaker för frisk andedräkt utan tillfört socker | 200 mg/kg | ||
| Starkt aromatiserade pastiller för halsen utan tillfört socker | 65 mg/kg | ||
| Tuggummi utan tillfört socker | 250 mg/kg | ||
| Energireducerade konfektyrer i tablettform | 15 mg/kg | ||
| Äppelcider och päroncider | 20 mg/l | ||
| Drycker baserade på en blandning av öl, äppelcider, päroncider, spritdrycker eller vin och alkoholfria drycker | 20 mg/l | ||
| Spritdrycker med en alkoholhalt på mindre än 15 volymprocent | 20 mg/l | ||
| Öl, alkoholfritt eller med högst 1,2 volymprocent alkohol | 20 mg/l | ||
| ’Bière de table/Tafelbier/Table beer’ (med en stamvörthalt under 6 %), med undantag av ’Obergäriges Einfachbier’ | 20 mg/l | ||
| Öl med en minimisurhet av 30 milliekvivalenter uttryckt som NaOH | 20 mg/l | ||
| Mörkt öl av typen ’oud bruin’ | 20 mg/l | ||
| Energireducerat öl | 1 mg/l | ||
| Glassvaror, energireducerade eller utan tillfört socker | 26 mg/kg | ||
| Frukt på burk eller glas, energireducerad eller utan tillfört socker | 32 mg/kg | ||
| Sylt/marmelad, gelé och citrusmarmelad, energireducerad | 32 mg/kg | ||
| Beredningar av frukt och grönsaker, energireducerade | 32 mg/kg | ||
| Sötsura frukt- och grönsakskonserver | 10 mg/kg | ||
| Feinkostsalat | 12 mg/kg | ||
| Sötsura hel- och halvkonserver av fisk samt fisk, kräftdjur och blötdjur i marinad | 10 mg/kg | ||
| Energireducerade soppor | 5 mg/l | ||
| Såser | 12 mg/kg | ||
| Senap | 12 mg/kg | ||
| Konditorivaror för särskilda näringsändamål | 55 mg/kg | ||
| Livsmedel avsedda att användas i sådana energibegränsande dieter för viktminskning som anges i direktiv 1996/8/EG | 26 mg/kg | ||
| Dietetisk kost för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i direktiv 1999/21/EG | 32 mg/kg | ||
| Kosttillskott, enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, i flytande form | 20 mg/kg | ||
| Kosttillskott, enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, i fast form | 60 mg/kg | ||
| Kosttillskott, enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, som är flytande eller tuggbara och baserade på vitaminer och/eller mineralämnen | 185 mg/kg | ||
| Bordssötningsmedel | quantum satis” |