Permanent godkännande av vissa fodertillsatser
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser, särskilt artiklarna 3 och 9d.1,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 25, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) nr 290/2014 · förordning (EU) 2015/1043 · förordning (EU) 2017/211.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser.
(2) I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
(3) Ansökningarna om godkännande av de fodertillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
(4) De första synpunkterna på dessa ansökningar i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG lämnades in till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar ska därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG.
(5) Användning av det enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas som producerats av Bacillus subtilis (LMG S-15136) godkändes provisoriskt för värphöns genom kommissionens förordning (EG) nr 358/2005. Det godkändes för slaktkycklingar utan tidsbegränsning genom kommissionens förordning (EG) nr 1259/2004, för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1206/2005, för slaktsvin och slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 516/2007 och för tio år för ankor genom kommissionens förordning (EG) nr 242/2007. Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning av detta enzympreparat för värphönor. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av detta enzympreparat i enlighet med bilaga I till denna förordning bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
(6) Användning av det enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas som producerats av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) godkändes provisoriskt för värphöns, slaktsvin och avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1436/1998. Det godkändes utan tidsbegränsning för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 2148/2004 och för slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 828/2007. Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning av detta enzympreparat för värphönor och avvanda smågrisar. Granskningen visar att villkoren i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av detta enzympreparat i enlighet med bilaga II till denna förordning bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
(7) Användning av det enzympreparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas som producerats av Penicillium funiculosum (IMI SD 101) godkändes provisoriskt för avvanda smågrisar och slaktankor genom förordning (EG) nr 2148/2004. Det godkändes för slaktkycklingar utan tidsbegränsning genom förordning (EG) nr 1259/2004, för värphöns och slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 943/2005 och för slaktsvin genom förordning (EG) nr 1206/2005. Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning av detta enzympreparat för slaktankor och avvanda smågrisar. Granskningen visar att villkoren i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av detta enzympreparat i enlighet med bilaga III till denna förordning bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga I ska godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Upphävd genom förordning (EU) 2015/1043.
Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga II ska godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan.
Artikel3¶
Upphävd genom förordning (EU) nr 290/2014.
Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga III ska godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan.
Artikel4¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA I
| EG-nr | Tillsats | Kemisk formel och beskrivning | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder | ||||||||
| ”E 1606 | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 | Preparat av endo-1,4-beta-xylanas producerat av Bacillus subtilis (LMG S-15136). Minsta aktivitet: Fast och flytande form: 100 IU/g eller ml | Värphöns | – | 10 IU | – | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 10 IU 3. För användning i foderblandningar med höga halter av arabinoxylan, t.ex. sådana som innehåller minst 40 % vete eller korn. | Utan tidsbegränsning |
BILAGA II
| EG-nr | Tillsats | Kemisk formel och beskrivning | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder | ||||||||
| ”E 1617 | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 | Preparat av endo-1,4-beta-xylanas producerat av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135). Minsta aktivitet: I fast form: 6000 EPU/g I flytande form: 6000 EPU/ml | Värphöns | – | 1050 EPU | – | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 1050–1500 EPU. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av andra polysackarider än stärkelse (huvudsakligen arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 40 % vete eller majs. | Utan tidsbegränsning. |
| Smågrisar (avvanda) | – | 1500 EPU | – | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: 1500–3000 EPU. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av andra polysackarider än stärkelse (huvudsakligen arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 40 % vete. 4. För användning till avvanda smågrisar på upp till ca 35 kg. | Utan tidsbegränsning. | |||
BILAGA III
| EG-nr | Tillsats | Kemisk formel och beskrivning | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder | ||||||||
| ”E 1604 | Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 | Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas producerat av Penicillium funiculosum (IMI SD 101). Minsta aktivitet: I pulverform: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 2000 U/g Endo-1,4-beta-xylanas: 1400 U/g I flytande form: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 500 U/ml Endo-1,4-beta-xylanas: 350 U/ml | Slaktankor | – | Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 100 U Endo-1,4-beta-xylanas: 70 U | – | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 100 U Endo-1,4-beta-xylanas: 70 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av andra polysackarider än stärkelse (huvudsakligen beta-glukaner och arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 50 % korn eller 60 % vete. | Utan tidsbegränsning. |
| Avvanda smågrisar | – | Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 100 U Endo-1,4-beta-xylanas: 70 U | – | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos per kg helfoder: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 100 U Endo-1,4-beta-xylanas: 70 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av andra polysackarider än stärkelse (huvudsakligen beta-glukaner och arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 30 % korn eller 20 % vete. 4. För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg. | Utan tidsbegränsning. | |||
1 1 IU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från björkträxylan per minut vid pH 4,5 och 30 °C.”
3 1 EPU motsvarar den mängd enzym som frigör 0,0083 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från havrespeltxylan vid pH 4,7 och 30 °C.”
5 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 5,55 mikromol reducerande sockerarter (maltosekvivalenter) per minut från kornbetaglukan vid pH 5,0 och 50 °C.
6 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 4,00 mikromol reducerande sockerarter (maltosekvivalenter) från björkträxylan per minut vid pH 5,5 och 50 °C.”