Permanent godkännande av vissa fodertillsatser
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser, särskilt artikel 3 och artikel 9d.1 i detta,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 25 i denna, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) nr 403/2013 · förordning (EU) nr 290/2014 · förordning (EU) 2017/211 · förordning (EU) 2017/1145.
(1) Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 måste fodertillsatser godkännas för användning.
(2) I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
(3) Ansökningarna om godkännande av de tillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
(4) De första synpunkterna på dessa ansökningar, i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG, lämnades till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar skall därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG.
(5) Användning av det enzympreparat av endo-1,4-beta-glukanas, endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) godkändes provisoriskt för första gången för slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 937/2001. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda enzympreparatet enligt bilagan bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
(6) Användning av det enzympreparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Penicillium funiculosum (IMI SD101) godkändes provisoriskt för första gången för slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 418/2001. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda enzympreparatet enligt bilagan bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
(7) Användning av det enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Bacillus subtilis (LMG S-15136) godkändes provisoriskt för första gången för smågrisar genom förordning (EG) nr 937/2001. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda enzympreparatet enligt bilagan bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
(8) Användning av det enzympreparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) och subtilisin som framställts av Bacillus subtilis (ATCC 2107) godkändes provisoriskt för första gången för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1636/1999. Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av det berörda enzympreparatet enligt bilagan bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
(9) Granskningen av ansökningarna i fråga visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet.
(10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
De preparat av typen enzymer som avses i bilagan skall godkännas som fodertillsatser utan tidsbegränsning enligt de villkor som anges i den bilagan.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| EG-nr | Tillsats | Kemisk formel, beskrivning | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder | ||||||||
| E 1602 | Endo-1,4-beta-glukanas EC 3.2.1.4 Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 | Preparat av endo-1,4-beta-glukanas, endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas från Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252). Minsta aktivitet: Flytande form och granulat: endo-1,4-beta-glukanas: 8000 U/ml eller g endo-1,3(4)-beta-glukanas: 18000 U/ml eller g endo-1,4-beta-xylanas: 26000 U/ml eller g | Slaktkalkoner | — | Endo-1,4-beta-glukanas: 400 U | — | 1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: endo-1,4-beta-glukanas: 400–800 U endo-1,3(4)-beta-glukanas: 900–1800 U endo-1,4-beta-xylanas: 1300–2600 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och betaglukaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 25 % vete eller 20 % korn och 5 % råg | Utan tidsbegränsning |
| Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 900 U | — | |||||||
| Endo-1,4-beta-xylanas: 1300 U | — | |||||||
| E 1604 | Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 | Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas från Penicillium funiculosum (IMI SD101). Minsta aktivitet: Pulverform: endo-1,3(4)-beta-glukanas: 2000 U/g endo-1,4-beta-glukanas: 1400 U/g Flytande form: endo-1,3(4)-beta-glukanas: 500 U/ml endo-1,4-beta-xylanas: 350 U/ml | Slaktsvin | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 100 U | — | 1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: endo-1,3(4)-beta-glukanas: 100 U endo-1,4-beta-xylanas: 70 U 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen betaglukaner och arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 40 % korn eller 20 % vete | Utan tidsbegränsning |
| Endo-1,4-beta-xylanas: 70 U | — | |||||||
| E 1606 | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 | Preparat av endo-1,4-beta-xylanas från Bacillus subtilis (LMG S 15136). Minsta aktivitet: Fast och flytande form: 100 IU/g eller ml | Smågrisar (avvanda) | — | 10 IU | — | 1. I bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar skall lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: endo-1,4-beta-xylanas: 10 IU 3. För användning i foderblandningar med höga halter av arabinoxylan, t.ex. blandningar som innehåller mer än 40 % vete eller korn 4. För avvanda smågrisar på upp till ca 35 kg | Utan tidsbegränsning |
| E 1633 | Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Subtilisin EC 3.4.21.62 | Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas från Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanas från Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) och subtilisin från Bacillus subtilis (ATCC 2107). Minsta aktivitet: Fast form: endo-1,3(4)-beta-glukanas: 100 U/g endo-1,4-beta-xylanas: 300 U/g subtilisin: 800 U/g | Slaktkycklingar | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 30 U | — | 1. I bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen skall lagringstemperatur, lagringstid samt stabilitet vid pelletering anges 2. Rekommenderad dos/kg helfoder endo-1,3(4)-beta-glukanas: 30–100 U endo-1,4-beta-xylanas: 90–300 U subtilisin: 240–800 U 3. För användning i foderblandningar som innehåller mer än 60 % korn | Utan tidsbegränsning |
| Endo-1,4-beta-xylanas: 90 U | — | |||||||
| Subtilisin: 240 U | — | |||||||
1 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,1 mikromol glukos från karboxymetylcellulosa per minut vid pH 5,0 och 40 °C.
2 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,1 mikromol glukos från betaglukan från korn per minut vid pH 5,0 och 40 °C.
3 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,1 mikromol glukos från xylan från havrespelt per minut vid pH 5,0 och 40 °C.
4 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 5,55 mikromol reducerande sockerarter (maltosekvivalenter) från betaglukan från korn per minut vid pH 5,0 och 50 °C.
5 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 4,00 mikromol reducerande sockerarter (maltosekvivalenter) från xylan från björk per minut vid pH 5,0 och 50 °C.
6 1 IU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från xylan från björk per minut vid pH 4,5 och 30 °C.
7 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) från betaglukan från korn per minut vid pH 5,0 och 30 °C.
8 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från xylan från havrespelt per minut vid pH 5,3 och 50 °C.
9 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikrogram fenolförening (tyrosinekvivalenter) från kaseinsubstrat per minut vid pH 7,5 och 40 °C.