Permanent godkännande av vissa fodertillsatser
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser, särskilt artiklarna 3 och 9d.1 i detta,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 25, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2017/963 · förordning (EU) 2017/1145.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser.
(2) I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
(3) Ansökningarna om godkännande av de fodertillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
(4) De första synpunkterna på dessa ansökningar i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG lämnades in till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar ska därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG.
(5) Användningen av enzympreparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas som framställts av Trichoderma reesei (CBS 526.94) godkändes provisoriskt för smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 2374/1998. Det godkändes utan tidsbegränsning för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 2036/2005. Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning av detta enzympreparat för avvanda smågrisar. Granskningen visar att villkoren i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av detta enzympreparat i enlighet med bilaga I till denna förordning bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
(6) Användningen av enzympreparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas producerat av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanas producerat av Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylas producerat av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolysin producerat av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) och endo-1,4-beta-xylanas producerat av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) har godkänts provisoriskt för smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 2200/2001. Tillsatsen har godkänts provisoriskt för användning till kalkoner för köttproduktion genom kommissionens förordning (EG) nr 252/2006. Det har godkänts utan tidsbegränsning för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 358/2005 och provisoriskt för värphöns genom kommissionens förordning (EG) nr 1140/2007. Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning av detta enzympreparat för slaktkalkoner och avvanda smågrisar. Granskningen visar att villkoren i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av detta enzympreparat i enlighet med bilaga II till denna förordning bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Upphävd genom förordning (EU) 2017/1145.
Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga I ska godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan.
Artikel2¶
Upphävd genom förordning (EU) 2017/963.
Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga II ska godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA I
| EG-nr | Tillsats | Kemisk formel och beskrivning | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder | ||||||||
| E 1636 | Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 | Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 526.94). Minsta aktivitet: I fast form: 700000 BU/g I flytande form: 300000 BU/g | Smågrisar (avvanda) | — | 17500 BU | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg. 3. Rekommenderade doser/kg helfoder: 17500–50000 BU. 4. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen glukaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 60 % korn eller vete. | Utan tidsbegränsning. |
BILAGA II
| EG-nr | Tillsats | Kemisk formel och beskrivning | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder | ||||||||
| E 1620 | Endo-1,3(4)-beta-glukanas EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-glukanas EC 3.2.1.4 Alfa-amylas EC 3.2.1.1 Bacillolysin EC 3.4.24.28 Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 | Preparatet endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylas framställt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolysin framställt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) och endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842). Minsta aktivitet: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 2350 U/g Endo-1,4-beta-glukanas: 4000 U/g Alfa-amylas: 400 U/g Bacillolysin: 450 U/g Endo-1,4-beta-xylanas: 20000 U/g | Slaktkalkoner | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 587 U | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderade doser/kg helfoder: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 1175–2350 U, Endo-1,4-beta-glukanas: 2000–4000 U, Alfa-amylas: 200–400 U, Bacillolysin: 225–450 U, Endo-1,4-beta-xylanas: 10000–20000 U, 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (främst beta-glukaner och särskilt arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 30 % vete. | Utan tidsbegränsning. |
| Endo-1,4-betaglukanas: 1000 U | — | |||||||
| Alfaamylas: 100 U | — | |||||||
| Bacillolysin: 112 U | — | |||||||
| Endo-1,4-beta-xylanas: 5000 U | — | |||||||
| Smågrisar (avvanda) | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 1175 U | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg. 3. Rekommenderade doser/kg helfoder: Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 1175 U, Endo-1,4-beta-glukanas: 2000 U, Alfa-amylas: 200 U, Bacillolysin: 225 U, Endo-1,4-beta-xylanas: 10000 U, 4. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (främst beta-glukaner och särskilt arabinoxylaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 35 % vete. | ||||
| Endo-1,4-betaglukanas: 2000 U | — | |||||||
| Alfaamylas: 200 U | — | |||||||
| Bacillolysin: 225 U | — | |||||||
| Endo-1,4-beta-xylanas: 10000 U | — | |||||||
1 1 BU motsvarar den mängd enzym som frigör 0,06 mikromol reducerande socker (glukosekvivalenter) från korn-beta-glukan per minut vid pH 4,8 och 50 °C.
3 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,0056 mikromol reducerande socker (glukosekvivalenter) från korn-beta-glukan per minut vid pH 7,5 och 30 °C.
4 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,0056 mikromol reducerande socker (glukosekvivalenter) från karboxymetylcellulosa per minut vid pH 4,8 och 50 °C.
5 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol glukos per minut från tvärbunden stärkelsepolymer vid pH 7,5 och 37 °C.
6 1 U motsvarar den mängd enzym som löser 1 mikrogram azokaseinsubstrat per minut vid pH 7,5 och 37 °C.
7 1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 0,0067 mikromol reducerande sockerarter (xylos-ekvivalenter) från björkträ-xylan per minut vid pH 5,3 och 50 °C.