Kommissionens direktiv 2010/81/EU av den 25 november 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller utvidgad användning av det verksamma ämnet 2-fenylfenol (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, särskilt artikel 6.1, och
(1) Genom kommissionens direktiv 2009/160/EU infördes 2-fenylfenol som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG med en särskild bestämmelse om att medlemsstaterna endast får godkänna det för användning som fungicid efter skörd för behandling inomhus i slutna kammare med sprutduschar (drenchers).
(2) Den 18 juni 2010 lämnade anmälaren uppgifter om andra behandlingsmetoder, t.ex. vaxbehandling, doppning och behandling med hjälp av skumgardin, och menade att begränsningen till slutna kammare med sprutduschar (drenchers) skulle kunna hävas.
(3) Spanien, som genom kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 hade utsetts till rapporterande medlemsstat, utvärderade de kompletterande uppgifterna och överlämnade den 30 juli 2010 ett addendum till utkastet till bedömningsrapport om 2-fenylfenol. Det överlämnades också till de andra medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) för kommentarer. De kommentarer som kom in innehöll inga större farhågor, och de andra medlemsstaterna och Efsa har inte påpekat något som skulle hindra den utvidgade användningen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport med detta addendum i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställdes slutgiltigt den 28 oktober 2010 som kommissionens granskningsrapport om 2-fenylfenol.
(4) Anmälarens nya uppgifter om behandlingsmetoder och den rapporterande medlemsstatens nya bedömning visar att växtskyddsmedel som innehåller 2-fenylfenol i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller användning som fungicid efter skörd för behandling inomhus som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Följaktligen är det inte längre nödvändigt att begränsa användningen av 2-fenylfenol till slutna kammare med sprutduschar (drenchers) i enlighet med direktiv 91/414/EEG, ändrat genom direktiv 2009/160/EU.
(5) Oberoende av ovanstående slutsats bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Det är därför lämpligt att kräva att anmälaren lämnar ytterligare uppgifter som gör det möjligt att bekräfta de resthalter som uppstår vid andra behandlingsmetoder än användningen av kammare med sprutduschar (drenchers).
(6) Det är också lämpligt att kräva att medlemsstaterna tar särskild hänsyn till säkerheten för arbetstagare och personer som hanterar växtskyddsmedlet samt att de ser till att villkoren för användning innehåller föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
(7) Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
(8) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
Artikel2¶
Medlemsstaterna ska senast den 31 december 2010 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 januari 2011.
När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
Artikel3¶
Detta direktiv träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Artikel4¶
Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
1 EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.
2 EUT L 338, 19.12.2009, s. 83.
3 EUT L 379, 24.12.2004, s. 13.
BILAGA
I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska rad 305 ersättas med följande:
| Nr | Trivialnamn, identifikationsnummer | Namn enligt Iupac | Renhetsgrad | Ikraftträdande | Införande till och med | Särskilda bestämmelser |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ”305 | 2-fenylfenol (inkl. dess salter, t.ex. natriumsalt) CAS-nr 90-43-7 Cipac-nr 246 | bifenyl-2-ol | ≥ 998 g/kg | 1 januari 2010 | 31 december 2019 | DEL A Får endast godkännas för användning som fungicid efter skörd för behandling inomhus. DEL B Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om 2-fenylfenol, särskilt tilläggen I och II, i den form som slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 27 november 2009, ändrad av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 28 oktober 2010. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande: Säkerheten för arbetstagare och personer som hanterar växtskyddsmedlet samt säkerställandet av att villkoren för användning innehåller föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning. Inrättandet av lämpliga rutiner för hantering av avfallsresterna efter behandlingen, t.ex. vatten från renspolningen i sprutduschsystemet och andra behandlingssystem. Medlemsstater som tillåter att avfallsvattnet släpps ut i avloppssystemet ska se till att det görs en lokal riskbedömning. De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren lämnar in följande till kommissionen: Ytterligare uppgifter om risken för depigmentering av huden hos arbetstagare och konsumenter till följd av eventuell exponering för metaboliten 2-fenylhydrokinon (PHQ) på citrusskal. Ytterligare uppgifter som styrker att den analysmetod som används vid resthaltsförsök visar korrekt mängd resthalter av 2-fenylfenol, PHQ och konjugat av dessa ämnen. De ska se till att anmälaren inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 31 december 2011. De berörda medlemsstaterna ska dessutom se till att anmälaren lämnar ytterligare uppgifter som bekräftar de resthalter som uppstår vid andra behandlingsmetoder än användningen av kammare med sprutduschar (drenchers). De ska se till att anmälarna inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 31 december 2012.” |
1 Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.