Ändring av förordning (EG) nr 2380/2001 vad gäller sammansättningen av fodertillsatsen alfamaduramicinammonium
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 13.3, och
(1) Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en fodertillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
(2) Användning av alfamaduramicinammonium, som tillhör gruppen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser, godkändes för tio år i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 2430/1999 och för kalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 2380/2001.
(3) Innehavaren av godkännandet har lämnat in en ansökan om ändring av godkännandet vad gäller sammansättningen av fodertillsatsens bärsubstans. Innehavaren av godkännandet har lämnat in relevanta uppgifter som stöd för begäran.
(4) Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 8 december 2010 att användning av tillsatsen i dess nya sammansättning på kalkoner inte förväntas leda till några nya betänkligheter för djurs och människors hälsa eller för miljön och att den är verkningsfull när det gäller att bekämpa koccidios.
(5) Villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
(6) Förordning (EG) nr 2380/2001 bör därför ändras i enlighet med detta.
(7) Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandet inte rör säkerhetsskäl, bör en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av förblandningar och foderblandningar tillåtas.
(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilagan till förordning (EG) nr 2380/2001 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.
Artikel2¶
Förblandningar och foderblandningar som innehåller alfamaduramicinammonium och som har framställts i enlighet med förordning (EG) nr 2380/2001 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren tömts.
Artikel3¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
2 EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
3 EGT L 296, 17.11.1999, s. 3.
4 EGT L 321, 6.12.2001, s. 18.
5 The EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1954.
BILAGA
”BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats (handelsnamn) | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| E 770 | Alpharma Belgium BVBA | Alfamaduramicinammonium g/100 g (Cygro 1 %) | Tillsatsens sammansättning Alfamaduramicinammonium: 1 g/100 g Natriumkarboximetylcellulosa: 2 g/100 g Kalciumsulfatdihydrat: 97 g/100 g Aktiv substans Alfamaduramicinammonium C47H83O17N CAS-nummer: 84878-61-5, ammoniumsalt av en polyeter-monokarboxylsyra som framställts genom en jäsningsprocess av stammen Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Besläktade orenheter: Betamaduramicinammonium: < 10 % | Kalkoner | 16 veckor | 5 | 5 | 1. Användning förbjuden minst fem dagar före slakt. 2. Följande ska anges i bruksanvisningen: ”Farligt för hästdjur.” ”Detta foder innehåller en jonofor: användning tillsammans med vissa medicinskt verksamma substanser (t.ex. tiamulin) kan vara kontraindicerad.” | 15.12.2011” |