Ett samordnat flerårigt kontrollprogram för unionen för år 2012, 2013 och 2014 för att säkerställa att gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester följs och för att bedöma konsumenternas exponering för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG, särskilt artiklarna 28 och 29, och

(1) Genom kommissionens förordning (EG) nr 1213/2008 inrättades ett första samordnat flerårigt kontrollprogram för gemenskapen för åren 2009, 2010 och 2011. Detta program har förlängts genom senare kommissionsförordningar. Den senaste var kommissionens förordning (EU) nr 915/2010 av den 12 oktober 2010 om ett samordnat flerårigt kontrollprogram för unionen för år 2011, 2012 och 2013 för att säkerställa att gränsvärdena följs och för att bedöma konsumenternas exponering för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung.

(2) Trettio till fyrtio olika livsmedel utgör stommen i den europeiska kosthållningen. Eftersom användningen av bekämpningsmedel ändras mycket under en treårsperiod bör bekämpningsmedlen i dessa livsmedel övervakas under en rad treårsperioder för att man ska kunna bedöma konsumenternas exponering och tillämpningen av unionens lagstiftning.

(3) På grundval av en binomialfördelning kan det beräknas att analys av 642 prov gör det möjligt att med mer än 99 procents sannolikhet upptäcka ett prov som innehåller bekämpningsmedelsrester över bestämningsgränsen (LOD), om minst 1 procent av produkterna innehåller bekämpningsmedelsrester över bestämningsgränsen. Insamlingen av dessa prov bör fördelas mellan medlemsstaterna på grundval av befolkningsstorleken, och minst tolv prov bör tas per produkt och år.

(4) Analysresultaten från EU:s officiella kontrollprogram 2009 har visat att vissa nya bekämpningsmedel har blivit vanligare i jordbruksprodukter än de var tidigare, vilket tyder på att användningen av dessa bekämpningsmedel har förändrats. Dessa bekämpningsmedel bör tas med i kontrollprogrammet, utöver de som redan omfattas enligt förordning (EU) nr 915/2010, för att se till att de bekämpningsmedel som omfattas av kontrollprogrammet är representativa för de bekämpningsmedel som används.

(5) Analyserna av vissa bekämpningsmedel, särskilt de som läggs till kontrollprogrammet genom denna förordning eller bekämpningsmedel med en mycket komplicerad resthaltsdefinition, bör vara frivilliga år 2012 för att ge officiella laboratorier tid att validera de metoder som krävs för analys av dessa bekämpningsmedel, ifall de inte redan har gjort detta.

(6) Om resthaltsdefinitionen för ett bekämpningsmedel omfattar andra verksamma ämnen, metaboliter eller nedbrytningsprodukter bör dessa metaboliter redovisas separat.

(7) Riktlinjerna för validering av metoder och kvalitetskontroll vid analys av bekämpningsmedelsrester i livsmedel och foder (Method Validation and Quality Control Procedures for Pesticide Residue Analysis in food and feed) finns på kommissionens webbplats. Medlemsstaterna bör få tillåtelse att under vissa omständigheter använda kvalitativa screeningmetoder.

(8) Medlemsstaterna, kommissionen och Efsa har enats om genomförandeåtgärder som rör den information som medlemsstaterna ska lämna, t.ex. den standardiserade provbeskrivningen (Standard Sample Description, SSD) för redovisning av resultat av analyser av bekämpningsmedelsrester.

(9) För provtagningsmetoderna bör man tillämpa kommissionens direktiv 2002/63/EG av den 11 juli 2002 om fastställande av gemenskapens provtagningsmetoder för den offentliga kontrollen av bekämpningsmedelsrester i och på produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om upphävande av direktiv 79/700/EEG där de provtagningsmetoder och förfaranden som rekommenderas av Codex Alimentarius-kommissionen ingår.

(10) Man bör bedöma om de fastställda gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester i barnmat som föreskrivs i artikel 10 i kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölkersättning och tillskottsnäring och i artikel 7 i kommissionens direktiv 2006/125/EG av den 5 december 2006 om spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn har respekterats genom att man bara tar hänsyn till resthaltsdefinitionerna i förordning (EG) nr 396/2005.

(11) Eventuella kumulativa, sammanlagda och synergistiska effekter av bekämpningsmedel måste också bedömas när en metod blir tillgänglig. Denna bedömning bör börja med vissa organiska fosfater, karbamater, triazoler och pyretroider enligt bilaga I.

(12) När det gäller metoder för att upptäcka enstaka restsubstanser bör medlemsstaterna kunna uppfylla sina skyldigheter att utföra analyser genom att anlita sådana officiella laboratorier som redan har de validerade metoder som krävs.

(13) Medlemsstaterna bör senast den 31 augusti varje år lämna in uppgifter som rör föregående kalenderår.

(14) För att undvika förvirring på grund av överlappning av åtföljande fleråriga program bör förordning (EU) nr 915/2010 upphävas så att rättsläget är entydigt. Den bör dock fortsätta att tillämpas på prov som analyseras under 2011.

(15) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Medlemsstaterna ska under 2012, 2013 och 2014 ta prov på och analysera de kombinationer av produkter och bekämpningsmedel som anges i bilaga I.

Antalet prov för varje produkt anges i bilaga II.

Artikel2¶

1. Det parti som ska provtas ska väljas ut slumpvis.

Provtagningsförfarandet, inklusive antalet enheter, ska uppfylla kraven i direktiv 2002/63/EG.

2. Proven ska analyseras i enlighet med resthaltsdefinitionerna i förordning (EG) nr 396/2005. Om det inte finns någon uttrycklig resthaltsdefinition i den förordningen för ett visst bekämpningsmedel ska resthaltsdefinitionen i bilaga I till den här förordningen gälla.

Artikel3¶

1. Medlemsstaterna ska lämna in resultaten från de analyser som genomförts under 2012, 2013 och 2014 senast den 31 augusti 2013, 2014 respektive 2015. Resultaten ska lämnas in enligt den standardiserade provbeskrivningen (SSD) i bilaga III.

2. Om resthaltsdefinitionen för ett bekämpningsmedel omfattar verksamma ämnen, metaboliter och/eller nedbrytnings- eller reaktionsprodukter ska medlemsstaterna lämna in en rapport om analysresultaten i enlighet med den rättsliga resthaltsdefinitionen. Resultaten för var och en av de viktigaste isomerer och metaboliter som nämns i resthaltsdefinitionen ska, om de mäts var för sig, lämnas in separat.

Artikel4¶

Förordning (EU) nr 915/2010 ska upphöra att gälla.

Den ska dock fortsätta att tillämpas på prov som analyseras under 2011.

Artikel5¶

Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2012.

1 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

2 EUT L 328, 6.12.2008, s. 9.

3 EUT L 269, 13.10.2010, s. 8.

4 The 2009 European Union Report on Pesticide Residues in Food. The EFSA Journal vol. 9(2011):11, artikelnr 2430 [s. 529]. (http://ec.europa.eu/food/plant/protection/pesticides/docs/2009_eu_report_ppesticide_residues_food_en.pdf)

5 Dokument SANCO/10684/2009, tillämpas sedan den 1 januari 2010: http://ec.europa.eu/food/plant/protection/resources/qualcontrol_en.pdf.

6 Allmänna riktlinjer om den standardiserade provbeskrivningen för all Efsas datainsamling finns i The EFSA Journal, vol. 8(2010):1, artikelnr 1457 [s. 54] (http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/1457.htm).

7 EGT L 187, 16.7.2002, s. 30.

8 EUT L 401, 30.12.2006, s. 1.

9 EUT L 339, 6.12.2006, s. 16.

BILAGA I

1 Bönor med skida (färska eller frysta), morötter, gurkor, apelsiner eller mandariner, päron, potatis, ris, spenat (färsk eller fryst) och vetemjöl.

2 Auberginer, bananer, blomkål eller broccoli, bordsdruvor, apelsinjuice, ärter utan skida (färska eller frysta), paprika, vete och olivolja (oljeberedningsfaktor = 5, utifrån en standardavkastning på 20 procent av olivskörden).

3 Äpplen, huvudkål, purjolök, sallat, tomater, persikor inklusive nektariner och liknande hybrider, råg eller havre, jordgubbar samt vindruvor (röda eller vita).

4 Smör, hönsägg.

5 Komjölk, griskött.

6 Fjäderfäkött, lever (från nötkreatur och andra idisslare, svin och fjäderfä).

7 Ska analyseras på frivillig basis under 2012.

8 Substanser med svår resthaltsdefinition. Officiella laboratorier ska analysera dem för fullständig resthaltsdefinition efter kapacitet och möjligheter, samt rapportera resultaten enligt den standardiserade provbeskrivningen.

9 Substanser för vilka inga höga halter konstaterats enligt det officiella kontrollprogrammet år 2009. Analyserna ska utföras av de officiella laboratorier som har fått den metod som krävs validerad. Laboratorier som inte har en validerad metod behöver inte validera en metod 2012 och 2013.

BILAGA II

Antal prov som avses i artikel 1

1) Antal prov som ska tas och analyseras av varje medlemsstat anges i tabellen i punkt 5.

2) Förutom de prov som krävs enligt tabellen i punkt 5 ska varje medlemsstat under 2012 analysera tio prov som tagits på beredd spannmålsbaserad barnmat. Förutom de prov som krävs enligt den tabellen ska varje medlemsstat under 2013 analysera totalt tio prov som tagits på barnmat för spädbarn och småbarn. Förutom de prov som krävs enligt den tabellen ska varje medlemsstat under 2014 analysera totalt tio prov som tagits på modersmjölkersättning och tillskottsnäring.

3) Ett prov per vara som ska tas och analyseras enligt tabellen i punkt 5 ska, om tillgängligt, vara från ekologiskt odlade produkter.

4) Medlemsstater som använder metoder som omfattar flera restsubstanser får använda kvalitativa screeningmetoder på högst 15 % av de prov som ska tas och analyseras enligt tabellen i punkt 5. Om en medlemsstat använder kvalitativa screeningmetoder ska den analysera de resterande proven med en metod som omfattar flera restsubstanser. Om resultaten från den kvalitativa screeningen är positiva ska medlemsstaten använda en vanlig analysmetod för att kvantifiera resultaten.

5) Antal prov per medlemsstat TOTALT MINSTA ANTAL PROV: 642 Medlemsstat Prov BE 12 15 BG 12 15 CZ 12 15 DK 12 15 DE 93 EE 12 15 EL 12 15 ES 45 FR 66 IE 12 15 IT 65 CY 12 15 LV 12 15 LT 12 15 LU 12 15 HU 12 15 MT 12 15 NL 17 AT 12 15 PL 45 PT 12 15 RO 17 SI 12 15 SK 12 15 FI 12 15 SE 12 15 UK 66

1 Minsta antalet prov för varje metod som omfattar enstaka restsubstanser.

2 Minsta antalet prov för varje metod som omfattar flera restsubstanser.

BILAGA III

1. Resultaten av analyserna av bekämpningsmedelsrester ska rapporteras enligt den standardiserade provbeskrivningen (SSD) för livsmedel och foder.

2. Den standardiserade provbeskrivningen består av en förteckning över standardiserade dataelement (som beskriver proven eller analysresultaten, t.ex. ursprungsland, produkt, analysmetod, bestämningsgräns och resultat), kontrollerad terminologi och valideringsregler för att förbättra uppgifternas kvalitet. Tabell 1 Förteckning över dataelement i den standardiserade provbeskrivningen Dataelementets kod Datalementets namn Dataelementets beteckning Datatyp Kontrollerad terminologi Beskrivning S.01 labSampCode Laboratorieprovkod xs:sträng (20) Alfanumerisk kod för det analyserade provet. S.03 lang Språk xs:sträng (2) LANG Språk som används i fritextfälten (ISO-639-1). S.04 sampCountry Provtagningsland xs:sträng (2) COUNTRY Land där provet togs (ISO 3166-1 alpha-2). S.06 origCountry Produktens ursprungsland xs:sträng (2) COUNTRY Produktens ursprungsland (ISO 3166-1-alfa-2 landskod. S.13 prodCode Produktkod xs:sträng (20) MATRIX Analyserad livsmedelsprodukt beskriven enligt MATRIX-katalogen. S.14 prodText Utförlig produktbeskrivning xs:sträng (250) Fritext för detaljerad beskrivning av den analyserade produkten. Detta element är obligatoriskt om ”produktkod” är ”XXXXXXA” (inte i förteckningen). S.15 prodProdMeth Framställningsmetod xs:sträng (5) PRODMD Kod som ger ytterligare information om typen av framställning för det analyserade livsmedlet. S.17 prodTreat Produktbehandling xs:sträng(5) PRODTR Används för att beskriva behandlingar eller bearbetningar när det gäller livsmedelsprodukter. S.21 prodCom Produktkommentar xs:sträng (250) Ytterligare information om produkten, särskilt eventuell närmare information om beredning i hemmet. S.28 sampY Provtagningsår xs:decimal (4,0) Provtagningsår. S.29 sampM Provtagningsmånad xs:decimal (2,0) Provtagningsmånad. Om måttet är resultatet av provtagning under en viss period ska i detta fält anges den månad då det första provet togs. S.30 sampD Provtagningsdag xs:decimal (2,0) Provtagningsdag. Om måttet är resultatet av provtagning under en viss period ska i detta fält anges den dag då det första provet togs. S.31 progCode Programnummer xs:sträng (20) Avsändarens unika identifikationskod för det program eller projekt för vilket det analyserade provet togs. S.32 progLegalRef Hänvisning till lagstiftning som gäller programmet xs:sträng (100) Hänvisning till lagstiftning som gäller det program som identifieras genom programnumret. S.33 progSampStrategy Provtagningsstrategi xs:sträng (5) SAMPSTR Provtagningsstrategi (hänvisning: EUROSTAT – Typology of sampling strategy, versionen från juli 2009) för det program eller projekt som identifieras genom programnumret. S.34 progType Typ av provtagningsprogram xs:sträng (5) SRCTYP Ange typen av program för vilket proven togs. S.35 sampMethod Provtagningsmetod xs:sträng (5) SAMPMD Kod för provtagningsmetod. S.39 sampPoint Provtagningspunkt xs:sträng (10) SAMPNT Den punkt i livsmedelskedjan där provet togs. (Dok. ESTAT/F5/ES/155 Data dictionary of activities of the establishments). L.01 labCode Laboratorium xs:sträng (100) Laboratoriekod (nationell laboratoriekod om sådan finns). Koden ska vara unik och enhetlig i all kommunikation. L.02 labAccred Laboratorieackreditering xs:sträng (5) LABACC Laboratorieackreditering enligt ISO/IEC 17025. R.01 resultCode Resultatkod xs:sträng (40) Unikt identifikationsnummer för ett analysresultat (en rad i datatabellen) i den översända filen. Resultatkoden måste vara oförändrad på organisationsnivå och ska användas i avsändarnas uppdateringar/raderingar. R.02 analysisY Analysår xs:decimal (4,0) År då analysen avslutades. R.06 paramCode Parameterkod xs:sträng (20) PARAM Parameter/analyt för analysen som beskrivs enligt substansens kod i PARAM-katalogen. R.07 paramText Parametertext xs:sträng (250) Fritext för att beskriva parametern. Detta element är obligatoriskt om ”Parameterkod” är ”RF-XXXX-XXX-XXX” (inte i förteckningen). R.08 paramType Parametertyp xs:sträng (5) PARTYP Ange om den rapporterade parametern är en enskild resthalt/analyt, en summerad resthaltsdefinition eller en del av en summa. R.12 accredProc Ackrediteringsförfarande för analysmetoden xs:sträng (5) MDSTAT Ackrediteringsförfarande för den analysmetod som används. R.13 resUnit Resultatenhet xs:sträng (5) UNIT Alla resultat ska rapporteras i mg/kg. R.14 resLOD Resultat LOD xs:dubbel Detektionsgräns som rapporteras i den enhet som anges genom variabeln ”Resultatenhet”. R.15 resLOQ Resultat LOQ xs:dubbel Kvantifieringsgräns som rapporteras i den enhet som anges genom variabeln ”Resultatenhet”. R.18 resVal Resultatvärde xs:dubbel Resultatet av det analysmått som rapporteras i mg/kg om resType = ”VAL”. R.19 resValRec Resultatvärde –utbyte xs:dubbel Utbytestal för koncentrationsmätningen, uttryckt i procent (%), dvs. rapportera 100 för 100 %. R.20 resValRecCorr Resultatvärde korrigerat för utbyte xs:sträng (1) YESNO Ange om resultatet har korrigerats genom beräkning av utbyte. R.21 resValUncertSD Resultatvärde – osäkerhet Standardavvikelse xs:dubbel Standardavvikelse för osäkerhetsmåttet. R.22 resValUncert Resultatvärde – osäkerhet xs:dubbel Ange den utvidgade mätosäkerheten (normalt 95 % konfidensintervall), uttryckt i den enhet som anges i fältet ”Resultatenhet”. R.23 moistPerc Fuktprocent i det ursprungliga provet xs:dubbel Fuktprocent i det ursprungliga provet. R.24 fatPerc Fettprocent i det ursprungliga provet xs:dubbel Fettprocent i det ursprungliga provet. R.25 exprRes Resultatangivelse xs:sträng (5) EXRES Kod för att beskriva hur resultatet har uttryckts: total vikt, fettvikt, torrvikt etc. R.27 resType Typ av resultat xs:sträng (3) VALTYP Ange typen av resultat, om det kunde kvantifieras/ bestämmas eller inte. R.28 resLegalLimit Laglig gräns för resultatet xs:dubbel Rapportera det lagliga gränsvärdet för analyten i den produkt som provet avser. R.29 resLegalLimitType Typ av laglig gräns xs:sträng(5) LMTTYP Typ av laglig gräns som tillämpas för utvärdering av resultatet. ML, MRPL, MRL, åtgärdsgräns etc. R.30 resEvaluation Utvärdering av resultatet xs:sträng (5) RESEVAL Ange om resultatet överstiger den lagliga gränsen. R.31 actTakenCode Vidtagen åtgärd xs:sträng (5) ACTION Beskriv eventuella uppföljande åtgärder som har vidtagits till följd av att det lagliga gränsvärdet överskridits. R.32 resComm Kommentar av resultatet xs:sträng (250) Andra kommentarer avseende analysresultatet.

1 Den dubbla datatypen motsvarar 64-bitars dubbelprecisionsformat som anges av IEEE för flyttal, decimalen representerar decimaltal med godtycklig precision, strängdatatypen representerar teckensträngar i xml. Datatypen xs: för dubbla datatyper och andra numeriska datatyper som tillåter decimalseparator bör decimalseparatorn vara en ”.”, medan decimalseparatorn ”,” inte tillåts.