Godkännande av zinkacetat dihydrat, zinkklorid, vattenfri, zinkoxid, zinksulfat heptahydrat, zinksulfat monohydrat, zinkkelat av aminosyror i hydratform, zinkkelat av hydrolyserade proteiner, zinkkelat av glycinhydrat (fast) och zinkkelat av glycinhydrat (flytande) som fodertillsatser för alla djurarter
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2022/1458.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt.
(2) Zinkföreningarna zinkacetat dihydrat, zinkoxid, zinksulfat heptahydrat, zinksulfat monohydrat, zinkkelat av aminosyror i hydratform och zinkkelat av glycinhydrat godkändes utan tidsbegränsning genom kommissionens förordningar (EG) nr 1334/2003 och (EG) nr 479/2006 i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökningar om en ny utvärdering av zinkacetat dihydrat, zinkoxid, zinksulfat heptahydrat, zinksulfat monohydrat, zinkkelat av aminosyror i hydratform och zinkkelat av glycinhydrat som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Dessutom har en ansökan om vattenfri zinkklorid som fodertillsats för alla djurarter lämnats in i enlighet med artikel 7 i den förordningen. Sökandena begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”näringstillsatser”. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 1 februari 2012, den 8 mars 2012, den 23 maj 2012, den 15 november 2012, den 12 september 2013 och den 12 mars 2015 att zinkacetat dihydrat, zinkklorid, vattenfri, zinkoxid, zinksulfat heptahydrat, zinksulfat monohydrat, zinkkelat av aminosyror i hydratform, zinkkelat av glycinhydrat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs eller konsumenters hälsa och att det inte skulle uppstå några säkerhetsrisker för användarna under förutsättning att lämpliga skyddsåtgärder vidtas.
(5) När det gäller effekterna på miljön, i synnerhet dränering och avrinning av zink i ytvatten, rekommenderade myndigheten i sitt yttrande av den 8 april 2014 att kraftigt sänka den högsta tillåtna halten av zink i helfoder för flera målarter. För att emellertid inte riskera att inte uppfylla de fysiologiska behoven hos djur även under särskilda perioder i livet eller andra negativa effekter på djurs hälsa, bör minskningen av den halt av zink som myndigheten rekommenderat inte ske i ett steg. För att uppnå ytterligare minskningar bör foderföretagare och forskningsinstitut uppmuntras att samla in nya vetenskapliga rön om de fysiologiska behoven hos de olika djurarterna.
(6) Myndigheten konstaterade vidare att zinkacetat dihydrat, zinkklorid, vattenfri, zinkoxid, zinksulfat heptahydrat, zinksulfat monohydrat, zinkkelat av aminosyror i hydratform och zinkkelat av glycinhydrat är effektiva zinkkällor. Med tanke på de kemiska egenskaperna hos zinkkelat av aminosyror rekommenderar myndigheten dess uppdelning i följande två grupper: zinkkelat av aminosyror i hydratform och zinkkelat av hydrolyserade proteiner. För zinkkelat av glycinhydrat har dessutom två skilda former bedömts, en fast och en flytande form. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
(7) Bedömningen av zinkacetat dihydrat, zinkklorid, vattenfri, zinkoxid, zinksulfat heptahydrat, zinksulfat monohydrat, zinkkelat av aminosyror i hydratform, zinkkelat av hydrolyserade proteiner, zinkkelat av glycinhydrat (fast) och zinkkelat av glycinhydrat (flytande) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(8) Till följd av att godkännande beviljats för ”zinkacetat dihydrat, zinkoxid, zinksulfat heptahydrat, zinksulfat monohydrat, zinkkelat av aminosyror i hydratform och zinkkelat av glycinhydrat är uppgifterna om dessa ämnen i förordningarna (EG) nr 479/2006 och (EG) nr 1334/2003 onödiga och bör därför strykas.
(9) Genom kommissionens förordning (EU) nr 335/2010 och kommissionens genomförandeförordningar (EU) nr 991/2012 och (EU) nr 636/2013 har flera zinkföreningar godkänts som fodertillsats. För att ta hänsyn till myndighetens slutsatser i yttrandet av den 8 april 2014, som också utgjorde den vetenskapliga grunden för bestämmelserna om total zinkhalt i foderblandningar för tillsatser som godkänts genom denna förordning och som främst avser miljöpåverkan av fodertillsatser med zink, är det lämpligt att anpassa den högsta tillåtna halten av zink i förordning (EU) nr 335/2010 och genomförandeförordningarna (EU) nr 991/2012 och (EU) nr 636/2013 med bestämmelserna i den här förordningen vad gäller zinkhalten i foderblandningar. Därför bör förordning (EU) nr 335/2010 och genomförandeförordningarna (EU) nr 991/2012 och (EU) nr 636/2013 ändras i enlighet med detta.
(10) Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av zinkacetat dihydrat, zinkoxid, zinksulfat heptahydrat, zinksulfat monohydrat, zinkkelat av aminosyror i hydratform och zinkkelat av glycinhydrat och de zinkföreningar som godkänts genom förordning (EU) nr 335/2010 och genomförandeförordningarna (EU) nr 991/2012 och (EU) nr 636/2013 bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
(11) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Godkännande
De ämnen i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i bilagan uppfylls.
Artikel2¶Ändring av förordning (EG) nr 1334/2003
I bilagan till förordning (EG) nr 1334/2003 i posten E 6 zink-Zn ska följande tillsatser och deras kemiska formel och beskrivning utgå: ”zinkacetat dihydrat”, ”zinkoxid”, ”zinksulfat, heptahydrat”, ”zinksulfat, monohydrat”, ”zinkkelat av aminosyror, i hydratform”.
Artikel3¶Ändring av förordning (EG) nr 479/2006
I bilagan till förordning (EG) nr 479/2006 ska posten E 6 om tillsatsen ”zinkkelat av glycinhydrat” utgå.
Artikel4¶Ändring av förordning (EU) nr 335/2010
I bilagan till förordning (EU) nr 335/2010 ska den åttonde kolumnen på rad 3b6.10 ersättas med följande:”Hundar och katter: 200 (totalt) Laxfiskar och mjölkersättning för kalvar: 180 (totalt) Smågrisar, avelssuggor, kaniner och alla andra fiskarter utom laxfisk: 150 (totalt) Andra arter och kategorier: 120 (totalt)”.
Artikel5¶Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 991/2012
I bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 991/2012 ska den åttonde kolumnen på rad 3b609 ersättas med följande:”Hundar och katter: 200 (totalt) Laxfiskar och mjölkersättning för kalvar: 180 (totalt) Smågrisar, avelssuggor, kaniner och alla andra fiskarter utom laxfisk: 150 (totalt) Andra arter och kategorier: 120 (totalt)”.
Artikel6¶Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 636/2013
I bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 636/2013 ska den åttonde kolumnen på rad 3b611 ersättas med följande:”Hundar och katter: 200 (totalt) Laxfiskar och mjölkersättning för kalvar: 180 (totalt) Smågrisar, avelssuggor, kaniner och alla andra fiskarter utom laxfisk: 150 (totalt) Andra arter och kategorier: 120 (totalt)”.
Artikel7¶Övergångsåtgärder
Ändrad genom rättelse till förordning (EU) 2016/1095.
1. Zinkacetat dihydrat, zinkoxid, zinksulfat heptahydrat, zinksulfat monohydrat, zinkkelat av aminosyror i hydratform, zinkkelat av glycinhydrat och de zinkföreningar som godkänts genom förordning (EU) nr 335/2010 och genomförandeförordningarna (EU) nr 991/2012 och (EU) nr 636/2013, och förblandningar innehållande dem som har tillverkats och märkts före den 27 januari 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 27 juli 2016 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de ämnen som anges i punkt 1 som har tillverkats och märkts före den 27 juli 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 27 juli 2016 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror innehållande de ämnen som anges i punkt 1 som har tillverkats och märkts före den 27 juli 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 27 juli 2016 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.
Artikel8¶Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Halt av ämnet (Zn) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % | |||||||||
| 3b601 | — | Zinkacetat dihydrat | Tillsatsens sammansättning Zinkacetat dihydrat, i pulverform, med en lägsta zinkhalt på 29,6 %. Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Zn(CH3COO)2 · 2H2O CAS-nr: 5970-45-6 Analysmetoder Bestämning av zinkacetat dihydrat i fodertillsatsen: Titrering med natriumedetat (Europeiska farmakopén, monografi 1482) Bestämning av total zinkhalt i fodertillsatsen och förblandningarna: EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), eller EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. Bestämning av total zinkhalt i foderråvaror och foderblandningar: Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 – atomabsorptionsspektrometri (AAS), eller EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. | Alla djurarter | — | — | Hundar och katter: 200 (totalt) Laxfiskar och mjölkersättning för kalvar: 180 (totalt) Smågrisar, avelssuggor, kaniner och all annan fisk än laxfiskar: 150 (totalt) Andra arter och kategorier: 120 (totalt) | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. | 27 juli 2026 |
| 3b602 | — | Zinkklorid, vattenfri | Tillsatsens sammansättning Zinkklorid, vattenfri, i pulverform, med en lägsta zinkhalt på 46,1 %. Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: ZnCl2 CAS-nr: 7646-85-7 Analysmetoder Bestämning av halten av zinkklorid, vattenfri, i fodertillsatsen: Titrering med natriumedetat (Europeiska farmakopén, monografi 0110) Bestämning av total zinkhalt i fodertillsatsen och förblandningarna: EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), eller EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. ICP-AES CEN-metoden (EN ISO 11885). Gäller inte förblandningar. Bestämning av total zinkhalt i foderråvaror och foderblandningar: Förordning (EG) nr 152/2009 – atomabsorptionsspektrometri (AAS), eller EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. | Alla djurarter | — | — | Hundar och katter: 200 (totalt) Laxfiskar och mjölkersättning för kalvar: 180 (totalt) Smågrisar, avelssuggor, kaniner och all annan fisk än laxfiskar: 150 (totalt) Andra arter och kategorier: 120 (totalt) | 1. Tillsatsen ska användas i foder som en flytande förblandning. 2. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. | 27 juli 2026 |
| 3b603 | — | Zinkoxid | Tillsatsens sammansättning Zinkoxid i pulverform, med en lägsta zinkhalt på 72 %. Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: ZnO CAS-nr: 1314-13-2 Analysmetoder Bestämning av zinkoxidhalten i fodertillsatsen: Titrering med natriumedetat (Europeiska farmakopén, monografi 0252) Bestämning av total zinkhalt i fodertillsatsen och förblandningarna: EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), eller EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. Bestämning av total zinkhalt i foderråvaror och foderblandningar: Förordning (EG) nr 152/2009 – atomabsorptionsspektrometri (AAS), eller EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. | Alla djurarter | — | — | Hundar och katter: 200 (totalt) Laxfiskar och mjölkersättning för kalvar: 180 (totalt) Smågrisar, avelssuggor, kaniner och all annan fisk än laxfiskar: 150 (totalt) Andra arter och kategorier: 120 (totalt) | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. | 27 juli 2026 |
| 3b604 | — | Zinksulfat, heptahydrat | Tillsatsens sammansättning Zinksulfat, heptahydrat i pulverform, med en lägsta zinkhalt på 22 %. Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: ZnSO4 · 7H2O CAS-nr: 7446-20-0 Analysmetoder Bestämning av halten av zinksulfat, heptahydrat i fodertillsatsen: Titrering med natriumedetat (Europeiska farmakopén, monografi 0111) Bestämning av total zinkhalt i fodertillsatsen och förblandningarna: EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), eller EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. Bestämning av total zinkhalt i foderråvaror och foderblandningar: Förordning (EG) nr 152/2009 – atomabsorptionsspektrometri (AAS), eller EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. | Alla djurarter | — | — | Hundar och katter: 200 (totalt) Laxfiskar och mjölkersättning för kalvar: 180 (totalt) Smågrisar, avelssuggor, kaniner och all annan fisk än laxfiskar: 150 (totalt) Andra arter och kategorier: 120 (totalt) | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. | 27 juli 2026 |
| 3b605 | — | Zinksulfat, monohydrat | Tillsatsens sammansättning Zinksulfat, monohydrat i pulverform, med en lägsta zinkhalt på 34 %. Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: ZnSO4 · H2O CAS-nr: 7446-19-7 Analysmetoder Bestämning av halten av zinksulfat, monohydrat i fodertillsatsen: Titrering med natriumedetat (Europeiska farmakopén, monografi 2159) Bestämning av total zinkhalt i fodertillsatsen och förblandningarna: EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), eller EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. Bestämning av total zinkhalt i foderråvaror och foderblandningar: Förordning (EG) nr 152/2009 – atomabsorptionsspektrometri (AAS), eller EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. | Alla djurarter | — | — | Hundar och katter: 200 (totalt) Laxfiskar och mjölkersättning för kalvar: 180 (totalt) Smågrisar, avelssuggor, kaniner och all annan fisk än laxfiskar: 150 (totalt) Andra arter och kategorier: 120 (totalt) | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. | 27 juli 2026 |
| 3b606 | — | Zinkkelat av aminosyror i hydratform | Beskrivning av tillsatsen Preparat av zinkaminosyrekomplex i pulverform där zink och aminosyrorna från sojaprotein har bildat kelat genom koordinerade kovalenta bindningar, med en lägsta zinkhalt av 10 % | Alla djurarter | — | — | Hundar och katter: 200 (totalt) Laxfiskar och mjölkersättning för kalvar: 180 (totalt) Smågrisar, avelssuggor, kaniner och all annan fisk än laxfiskar: 150 (totalt) Andra arter och kategorier: 120 (totalt) | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. | 27 juli 2026 |
| Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Zn(x)1–3•nH2O, där x = anjon av en aminosyra från sojaproteinhydrolysat Högst 10 % av molekylerna överstiger 1500 Da | |||||||||
| Analysmetod Bestämning av halten aminosyra i fodertillsatsen: — Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) Bestämning av totalhalten zink i fodertillsatsen: — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510 eller EN 15621), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (ISO 6869) Bestämning av totalhalten zink i förblandningar: — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510 eller EN 15621), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-masspektrometri (ICP-MS) (EN 17053) Bestämning av totalhalten zink i foderråvaror och foderblandningar: — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510 eller EN 15621), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C, eller ISO 6869), eller — ICP-masspektrometri (ICP-MS) (EN 17053) | |||||||||
| 3b606i | — | Zinkkelat av aminosyror i hydratform | Beskrivning av tillsatsen Preparat av zinkaminosyrekomplex i pulverform där zink och aminosyrorna har bildat kelat genom koordinerade kovalenta bindningar, med en zinkhalt av 10–11 % och minst 17 % fria aminosyror | Alla djurarter | — | — | Hundar och katter: 200 (totalt) Laxfiskar och mjölkersättning för kalvar: 180 (totalt) Smågrisar, avelssuggor, kaniner och all annan fisk än laxfiskar: 150 (totalt) Andra arter och kategorier: 120 (totalt) | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen, särskilt på grund av halten tungmetaller inklusive nickel. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd. 3. För tillsatser som framställs genom hydrolys av animaliskt protein ska djurarten (fågelarten) anges på tillsatsens och förblandningarnas etikett. | 27 juli 2026 |
| Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Zn(x)1–3•nH2O, där x = en aminosyra från hydrolyserade proteinkällor från fjädrar eller växter Högst 10 % av molekylerna överstiger 1500 Da | |||||||||
| Analysmetod Bestämning av halten aminosyra i fodertillsatsen: — Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga III del F, och EN ISO 17180) Bestämning av totalhalten zink i fodertillsatsen: — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510 eller EN 15621), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (ISO 6869) Bestämning av totalhalten zink i förblandningar: — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510 eller EN 15621), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869), eller — ICP-masspektrometri (ICP-MS) (EN 17053) Bestämning av totalhalten zink i foderråvaror och foderblandningar: — ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) (EN 15510 eller EN 15621), eller — atomabsorptionsspektrometri (AAS) (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009, bilaga IV del C, eller ISO 6869), eller — ICP-masspektrometri (ICP-MS) (EN 17053) | |||||||||
| 3b612 | — | Zinkkelat av hydrolyserade proteiner | Tillsatsens sammansättning Zinkkelat av proteinhydrolysat i pulverform, med en lägsta zinkhalt på 10 %. Minst 85 % zink som kelaterats. Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Zn(x)1–3 · nH2O, där x motsvarar en anjon av hydrolyserade proteiner som innehåller en aminosyra från sojaproteinhydrolysat. Analysmetoder Bestämning av halten av hydrolyserade proteiner i fodertillsatsen: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och UV-detektion eller fluorescensdetektion: förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). Bestämning av halten av kelaterad zink i fodertillsatsen: Fourier transform infrarödspetroskopi (FTIR) följt av multivariata regressionsmetoder. Bestämning av total zinkhalt i fodertillsatsen och förblandningarna: EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), eller EN/TS 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. Bestämning av total zinkhalt i foderråvaror och foderblandningar: Förordning (EG) nr 152/2009 – atomabsorptionsspektrometri (AAS), eller EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. | Alla djurarter | — | — | Hundar och katter: 200 (totalt) Laxfiskar och mjölkersättning för kalvar: 180 (totalt) Smågrisar, avelssuggor, kaniner och all annan fisk än laxfiskar: 150 (totalt) Andra arter och kategorier: 120 (totalt) | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Zinkkelat av hydrolyserade proteiner får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. | 27 juli 2026 |
| 3b607 | — | Zinkkelat av glycinhydrat (fast form) | Tillsatsens sammansättning Zinkkelat av glycinhydrat i pulverform, med en lägsta zinkhalt på 15 %. Vattenhalt: högst 10 %. Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Zn(x)1–3 · nH2O, där x motsvarar en anjon av glycin. Analysmetoder Bestämning av glycinhalten i fodertillsatsen: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och UV-detektion eller fluorescensdetektion: förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). Bestämning av total zinkhalt i fodertillsatsen och förblandningarna: EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), eller EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. Bestämning av total zinkhalt i foderråvaror och foderblandningar: Förordning (EG) nr 152/2009 – atomabsorptionsspektrometri (AAS), eller EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. | Alla djurarter | — | — | Hundar och katter: 200 (totalt) Laxfiskar och mjölkersättning för kalvar: 180 (totalt) Smågrisar, avelssuggor, kaniner och all annan fisk än laxfiskar: 150 (totalt) Andra arter och kategorier: 120 (totalt) | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. | 27 juli 2026 |
| 3b608 | — | Zinkkelat av glycinhydrat (flytande form) | Tillsatsens sammansättning Flytande zinkkelat av glycinhydrat med en lägsta zinkhalt på 7 %. Beskrivning av den aktiva substansen Kemisk formel: Zn(x)1–3 · nH2O, där x motsvarar en anjon av glycin. Analysmetoder Bestämning av glycinhalten i fodertillsatsen: Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och UV-detektion eller fluorescensdetektion: förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). Bestämning av total zinkhalt i fodertillsatsen och förblandningarna: EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), eller EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. Bestämning av total zinkhalt i foderråvaror och foderblandningar: Förordning (EG) nr 152/2009 – atomabsorptionsspektrometri (AAS), eller EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck. | Alla djurarter | — | — | Hundar och katter: 200 (totalt) Laxfiskar och mjölkersättning för kalvar: 180 (totalt) Smågrisar, avelssuggor, kaniner och all annan fisk än laxfiskar: 150 (totalt) Andra arter och kategorier: 120 (totalt) | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Zinkkelat av glycin (flytande) får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. 3. För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning. | 27 juli 2026 |
1 Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
2 Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 av den 27 januari 2009 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av foder (EUT L 54, 26.2.2009, s. 1).