Beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Contec IPA Product Family
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2021/1322 · förordning (EU) 2024/2679.
(1) Den 29 juni 2016 lämnade Contec Europe i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Contec IPA Product Family i produkttyperna 2 och 4, såsom de beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Förenade kungariket hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-LA025582-58 i registret över biocidprodukter.
(2) Contec IPA Product Family innehåller propan-2-ol som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
(3) Den 22 augusti 2018 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten).
(4) Den 25 mars 2019 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande till kommissionen, inklusive ett förslag till villkor för godkännandet, utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Contec IPA Product Family och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
(5) I yttrandet konstateras det att Contec IPA Product Family är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med de föreslagna villkoren och utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i den förordningen.
(6) Den 28 maj 2019 översände myndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
(7) Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för Contec IPA Product Family.
(8) I sitt yttrande rekommenderar kemikaliemyndigheten också att innehavaren av produktgodkännandet ska utföra ett långvarigt lagringstest vid rumstemperatur av dukarna i deras försäljningsförpackning som ett villkor för godkännandet. Kommissionen instämmer i rekommendationen och anser att inlämnandet av detta test bör vara ett villkor för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen i enlighet med artikel 22.1 i förordning (EU) nr 528/2012. Kommissionen anser också att det faktum att data ska lämnas efter det att godkännandet beviljats inte påverkar slutsatsen att villkoren på grundval av befintliga data är uppfyllda i enlighet med artikel 19.1 d i den förordningen.
(9) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Contec Europe beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Contec IPA Product Family med godkännandenummer EU-0020460-0000, under förutsättning att och villkoren i bilaga I och i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilaga II är uppfyllda.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 26 december 2019 till och med den 30 november 2029.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA I
Innehavaren av produktgodkännandet ska utföra ett långvarigt lagringstest vid rumstemperatur av dukarna i deras försäljningsförpackning.
Senast den 31 juli 2021 ska innehavaren av produktgodkännandet lämna resultaten av testet till kemikaliemyndigheten.
BILAGA II
Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidproduktfamilj
Contec IPA Product Family
Produkttyp(er)
PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
Godkännandenummer EU-0020460-0000
R4BP-tillgångsnummer EU-0020460-0000
DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Familjenamn
| Namn | Contec IPA Product Family |
1.2. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
1.3. Innehavare av godkännande
| Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet | Namn | Contec Europe |
|---|---|---|
| Adress | Zl Du Prat Avenue Paul Duplaix 56000 Vannes Frankrike | |
| Godkännandenummer | EU-0020460-0000 | |
| R4BP-tillgångsnummer | EU-0020460-0000 | |
| Datum för godkännande | 26 december 2019 | |
| Utgångsdatum för godkännande | 30 november 2029 |
1.4. Produktens tillverkare
| Tillverkarens namn | Contec Inc. |
|---|---|
| Tillverkarens adress | 525 Locust Grove SC 29303 Spartanburg USA |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Contec Inc. site 1 525 Locust Grove SC 29303 Spartanburg USA |
| Tillverkarens namn | Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China |
|---|---|
| Tillverkarens adress | 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park 215024 Suzhou Kina |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China site 1 17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park 215024 Suzhou Kina |
| Tillverkarens namn | Contec Cleanroom (UK) Ltd |
|---|---|
| Tillverkarens adress | Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway NE63 8QW Ashington, Northumberland Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Contec Cleanroom (UK) Ltd site 1 Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway NE63 8QW Ashington, Northumberland Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkarens namn | Flexible Medical Packaging |
|---|---|
| Tillverkarens adress | Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Flexible Medical Packaging site 1 Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS Lancaster, Lancashire Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland |
| Tillverkarens namn | VWR International BVBA |
|---|---|
| Tillverkarens adress | ResearchparkHaasrode 2020, Geldenaaksebaan 464 B-3001 Leuven Belgien |
| Tillverkningsställenas belägenhet | VWR International BVBA site 1 Researchpark Haasrode 2020, Geldenaaksebaan 464 B-3001 Leuven Belgien |
1.5. Tillverkare av det verksamma ämnet
| Verksamt ämne | Propan-2-ol |
| Tillverkarens namn | Brenntag GmbH |
| Tillverkarens adress | Messeallee 11 45131 Essen Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | Brenntag GmbH site 1 Haven 3222, Vondelingenweg 601 3196 KK Vondelingenplaat Nederländerna |
| Verksamt ämne | Propan-2-ol |
| Tillverkarens namn | INEOS Solvents Germany GmbH |
| Tillverkarens adress | Römerstraße 733 47443 Moers Tyskland |
| Tillverkningsställenas belägenhet | INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Tyskland |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9–62,9 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formuleringar
| Typ(er) av formulering | AL (Övriga vätskor) – RTU lösning/Sprayflaska AL (Övriga vätskor) – RTU servett |
DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: Contec IPA Liquid Products |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-1 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9–62,9 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
| Typ(er) av formulering | AL (Övriga vätskor) – RTU lösning/Sprayflaska |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
| Faroangivelser | H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P261: Undvik att inandas ångor. P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: Vid brand: Släck med alkoholresistent skum. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till i enlighet med lokala krav. P501: Behållaren lämnas till i enlighet med lokala krav. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Desinfektionsmedel för användning mot bakterier, mykobakterier och jäst på hårda, icke-porösa ytor i rena rum för bioteknik, läkemedel, tillverkning av medicintekniska produkter, hälsovårdsindustrin och andra kritiska applikationer inom livsvetenskap och inom industriella livsmedel och foderberedningsområden. Godtagbar användningstemperatur: rumstemperatur (20±2 °C) |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bacteria Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Mycobacteriaceae Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Spreja och torka Detaljerad beskrivning: - |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: 50 ml produkt per m2 av ytan Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Torkning: 1 minut kontakttid för bakterier och mykobakterier 3 minuters kontakttid för jäst |
| Användarkategori(er) | Yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Högdensitetspolyeten (HDPE) Sprayflaska– 0,5 liter – 1 liter HDPE påfyllnadsflaska med lock – 1 liter, 2 liter och 5 liter |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se avsnitt 5.1
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se avsnitt 5.2
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.5
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1
5.1. Bruksanvisning
Använd vid rumstemperatur. För synligt nedsmutsade ytor krävs rengöring före desinfektion.
Torkning: Applicera / spraya produkten på en rengöringsduk av god kvalitet. Se till att rengöringsduken är tillräckligt och enhetligt mättad med lösningen innan du torkar ytan som ska desinficeras.
Se till att ytan täcks jämnt med produkten och torka sedan av med en steril trasa.
Kontakttider:
Torka av 1 minut för bakterier och mykobakterier samt 3 minuter för jäst.
Rengöringsdukar som har använts måste kasseras i en sluten behållare.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Tvätta händer och exponerad hud före måltid och efter användning.
Undvik kontakt med ögonen.
För användning i renrum är adekvata tekniska system för att avlägsna luftburna rester obligatoriska, t.ex. rumsventilation eller LEV.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Sannolika direkta eller indirekta negativa effekter:
Huvudvärk, svindel, hallucinationer, andningsdepression, CNS-depression eller koma.
Allvarlig irritation i ögonen och eller ögonskador.
Illamående, kräkning, diarré och hemoragisk gastrit.
Pulmonell aspirationsrisk kan orsaka pneumonit, hypotension och hypoglykemi.
Första hjälpen-åtgärder:
Flytta personen från exponeringskällan och ta bort eventuella förorenade/nedstänkta klädesplagg.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta bort kontaktlinser om sådana finns och det kan göras utan problem. Fortsätt skölja ögonen. Om ögonirritation kvarstår: Kontakta en läkare.
VID KONTAKT MED HUDEN: Tvätta det berörda området med mycket vatten och tvål. Skrubba inte.
Vid förtäring; Framkalla INTE kräkning och ge aldrig någonting i munnen till en person som mår dåligt eller är medvetslös; om personen är medvetslös ska denne placeras i vänster sidoläge med lågt huvudläge och böjda knän.
Håll personen lugn och i vila, bevara kroppstemperaturen och kontrollera andningen. Kontrollera puls och ge konstgjord andning om så behövs.
För personen till en vårdcentral och ta med produktens förpackning eller etikett om det är möjligt.
LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OBEVAKAD!
Råd till sjukvårdspersonal:
Övervaka vitala tecken och ge symtomatisk och stödjande behandling.
Överväg en endoskopisk procedur i händelse av förtäring.
Övervaka glykemi och keton-nivåer.
Kräkframkallande medel ska inte användas.
NÄR DU BEHÖVER MEDICINSK HJÄLP SKA DU HA PRODUKTENS FÖRPACKNING ELLER ETIKETT NÄRA TILL HANDS OCH RING GIFTINFORMATIONSCENTRALEN
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Kassera innehållet/behållaren i enlighet med lokala krav.
Använd inte tomma behållare för andra ändamål.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvara på en sval, torr och välventilerad plats i originalbehållaren.
Förvara åtskild från antändningskällor.
Förvara skyddad från direkt solljus.
Förvara behållaren tätt tillsluten.
Hållbarhet: 2 år
6. ANNAN INFORMATION
Produkten innehåller propan-2-ol (CAS nr: 67-63-0), för vilket ett europeiskt referensvärde är överenskommet på 129,28 mg/m3 för den yrkesmässiga användaren samt använts för riskbedömningen av produkten.
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | Contec IPA | Marknadsområde: EU | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Contec Sterile IPA | Marknadsområde: EU | ||||||
| Ipasept | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0020460-0001 1-1 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 viktprocent | |||
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1. Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
| Identitetsbeteckning | Meta SPC: Contec IPA Wipes |
1.2. Tillägg till godkännandenummer
| Nummer | 1-2 |
1.3. Produkttyp(er)
| Produkttyp(er) | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
2. SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
2.1. Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) |
|---|---|---|---|---|---|
| Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9–62,9 viktprocent |
2.2. Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
| Typ(er) av formulering | AL (Övriga vätskor) – RTU servett |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
| Faroangivelser | H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. |
| Skyddsangivelser | P101: Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. P102: Förvaras oåtkomligt för barn. P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P233: Behållaren ska vara väl tillsluten. P261: Undvik att inandas ångor. P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: Vid brand: Släck med alkoholresistent skum. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehållet lämnas till i enlighet med lokala krav. P501: Behållaren lämnas till i enlighet med lokala krav. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC
4.1. Användningsbeskrivning
| Produkttyp | PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT04: Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
| En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant | Desinfektionsmedel för användning mot bakterier, mykobakterier och jäst på hårda, icke-porösa ytor i rena rum för bioteknik, läkemedel, tillverkning av medicintekniska produkter, hälsovårdsindustrin och andra kritiska applikationer inom livsvetenskap och inom industriella livsmedel och foderberedningsområden. Godtagbar användningstemperatur: rumstemperatur (20±2 °C) |
| Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) | Vetenskapligt namn: Bacteria Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Mycobacteriaceae Svenskt namn: Mykobakterier Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: - |
| Användningsområde(n) | Inomhusanvändning |
| Appliceringsmetod(er) | Metod: Torka Detaljerad beskrivning: - |
| Dosering(ar) och frekvens | Dosering: - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: 1 minut kontakttid för bakterier och mykobakterier 3 minuter kontakttid för jäst |
| Användarkategori(er) | Yrkesfolk |
| Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial | Impregnerade dukar av 100 % polypropylen i: — HDPE-behållare med HDPE-lock - 150 dukar (1,7 eller 2,15 l) — Polyetentereftalat (PET)/Polyeten (PE)-paket förseglade med PET/PE-cellofanfolie - 30, 40 eller 50 dukar Impregnerade dukar av 100 % polyester i: — HDPE-behållare med HDPE-lock - 100 dukar (2,25 l) — PET/PE-paket förseglat med PET/PE-cellofanfolie - 20 dukar Impregnerade dukar av 100 % stickad polyester: — PET/PE-paket förseglade med PET/PE-cellofanfolie – 8, 10, 20, 30 eller 50 dukar Impregnerade dukar av 55 % cellulosa och 45 % polyester i: — HDPE-behållare med HDPE-lock – 100 dukar (2,25 l) — PET/PE-paket förseglade med PET/PE-cellofanfolie – 24, 30, 50 eller 75 dukar Impregnerade dukar av 50 % rayon/50 % polyester i: — HDPE-behållare med HDPE-lock - 700 dukar (11,4 l) |
4.1.1. Bruksanvisning specifik för denna användning
Se avsnitt 5.1
4.1.2. Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se avsnitt 5.2
4.1.3. Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se avsnitt 5.3
4.1.4. Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se avsnitt 5.4
4.1.5. Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se avsnitt 5.1
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2
5.1. Bruksanvisning
För synligt nedsmutsade ytor krävs rengöring före desinfektion.
Se till att ytan är jämnt täckt med produkt och låt den verka under en kontakttid på 1 minut för en baktericid och mykobaktericid effekt och 3 minuter för en jästicid effekt.
5.2. Riskbegränsande åtgärder
Tvätta händer och exponerad hud före måltid och efter användning.
Undvik kontakt med ögonen. Sannolika direkta eller indirekta negativa effekter.
För användning i renrum är adekvata tekniska system för att avlägsna luftburna rester obligatoriska, t.ex. rumsventilation eller LEV.
5.3. En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Sannolika direkta eller indirekta negativa effekter:
Huvudvärk, svindel, hallucinationer, andningsdepression, CNS-depression eller koma.
Allvarlig irritation i ögonen och eller ögonskador.
Illamående, kräkning, diarré och hemoragisk gastrit.
Pulmonell aspirationsrisk kan orsaka pneumonit, hypotension och hypoglykemi.
Första hjälpen-åtgärder:
Flytta personen från exponeringskällan och ta bort eventuella förorenade/nedstänkta klädesplagg.
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta bort kontaktlinser om sådana finns och det kan göras utan problem. Fortsätt skölja ögonen. Om ögonirritation kvarstår: Kontakta en läkare.
VID KONTAKT MED HUDEN: Tvätta det berörda området med mycket vatten och tvål. Skrubba inte.
Vid förtäring; Framkalla INTE kräkning och ge aldrig någonting i munnen till en person som mår dåligt eller är medvetslös; om personen är medvetslös ska denne placeras i vänster sidoläge med lågt huvudläge och böjda knän.
Håll personen lugn och i vila, bevara kroppstemperaturen och kontrollera andningen. Kontrollera puls och ge konstgjord andning om så behövs.
För personen till en vårdcentral och ta med produktens förpackning eller etikett om det är möjligt.
LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OBEVAKAD!
Råd till sjukvårdspersonal:
Övervaka vitala tecken och ge symtomatisk och stödjande behandling.
Överväg en endoskopisk procedur i händelse av förtäring.
Övervaka glykemi och keton-nivåer
Kräkframkallande medel ska inte användas.
NÄR DU BEHÖVER MEDICINSK HJÄLP SKA DU HA PRODUKTENS FÖRPACKNING ELLER ETIKETT NÄRA TILL HANDS OCH RING GIFTINFORMATIONSCENTRALEN
5.4. Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Kassera innehållet/behållaren i enlighet med lokala krav.
Använd inte tomma behållare för andra ändamål.
Dukar som har använts ska kasseras i en sluten behållare.
Kassera dukar som har använts som torrt avfall.
5.5. Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Förvara på en sval, torr och välventilerad plats i originalbehållaren.
Förvara åtskild från antändningskällor.
Förvara skyddad från direkt solljus.
Förvara behållaren tätt tillsluten.
Hållbarhet: 2 år
6. ANNAN INFORMATION
Polypropylen, polyester, stickad polyester, 55 % cellulosa/45 % polyester eller 50 % rayon/50 % polyesterdukar.
Produkten innehåller propan-2-ol (CAS nr: 67-63-0), för vilket ett europeiskt referensvärde är överenskommet på 129,28 mg/m3 för den yrkesmässiga användaren samt använts för riskbedömningen av produkten.
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1. Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
| Handelsnamn | PROSAT EasyReach | Marknadsområde: EU | |||||
| PROSAT Sterile EasyReach | Marknadsområde: EU | ||||||
| PROSAT Wipes | Marknadsområde: EU | ||||||
| PROSAT Sterile Wipes | Marknadsområde: EU | ||||||
| SATWipes Wipes | Marknadsområde: EU | ||||||
| SATWipes Sterile Wipes | Marknadsområde: EU | ||||||
| Cleanroom wipes, presaturated Spec-Wipe | Marknadsområde: EU | ||||||
| Godkännandenummer | EU-0020460-0002 1-2 | ||||||
| Trivialnamn | IUPAC-namn | Funktion | CAS-nummer | EG-nummer | Halt (%) | ||
| Propan-2-ol | verksamt ämne | 67-63-0 | 200-661-7 | 62,9 viktprocent | |||