Ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen imidakloprid med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,
med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet den 9 september 2020 av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
(1) Enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 470/2009 ska gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställas i en förordning.
(2) I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.
(3) Substansen imidakloprid ingår inte i den tabellen.
(4) En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för imidakloprid i laxfiskar (Salmonidae) har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten).
(5) Myndigheten rekommenderar med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det fastställs MRL-värden för imidakloprid i muskel och skinn i naturliga proportioner från laxfiskar Salmonidae.
(6) Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska myndigheten överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.
(7) Myndigheten anser att MRL-värdet för imidakloprid bör extrapoleras från laxfiskar Salmonidae till alla fiskarter.
(8) Med anledning av myndighetens yttrande är det lämpligt att det fastställs MRL-värden för fisk.
(9) Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.
(10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.
2 Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).
BILAGA
I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska följande substans införas i alfabetisk ordning:
| Farmakologiskt aktiv substans | Restmarkör | Djurslag | MRL | Målvävnader | Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009) | Terapeutisk klassificering |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ”Imidakloprid | Imidakloprid | Fisk | 600 μg/kg | Muskel och skinn i naturliga proportioner | Ingen uppgift | Antiparasitmedel/Medel mot ektoparasiter” |