Komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om användningen av vissa veterinärmedicinska läkemedel för förebyggande och bekämpning av vissa förtecknade sjukdomar

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (”djurhälsolag”), särskilt artikel 47.1, och

Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2026/1073.

(1) I förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om förebyggande och bekämpning av djursjukdomar som kan överföras till djur eller människor, inklusive bestämmelser om medvetenhet om, beredskap inför och bekämpning av sjukdomar. I förordning (EU) 2016/429 fastställs särskilt sjukdomsspecifika bestämmelser om förebyggande och bekämpning av de sjukdomar som avses i artikel 5 i den förordningen. I förordning (EU) 2016/429 anges också att dessa sjukdomsspecifika bestämmelser ska tillämpas på djurarter och grupper av djurarter som utgör en betydande risk för spridning av specifika sjukdomar och som är förtecknade som sådana i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882.

(2) I enlighet med artikel 46 i förordning (EU) 2016/429 får medlemsstaterna vidta åtgärder avseende användning av veterinärmedicinska läkemedel för förtecknade sjukdomar för att se till att förebyggandet och bekämpningen av dessa sjukdomar sker så effektivt som möjligt, under förutsättning att sådana åtgärder är lämpliga eller nödvändiga. Vissa veterinärmedicinska läkemedel kan försvåra påvisandet och diagnostiseringen av sjukdomar, och därmed förebyggandet och bekämpningen av dem. Detta är särskilt relevant för de förtecknade sjukdomar som omfattas av strängare åtgärder för förebyggande och bekämpning i enlighet med förordning (EU) 2016/429. Det är nödvändigt att identifiera de veterinärmedicinska läkemedel för vilka kompletterande bestämmelser behöver utarbetas i enlighet med artikel 47 i den förordningen och att fastställa begränsningar eller förbud mot användningen av dem för att säkerställa att vissa förtecknade sjukdomar förebyggs och bekämpas på ett säkert och effektivt sätt.

(3) I genomförandeförordning (EU) 2018/1882 fastställs definitionerna av sjukdomar i kategorierna A, B, C, D och E på grundval av bestämmelserna om förebyggande och bekämpning av sjukdom i artikel 9.1 i förordning (EU) 2016/429. De förtecknade sjukdomar som avses i artikel 5 i förordning (EU) 2016/429 och som normalt inte förekommer i unionen och för vilka omedelbara utrotningsåtgärder ska vidtas så snart de påvisas (sjukdomar i kategori A) omfattas av särskilda bestämmelser som fastställs i artikel 9.1 a i den förordningen. För att förebygga de potentiellt förödande effekterna av sjukdomar i kategori A på djurhälsan i unionen är det nödvändigt att harmonisera de bestämmelser enligt vilka medlemsstaterna får använda veterinärmedicinska läkemedel för att förebygga och bekämpa dessa sjukdomar. Dessa bestämmelser bör syfta till att säkerställa ett effektivt förebyggande av sjukdomar i kategori A och omedelbar utrotning av dem vid ett utbrott, samt till att förhindra att användningen av de veterinärmedicinska läkemedlen utgör en risk för spridning av dessa sjukdomar.

(4) Det är nödvändigt att fastställa bestämmelser som kompletterar bestämmelserna om medvetenhet om och beredskap inför sjukdomar i del III avdelning I kapitel 2 i förordning (EU) 2016/429 för vissa förtecknade sjukdomar, särskilt bestämmelserna om användning av veterinärmedicinska läkemedel för förebyggande och bekämpning av sjukdomar. Dessa kompletterande bestämmelser och bestämmelserna i förordning (EU) 2016/429 har en nära koppling till varandra och bör tillämpas tillsammans.

(5) Eftersom både landlevande och vattenlevande djur kan drabbas av sjukdomar i kategori A som förtecknas i enlighet med artikel 5 i förordning (EU) 2016/429 bör vissa allmänna bestämmelser i den här förordningen omfatta landlevande och vattenlevande djur. Detta skulle hjälpa medlemsstater som står inför en överhängande risk för spridning av en sjukdom i kategori A på sitt territorium att vid behov omedelbart reagera inom en harmoniserad ram. Detta är särskilt viktigt avseende vattenlevande djur, eftersom sjukdomsspecifika bestämmelser för användning av vacciner mot sjukdomar i kategori A för närvarande endast kan utarbetas för landlevande djur på grund av bristande vetenskaplig kunskap, i kombination med brist på erfarenhet och tillgång till vacciner mot sjukdomar i kategori A hos vattenlevande djur.

(6) De förtecknade sjukdomar som avses i artikel 5 i förordning (EU) 2016/429 och som ska bekämpas i alla medlemsstater i syfte att utrota dem i hela unionen (sjukdomar i kategori B) omfattas av särskilda bestämmelser som fastställs i artikel 9.1 b i den förordningen. Det är därför nödvändigt att harmonisera de bestämmelser enligt vilka medlemsstaterna får använda vissa veterinärmedicinska läkemedel för detta ändamål. Dessa bestämmelser bör syfta till att säkerställa en effektiv utrotning av sjukdomar i kategori B utan att påvisande och diagnostisering försvåras av veterinärmedicinska läkemedel.

(7) För de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 5 i förordning (EU) 2016/429 och som är relevanta för vissa medlemsstater och för vilka det krävs åtgärder för att förhindra att de sprids till delar av unionen som är officiellt sjukdomsfria eller som har program för utrotning av de berörda förtecknade sjukdomarna, enligt vad som avses i artikel 9.1 c i den förordningen (sjukdomar i kategori C), fastställs bestämmelser för användningen av vissa veterinärmedicinska läkemedel, särskilt för användning av vacciner i samband med utrotningsprogram, i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689. För de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 5 i förordning (EU) 2016/429 för vilka åtgärder är nödvändiga för att förhindra spridning i samband med införsel till unionen eller förflyttningar mellan medlemsstaterna, enligt vad som avses i artikel 9.1 d i den förordningen (sjukdomar i kategori D), fastställs bestämmelser för användningen av vissa veterinärmedicinska läkemedel vid förflyttningar av djur inom unionen i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/688. Dessa bestämmelser bör därför inte upprepas i den här förordningen.

(8) Enligt artikel 46.3 i förordning (EU) 2016/429 ska medlemsstaterna vidta lämpliga förebyggande åtgärder för att skydda djurs och människors hälsa när det gäller användning av veterinärmedicinska läkemedel i vetenskapliga undersökningar eller när dessa läkemedel utvecklas och testas under kontrollerade förhållanden. Det är nödvändigt att underlätta forskning och innovation när det gäller utveckling av effektivare och säkrare veterinärmedicinska läkemedel för att förebygga och bekämpa förtecknade sjukdomar. För att undvika onödiga bördor som kan påverka utvecklingen av nya möjligheter bör bestämmelserna i den här förordningen därför inte tillämpas på användningen av veterinärmedicinska läkemedel i vetenskapliga undersökningar eller för att utveckla och testa dem under kontrollerade förhållanden i syfte att skydda djurs och människors hälsa, med tanke på de särskilda riskreducerande förhållanden under vilka veterinärmedicinska läkemedel används i dessa fall.

(9) I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 fastställs regler för utsläppande på marknaden, tillverkning, import, export, tillhandahållande, distribution, farmakovigilans, kontroll och användning av veterinärmedicinska läkemedel. I den förordningen fastställs definitionen av ett veterinärmedicinskt läkemedel och definitioner av vissa kategorier av veterinärmedicinska läkemedel. I den förordningen fastställs också på vilka villkor en behörig myndighet får tillåta användningen av ett immunologiskt veterinärmedicinskt läkemedel som inte är godkänt i unionen. Bestämmelserna i den här förordningen bör överensstämma med dessa definitioner och med kraven i förordning (EU) 2019/6 för utsläppande på marknaden, tillverkning, import, export, tillhandahållande, distribution, farmakovigilans, kontroll och användning av veterinärmedicinska läkemedel. Dessutom bör bestämmelserna i den här förordningen endast syfta till att fastställa särskilda villkor för lämplig användning av eller förbud mot användning av veterinärmedicinska läkemedel för att i unionen förebygga och bekämpa sjukdomar i kategori A och vissa sjukdomar i kategori B, oavsett produkternas ursprung, godkännande för försäljning eller andra egenskaper.

(10) I enlighet med artikel 47 i förordning (EU) 2016/429 får kommissionen anta bestämmelser när detta är lämpligt och nödvändigt för att förbjuda användningen av ett visst veterinärmedicinskt läkemedel för en viss sjukdom. Boskapspest har erkänts som en globalt utrotad sjukdom av Världsorganisationen för djurhälsa (WOAH, tidigare OIE) och all vaccinering mot boskapspest har upphört i hela världen. Vaccinering mot boskapspest bör därför förbjudas enligt den här förordningen.

(11) Dessutom ger de vacciner mot infektion med Mycobacterium tuberculosis-komplexet (Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis och Mycobacterium caprae) (MTB-komplexet) som för närvarande finns tillgängliga inte fullständigt skydd för vaccinerade djur och påverkar förmågan att med hudtester för tuberkulin, eller andra immunologiska tester som bygger på användning av tuberkulin, skilja på vaccinerade och smittade djur. Till följd av detta kan användningen av dessa vacciner på hållna djur av förtecknade arter äventyra de nuvarande strategierna för bekämpning och utrotning av bovin tuberkulos, eftersom det kanske inte är möjligt att skilja på vaccinerade och smittade djur. Vaccinering mot MTB-komplexet av hållna djur av förtecknade arter bör därför också förbjudas enligt den här förordningen.

(12) Vissa medlemsstater tillåter för närvarande rutinmässig förebyggande användning av vacciner mot Newcastlesjuka för andra ändamål än till följd av ett utbrott. Dessutom krävs vaccinering mot Newcastlesjuka för förflyttningar inom unionen och för införsel till unionen från tredjeländer eller territorier. Denna användning har visat sig vara säker och effektiv när det gäller att förebygga sjukdomen, eftersom det inte har förekommit några utbrott av Newcastlesjuka i samband med vaccinering för sådana ändamål. De allmänna förbud mot och begränsningar för användningen av vacciner mot sjukdomar i kategori A som fastställs i denna förordning bör därför inte tillämpas på sådan användning av vacciner mot Newcastlesjuka i dessa sammanhang.

(13) Dessutom kan vissa andra veterinärmedicinska läkemedel, såsom hyperimmunserum, antimikrobiella medel och vissa immunologiska veterinärmedicinska läkemedel, om de används för att förebygga och bekämpa vissa djursjukdomar, dölja förekomsten av dessa sjukdomar som kan spridas obemärkt i djurpopulationer. Detta kan hindra tidigt påvisande av sjukdomen och inverka negativt på dess snabba utrotning. Detta är särskilt relevant för sjukdomar i kategorierna A och B, för vilka en omedelbar eller skyndsam utrotning är nödvändig. Det är därför lämpligt att i denna förordning fastställa vissa begränsningar för sådana veterinärmedicinska läkemedel som förhindrar att de ges till förtecknade arter för sjukdomar i kategorierna A och B.

(14) Den behöriga myndigheten i varje medlemsstat bör ansvara för genomförandet av åtgärder för förebyggande och bekämpning av sjukdomar i kategori A hos landlevande och vattenlevande djur. Vaccinering kan vara en användbar åtgärd som kan bidra till att förebygga, bekämpa och utrota vissa sjukdomar i kategori A. Med tanke på dessa sjukdomars patogena potential och den potentiella risken för att de sprids, till följd av användningen av vacciner, är det nödvändigt att vacciner som administreras mot sådana sjukdomar används under den behöriga myndighetens tillsyn och endast när åtgärder för sjukdomsbekämpning behöver vidtas för att förebygga och bekämpa spridningen av sjukdomen. För att säkerställa en effektiv utrotning och en konsekvent tillämpning av alla åtgärder för sjukdomsbekämpning bör vaccineringen dessutom genomföras på ett strukturerat sätt i enlighet med en officiell vaccinationsplan. En officiell vaccinationsplan bör innehålla detaljerad information om de åtgärder som anges i planen. Den information som åtminstone ska ingå i dessa officiella vaccinationsplaner bör anges i denna förordning.

(15) Med tanke på att vaccinering kan vara ett lämpligt verktyg för att bekämpa eller utrota en sjukdom i kategori A under vissa omständigheter, men inte under andra, och att dess användning ibland kan ha negativa effekter (t.ex. på handeln), bör den behöriga myndigheten göra en föregående riskbedömning innan vaccinering tillämpas. Kriterier för en sådan bedömning bör fastställas i denna förordning.

(16) För att säkerställa en samordnad EU-strategi bör medlemsstaterna förse kommissionen och övriga medlemsstater med en viss mängd preliminär information innan de börjar vaccinera mot en sjukdom i kategori A. Kommissionen bör se över denna information från medlemsstaterna i enlighet med artikel 71 i förordning (EU) 2016/429.

(17) Enligt artikel 69 i förordning (EU) 2016/429 får den behöriga myndigheten i en medlemsstat vid behov använda nödvaccinering för att effektivt bekämpa en förtecknad sjukdom hos hållna djur. För detta ändamål bör den behöriga myndigheten utarbeta en officiell vaccinationsplan för dess genomförande och upprätta vaccinationszoner med beaktande av vissa krav. I den här förordningen bör därför dessa krav för nödvaccinering, användningen av vacciner och upprättandet av vaccinationszoner fastställas.

(18) Den behöriga myndigheten får genomföra en sådan nödvaccinering på drabbade anläggningar eller på icke drabbade anläggningar i enlighet med kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/687. Sådana anläggningar kommer normalt sett att vara belägna i restriktionszoner, men kan också ligga utanför sådana zoner. Olika strategier för nödvaccinering bör tillämpas i dessa situationer. Vaccinering som genomförs på drabbade anläggningar där vaccinerade djur kommer att avlivas betraktas som hämmande nödvaccinering. Nödvaccinering får också ske för att förhindra att sjukdomen sprids i djurpopulationer som löper risk för infektion och som hålls på anläggningar där sjukdomen inte har misstänkts eller bekräftats i enlighet med delegerad förordning (EU) 2020/687. I sådana fall får djuren avlivas eller hållas levande på särskilda villkor. Nödvaccinering får också användas för vilda landlevande djur om risken för att sjukdomen sprids i populationer av hållna eller vilda landlevande djur så kräver. Den här förordningen bör därför utveckla dessa strategier och fastställa regler för deras genomförande och för de skyldigheter att föra journal och rapportera som gäller under alla dessa omständigheter.

(19) För att förhindra spridning av en sjukdom i kategori A eller för att undvika potentiella förluster och behovet av att tillämpa drastiska åtgärder för sjukdomsbekämpning får medlemsstaterna besluta att använda förebyggande vaccinering mot en sjukdom i kategori A om den inte förekommer i ett land eller en zon. Särskilda bestämmelser för detta bör fastställas i denna förordning.

(20) Även om vaccinering har visat sig kunna bidra till att förebygga, bekämpa och utrota flera sjukdomar kan den, beroende på sjukdom och typ av vaccin som används, under vissa omständigheter dölja en underliggande infektion och påverka tillförlitligheten i sjukdomsövervakningen. När vaccinering genomförs bör därför vissa kompletterande riskreducerande åtgärder vidtas för förflyttning av vaccinerade djur och produkter från dem.

(21) När en skyddande nödvaccinering har slutförts bör en exitstrategi göra det möjligt för medlemsstaterna att påvisa frånvaro av infektion och att återfå den hälsostatus de hade före utbrotten av den berörda sjukdomen i kategori A och användningen av vaccinering. En sådan exitstrategi bör bestå av en särskild förstärkt klinisk övervakning och laboratorieövervakning under den på förhand fastställda återhämtningsperioden för varje specifik sjukdom i kategori A.

(22) Särskilda villkor för varje sjukdom i kategori A bör fastställas för genomförandet av vaccinering när det gäller vilken typ av vacciner som används, vaccinationszonernas storlek, de berörda djurpopulationerna, sjukdomsövervakning, begränsningar vad gäller förflyttning av djur och produkter från dem, samt återhämtningsperioder. Detta är fallet för sjukdomar för vilka det finns tillräcklig erfarenhet och tillräckliga data från tillämpningen av gällande bestämmelser, före tillämpningen av förordning (EU) 2016/429, från nyliga yttranden från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) eller från relevanta kapitel i WOAH:s Terrestrial Animal Health Code och Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals. För sjukdomar för vilka det inte finns tillräcklig erfarenhet och tillräckliga data kan sjukdomsspecifika åtgärder inte tillhandahållas för närvarande. För dessa sjukdomar bör de allmänna bestämmelserna i denna förordning tillämpas.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Del I Allmänna bestämmelser

Artikel1¶Innehåll och tillämpningsområde

1. Den här förordningen kompletterar bestämmelserna i förordning (EU) 2016/429 om användningen inom unionen av veterinärmedicinska läkemedel för förebyggande och bekämpning av de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 a och b i förordning (EU) 2016/429 hos hållna och vilda landlevande och vattenlevande djur (djur). Den fastställer i synnerhet följande:

a) Förbud mot och begränsningar av användningen av vissa veterinärmedicinska läkemedel som ges till djur för förebyggande och bekämpning av sjukdomar i kategorierna A och B.

b) Bestämmelser om användningen av vacciner som ges till djur för förebyggande och bekämpning av sjukdomar i kategori A och vissa sjukdomar i kategori B.

c) Riskreducerande åtgärder för att förhindra att sjukdomar i kategori A sprids genom vaccinerade djur eller produkter från sådana djur.

d) Bestämmelser om övervakning av sjukdomar i kategori A efter användning av vacciner som ges till landlevande djur för förebyggande och bekämpning av dessa sjukdomar.

2. Denna förordning ska inte tillämpas på användningen av de veterinärmedicinska läkemedel som avses i punkt 1 i vetenskapliga undersökningar eller för att utveckla och testa dem, i enlighet med artikel 46.3 i förordning (EU) 2016/429.

Artikel2¶Definitioner

Ändrad genom förordning (EU) 2026/1073.

1. I denna förordning gäller följande definitioner:

a) sjukdom i kategori A: förtecknad sjukdom som normalt inte förekommer inom unionen och för vilken omedelbara utrotningsåtgärder ska vidtas så snart den påvisas, i enlighet med artikel 9.1 a i förordning (EU) 2016/429.

b) sjukdom i kategori B: förtecknad sjukdom som ska bekämpas i samtliga medlemsstater med målet att utrota den i hela unionen, i enlighet med artikel 9.1 b i förordning (EU) 2016/429.

c) hämmande nödvaccinering: vaccinationsstrategi som genomförs av den behöriga myndigheten på hållna landlevande djur för att förebygga och bekämpa sjukdomar i kategori A i enlighet med artikel 7.1 a i.

d) skyddande nödvaccinering: vaccinationsstrategi som genomförs av den behöriga myndigheten på hållna landlevande djur för att förebygga och bekämpa sjukdomar i kategori A i enlighet med artikel 7.1 a ii.

e) nödvaccinering av vilda landlevande djur: vaccinationsstrategi som genomförs av den behöriga myndigheten på vilda landlevande djur för att förebygga och bekämpa sjukdomar i kategori A i enlighet med artikel 7.1 a iii.

f) förebyggande vaccinering: vaccinationsstrategi som genomförs av den behöriga myndigheten för att förebygga och bekämpa sjukdomar i kategori A i enlighet med artikel 7.1 b.

g) vaccinationszon: zon i vilken ett vaccin administreras till förtecknade arter för att förebygga och bekämpa sjukdomar i kategori A.

h) omgivande zon: zon som omger vaccinationszonen, där vaccinering i syfte att förebygga och bekämpa sjukdomar i kategori A inte är tillåten och där förstärkt övervakning genomförs för att påvisa dessa sjukdomar.

i) bekräftat utbrott: utbrott som bekräftats i enlighet med artikel 9.2, 9.3 och 9.4 i delegerad förordning (EU) 2020/689.

j) vänteperiod: den tidsperiod som krävs för att påvisa att sjukdomen i kategori A inte förekommer efter det att en skyddande nödvaccinering mot sjukdomen har utförts i en vaccinationszon.

k) skyddszon: skyddszon som upprättats på grundval av artikel 21.1 a i delegerad förordning (EU) 2020/687.

l) övervakningszon: övervakningszon som upprättats på grundval av artikel 21.1 b i delegerad förordning (EU) 2020/687.

m) nötkreatur: djur av de arter av hov- och klövdjur som tillhör släktena Bison, Bos (inklusive undersläktena Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) och Bubalus (inklusive undersläktet Anoa) samt korsningar mellan dessa arter.

n) får: djur av de arter av hov- och klövdjur som tillhör släktet Ovis samt korsningar mellan dessa arter.

o) get: djur av de arter av hov- och klövdjur som tillhör släktet Capra samt korsningar mellan dessa arter.

p) kameldjur: djur av de arter av hov- och klövdjur av familjen Camelidae som förtecknas i bilaga III till förordning (EU) 2016/429.

q) svin: djur av de arter av hov- och klövdjur av familjen Suidae som förtecknas i bilaga III till förordning (EU) 2016/429.

r) hästdjur: djur av de arter av uddatåiga hovdjur som tillhör släktet Equus (däribland hästar, åsnor och zebror) samt korsningar mellan dessa arter. ’

s) daggamla kycklingar: alla fjäderfän som är yngre än 72 timmar.

2. Utöver definitionerna i punkt 1 ska definitionerna av veterinärmedicinskt läkemedel, immunologiskt veterinärmedicinskt läkemedel och antimikrobiellt medel i artikel 4.1, 4.5 och 4.12 i förordning (EU) 2019/6 gälla.

Artikel3¶Förbud mot och begränsningar av användningen av vacciner som ges till djur för förebyggande och bekämpning av sjukdomar i kategori A och vissa sjukdomar i kategori B

Ändrad genom förordning (EU) 2026/1073.

1. Medlemsstaterna får tillåta användningen av vacciner som ges till djur för förebyggande och bekämpning av sjukdomar i kategori A, med undantag för de sjukdomar som förtecknas i del 1 i bilaga I, endast under den behöriga myndighetens tillsyn och om de används

a) som en del av de officiella åtgärder som vidtagits av den behöriga myndigheten för att förebygga och bekämpa dessa sjukdomar,

b) i enlighet med de villkor som fastställs i denna förordning.

2. Villkoren för användningen av vacciner mot sjukdomar i kategori A är inte tillämpliga på vissa användningar av vacciner mot infektion med Newcastlesjukevirus, särskilt för rutinmässig förebyggande användning eller för användning i samband med handel, som medlemsstaterna får tillåta oberoende av de officiella åtgärder för förebyggande och bekämpning av sjukdom som avses i punkt 1, för andra ändamål än till följd av ett utbrott.

3. Medlemsstaterna får tillåta användningen av vacciner som ges till djur för förebyggande och bekämpning av sjukdomar i kategori B, med undantag för de sjukdomar som förtecknas i del 2 i bilaga I, hos de förtecknade arter för vilka de motsvarande sjukdomarna har klassificerats som kategori B.

Artikel4¶Förbud mot och begränsningar av användningen av vissa andra veterinärmedicinska läkemedel än vacciner som ges till djur för förebyggande och bekämpning av sjukdomar i kategorierna A och B

Ändrad genom förordning (EU) 2026/1073.

Medlemsstaterna ska förbjuda användningen av följande veterinärmedicinska läkemedel som ges till djur för förebyggande och bekämpning av sjukdomar i kategorierna A och B, såvida de inte används för förebyggande och bekämpning av de sjukdomar som förtecknas i del 3 i bilaga I och deras typ och användning uppfyller villkoren i den bilagan:

a) Immunologiska veterinärmedicinska läkemedel för att diagnostisera djurens immunstatus.

b) Hyperimmunserum.

c) Inaktiverade immunologiska veterinärmedicinska läkemedel enligt artikel 2.3 i förordning (EU) 2019/6.

d) Antimikrobiella medel.

Del II Bestämmelser om användningen av vacciner för förebyggande och bekämpning av sjukdomar i kategori A hos djur

Kapitel 1 Förhandsvillkor

Artikel5¶Förhandsvillkor för användningen av vacciner för förebyggande och bekämpning av sjukdomar i kategori A hos landlevande och vattenlevande djur

1. Den behöriga myndigheten får besluta om användningen av vacciner som ges till djur för att förebygga och bekämpa sjukdomar i kategori A i enlighet med artikel 3.1, förutsatt att

a) den har gjort en bedömning till stöd för detta beslut med beaktande av åtminstone kriterierna i del 1 i bilaga II, utöver de kriterier som anges i artikel 46.2 i förordning (EU) 2016/429,

b) vaccinerna används i enlighet med en officiell vaccinationsplan som uppfyller kraven i artikel 6.

2. Den behöriga myndigheten får göra den bedömning som avses i punkt 1 a i enlighet med de förenklade regler som föreskrivs i del 2 i bilaga II när den genomför den vaccinationsstrategi som avses i artikel 7.1 a i.

Artikel6¶Officiell vaccinationsplan för förebyggande och bekämpning av sjukdomar i kategori A hos landlevande och vattenlevande djur samt medlemsstaternas informationsskyldigheter

1. Den officiella vaccinationsplan som avses i artikel 5.1 b ska

a) åtminstone innehålla den information och de åtgärder som anges i del 1 i bilaga III,

b) genomföras under den behöriga myndighetens tillsyn och endast under den tid som är absolut nödvändig.

2. Den behöriga myndigheten får i den officiella vaccinationsplan som avses i artikel 5.1 b inkludera den förenklade information som föreskrivs i del 2 i bilaga III när den genomför den vaccinationsstrategi som avses i artikel 7.1 a i.

3. Den behöriga myndigheten ska hålla den officiella vaccinationsplan som avses i artikel 5.1 b uppdaterad och ändra eller komplettera den med beaktande av utvecklingen av dess genomförande och utvecklingen av den epidemiologiska situationen för sjukdomen.

4. Medlemsstaterna ska förse övriga medlemsstater och kommissionen med

a) åtminstone den preliminära information som anges i bilaga IV, senast två dagar innan vaccineringen påbörjas,

b) den officiella vaccinationsplanen och dess ändringar och uppdateringar, så snart som möjligt och senast två veckor efter det att vaccineringen påbörjats eller ändringarna eller uppdateringarna av den officiella vaccinationsplanen genomförts.

5. Kommissionen ska, i enlighet med artikel 71 i förordning (EU) 2016/429, se över de nationella åtgärder som avses i punkt 2 i den artikeln och som fastställs i den officiella vaccinationsplanen, och agera i enlighet med den artikeln.

Kapitel 2 Bestämmelser om genomförande av vaccinering av landlevande djur och ikraftträdande

Avsnitt 1 Vaccinationsstrategier och relaterad sjukdomsövervakning

Artikel7¶Vaccinationsstrategier för förebyggande och bekämpning av sjukdomar i kategori A hos landlevande djur

Ändrad genom förordning (EU) 2026/1073.

1. Den behöriga myndigheten får genomföra följande vaccinationsstrategier för att förebygga och bekämpa sjukdomar i kategori A hos landlevande djur, i enlighet med artikel 3.1:

a) Nödvaccinering enligt artikel 69 i förordning (EU) 2016/429 som får vara någon av följande typer:

i) Hämmande nödvaccinering som genomförs till följd av ett utbrott av en sjukdom i kategori A i syfte att bekämpa dess spridning och som är begränsad till hållna landlevande djur som ska avlivas i enlighet med artiklarna 12.1 a och 18.1 b i delegerad förordning (EU) 2020/687, men som omfattas av det undantag som föreskrivs i artikel 12.4 b i den delegerade förordningen.

ii) Skyddande nödvaccinering som genomförs till följd av ett utbrott av en sjukdom i kategori A och som utförs i något av följande fall:

På landlevande djur som löper risk för infektion och som hålls på anläggningar i drabbade medlemsstater eller zoner däri där sjukdomar i kategori A inte har bekräftats eller misstänkts i enlighet med artiklarna 6.1 och 11 i delegerad förordning (EU) 2020/687.

Till följd av en förändring av risken för att en sjukdom i kategori A introduceras i en icke drabbad medlemsstat eller område däri.

På hästdjur som omfattas av undantaget i punkt 1 i bilaga III till delegerad förordning (EU) 2020/687.

iii) Nödvaccinering av vilda landlevande djur som genomförs till följd av ett utbrott av en sjukdom i kategori A.

b) Förebyggande vaccinering, där ett vaccin mot en sjukdom i kategori A administreras till landlevande djur i icke-drabbade geografiska områden för andra förebyggande ändamål än de fall som omfattas av skyddande nödvaccinering.

2. Den behöriga myndigheten får genomföra de strategier som avses i punkt 1 samtidigt eller i följd i olika populationer av hållna och vilda landlevande djur, i olika zoner och geografiska områden och vid olika tidpunkter under ett utbrott, och får variera de strategier som tillämpas beroende på zon eller område, drabbade arter eller andra särskilda förhållanden. I sådana fall ska den behöriga myndigheten inkludera alla strategier som tillämpas samtidigt eller i följd i den officiella vaccinationsplanen efter den bedömning som avses i artikel 5.1 a.

Om ett område där förebyggande vaccinering genomförs i enlighet med punkt 1 b drabbas av en berörd sjukdom i kategori A och omfattas av en restriktionszon som upprättats i enlighet med artikel 21 i delegerad förordning (EU) 2020/687, får planen för förebyggande vaccinering fortsätta att genomföras såvida inte den behöriga myndigheten beslutar att tillämpa nödvaccinering för att hantera den ökade risken.

Artikel8¶Bestämmelser för genomförandet av hämmande nödvaccinering

Vid genomförande av hämmande nödvaccinering enligt artikel 7.1 a i ska den behöriga myndigheten

a) vaccinera de djur som omfattas av undantaget i artikel 12.4 b i delegerad förordning (EU) 2020/687 utan dröjsmål efter det att det eller de berörda utbrotten har bekräftats,

b) beordra och övervaka avlivningen av alla vaccinerade djur så snart som möjligt, i enlighet med bestämmelserna i antingen artikel 12.1 a eller 12.4 a i delegerad förordning (EU) 2020/687 och enligt de biosäkerhetsåtgärder som föreskrivs i artikel 12.1 c och 12.2 i den delegerade förordningen.

Artikel9¶Bestämmelser för genomförandet av skyddande nödvaccinering och nödvaccinering av vilda djur

Ändrad genom förordning (EU) 2026/1073.

1. Vid genomförande av skyddande nödvaccinering enligt artikel 7.1 a ii och nödvaccinering av vilda djur enligt artikel 7.1 a iii ska den behöriga myndigheten göra följande:

a) Ange vilken typ av vaccin som ska användas eller prioriteras, lägsta vaccinationstäckning och måldjur/målarter.

b) Geografiskt fastställa

i) en vaccinationszon där vaccinering utförs för att förhindra att sjukdomen i kategori A sprids från drabbade till icke drabbade områden,

ii) en omgivande zon, som omger vaccinationszonen, där vaccinering inte är tillåten och som täcker en yta med en viss vidd runt vaccinationszonens gränser.

c) Genomföra förstärkt klinisk övervakning och laboratorieövervakning i de vaccinationszoner och omgivande zoner som avses i led b

i) i syfte att bedöma vaccineringens effektivitet i vaccinationszonen,

ii) i syfte att påvisa eventuella nya utbrott av sjukdomen i vaccinationszonerna och de omgivande zonerna,

iii) i enlighet med bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/687 vad gäller provtagningsförfaranden, diagnosmetoder och transport av prover,

iv) med diagnosmetoder som valts beroende på vilken typ av vaccin som administreras.

2. Genom undantag från punkt 1 b ii får den behöriga myndigheten besluta att inte upprätta en omgivande zon när den genomför skyddande nödvaccinering i zoner där den berörda sjukdomen i kategori A inte har misstänkts eller bekräftats, och när den genomför nödvaccinering av vilda djur.

3. Om vaccinationszoner eller omgivande zoner enligt punkt 1 b är belägna på mer än en medlemsstats territorium ska de behöriga myndigheterna i dessa medlemsstater samarbeta för att upprätta dem.

4. Om sjukdomsspecifika villkor fastställs i delarna 1 och 2 i bilagorna VII–XVIII ska den behöriga myndigheten genomföra de åtgärder som fastställs i punkt 1 i enlighet med dessa villkor.

Artikel10¶Bestämmelser för genomförandet av förebyggande vaccinering

Ändrad genom förordning (EU) 2026/1073.

1. Förebyggande vaccinering får endast genomföras för att förebygga sjukdomar i kategori A för vilka särskilda villkor för förebyggande vaccinering fastställs i del 5 i bilagorna VII–XVIII och ska genomföras i enlighet med dessa villkor.

2. Vid genomförande av förebyggande vaccinering enligt artikel 7.1 b ska den behöriga myndigheten

a) ange vilken typ av vaccin som ska användas eller prioriteras,

b) genomföra förstärkt klinisk övervakning och laboratorieövervakning

i enlighet med de relevanta sjukdomsspecifika villkoren i del 5 i bilagorna VII–XVIII, i förekommande fall.

Artikel11¶Skyldigheter att föra journal och rapportera vid nödvaccinering och förebyggande vaccinering

1. När den behöriga myndigheten genomför nödvaccinering och förebyggande vaccinering ska den säkerställa att åtminstone den information om vaccineringen som anges i bilaga V journalförs.

2. Den behöriga myndigheten ska förse övriga medlemsstater och kommissionen med en rapport om genomförandet av vaccineringen, som innehåller åtminstone den relevanta information som anges i punkt 1 i bilaga VI, vid de tidpunkter och med den minimifrekvens som anges i punkt 2 i den bilagan.

Avsnitt 2 Riskreducerande åtgärder, intygskrav och vänteperioder

Artikel12¶Biosäkerhetsregler för nödvaccinering och förebyggande vaccinering

1. Vid genomförande av nödvaccinering eller förebyggande vaccinering ska den behöriga myndigheten säkerställa att följande uppgifter utförs under tillsyn av en officiell veterinär:

a) Distribution och administrering av vaccinet.

b) Återlämnande av eventuella restmängder av vaccinet till distributionspunkten eller till något annat utsett ställe med uppgift om de vaccinerade anläggningarna, antalet vaccinerade djur och antalet doser som använts.

2. Under administreringen av vaccinet och återlämnandet av restmängder av produkten ska den behöriga myndigheten vidta alla nödvändiga åtgärder för att undvika eventuell spridning av smittämnen.

Artikel13¶Riskreducerande åtgärder i vaccinationszonen vid genomförande av skyddande nödvaccinering och nödvaccinering av vilda djur

Ändrad genom förordning (EU) 2026/1073.

1. Vid genomförande av skyddande nödvaccinering ska den behöriga myndigheten förbjuda följande:

a) Förflyttningar av djur och produkter från djur enligt del 3 punkt 1 i bilagorna VII–XVIII.

b) Samling av avelsmaterial från djur enligt del 3 punkt 2 i bilagorna VII–XVIII.

c) I avsaknad av sjukdomsspecifika villkor enligt del 3 i bilagorna VII–XVIII, förflyttningar av

i) vaccinerade djur från den anläggning där de vaccinerades,

ii) produkter från vaccinerade djur från produktions- och/eller bearbetningsanläggningarna.

2. Genom undantag från punkt 1 a får den behöriga myndigheten tillåta förflyttningar av djur

a) om de omfattas av obligatorisk avlivning efter vaccinering, i enlighet med den officiella vaccinationsplan som avses i artikel 5.1 b, och de flyttas för att avlivas på närmaste lämpliga plats, eller

b) om de inte omfattas av obligatorisk avlivning efter vaccinering, i enlighet med den officiella vaccinationsplan som avses i artikel 5.1 b, och de uppfyller villkoren i del 3 punkt 3 i bilagorna VII–XVIII.

3. Genom undantag från punkt 1 a får den behöriga myndigheten tillåta förflyttningar av produkter från djur från produktions- och/eller bearbetningsanläggningen i enlighet med villkoren i del 3 punkt 3 i bilagorna VII–XVIII.

4. Genom undantag från punkt 1 b får den behöriga myndigheten tillåta samling av avelsmaterial i enlighet med villkoren i del 3 punkt 3 i bilagorna VII–XVIII.

5. Vid genomförandet av nödvaccinering av vilda djur ska den behöriga myndigheten i vaccineringszonen tillämpa de sjukdomsspecifika begränsningar och andra riskreducerande åtgärder som anges i del 3 i bilagorna VII–XVIII för den berörda sjukdomen, om detta särskilt föreskrivs för nödvaccinering av vilda djur.

6. I vaccinationszoner som är belägna i en restriktionszon i enlighet med delegerad förordning (EU) 2020/687 ska de begränsningar och andra riskreducerande åtgärder som föreskrivs i punkterna 1 och 5 tillämpas utöver de åtgärder som är tillämpliga på

a) skydds- och övervakningszoner och i tillämpliga fall ytterligare restriktionszoner som upprättats i enlighet med artikel 21.1 i delegerad förordning (EU) 2020/687 vid ett utbrott av en sjukdom i kategori A hos hållna landlevande djur, till dess att de upphävs i enlighet med artiklarna 39 och 55 i den delegerade förordningen,

b) smittade zoner som fastställts i enlighet med artikel 63.1 i delegerad förordning (EU) 2020/687 vid ett utbrott av en sjukdom i kategori A hos vilda djur, till dess att de upphävs i enlighet med artikel 67 i den delegerade förordningen,

c) restriktionszoner som upprättats enligt de nödåtgärder som föreskrivs i artiklarna 71, 257 och 258 i förordning (EU) 2016/429 och eventuella bestämmelser som antagits enligt artiklarna 71.3 och 259 i den förordningen, till dess att dessa åtgärder upphävs.

7. De åtgärder som avses i punkterna 1 och 5 ska fortsätta att tillämpas efter det att de åtgärder som avses i punkt 6 har upphävts.

Artikel14¶Riskreducerande åtgärder vid genomförandet av förebyggande vaccinering

Ändrad genom förordning (EU) 2026/1073.

1. Vid genomförandet av förebyggande vaccinering ska den behöriga myndigheten förbjuda förflyttning av vaccinerade djur från den anläggning där de vaccinerades och förflyttning av produkter från vaccinerade djur från produktions- och/eller bearbetningsanläggningen.

2. Genom undantag från punkt 1 får den behöriga myndigheten tillåta förflyttningar av vaccinerade djur och produkter från dessa från den anläggning där de vaccinerades eller producerades och/eller bearbetades om

a) de inte ingår i förteckningen över djur och produkter som avses i artikel 13.1 a och b,

b) de omfattas av förbud mot förflyttningar men uppfyller de relevanta villkoren och den behöriga myndigheten har godkänt förflyttningen

i enlighet med villkoren i del 5 i bilagorna VII–XVIII, i förekommande fall.

Artikel15¶Intygskrav för förflyttningar av hållna djur och produkter från dessa från vaccinationszoner

Aktörerna får endast flytta djur och produkter som omfattas av åtgärder enligt artikel 13.1 inom en medlemsstat eller från en medlemsstat till en annan medlemsstat om de djur och produkter som ska flyttas uppfyller de relevanta villkoren i artikel 13 och åtföljs av ett djurhälsointyg som utfärdats av den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten i enlighet med

a) artikel 149.1 i förordning (EU) 2016/429 för hållna landlevande djur,

b) artikel 161.4 i förordning (EU) 2016/429 för avelsmaterial,

c) artikel 167.3 i förordning (EU) 2016/429 för produkter av animaliskt ursprung,

d) artikel 22.5 och 22.6 i delegerad förordning (EU) 2020/687 för animaliska biprodukter.

Artikel16¶Vänteperioder efter skyddande nödvaccinering

Ändrad genom förordning (EU) 2026/1073.

1. När den skyddande nödvaccineringen har slutförts ska den behöriga myndigheten iaktta de relevanta sjukdomsspecifika vänteperioder som anges i del 4 i bilagorna VII–XVIII, under vilka klinisk övervakning och laboratorieövervakning för att påvisa frånvaron av infektion med den berörda patogenen genomförs i vaccinationszonerna och de omgivande zonerna.

2. Den övervakning som avses i punkt 1 ska genomföras

a) i enlighet med

i) de sjukdomsspecifika villkor som anges i del 4 i bilagorna VII–XVIII,

ii) bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/687 vad gäller provtagningsförfaranden, diagnosmetoder och transport av prover,

b) med beaktande av den typ av vaccin som administreras.

Avsnitt 3 Slutbestämmelser

Artikel17¶Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

FÖRTECKNING ÖVER BILAGOR

1. Bilaga I om sjukdomar i kategorierna A och B för vilka medlemsstaterna ska förbjuda användningen av vacciner och om användningen av vissa andra veterinärmedicinska läkemedel än vacciner för förebyggande och bekämpning av sjukdomar i kategorierna A och B.

2. Bilaga II om kriterier för användningen av ett vaccin för att förebygga och bekämpa en sjukdom i kategori A hos djur.

3. Bilaga III om den information som ska ingå i den officiella vaccinationsplanen.

4. Bilaga IV om den preliminära information som ska lämnas till övriga medlemsstater och kommissionen före vaccinering.

5. Bilaga V om minimiuppgifter om vaccinering.

6. Bilaga VI om den minimiinformation om genomförandet av vaccinering som den behöriga myndigheten ska lämna till övriga medlemsstater och kommissionen.

7. Bilaga VII om vaccinering mot mul- och klövsjuka.

8. Bilaga VIII om vaccinering mot infektion med Rift Valley-febervirus.

9. Bilaga IX om vaccinering mot infektion med lumpy skin disease-virus.

10. Bilaga X om vaccinering mot infektion med peste des petits ruminants-virus.

11. Bilaga XI om vaccinering mot afrikansk hästpest.

12. Bilaga XII om vaccinering mot klassisk svinpest hos hållna svin.

13. Bilaga XIII om vaccinering mot högpatogen aviär influensa.

14. Bilaga XIV om vaccinering mot infektion med Newcastlesjukevirus.

15. Bilaga XV om vaccinering mot klassisk svinpest hos vilda svin.

16. Bilaga XVI om vaccinering mot afrikansk svinpest hos hållna svin.

17. Bilaga XVII om vaccinering mot afrikansk svinpest hos vilda svin.

18. Bilaga XVIII om vaccinering mot får- och getkoppor.

BILAGA I

DEL 1 SJUKDOMAR I KATEGORI A FÖR VILKA MEDLEMSSTATERNA SKA FÖRBJUDA ANVÄNDNINGEN AV VACCINER

Infektion med boskapspestvirus

DEL 2 SJUKDOMAR I KATEGORI B FÖR VILKA MEDLEMSSTATERNA SKA FÖRBJUDA ANVÄNDNINGEN AV VACCINER

Infektion med Mycobacterium tuberculosis-komplexet (M. bovis, M. caprae och M. tuberculosis)

DEL 3 ANVÄNDNINGEN AV VISSA ANDRA VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL ÄN VACCINER FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV SJUKDOMAR I KATEGORIERNA A OCH B (Artikel 4)

BILAGA II

Kriterier för användningen av ett vaccin för att förebygga och bekämpa en sjukdom i kategori A hos djur

DEL 1

1. Vaccinering av hållna djur

1) Antal anläggningar där sjukdomen i kategori A har bekräftats eller misstänks.

2) Typ av anläggningar där sjukdomen i kategori A har bekräftats eller misstänks.

3) Antal djur som hålls i anläggningar där sjukdomen i kategori A har bekräftats eller misstänks.

4) Drabbade arter och risk för sjukdomsspridning till människor.

5) Förekomst av sjukdomen hos vilda djur.

6) Tätheten av djur av förtecknade arter i de områden där sjukdomen förekommer.

7) Tätheten av anläggningar som håller djur av förtecknade arter i de områden där sjukdomen förekommer.

8) Utbrottets eller utbrottens ursprung.

9) Spårbarhet och möjlighet att utföra smittspårning.

10) Utbrottskurva.

11) Simuleringsmodeller som används för att bedöma när och om vaccinering är relevant, om sådan information finns tillgänglig.

12) Kapacitet för avlivning och tidsplan för avlivning och bortskaffande i anläggningar där djur avlivas.

13) Förflyttning av potentiellt smittade djur eller produkter från den restriktionszon som upprättats i enlighet med delegerad förordning (EU) 2020/687.

14) Grad av luftburen eller vektorburen spridning av smittämnet från de anläggningar eller områden där sjukdomen i kategori A har bekräftats.

15) Effektiviteten hos andra åtgärder för sjukdomsbekämpning som vidtagits och tillgängliga resurser för att genomföra dem.

16) Beredskapsnivå och kapacitet hos de behöriga myndigheterna och annan berörd personal.

17) Ekonomisk bedömning: kostnads-nyttoanalys.

18) Handelsöverväganden: konsekvenser för den berörda medlemsstatens sjukdomsfria status och handelsbegränsningar som sannolikt kommer att införas av tredjeländer eller territorier till följd av vaccinering.

2. Vaccinering av vilda djur

Utöver de kriterier som anges i punkt 1 ska följande kriterier beaktas:

1) Dödlighet hos vilda djur på grund av sjukdomen i kategori A.

2) Kunskap om populationen och den ekologiska dynamiken hos de drabbade vilda djuren.

3) Storlek på det drabbade området (där drabbade djur påträffas).

4) Risk för att sjukdomen sprids till ytterligare förtecknade arter av vilda djur eller utanför ovannämnda område.

5) Risk för att sjukdomen i kategori A sprids till hållna djur eller till människor.

6) Tillgång till vacciner och vaccinationssystem för att distribuera vaccinet till målpopulationen.

7) Möjlighet att kontrollera vaccineringen och att inrätta ett övervakningssystem för att påvisa det specifika smittämnet och bedöma vaccineringens effektivitet.

DEL 2 FÖRENKLAD BEDÖMNING AV VACCINATIONSSTRATEGIN

1) Antal anläggningar där sjukdomen i kategori A har bekräftats eller misstänks.

2) Typ av anläggningar där sjukdomen i kategori A har bekräftats eller misstänks.

3) Antal djur som hålls i anläggningar där sjukdomen i kategori A har bekräftats eller misstänks.

4) Drabbade arter.

5) Kapacitet för avlivning och tidsplan för avlivning och bortskaffande i anläggningar där djur avlivas.

6) Grad av luftburen eller vektorburen spridning av smittämnet från de anläggningar eller områden där sjukdomen i kategori A har bekräftats.

BILAGA III

Information som ska ingå i den officiella vaccinationsplanen

DEL 1

1. Hållna djur

a) En beskrivning och resultaten av den bedömning som gjorts enligt bilaga II, inklusive den epidemiologiska situation och den relevanta information som ligger till grund för bedömningen.

b) De främsta syftena och målen med den valda vaccinationsstrategin och den officiella vaccinationsplanen.

c) En detaljerad geografisk beskrivning av den vaccinationszon där vaccineringen ska genomföras och, om tillgängligt och i tillämpliga fall, platserna för de anläggningar som håller djur som ska vaccineras, inklusive kartor.

d) När så är relevant, en detaljerad geografisk beskrivning av den omgivande zon som omger vaccinationszonen och, om tillgängligt, platserna för de anläggningar som håller djur av förtecknade arter, inklusive kartor.

e) Antalet anläggningar i vaccinationszonen som håller djur av förtecknade arter och antalet anläggningar där vaccinering ska utföras, om dessa skiljer sig åt.

f) Det skattade antalet hållna djur av förtecknade arter som ska vaccineras, deras kategorier och, när så är relevant, deras ålder.

g) Avsedd slutlig användning av vaccinerade djur och produkter.

h) Kategorier av djur som är undantagna från vaccinering, med motivering.

i) Arrangemangen för att administrera vaccinet och systemet för att övervaka administreringen av vaccinet.

j) Vaccineringens planerade varaktighet, från vaccineringens början till slutet av den övervakning som utförs efter vaccinering.

k) En sammanfattning av vaccinets egenskaper, inklusive produktens eller produkternas namn, tillverkarens eller tillverkarnas namn och administreringsvägar.

l) Uppgift om huruvida vaccinet används i enlighet med artikel 110.2 i förordning (EU) 2019/6.

m) Närmare uppgifter om den förstärkta kliniska övervakning och laboratorieövervakning som avses i artiklarna 9.1 c och 10.2 b.

n) De hygien- och biosäkerhetsregler som ska tillämpas.

o) Systemet för journalföring av vaccineringen.

p) De restriktioner för förflyttningar av vaccinerade djur, och produkter från dessa, och andra riskreducerande åtgärder för att begränsa den potentiella spridningen av sjukdomen som ska införas och deras varaktighet, utöver dem som föreskrivs i denna förordning.

q) Uppgifter om den kommunikationskampanj som ska genomföras för att informera aktörerna och allmänheten om vaccineringen, inbegripet säkerheten avseende användning som livsmedel av produkter av animaliskt ursprung från vaccinerade djur av förtecknade arter.

r) Andra uppgifter som den behöriga myndigheten anser vara lämpliga med hänsyn till situationen.

2. Vilda djur

Om vaccineringen omfattar vilda djur av förtecknade arter ska den officiella vaccinationsplanen innehålla den information som avses i punkt 1 a, b, j, k, l, m, n, o, p och q samt följande information:

a) En detaljerad geografisk beskrivning av vaccinationszonen och, när så är relevant, den omgivande zonen.

b) Det skattade antal vilda djur av förtecknade arter som ska vaccineras.

c) De åtgärder som ska vidtas för att undvika ett stort antal förflyttningar av vilda djur.

d) Vaccinationsperioder eller vaccinationssäsonger, när så är relevant.

e) Systemet för tillförsel av vaccin.

DEL 2 FÖRENKLAD INFORMATION SOM SKA INGÅ I DEN OFFICIELLA VACCINATIONSPLANEN

a) En beskrivning och resultaten av den bedömning som gjorts enligt bilaga II, inklusive den epidemiologiska situation och den relevanta information som ligger till grund för bedömningen.

b) De främsta syftena och målen med den valda vaccinationsstrategin och den officiella vaccinationsplanen.

c) Antalet anläggningar som håller djur av förtecknade arter som ska vaccineras.

d) Det skattade antalet hållna djur av förtecknade arter som ska vaccineras, deras kategorier och, när så är relevant, deras ålder.

e) Kategorier av djur som är undantagna från vaccinering, och skälen till att undanta dem.

f) Det system genom vilket administreringen av vaccinet övervakas.

g) En sammanfattning av vaccinets egenskaper, inklusive produkternas namn och tillverkarnas namn.

BILAGA IV

Den preliminära information som ska lämnas till övriga medlemsstater och kommissionen före vaccinering

Den medlemsstat som avser att genomföra en vaccinering mot sjukdomar i kategori A ska lämna följande information innan vaccineringen påbörjas:

a) En kort motivering till att påbörja vaccineringen.

b) Den valda strategin, med motivering.

c) Arter av djur som kommer att vaccineras, med angivande av om vilda djur kommer att ingå.

d) Det skattade antalet djur som kommer att vaccineras.

e) Vaccineringens skattade varaktighet.

f) Typ av och handelsnamn på det vaccin som används, med uppgift om huruvida vaccinet kommer att användas i enlighet med artikel 110.2 i förordning (EU) 2019/6.

g) En beskrivning av den skattade vaccinationszonen.

BILAGA V

Minimiuppgifter om vaccinering

1. Hållna djur

Individuell identifiering, när så är relevant i enlighet med förordning (EU) 2019/2035.

Art och kategori.

Anläggningens registreringsnummer.

Antal vaccinerade djur.

Antal administrerade vaccindoser.

Vaccinets typ och namn.

Vaccinationsdatum.

Datum för avlivning (i tillämpliga fall).

Datum och metod för bortskaffande av slaktkroppen (i tillämpliga fall).

2. Vilda djur

Regioner eller zoner där vilda djur vaccineras.

Systemet för tillförsel av vaccin.

Vaccinationsperiod.

Vaccinets typ och namn.

Antal distribuerade vaccindoser.

Metoder för att övervaka vaccineringens effektivitet och metoder för sjukdomsövervakning i vaccinerade zoner.

BILAGA VI

Minimiinformation om genomförandet av vaccinering som den behöriga myndigheten ska lämna till övriga medlemsstater och kommissionen

1. Minimiinformation som ska lämnas i rapporterna

2. Tidpunkter och minimifrekvens för inlämning av rapporter

BILAGA VII

DEL 1 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR GENOMFÖRANDE AV SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV MUL- OCH KLÖVSJUKA

1. Typ av vaccin som ska användas: Inaktiverade vacciner. Levande, försvagade vacciner får inte användas.

2. Storlek på vaccinationszonen och den omgivande zonen

2.1 Vaccinationszon: Inga särskilda bestämmelser.

2.2 Omgivande zon: Den omgivande zonen ska vara minst 10 km bred från vaccinationszonens gränser.

3. Lägsta täckning: Ska anpassas efter den stam som cirkulerar, biosäkerhetens effektivitet på anläggningar och djurtätheten i vaccinationszonen. Som utgångspunkt måste vaccinationstäckningen vara minst 80 % av anläggningarna i vaccinationszonen och 80 % av de måldjur av varje art som hålls på var och en av de anläggningar som valts ut för vaccinering.

4. Måldjur/målarter: Förtecknade arter i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2018/1882.

DEL 2 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR DEN FÖRSTÄRKTA KLINISKA ÖVERVAKNING OCH LABORATORIEÖVERVAKNING SOM SKA GENOMFÖRAS I VACCINATIONSZONERNA OCH DE OMGIVANDE ZONERNA UNDER SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV MUL- OCH KLÖVSJUKA

Förstärkt klinisk övervakning och laboratorieövervakning ska genomföras i vaccinationszonen tidigast 30 dagar efter det att den skyddande nödvaccineringen har slutförts. Denna övervakning ska omfatta följande:

1) En klinisk undersökning av en av följande typer:

a) Klinisk undersökning av alla djur av förtecknade arter som hålls på alla anläggningar i vaccinationszonen.

b) Klinisk undersökning inriktad på särskilda arter som sannolikt kommer att uppvisa tydliga kliniska tecken, om den behöriga myndigheten så beslutar baserat på det positiva resultatet av en riskbedömning.

2) Laboratorieundersökning enligt följande:

a) Tester för antikroppar mot icke-strukturella proteiner från mul- och klövsjukeviruset som utförs på prover som tagits på vaccinerade djur av förtecknade arter och deras ovaccinerade avkomma på alla anläggningar i vaccinationszonen där vaccinering har utförts. Urvalsstorleken ska beräknas för att påvisa en prevalens hos djur inom anläggningen på högst 5 %, med en konfidensgrad på 95 %, för både vaccinerade och ovaccinerade djur.

b) Tester, antingen genom ett test för antikroppar mot icke-strukturella proteiner från mul- och klövsjukeviruset, eller med en annan godkänd metod, som utförs på prover som tagits i enlighet med bilaga I till delegerad förordning (EU) 2020/687 på alla anläggningar i vaccinationszonen där vaccinering inte har utförts.

c) Om djur som förs in på drabbade anläggningar som en del av återinsättningen används som indikatordjur ska de villkor för återinsättning på drabbade anläggningar som anges i delegerad förordning (EU) 2020/687 beaktas.

DEL 3 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR FÖRBUD MOT FÖRFLYTTNINGAR AV DJUR OCH PRODUKTER OCH FÖR BEVILJANDE AV UNDANTAG I ENLIGHET MED ARTIKEL 13 I VACCINATIONSZONER DÄR SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV MUL- OCH KLÖVSJUKA GENOMFÖRS

1. Djur och produkter från dessa som omfattas av förbud mot förflyttningar

a) Djur av förtecknade arter från anläggningar i vaccinationszonen.

b) Färskt kött, obehandlad mjölk och råmjölk från vaccinerade djur.

c) Mjölkprodukter och råmjölksbaserade produkter som framställts av mjölk och råmjölk från vaccinerade djur.

2. Avelsmaterial som omfattas av förbud mot samling: Sperma för artificiell insemination från donatordjur av förtecknade arter som hålls på godkända anläggningar för avelsmaterial i vaccinationszonen.

3. Villkor för beviljande av undantag i enlighet med artikel 13.2 b, 13.3 och 13.4

3.1 Från det att den skyddande nödvaccineringen påbörjas till dess att minst 30 dagar har förflutit efter det att den slutförts får följande godkännas:

a) Förflyttningar för slakt av hållna djur av förtecknade arter från anläggningar i vaccinationszonen till ett slakteri inom eller så nära vaccinationszonen som möjligt inom samma medlemsstat, på samma villkor som de som fastställs i artiklarna 24, 28.2, 28.3, 28.4, 28.5, 28.7, 29.1 och 29.2 i delegerad förordning (EU) 2020/687.

b) Förflyttningar av färskt kött och obehandlad mjölk från vaccinerade djur på samma villkor som de som fastställs i artiklarna 24, 28.2, 28.3, 28.4, 28.6, 28.7, 33.1 a och 33.2 i delegerad förordning (EU) 2020/687.

c) Förflyttningar av mjölkprodukter som framställts av mjölk från vaccinerade djur om de har genomgått en effektiv behandling mot mul- och klövsjuka i enlighet med bilaga VII till delegerad förordning (EU) 2020/687, och endast om de under produktion, lagring och transport har hållits åtskilda från produkter som inte får sändas från vaccinationszonen enligt den här förordningen.

d) Samling av sperma för artificiell insemination från donatordjur av förtecknade arter som hålls på godkända anläggningar för avelsmaterial i vaccinationszonen för framställning av fryst sperma, på följande villkor:

i) Det säkerställs att den sperma som samlats under denna period lagras separat i minst 30 dagar.

ii) Innan sperman avsänds har antingen

donatordjuret inte vaccinerats och samma villkor som de som anges i artikel 32 b och c i delegerad förordning (EU) 2020/687 är uppfyllda, eller

donatordjuret vaccinerats efter ett negativt resultat vid en laboratorieundersökning för påvisande av antikroppar mot mul- och klövsjukeviruset som utfördes före vaccineringen, och

ett negativt resultat har erhållits vid en laboratorieundersökning för påvisande av antingen virus eller virusgenom, eller vid ett godkänt test för påvisande av antikroppar mot icke-strukturella proteiner från mul- och klövsjukeviruset, som utförts i slutet av karantänperioden för sperman på prover som tagits på alla djur av förtecknade arter som vid den tidpunkten befann sig på den godkända anläggningen för avelsmaterial, och

sperman uppfyller villkoren i del 5 kapitel I punkt 3 i bilaga II till delegerad förordning (EU) 2020/686.

3.2 Under den period som inleds tidigast 30 dagar efter det att den skyddande nödvaccineringen har slutförts fram till dess att den särskilda övervakning som föreskrivs i del 2 i denna bilaga har slutförts, får följande godkännas:

a) Förflyttningar för slakt av hållna djur av förtecknade arter som hålls i vaccinationszonen till ett slakteri inom eller utanför vaccinationszonen men inom samma medlemsstat, på samma villkor som de som fastställs i artiklarna 24 och 28.5 i delegerad förordning (EU) 2020/687.

b) Förflyttningar av färskt kött, utom slaktbiprodukter, från vaccinerade hov- och klövdjur av förtecknade arter, utom svin, om det färska köttet

uppfyller samma villkor som de som fastställs i artikel 28.6 i delegerad förordning (EU) 2020/687,

har urbenats och de viktigaste tillgängliga lymfknutorna har avlägsnats,

är, eller har erhållits från, slaktkroppar som har genomgått en mognadsprocess vid en temperatur på över 2 °C i minst 24 timmar och det pH-värde som registrerats i mitten av Longissimus dorsi-muskeln var lägre än 6,0.

c) Förflyttningar av färskt kött från hov- och klövdjur av förtecknade arter, utom svin, som hållits och slaktats utanför vaccinationszonen.

d) Förflyttningar av färskt kött, utom slaktbiprodukter, från vaccinerade svin som slaktats under denna period, om det färska köttet producerats på de villkor som fastställs i artiklarna 24, 28.2, 28.3, 28.4, 28.6, 28.7, 33.1 a och 33.2 i delegerad förordning (EU) 2020/687.

e) Förflyttningar av obehandlad mjölk från vaccinerade djur på samma villkor som de som fastställs i artiklarna 24, 28.2, 28.3, 28.4, 28.6, 28.7, 33.1 a och 33.2 b i delegerad förordning (EU) 2020/687.

f) Förflyttningar av mjölkprodukter från vaccinerade djur om dessa mjölkprodukter har genomgått en effektiv behandling mot mul- och klövsjuka i enlighet med bilaga VII till delegerad förordning (EU) 2020/687, och endast om de under produktion, lagring och transport har hållits åtskilda från produkter som inte får sändas från vaccinationszonen enligt den här förordningen.

g) Samling av sperma för artificiell insemination från donatordjur av förtecknade arter som hålls på godkända anläggningar för avelsmaterial i vaccinationszonen på de villkor som fastställs i punkt 3.1 d.

3.3 Efter det att den särskilda övervakning som föreskrivs i del 2 i denna bilaga har slutförts får följande godkännas:

a) Förflyttningar för slakt av djur av förtecknade arter som hålls i vaccinationszonen till ett slakteri inom eller utanför vaccinationszonen men inom samma medlemsstat, på samma villkor som de som fastställs i artiklarna 24 och 28.5 i delegerad förordning (EU) 2020/687.

b) Förflyttningar av ovaccinerade djur av förtecknade arter, inom eller utanför vaccinationszonen men inom samma medlemsstat, i enlighet med följande bestämmelser:

i) Inom 24 timmar före lastningen har alla djur av förtecknade arter på anläggningen genomgått klinisk undersökning och inte visat några kliniska tecken på mul- och klövsjuka.

ii) Djuren ska ha kvarhållits på ursprungsanläggningen under minst 30 dagar, under vilka inga djur av förtecknade arter har förts in på anläggningen.

iii) De djur som är avsedda för förflyttning har antingen vart och ett med negativt resultat genomgått tester för påvisande av antikroppar mot mul- och klövsjukevirus i slutet av den period på 30 dagar som avses i led ii, eller också har en serologisk undersökning genomförts på anläggningen oberoende av vilken art det gäller.

iv) Djuren får inte exponeras för någon smittkälla under transporten från ursprungsanläggningen till destinationen.

c) Förflyttningar av ovaccinerade kalvar, avkomma från vaccinerade kor, till

i) en anläggning inom vaccinationszonen med samma hälsostatus som ursprungsanläggningen,

ii) ett slakteri för omedelbar slakt,

iii) en anläggning som utsetts av den behöriga myndigheten, varifrån avkomman ska sändas direkt till ett slakteri,

iv) valfri anläggning, efter att med negativt resultat ha genomgått ett test för påvisande av antikroppar mot mul- och klövsjukevirus som utförts på ett blodprov taget före avsändandet från ursprungsanläggningen.

d) Förflyttningar av färskt kött, köttprodukter, obehandlad mjölk och mjölkprodukter i enlighet med punkt 3.2 b–f.

e) Samling av sperma i enlighet med punkt 3.1 d.

DEL 4 VÄNTEPERIOD FÖR MUL- OCH KLÖVSJUKA EFTER SKYDDANDE NÖDVACCINERING

Den behöriga myndigheten ska i vaccinationszonen tillämpa de villkor som anges i del 3 enligt följande:

BILAGA VIII

Infektion med Rift Valley-febervirus

DEL 1 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR GENOMFÖRANDE AV SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV RIFT VALLEY-FEBER

1) Storlek på vaccinationszonen: En radie på minst 50 km runt drabbade anläggningar eller ringvaccinering mellan 20 och 50 km.

2) Storlek på den omgivande zonen: Inga särskilda bestämmelser.

3) Typ av vaccin som ska användas eller prioriteras: Inaktiverade vacciner. Levande, försvagade vacciner får endast användas i endemiska områden.

4) Lägsta täckning: Inga särskilda bestämmelser.

5) Måldjur/målarter: Djur av förtecknade arter i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2018/1882 som hålls i vaccinationszonen, däribland åtminstone nötkreatur, får, getter och kameldjur.

DEL 2 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR DEN FÖRSTÄRKTA KLINISKA ÖVERVAKNING OCH LABORATORIEÖVERVAKNING SOM SKA GENOMFÖRAS I VACCINATIONSZONERNA OCH DE OMGIVANDE ZONERNA UNDER SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV RIFT VALLEY-FEBER

Passiv övervakning: I vaccinationszonerna och de omgivande zonerna, förstärkt passiv övervakning med avseende på missfall, dödfödslar och neonatal dödlighet under sommaren och hösten (under vektorsäsongens topp och slut).

DEL 3 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR FÖRBUD MOT FÖRFLYTTNINGAR AV DJUR OCH PRODUKTER OCH FÖR BEVILJANDE AV UNDANTAG I ENLIGHET MED ARTIKEL 13 I EN VACCINATIONSZON DÄR SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV RIFT VALLEY-FEBER GENOMFÖRS

1. Djur och produkter som omfattas av förbud mot förflyttningar: Vaccinerade djur och produkter från dessa, inklusive sperma, embryon och oocyter, avsedda att flyttas till andra medlemsstater.

2. Avelsmaterial som omfattas av förbud mot insamling: Sperma, oocyter och embryon från djur av förtecknade arter.

3. Villkor för beviljande av undantag i enlighet med artikel 13.2 b, 13.3 och 13.4. Följande förflyttningar av djur och produkter från dessa får godkännas: Förflyttningar av vaccinerade djur och produkter från dessa, inklusive sperma, embryon och oocyter, till en annan medlemsstat för vilka den behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten beviljar ett särskilt godkännande för införsel för varje sändning av vaccinerade djur eller produkter från dessa. Detta godkännande får baseras på resultaten av laboratorieundersökningar.

DEL 4 VÄNTEPERIODER FÖR RIFT VALLEY-FEBER

Inga ytterligare sjukdomsspecifika krav.

BILAGA IX

DEL 1 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR GENOMFÖRANDE AV SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV LUMPY SKIN DISEASE

1. Typer av vaccinationszoner

1.1 Vaccinationszon I: Vaccinationszon där det inte finns några begränsningar kopplade till utbrott av lumpy skin disease.

1.2 Vaccinationszon II: Vaccinationszon där begränsningar tillämpas till följd av utbrott av lumpy skin disease.

2. Storlek på vaccinationszonerna och den omgivande zonen

2.1 Vaccinationszon I: Inga särskilda krav.

2.2 Vaccinationszon II: Åtminstone de områden som ingår i de skyddszoner, övervakningszoner och ytterligare restriktionszoner som efter det att lumpy skin disease bekräftats upprättats i enlighet med artikel 21 i delegerad förordning (EU) 2020/687.

2.3 Omgivande zon: Inga särskilda krav.

3. Typ av vaccin som ska användas eller prioriteras: Prioriterad användning av levande, försvagade homologa vacciner.

4. Lägsta täckning: Vaccinationstäckningen ska vara minst 90 % av anläggningarna och stå för minst 75 % av måldjurspopulationen i vaccinationszonen.

5. Måldjur/målarter: Hållna nötkreatur.

DEL 2 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR DEN FÖRSTÄRKTA KLINISKA ÖVERVAKNING OCH LABORATORIEÖVERVAKNING SOM SKA GENOMFÖRAS I VACCINATIONSZONERNA OCH DE OMGIVANDE ZONERNA UNDER SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV LUMPY SKIN DISEASE

Inga ytterligare särskilda krav.

DEL 3 DJUR OCH PRODUKTER SOM OMFATTAS AV FÖRBUD MOT FÖRFLYTTNINGAR OCH VILLKOR FÖR BEVILJANDE AV UNDANTAG I ENLIGHET MED ARTIKEL 13 I EN VACCINATIONSZON DÄR SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV LUMPY SKIN DISEASE GENOMFÖRS

1. Djur och produkter från dessa som omfattas av förbud mot förflyttningar från vaccinationszoner

a) Nötkreatur inte avsedda för omedelbar slakt.

b) Avelsmaterial från nötkreatur.

c) Hudar och skinn av nötkreatur.

Avelsmaterial som omfattas av förbud mot samling: Inga.

3. Villkor för beviljande av undantag i enlighet med artikel 13.2 b, 13.3 och 13.4 b

Utan att det påverkar de restriktioner för förflyttning som tillämpas i enlighet med artikel 27.1 i delegerad förordning (EU) 2020/687, och utan hinder av de villkor för beviljande av undantag som fastställs i artikel 28.2–28.5 och 28.7 i delegerad förordning (EU) 2020/687, får förflyttningar av följande nötkreatur och produkter från dessa godkännas:

3.1 Förflyttningar av nötkreatur från vaccinationszon II till

a) alla destinationer i samma medlemsstat om

i) nötkreaturen har hållits på ursprungsanläggningen sedan födseln eller under en sammanhängande period på minst 28 dagar före dagen för avsändandet,

ii) nötkreaturen har vaccinerats mot lumpy skin disease minst 28 dagar före dagen för avsändandet och befinner sig fortfarande på den dagen inom immunitetsperioden i enlighet med vaccintillverkarens anvisningar eller inom perioden för deras maternella immunitet,

iii) alla andra nötkreatur som hålls på samma ursprungsanläggning som de nötkreatur som ska flyttas har vaccinerats mot lumpy skin disease minst 28 dagar före dagen för avsändandet och befinner sig fortfarande på den dagen inom immunitetsperioden i enlighet med vaccintillverkarens anvisningar eller inom perioden för deras maternella immunitet,

iv) en klinisk undersökning har utförts, med gynnsamt resultat, av alla nötkreatur som hålls på ursprungsanläggningen, inklusive de nötkreatur som ska flyttas,

b) alla destinationer i andra medlemsstater om, utöver de villkor som anges i led a, följande villkor är uppfyllda:

i) Ett vaccinationsprogram mot lumpy skin disease har genomförts i nötkreaturens ursprungsvaccinationszon, i enlighet med vaccinationsplanen, minst 28 dagar före dagen för avsändandet.

ii) Nötkreaturen, på grundval av ett gynnsamt resultat av en riskbedömning av åtgärderna mot spridning av lumpy skin disease, uppfyller de djurhälsogarantier som ursprungsmedlemsstatens behöriga myndighet kräver och som godkänts av den behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten.

3.2 Förflyttningar av nötkreatur från vaccinationszon I till alla destinationer i samma medlemsstat eller i andra medlemsstater om

a) en klinisk undersökning har utförts, med gynnsamt resultat, av alla nötkreatur som hålls på ursprungsanläggningen, inklusive de nötkreatur som ska flyttas,

b) nötkreaturen

i) har vaccinerats mot lumpy skin disease minst 28 dagar före dagen för avsändandet eller på dagen för avsändandet fortfarande befinner sig inom perioden för deras maternella immunitet, eller

ii) inte har vaccinerats mot lumpy skin disease och inte befinner sig inom perioden för deras maternella immunitet, om vaccineringen mot lumpy skin disease har upphört i nötkreaturens ursprungsvaccinationszon, i enlighet med vaccinationsplanen, och nötkreaturen med negativt resultat har genomgått ett test för påvisande av lumpy skin disease-virus eller ett serologiskt test för påvisande av specifika antikroppar mot lumpy skin disease-virus.

3.3 Förflyttningar av avelsmaterial från nötkreatur från vaccinationszoner till alla destinationer, förutsatt att donatordjuren undersöktes kliniskt 28 dagar före samlingsdagen och under hela samlingsperioden, inte uppvisade några kliniska symtom på lumpy skin disease och antingen

a) har vaccinerats mot lumpy skin disease minst 28 dagar före samlingsdagen och på den dagen fortfarande befinner sig inom immunitetsperioden i enlighet med vaccintillverkarens anvisningar, eller

b) med negativt resultat har genomgått

i) ett serologiskt test för påvisande av specifika antikroppar mot lumpy skin disease-virus som utförts på blodprover som hade tagits

på den första samlingsdagen och minst 28 dagar efter samlingsperioden när det gäller sperma, eller

på samlingsdagen när det gäller embryon och oocyter,

ii) ett PCR-test, om de hålls i vaccinationszon II, för påvisande av lumpy skin disease som utförts på blodprover som hade tagits

på den första samlingsdagen och därefter minst var 14:e dag under samlingsperioden när det gäller sperma, eller

på samlingsdagen när det gäller embryon och oocyter.

3.4 Förflyttningar av hudar och skinn från vaccinationszoner till alla destinationer, förutsatt att de har genomgått en riskreducerande behandling som anges i bilaga VII till delegerad förordning (EU) 2020/687.

4. Villkor avseende de transportmedel som används vid förflyttning av nötkreatur från vaccinationszoner

a) Transportmedlen används endast för nötkreatur med samma hälsostatus.

b) De uppfyller de krav som föreskrivs i artikel 24.1 i delegerad förordning (EU) 2020/687.

c) De rengörs och desinficeras i enlighet med artikel 24.2 i delegerad förordning (EU) 2020/687 under tillsyn eller övervakning av den behöriga myndigheten i medlemsstaten.

DEL 4 VÄNTEPERIODER FÖR LUMPY SKIN DISEASE EFTER SKYDDANDE NÖDVACCINERING

Den behöriga myndigheten ska i vaccinationszonen tillämpa de villkor som anges i del 3 i denna bilaga enligt följande:

BILAGA X

Infektion med peste des petits ruminants–virus

DEL 1 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR GENOMFÖRANDE AV SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV PESTE DES PETITS RUMINANTS

1) Storlek på vaccinationszonen: Inga särskilda villkor.

2) Storlek på den omgivande zonen: Inga särskilda villkor.

3) Typ av vaccin som ska användas eller prioriteras: Inga särskilda villkor.

4) Lägsta täckning: Vaccinationstäckningen ska vara minst 95 % av anläggningarna i vaccinationszonen och stå för minst 80 % av måldjuren i vaccinationszonen.

5) Måldjur/målarter: Djur av förtecknade arter i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2018/1882 som hålls i vaccinationszonen, däribland åtminstone får och getter.

DEL 2 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR DEN FÖRSTÄRKTA KLINISKA ÖVERVAKNING OCH LABORATORIEÖVERVAKNING SOM SKA GENOMFÖRAS I VACCINATIONSZONERNA OCH DE OMGIVANDE ZONERNA UNDER SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV PESTE DES PETITS RUMINANTS

Passiv övervakning: I vaccinationszonerna och de omgivande zonerna, förstärkt passiv övervakning med avseende på tecken och symtom på peste des petits ruminants samt på ökad dödlighet hos små idisslare.

DEL 3 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR FÖRBUD MOT FÖRFLYTTNINGAR AV DJUR OCH PRODUKTER OCH FÖR BEVILJANDE AV UNDANTAG I ENLIGHET MED ARTIKEL 13 I EN VACCINATIONSZON DÄR SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV PESTE DES PETITS RUMINANTS GENOMFÖRS

1. Djur och produkter från dessa som omfattas av förbud mot förflyttningar Samma djur och produkter i vaccinationszonerna som de som är föremål för begränsningar i anläggningar i de skydds- och övervakningszoner som upprättats vid ett utbrott av peste des petits ruminants, och som fastställs i artikel 27 i delegerad förordning (EU) 2020/687 och med samma begränsningar.

2. Avelsmaterial som omfattas av förbud mot samling: Sperma, oocyter och embryon från djur av förtecknade arter.

3. Villkor för beviljande av undantag i enlighet med artikel 13.2 b, 13.3 och 13.4. Följande förflyttningar av djur och produkter från dessa får godkännas:

3.1 Förflyttningar av vaccinerade djur och produkter från dessa från anläggningar i vaccinationszonen, på samma allmänna villkor som de som fastställs i artikel 43 i delegerad förordning (EU) 2020/687, och endast i de fall som omfattas av och på samma särskilda villkor som de som fastställs i artiklarna 44, 45, 48, 49, 51 och 53 i den delegerade förordningen när det gäller övervakningszonen.

3.2 Förflyttningar av vaccinerade djur och produkter från dessa från anläggningar i vaccinationszonen, förutsatt att dessa anläggningar inte längre håller vaccinerade djur.

3.3 Förflyttningar av vaccinerade djur och produkter från dessa från anläggningar i vaccinationszonen två år efter det att vaccineringen har upphört.

DEL 4 VÄNTEPERIODER FÖR PESTE DES PETITS RUMINANTS EFTER SKYDDANDE NÖDVACCINERING

Den behöriga myndigheten ska i vaccinationszonen tillämpa de villkor som anges i del 3 enligt följande:

BILAGA XI

Afrikansk hästpest

DEL 1 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR GENOMFÖRANDE AV SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV AFRIKANSK HÄSTPEST

1) Typ av vaccin som ska användas eller prioriteras: Monovalenta vacciner eller, om monovalenta vacciner inte finns tillgängliga, polyvalenta vacciner med minsta möjliga antal valenser godkända av den behöriga myndigheten.

2) Storlek på vaccinationszonen: Smittade anläggningar som omfattas av undantaget i bilaga III till delegerad förordning (EU) 2020/687 och anläggningar som är belägna inom en radie av 20 km runt de smittade anläggningarna (inkluderade i skyddszonen). En vaccinationszon får omfatta hela skyddszonen. All vaccinering i övervakningszonen är förbjuden.

3) Storlek på den omgivande zonen: Inga särskilda villkor.

4) Lägsta täckning: Inga särskilda villkor.

5) Måldjur/målarter: Alla hästdjur i vaccinationszonen, i enlighet med vaccintillverkarens anvisningar/godkännandet för försäljning.

DEL 2 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR DEN FÖRSTÄRKTA KLINISKA ÖVERVAKNING OCH LABORATORIEÖVERVAKNING SOM SKA GENOMFÖRAS I VACCINATIONSZONERNA OCH DE OMGIVANDE ZONERNA UNDER SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV AFRIKANSK HÄSTPEST

Klinisk övervakning och laboratorieövervakning ska utföras i vaccinationszonen. Denna övervakning ska omfatta åtminstone följande:

1) En klinisk undersökning av hästdjur var tredje till sjunde dag, eller varje dag vid allvarliga kliniska fall, eftersom sådana fall kan behöva avlivas av djurskyddsskäl.

2) En laboratorieövervakning av hästdjur (testning bör utföras på prover som tas med 3–7 dagars mellanrum, vilket är den kortaste tid som krävs för att omfatta den kortaste inkubationstid efter vilken ett smittat djur kan testa positivt), och diagnosprotokollet ska upprättas i enlighet med det vaccin som används (serologisk övervakning, om ett DIVA-vaccin används, eller virologisk övervakning). Övervakningen är nödvändig för att påvisa de virustyper av afrikansk hästpest som cirkulerar i syfte att säkerställa att alla cirkulerande serotyper ingår i den officiella vaccinationsplanen.

3) En övervakning av Culicoides.

DEL 3 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR FÖRBUD MOT FÖRFLYTTNINGAR AV DJUR OCH PRODUKTER OCH FÖR BEVILJANDE AV UNDANTAG I ENLIGHET MED ARTIKEL 13 I EN VACCINATIONSZON DÄR SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV AFRIKANSK HÄSTPEST GENOMFÖRS

1. Djur och produkter från dessa som omfattas av förbud mot förflyttningar Hästdjur och avelsmaterial från dessa.

2. Avelsmaterial som omfattas av förbud mot samling: Inga.

3. Villkor för beviljande av undantag i enlighet med artikel 13.2 b, 13.3 och 13.4. Följande förflyttningar av djur och produkter från dessa får godkännas:

3.1 Förflyttningar av vaccinerade hästdjur från den anläggning där de hölls vid den tidpunkt då vaccineringen utfördes, förutsatt att

a) de vaccinerades mer än 40 dagar före förflyttningen,

b) de har genomgått en identitetskontroll och en klinisk undersökning enligt artikel 91.1 a i delegerad förordning (EU) 2020/688 före förflyttningen,

c) de inte uppvisade några kliniska symtom på afrikansk hästpest på dagen för den kliniska undersökningen,

d) de identifieras genom en transponder och en uppgift om vaccinering mot afrikansk hästpest finns i deras livslånga identitetshandling och i den databas som avses i artikel 109.1 d i förordning (EU) 2016/429,

e)

i) de hölls i en vektorskyddad anläggning enligt definitionen i artikel 2.18 i delegerad förordning (EU) 2020/689 under minst 14 dagar före förflyttningen och hade vid utgången av denna period med gynnsamt resultat genomgått ett test för identifiering av smittämnen för afrikansk hästpest, eller

ii) de hölls i en vektorskyddad anläggning under minst 40 dagar före förflyttningen,

f) de skyddas mot angrepp av vektorer.

DEL 4 VÄNTEPERIODER FÖR AFRIKANSK HÄSTPEST EFTER SKYDDANDE NÖDVACCINERING

Den behöriga myndigheten ska i vaccinationszonen tillämpa de villkor som anges i del 3 enligt följande:

BILAGA XII

DEL 1 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR GENOMFÖRANDE AV SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV KLASSISK SVINPEST

1. Storlek på vaccinationszonen: Inga särskilda villkor.

2. Storlek på den omgivande zonen: Inga särskilda villkor.

3. Typ av vaccin som ska användas eller prioriteras: Levande, försvagade vacciner ska prioriteras. Andra vacciner får endast användas av vederbörligen motiverade skäl.

4. Lägsta täckning: Vaccinationstäckningen ska vara minst 95 % av anläggningarna i vaccinationszonen och stå för 80 % av de lämpliga måldjuren på var och en av dessa anläggningar.

5. Måldjur/målarter: Djur av förtecknade arter i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2018/1882 som hålls i vaccinationszonen.

DEL 2 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR DEN FÖRSTÄRKTA KLINISKA ÖVERVAKNING OCH LABORATORIEÖVERVAKNING SOM SKA GENOMFÖRAS I VACCINATIONSZONERNA OCH DE OMGIVANDE ZONERNA UNDER SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV KLASSISK SVINPEST

Förstärkt klinisk övervakning och laboratorieövervakning ska genomföras i de omgivande zonerna och vaccinationszonerna för att identifiera anläggningar som håller djur av förtecknade arter som har varit i kontakt med klassisk svinpestvirus utan att visa kliniska tecken på sjukdomen.

När minst 30 dagar har förflutit efter det att den skyddande nödvaccineringen har slutförts ska följande övervakning inledas:

I den omgivande zonen: Varje anläggning som håller djur av förtecknade arter ska besökas minst en gång av en officiell veterinär som ska ta prover på främst döda hållna svin som är äldre än 60 dagar för laboratorieövervakning med tester för identifiering av patogener. Om det inte finns några sådana döda djur som är äldre än 60 dagar får prover tas på alla hållna svin som dött eller avlivats efter avvänjningen.

I vaccinationszonen: Varje anläggning där vaccinering har genomförts ska besökas av en officiell veterinär som ska ta prover

i) på vaccinerade djur av förtecknade arter för serologiska tester i syfte att bedöma vaccineringens effektivitet,

ii) varje vecka på åtminstone de två första döda hållna svinen som är äldre än 60 dagar för identifiering av patogener. Om det inte finns några sådana döda djur som är äldre än 60 dagar får prover tas på alla hållna svin som dött eller avlivats efter avvänjningen.

DEL 3 DJUR OCH PRODUKTER SOM OMFATTAS AV FÖRBUD MOT FÖRFLYTTNINGAR OCH VILLKOR FÖR BEVILJANDE AV UNDANTAG I ENLIGHET MED ARTIKEL 13 I EN VACCINATIONSZON DÄR SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV KLASSISK SVINPEST GENOMFÖRS

1. Djur och produkter från dessa som omfattas av förbud mot förflyttningar

Följande djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från anläggningar i vaccinationszonen omfattas av förbud mot förflyttningar utanför vaccinationszonen:

a) Vaccinerade svin.

b) Sperma, oocyter och embryon från vaccinerade donatorsvin.

c) Färskt kött och köttprodukter, inbegripet fjälster, från vaccinerade svin.

2. Avelsmaterial som omfattas av förbud mot samling

Sperma, oocyter och embryon för artificiell insemination från vaccinerade donatorsvin som hålls i godkända anläggningar för avelsmaterial i vaccinationszonen.

3. Villkor för beviljande av undantag i enlighet med artikel 13.2 b, 13.3 och 13.4

Följande förflyttningar av djur och produkter från dessa får godkännas:

3.1) Förflyttningar av vaccinerade svin, direkt från ursprungsanläggningen till

a) ett slakteri så nära vaccinationszonen som möjligt, på samma villkor som de som fastställs i artiklarna 24, 28.2, 28.3, 28.4, 28.5, 28.7, 29.1 och 29.2 i delegerad förordning (EU) 2020/687, eller

b) en anläggning så nära vaccinationszonen som möjligt, om det till följd av förbudet i punkt 1 uppstår djurskyddsproblem på en anläggning där svin hålls och under förutsättning att

i) de allmänna villkoren i artikel 24, 28.2, 28.3, 28.4, 28.5 och 28.7 i delegerad förordning (EU) 2020/687 är uppfyllda,

ii) destinationsanläggningen tillhör samma leveranskedja, och

iii) de vaccinerade svinen ska flyttas för att slutföra produktionscykeln,

c) en godkänd anläggning för animaliska biprodukter, på samma villkor som de som fastställs i artiklarna 24, 28.2, 28.3, 28.4, 28.5, 28.7 och 37 i delegerad förordning (EU) 2020/687.

3.2) Förflyttningar av färskt kött från vaccinerade svin i enlighet med artikel 33.1 a i delegerad förordning (EU) 2020/687 och av köttprodukter, inbegripet fjälster, om de har genomgått en av de riskreducerande behandlingar som anges i bilaga VII till delegerad förordning (EU) 2020/687.

DEL 4 VÄNTEPERIODER FÖR KLASSISK SVINPEST EFTER SKYDDANDE NÖDVACCINERING

Den behöriga myndigheten ska i vaccinationszonen tillämpa de villkor som anges i del 3 i denna bilaga enligt följande:

BILAGA XIII

DEL 1 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR GENOMFÖRANDE AV SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV HÖGPATOGEN AVIÄR INFLUENSA

1. Storlek på vaccinationszonen: En radie på minst 3 km runt de drabbade anläggningarna.

2. Storlek på den omgivande zonen: Minst 7 km bred från vaccinationszonens gränser.

3. Typ av vaccin som ska användas: Vacciner som inte innehåller levande aviärt influensavirus (vacciner som innehåller levande aviärt influensavirus, oavsett om de är försvagade eller inte, får inte användas).

4. Lägsta täckning: Inga särskilda villkor.

5. Måldjur/målarter: Fjäderfän och/eller fåglar i fångenskap som hålls på anläggningar som ingår i den officiella vaccinationsplanen.

DEL 2 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR DEN FÖRSTÄRKTA LABORATORIEÖVERVAKNING SOM SKA GENOMFÖRAS I VACCINATIONSZONERNA OCH DE OMGIVANDE ZONERNA UNDER SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV HÖGPATOGEN AVIÄR INFLUENSA

Vid tillämpning av den förstärkta övervakning som fastställs i denna del avses med flock alla fjäderfän eller fåglar i fångenskap med samma hälsostatus som hålls i samma inhägnad och delar samma luftrum.

Laboratorieövervakning för att tidigt påvisa infektion med högpatogent aviärt influensafältvirus ska genomföras med hjälp av metoder för identifiering av patogener, i vaccinationszonerna och de omgivande zonerna, enligt följande:

1) På de anläggningar där vaccinering har utförts enligt följande:

a) Minst var tredje vecka, genom åtminstone provtagning på alla döda fåglar, upp till 15 stycken, som samlats in från varje flock under de 48 timmarna före provtagningen. Antalet och typen av fåglar per flock som provtas samt provtagningsfrekvensen ska göra det möjligt att påvisa infektion med högpatogent aviärt influensavirus i den vaccinerade flocken med en sannolikhet på minst 99 % och en konfidensgrad på minst 95 %.

b) Genom provtagning på alla döda fåglar, upp till 15 stycken per flock, när den förväntade dagliga dödligheten för flocken överskrids.

2) På de fjäderfäanläggningar där vaccinering inte har utförts

a) genom passiv övervakning av arter av Galliformes, och

b) genom veckovis provtagning på alla döda fåglar, upp till 15 stycken per flock, av arter av Anseriformes som samlats in under en vecka.

DEL 3 DJUR OCH PRODUKTER SOM OMFATTAS AV FÖRBUD MOT FÖRFLYTTNINGAR OCH VILLKOR FÖR BEVILJANDE AV UNDANTAG I ENLIGHET MED ARTIKEL 13 I EN VACCINATIONSZON DÄR SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV HÖGPATOGEN AVIÄR INFLUENSA GENOMFÖRS

1. Djur och produkter från dessa som omfattas av förbud mot förflyttningar: Vaccinerade fjäderfän eller fåglar i fångenskap och produkter från dessa inom och utanför vaccinationszonen.

2. Avelsmaterial som omfattas av förbud mot samling: Ej tillämpligt.

3. Villkor för beviljande av undantag i enlighet med artikel 13.2 b, 13.3 och 13.4 Förflyttningar av vaccinerade fjäderfän eller fåglar i fångenskap och produkter från dessa inom och utanför vaccinationszonen får endast godkännas i de fall som omfattas av och på samma allmänna och särskilda villkor som de som fastställs i artiklarna 28, 29, 30, 31.1, 33, 34 och 37 i delegerad förordning (EU) 2020/687. Efter utgången av vänteperioden ska de åtgärder som föreskrivs i del 5 punkterna 2–4 fortsätta att tillämpas på de anläggningar som håller vaccinerade djur, så länge de håller vaccinerade djur.

DEL 4 VÄNTEPERIODER FÖR HÖGPATOGEN AVIÄR INFLUENSA EFTER SKYDDANDE NÖDVACCINERING

Den behöriga myndigheten ska i vaccinationszonen tillämpa de villkor som anges i del 3 i denna bilaga enligt följande:

DEL 5 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR FÖREBYGGANDE VACCINERING MOT HÖGPATOGEN AVIÄR INFLUENSA

1. Typ av vaccin som ska användas: Vacciner som inte innehåller levande aviärt influensavirus (vacciner som innehåller levande aviärt influensavirus, oavsett om de är försvagade eller inte, får inte användas).

2. Förstärkt övervakning som ska genomföras vid förebyggande vaccinering

2.1 Vid tillämpning av den övervakning som fastställs i punkterna 2.2 och 2.3 avses med flock alla fjäderfän eller fåglar i fångenskap med samma hälsostatus som hålls i samma inhägnad och delar samma luftrum.

2.2 Passiv övervakning ska genomföras på alla anläggningar där fjäderfän eller fåglar i fångenskap hålls i det område där förebyggande vaccinering mot högpatogen aviär influensa har genomförts när kliniska tecken eller postmortala förändringar som tyder på högpatogen aviär influensa har iakttagits eller vid förändringar av normala produktions- och hälsoparametrar såsom dödlighet och foder- och vattenintag.

2.3 Efter det att vaccineringen har påbörjats ska följande aktiva övervakning utföras minst var 30:e dag av en officiell veterinär eller under en officiell veterinärs ansvar på alla anläggningar där vaccinerade fjäderfän eller fåglar i fångenskap hålls, för att påvisa förekomst av infektion med högpatogent aviärt influensafältvirus:

a) En klinisk undersökning som omfattar en kontroll av anläggningens produktions- och hälsojournaler för varje flock, inklusive en utvärdering av den kliniska bakgrunden och kliniska undersökningar av fjäderfäna eller fåglarna i fångenskap.

b) Provtagning för testning genom metoder för identifiering av patogener på alla döda fåglar, upp till 15 stycken per flock, som samlats in under de 48 timmarna före provtagningen.

c) Utanför högriskperioden för infektion med högpatogent aviärt influensavirus behöver den testning som krävs enligt led b endast utföras på ett tillräckligt stort representativt urval av anläggningar där vaccinerade fjäderfän eller fåglar i fångenskap hålls.

d) Antalet anläggningar där prover tas i övervakningssyfte i enlighet med leden b och c samt provtagningsfrekvensen ska överensstämma med

i) följande minimikrav: Art % av anläggningar med vaccinerade djur där prover ska tas Provtagningsfrekvens (dagar) Värpkycklingar 100 30 25 7 Ankor 100 30 50 7 Kalkoner 100 30 25 7 eller

ii) en vetenskapligt giltig provtagningsplan som med en konfidensgrad på minst 95 % säkerställer att populationen av vaccinerade fjäderfän och fåglar i fångenskap är fri från högpatogen aviär influensa, med en känslighet på minst 90 % för tidigt påvisande av infektion med högpatogent aviärt influensavirus.

2.4 Vaccinerade fåglar i fångenskap från avgränsade anläggningar och från anläggningar som håller upp till 50 fåglar i fångenskap undantas från den övervakning som krävs i punkt 2.3 b, c och d.

2.5 Den övervakning som föreskrivs i punkterna 2.2 och 2.3 ska fortsätta att tillämpas på de anläggningar som håller vaccinerade djur, så länge de håller vaccinerade djur. Genom undantag från detta, när det gäller långlivade vaccinerade fåglar i fångenskap eller fåglar i fångenskap från avgränsade anläggningar, ska den övervakning som föreskrivs i punkterna 2.2 och 2.3 genomföras i 12 månader från dagen för den sista vaccineringen.

3. Djur och produkter från dessa som omfattas av förbud mot förflyttningar i enlighet med artikel 14.1: Vaccinerade fjäderfän eller fåglar i fångenskap samt kläckägg och produkter av animaliskt ursprung från dessa.

4. Villkor för beviljande av undantag i enlighet med artikel 14.2 b

4.1 Villkor för beviljande av undantag för förflyttningar av vaccinerade fjäderfän eller fåglar i fångenskap, inklusive daggamla kycklingar och kläckägg som härrör från sådana fjäderfän eller fåglar i fångenskap är att

a) de är vaccinerade fjäderfän eller fåglar i fångenskap för vilka resultaten av den passiva och aktiva övervakning som genomförts i enlighet med punkt 2 i denna del är negativa vad gäller påvisande av infektion med högpatogent aviärt influensafältvirus, eller daggamla kycklingar och kläckägg som härrör från sådana fjäderfän eller fåglar i fångenskap, och eller

i) när det gäller fjäderfän, dessa flyttas till ett slakteri för omedelbar slakt, eller

ii) flyttas från sina anläggningar till andra anläggningar, och

där vaccinering genomförs, eller

där endast vaccinerade fjäderfän eller fåglar i fångenskap hålls, eller

där det kan säkerställas att vaccinerade och ovaccinerade fjäderfän eller fåglar i fångenskap hålls fullständigt åtskilda,

iii) de fjäderfän eller fåglar i fångenskap, inklusive daggamla kycklingar och kläckägg som härrör från sådana fjäderfän eller fåglar i fångenskap, som avses i leden i och ii flyttas inte till en annan medlemsstat,

b) de är vaccinerade fåglar i fångenskap från avgränsade anläggningar som flyttas till en avgränsad anläggning i en annan medlemsstat, förutsatt att eller

i) godkännande av en sådan typ av förflyttningar har beviljats av den behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten,

ii) de med gynnsamt resultat har provtagits för testning genom metoder för identifiering av patogener under de 72 timmarna före förflyttningen,

c) de är vaccinerade fjäderfän som sänds för omedelbar slakt till en annan medlemsstat, förutsatt att eller

i) den övervakning som tillämpas på ursprungsanläggningen i enlighet med punkt 2 i denna del har gett gynnsamma resultat,

ii) fjäderfäna i den sändning som ska avsändas inspekterades kliniskt med gynnsamma resultat av en officiell veterinär under de 72 timmarna före lastningen, och gynnsamma resultat har erhållits från testning genom metoder för identifiering av patogener som utförts på prover som tagits på alla döda fåglar, upp till 15 stycken, i ursprungsflocken under de 72 timmarna före avsändandet av den sändningen,

d) de är kläckägg som härrör från vaccinerade fjäderfän eller fåglar i fångenskap, och eller

i) som har sitt ursprung i en vaccinerad avelsflock för vilken den passiva och aktiva övervakningen i enlighet med punkt 2 i denna del har gett gynnsamma resultat,

ii) som har desinficerats före avsändandet enligt en metod som den behöriga myndigheten godkänt,

iii) som transporteras direkt till destinationskläckeriet,

iv) som kan spåras i kläckeriet,

v) vars förflyttning, i de fall de flyttas till en annan medlemsstat, har anmälts av den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten till den behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten,

e) de är daggamla kycklingar som härrör från vaccinerade fjäderfän, och

i) som har sitt ursprung i en vaccinerad avelsflock för vilken den förstärkta passiva och aktiva övervakningen i enlighet med punkt 2 i denna del har gett gynnsamma resultat,

ii) som placeras i ett fjäderfähus eller en byggnad där inga fjäderfän är inhysta,

iii) vars förflyttning, i de fall de flyttas till en annan medlemsstat, har anmälts av den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten till den behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten;

f) genom undantag från punkt 4.1 a ii tredje strecksatsen får vaccinerade fåglar i fångenskap från avgränsade anläggningar som flyttas till en annan avgränsad anläggning för avel hållas tillsammans med ovaccinerade fåglar i fångenskap som ingår i samma avelsprogram.

4.2 Villkor för beviljande av undantag för förflyttning av ägg avsedda att användas som livsmedel och kött vilka härrör från vaccinerade fjäderfän:

a) Äggen härrör från en vaccinerad flock för vilken övervakningen enligt punkt 2 i denna del har gett gynnsamma resultat och transporteras direkt till

i) en förpackningscentral som utsetts av den behöriga myndigheten, förutsatt att de förpackas i engångsförpackningar eller i förpackningar som kan rengöras och desinficeras på ett sådant sätt att det högpatogena aviära influensaviruset inaktiveras, eller

ii) en sådan anläggning för framställning av äggprodukter som anges i avsnitt X kapitel II i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 för hantering och behandling i enlighet med kapitel XI i bilaga II till förordning (EG) nr 852/2004.

b) Förflyttning av kött från fjäderfä i enlighet med villkoren i punkt 4.1 a i, 4.1 a iii och 4.1 c får godkännas utan ytterligare villkor.

BILAGA XIV

Infektion med Newcastlesjukevirus

DEL 1 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR GENOMFÖRANDE AV SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV NEWCASTLESJUKA

1) Storlek på vaccinationszonen: Inga särskilda villkor.

2) Storlek på den omgivande zonen: Inga särskilda villkor.

3) Typ av vaccin som ska användas: Inga särskilda villkor.

4) Lägsta täckning: Alla fjäderfän av de arter som ingår i den officiella vaccinationsplanen eller fåglar i fångenskap som kläckts på eller överförts till en anläggning inom vaccinationszonen ska vaccineras eller ha vaccinerats.

5) Måldjur/målarter: Fjäderfä och fåglar i fångenskap.

DEL 2 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR DEN FÖRSTÄRKTA KLINISKA ÖVERVAKNING OCH LABORATORIEÖVERVAKNING SOM SKA GENOMFÖRAS I VACCINATIONSZONERNA OCH DE OMGIVANDE ZONERNA UNDER SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV NEWCASTLESJUKA

Inga särskilda villkor utöver den förstärkta övervakningen i enlighet med artikel 9.1 c.

DEL 3 DJUR OCH PRODUKTER SOM OMFATTAS AV FÖRBUD MOT FÖRFLYTTNINGAR OCH VILLKOR FÖR BEVILJANDE AV UNDANTAG I ENLIGHET MED ARTIKEL 13 I EN VACCINATIONSZON DÄR SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV NEWCASTLESJUKA GENOMFÖRS

1. Djur och produkter som omfattas av förbud mot förflyttningar: Vaccinerade fjäderfän eller fåglar i fångenskap och produkter från dessa inom och utanför vaccinationszonen.

2. Avelsmaterial som omfattas av förbud mot insamling: Ej tillämpligt.

3. Villkor för beviljande av undantag i enlighet med artikel 13.2 b, 13.3 och 13.4. Följande förflyttningar av djur och produkter från dessa får godkännas: Förflyttningar av vaccinerade fjäderfän eller fåglar i fångenskap och produkter från dessa inom och utanför vaccinationszonen, dock endast i de fall som omfattas av och på samma allmänna och särskilda villkor som de som fastställs i artiklarna 28, 29, 30, 31, 33, 34 och 37 i delegerad förordning (EU) 2020/687.

DEL 4 VÄNTEPERIODER FÖR NEWCASTLESJUKA EFTER SKYDDANDE NÖDVACCINERING

Den behöriga myndigheten ska i vaccinationszonen tillämpa de villkor som anges i del 3 enligt följande:

BILAGA XV

DEL 1 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR GENOMFÖRANDE AV SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV KLASSISK SVINPEST

1. Storlek på vaccinationszonen: Den behöriga myndigheten ska fastställa vaccinationszonen på grundval av

a) den uppskattade populationen av vilda svin, den geografiska spridningen och landskapets struktur,

b) de riskfaktorer som bidrar till spridningen av klassisk svinpest, särskilt risken för att sjukdomen introduceras på anläggningar med hållna svin,

c) provtagningsresultaten.

2. Storlek på den omgivande zonen: Inga särskilda villkor.

3. Typ av vaccin som ska användas eller prioriteras: Levande, försvagade vacciner ska prioriteras. Andra vacciner får endast användas av vederbörligen motiverade skäl.

4. Lägsta täckning: Ska anpassas efter det vaccin som används, de lokala förhållandena och egenskaperna hos den uppskattade populationen av vilda svin, den geografiska spridningen och landskapets struktur.

5. Måldjur/målarter: Vilda svin av förtecknade arter, i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2018/1882, i vaccinationszonen.

6. Jakt och andra aktiviteter som kan leda till fördrivning av populationer av vilda svin: Ska regleras i vaccinationszonen åtminstone fram till slutet av den vänteperiod som föreskrivs i del 4. Jagade vilda svin ska testas genom tester för identifiering av patogener och påvisande av antikroppar.

DEL 2 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR DEN FÖRSTÄRKTA KLINISKA ÖVERVAKNING OCH LABORATORIEÖVERVAKNING SOM SKA GENOMFÖRAS I VACCINATIONSZONEN UNDER NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV KLASSISK SVINPEST HOS VILDA SVIN

I vaccinationszonen, efter slutförd oral immunisering, beror åldersklassen för vilda svin som ska undersökas serologiskt för att påvisa nya eller återuppträdande infektioner på den säsong under vilken vaccineringen slutfördes och hur lång tid som har gått sedan den slutfördes.

Särskild övervakning av vilda svin ska genomföras i vaccinationszonen för att kontrollera att vaccineringen har varit framgångsrik. Denna övervakning ska omfatta förstärkt laboratorieövervakning för att bedöma immunitetsnivåer och påvisa eventuell viruspersistens i populationen av vilda svin. Detta inbegriper identifiering av patogener och påvisande av antikroppar i alla vilda svin som jagas, avlivas eller påträffas döda eller sjuka.

DEL 3 DJUR OCH PRODUKTER SOM OMFATTAS AV FÖRBUD MOT FÖRFLYTTNINGAR I ENLIGHET MED ARTIKEL 13 I EN VACCINATIONSZON DÄR SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV KLASSISK SVINPEST HOS VILDA SVIN GENOMFÖRS

1. Djur som omfattas av förbud mot förflyttningar

Vilda svin.

2. Produkter som omfattas av förbud mot förflyttningar

Färskt kött, köttprodukter och alla andra produkter av animaliskt ursprung, animaliska biprodukter och framställda produkter från vilda svin samt kroppar av vilda svin.

3. Villkor för beviljande av undantag i enlighet med artikel 13.3

3.1 Genom undantag från de restriktioner för förflyttningar som fastställs i punkt 2 får den behöriga myndigheten godkänna förflyttning av färskt kött, köttprodukter och alla andra produkter av animaliskt ursprung, animaliska biprodukter och framställda produkter inom och utanför vaccinationszonen, förutsatt att följande villkor är uppfyllda:

a) En riskbedömning som utförts av den behöriga myndigheten visar att en sådan förflyttning inte utgör någon risk för spridning av klassisk svinpest.

b) Kroppar av vilda svin testas för förekomst av klassisk svinpestvirus med negativt resultat före eventuell ytterligare förflyttning för bearbetning eller behandling.

c) Förflyttningen av kroppar av vilda svin till bearbetnings- och lagringsanläggningen sker enligt strikta biosäkerhetsåtgärder.

d) Bearbetningen och lagringen av kroppar av vilda svin och produkter framställda av dessa sker på anläggningar som utsetts av den behöriga myndigheten och enligt biosäkerhetsåtgärder och åtgärder för bekämpning av klassisk svinpest.

e) Något av följande:

i) Produkterna genomgår de riskreducerande behandlingar som anges i bilaga VII till delegerad förordning (EU) 2020/687.

ii) Det färska köttet, köttprodukterna och alla andra produkter av animaliskt ursprung från vilda svin samt kroppar av vilda svin flyttas inom restriktionszonen

för privat enskilt bruk, eller

av jägare som levererar små mängder av vilda svin eller kött som härrör från vilda svin direkt till slutkonsumenter eller till lokala detaljhandelsanläggningar som levererar direkt till slutkonsumenter, i enlighet med artikel 1.3 e i förordning (EG) nr 853/2004.

3.2 Den behöriga myndigheten ska dokumentera och övervaka alla godkända förflyttningar som görs enligt detta undantag och säkerställa att villkoren i punkt 3.1 är uppfyllda.

DEL 4 VÄNTEPERIODER FÖR KLASSISK SVINPEST EFTER SKYDDANDE NÖDVACCINERING

Den behöriga myndigheten ska i vaccinationszonen tillämpa de villkor som anges i del 3 i denna bilaga enligt följande:

BILAGA XVI

DEL 1 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR GENOMFÖRANDE AV SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV AFRIKANSK SVINPEST HOS HÅLLNA SVIN

1. Storlek på vaccinationszonen: Inga särskilda villkor.

2. Storlek på den omgivande zonen: Inga särskilda villkor.

3. Typ av vaccin som ska användas: Vacciner mot afrikansk svinpest med ett centraliserat godkännande för försäljning som beviljats av kommissionen i enlighet med artikel 44.9 i förordning (EU) 2019/6.

4. Lägsta täckning: Vaccinationstäckningen ska vara minst 95 % av anläggningarna i vaccinationszonen och stå för 80 % av måldjuren på var och en av dessa anläggningar.

5. Måldjur/målarter: Djur av förtecknade arter i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2018/1882 som hålls i vaccinationszonen.

DEL 2 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR DEN FÖRSTÄRKTA KLINISKA ÖVERVAKNING OCH LABORATORIEÖVERVAKNING SOM SKA GENOMFÖRAS I VACCINATIONSZONERNA OCH DE OMGIVANDE ZONERNA UNDER SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV AFRIKANSK SVINPEST

Förstärkt klinisk övervakning och laboratorieövervakning ska genomföras i de omgivande zonerna och vaccinationszonerna för att identifiera anläggningar som håller djur av förtecknade arter som har varit i kontakt med afrikansk svinpestvirus utan att visa kliniska tecken på sjukdomen.

När minst 30 dagar har förflutit efter det att den skyddande nödvaccineringen har slutförts ska följande övervakning inledas:

I den omgivande zonen ska varje anläggning besökas minst en gång av en officiell veterinär som ska ta prover på främst döda hållna svin som är äldre än 60 dagar för laboratorieövervakning med tester för identifiering av patogener. Om det inte finns några sådana döda djur som är äldre än 60 dagar får prover tas på alla hållna svin som dött eller avlivats efter avvänjningen.

I vaccinationszonen ska varje anläggning där vaccinering har genomförts besökas av en officiell veterinär som ska ta prover

i) på vaccinerade djur av förtecknade arter för serologiska tester i syfte att bedöma vaccineringens effektivitet,

ii) varje vecka på åtminstone de två första döda hållna svinen som är äldre än 60 dagar för identifiering av patogener. Om det inte finns några sådana döda djur som är äldre än 60 dagar får prover tas på alla hållna svin som dött eller avlivats efter avvänjningen.

DEL 3 DJUR OCH PRODUKTER SOM OMFATTAS AV FÖRBUD MOT FÖRFLYTTNINGAR OCH VILLKOR FÖR BEVILJANDE AV UNDANTAG I ENLIGHET MED ARTIKEL 13 I EN VACCINATIONSZON DÄR SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV AFRIKANSK SVINPEST GENOMFÖRS

1. Djur och produkter från dessa som omfattas av förbud mot förflyttningar

Följande djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från anläggningar i vaccinationszonen, inom och utanför vaccinationszonen:

a) Hållna svin.

b) Sperma, oocyter och embryon från hållna donatorsvin.

c) Färskt kött och köttprodukter, inbegripet fjälster, från hållna svin.

2. Avelsmaterial som omfattas av förbud mot samling

Sperma, oocyter och embryon för artificiell insemination från vaccinerade donatorsvin som hålls i godkända anläggningar för avelsmaterial i vaccinationszonen.

3. Villkor för beviljande av undantag i enlighet med artikel 13.2 b, 13.3 och 13.4

Följande förflyttningar av djur och produkter från dessa får godkännas:

3.1 Förflyttningar av hållna svin, direkt från ursprungsanläggningen i vaccinationszonen

a) till ett slakteri för omedelbar slakt i vaccinationszonen, eller

b) till ett slakteri för omedelbar slakt så nära vaccinationszonen som möjligt inom samma medlemsstat, på samma villkor som de som fastställs i artiklarna 24, 28.2, 28.3, 28.4, 28.5, 28.7, 29.1 och 29.2 i delegerad förordning (EU) 2020/687,

c) till en godkänd anläggning för animaliska biprodukter för avlivning och bortskaffande, på samma villkor som de som fastställs i artiklarna 24, 28.2, 28.3, 28.4, 28.5, 28.7 och 37 i delegerad förordning (EU) 2020/687.

3.2 Förflyttningar av färskt kött från hållna svin i enlighet med bestämmelserna i artikel 33.1 a i delegerad förordning (EU) 2020/687 och av köttprodukter från hållna svin, inbegripet fjälster, om de har genomgått en av de riskreducerande behandlingar som anges i bilaga VII till delegerad förordning (EU) 2020/687.

DEL 4 VÄNTEPERIODER FÖR AFRIKANSK SVINPEST EFTER SKYDDANDE NÖDVACCINERING

Den behöriga myndigheten ska i vaccinationszonen tillämpa de villkor som anges i del 3 i denna bilaga enligt följande:

BILAGA XVII

DEL 1 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR GENOMFÖRANDE AV NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV AFRIKANSK SVINPEST HOS VILDA SVIN

1. Storlek på vaccinationszonen: Den behöriga myndigheten ska fastställa vaccinationszonen på grundval av

a) den uppskattade populationen av vilda svin, den geografiska spridningen och landskapets struktur,

b) de riskfaktorer som bidrar till spridningen av afrikansk svinpest, särskilt risken för att sjukdomen introduceras på anläggningar för hållna svin,

c) provtagningsresultaten.

2. Storlek på den omgivande zonen: Inga särskilda villkor.

3. Typ av vaccin som ska användas eller prioriteras: Vacciner mot afrikansk svinpest med ett centraliserat godkännande för försäljning som beviljats av kommissionen i enlighet med artikel 44.9 i förordning (EU) 2019/6.

4. Lägsta täckning: Ska anpassas efter det vaccin som används, de lokala förhållandena och egenskaperna hos den uppskattade populationen av vilda svin, den geografiska spridningen och landskapets struktur.

5. Måldjur/målarter: Vilda svin av förtecknade arter, i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2018/1882, i vaccinationszonen.

6. Jakt och andra aktiviteter som kan leda till fördrivning av populationer av vilda svin: Ska regleras i vaccinationszonen åtminstone fram till slutet av den vänteperiod som föreskrivs i del 4. Jagade vilda svin ska testas genom tester för påvisande av antikroppar och identifiering av patogener.

DEL 2 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR DEN FÖRSTÄRKTA KLINISKA ÖVERVAKNING OCH LABORATORIEÖVERVAKNING SOM SKA GENOMFÖRAS I VACCINATIONSZONEN UNDER NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV AFRIKANSK SVINPEST HOS VILDA SVIN

I vaccinationszonen, efter slutförd oral immunisering, beror åldersklassen för vilda svin som ska undersökas serologiskt för att påvisa nya eller återuppträdande infektioner på den säsong under vilken vaccineringen slutfördes och hur lång tid som har gått sedan den slutfördes.

Särskild övervakning av vilda svin ska genomföras i vaccinationszonen för att kontrollera att vaccineringen har varit framgångsrik.

Denna övervakning ska omfatta förstärkt laboratorieövervakning för att bedöma immunitetsnivåer och påvisa eventuell viruspersistens i populationen av vilda svin. Detta inbegriper identifiering av patogener och påvisande av antikroppar i alla vilda svin som jagas, avlivas eller påträffas döda eller sjuka.

DEL 3 DJUR OCH PRODUKTER SOM OMFATTAS AV FÖRBUD MOT FÖRFLYTTNINGAR I ENLIGHET MED ARTIKEL 13 I EN VACCINATIONSZON DÄR SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV AFRIKANSK SVINPEST HOS VILDA SVIN GENOMFÖRS

1. Djur som omfattas av förbud mot förflyttningar

Vilda svin.

2. Produkter som omfattas av förbud mot förflyttningar

Färskt kött, köttprodukter och alla andra produkter av animaliskt ursprung, animaliska biprodukter och framställda produkter från vilda svin samt kroppar av vilda svin.

3. Villkor för beviljande av undantag i enlighet med artikel 13.3

3.1 Genom undantag från de restriktioner för förflyttningar som fastställs i punkt 2 får den behöriga myndigheten godkänna förflyttning av färskt kött, köttprodukter och alla andra produkter av animaliskt ursprung, animaliska biprodukter och framställda produkter inom och utanför vaccinationszonen, förutsatt att följande villkor är uppfyllda:

a) En riskbedömning som utförts av den behöriga myndigheten visar att en sådan förflyttning inte utgör någon risk för spridning av afrikansk svinpest.

b) Kroppar av vilda svin testas för förekomst av afrikansk svinpestvirus med negativt resultat före eventuell ytterligare förflyttning för bearbetning eller behandling.

c) Förflyttningen av kroppar av vilda svin till bearbetnings- och lagringsanläggningen sker enligt strikta biosäkerhetsåtgärder.

d) Bearbetningen och lagringen av kroppar av vilda svin och produkter framställda av dessa sker på anläggningar som utsetts av den behöriga myndigheten och enligt biosäkerhetsåtgärder och åtgärder för bekämpning av afrikansk svinpest.

e) Något av följande:

i) Produkterna genomgår de riskreducerande behandlingar som anges i bilaga VII till delegerad förordning (EU) 2020/687.

ii) Det färska köttet, köttprodukterna och alla andra produkter av animaliskt ursprung från vilda svin samt kroppar av vilda svin flyttas inom restriktionszonen

för privat enskilt bruk, eller

av jägare som levererar små mängder av vilda svin eller kött som härrör från vilda svin direkt till slutkonsumenter eller till lokala detaljhandelsanläggningar som levererar direkt till slutkonsumenter, i enlighet med artikel 1.3 e i förordning (EG) nr 853/2004.

3.2 Den behöriga myndigheten ska dokumentera och övervaka alla godkända förflyttningar som görs enligt detta undantag och säkerställa att villkoren i punkt 3.1 är uppfyllda.

DEL 4 VÄNTEPERIODER FÖR AFRIKANSK SVINPEST EFTER SKYDDANDE NÖDVACCINERING

Den behöriga myndigheten ska i vaccinationszonen tillämpa de villkor som anges i del 3 i denna bilaga enligt följande:

BILAGA XVIII

DEL 1 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR GENOMFÖRANDE AV SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV FÅR- OCH GETKOPPOR

1. Storlek på vaccinationszonen: Inga särskilda bestämmelser.

2. Storlek på den omgivande zonen: Inga särskilda villkor.

3. Typ av vaccin som ska användas: Inga särskilda bestämmelser.

4. Lägsta täckning: Vaccinationstäckningen ska vara minst 95 % av anläggningarna i vaccinationszonen och stå för minst 80 % av måldjuren i vaccinationszonen.

5. Måldjur/målarter: Djur av förtecknade arter i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2018/1882 som hålls i vaccinationszonen, däribland åtminstone får och getter.

DEL 2 SÄRSKILDA VILLKOR FÖR DEN FÖRSTÄRKTA KLINISKA ÖVERVAKNING OCH LABORATORIEÖVERVAKNING SOM SKA GENOMFÖRAS I VACCINATIONSZONERNA OCH DE OMGIVANDE ZONERNA UNDER SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV FÅR- OCH GETKOPPOR

Förstärkt klinisk övervakning: Övervakning med avseende på kliniska tecken på får- och getkoppor samt på ökad dödlighet hos små idisslare.

DEL 3 DJUR OCH PRODUKTER SOM OMFATTAS AV FÖRBUD MOT FÖRFLYTTNINGAR OCH VILLKOR FÖR BEVILJANDE AV UNDANTAG I ENLIGHET MED ARTIKEL 13 I EN VACCINATIONSZON DÄR SKYDDANDE NÖDVACCINERING FÖR FÖREBYGGANDE OCH BEKÄMPNING AV FÅR- OCH GETKOPPOR GENOMFÖRS

1. Djur och produkter från dessa som omfattas av förbud mot förflyttningar: Samma djur och produkter i vaccinationszonerna som de som är föremål för restriktioner i anläggningar i de skydds- och övervakningszoner som upprättats vid ett utbrott av får- och getkoppor, och som fastställs i artikel 27 i delegerad förordning (EU) 2020/687.

2. Avelsmaterial som omfattas av förbud mot samling: Sperma, oocyter och embryon från djur av förtecknade arter.

3. Villkor för beviljande av undantag i enlighet med artikel 13.2 b, 13.3 och 13.4: Följande förflyttningar får godkännas:

3.1 Förflyttningar av vaccinerade djur och produkter från dessa, på samma villkor som de som fastställs i artikel 43 i delegerad förordning (EU) 2020/687.

3.2 Förflyttningar av ovaccinerade djur och produkter från dessa, förutsatt att deras ursprungsanläggningar inte längre håller vaccinerade djur.

DEL 4 VÄNTEPERIODER FÖR FÅR- OCH GETKOPPOR EFTER SKYDDANDE NÖDVACCINERING

Den behöriga myndigheten ska i vaccinationszonen tillämpa de villkor som anges i del 3 i denna bilaga enligt följande: