Ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen toltrazuril med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17, och

(1) I enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 ska kommissionen genom en förordning fastställa gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (MRL-värden) för farmakologiskt verksamma ämnen som är avsedda att användas i unionen i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning.

(2) I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.

(3) Toltrazuril är redan upptagen i den tabellen som en tillåten substans för alla livsmedelsproducerande däggdjur i fråga om muskel, fett (för svin avser MRL-värdet för fett ”skinn och fett i naturliga proportioner”), lever och njure, men inte för djur som producerar mjölk för humankonsumtion. Denna substans är också upptagen som tillåten substans för fjäderfä i fråga om muskel, skinn och fett, lever och njure. Substansen är dock inte tillåten för djur som producerar ägg för humankonsumtion.

(4) Den 29 juni 2021 lämnade Nederländerna i enlighet med artikel 9.1 b i förordning (EG) nr 470/2009 in en begäran till Europeiska läkemedelsmyndigheten (läkemedelsmyndigheten) om att lägga till uppgifter i den befintliga posten för toltrazuril i fråga om fjäderfä så att den också omfattar hönsägg.

(5) Den 9 december 2021 rekommenderade läkemedelsmyndigheten i ett yttrande från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att ett MRL-värde skulle fastställas för toltrazuril i hönsägg.

(6) I enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska läkemedelsmyndigheten överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för ett farmakologiskt verksamt ämne för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurart, eller de MRL-värden som fastställts för ett farmakologiskt verksamt ämne för en eller flera djurarter på en annan djurart.

(7) Läkemedelsmyndigheten konstaterade att MRL-värdena för toltrazuril bör extrapoleras från hönsägg till ägg från andra fjäderfäarter.

(8) Med anledning av läkemedelsmyndighetens yttrande anser kommissionen att det bör fastställas ett rekommenderat MRL-värde för toltrazuril i ägg från fjäderfä.

(9) Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.

(10) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.

2 Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).

BILAGA

I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska posten för substansen ”toltrazuril” ersättas med följande: