Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 564/2013 vad gäller anpassning av avgifter till inflationen
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 80.1, och
(1) I enlighet med artikel 17 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 564/2013 ska de avgifter som föreskrivs i den genomförandeförordningen ses över årligen med beaktande av den inflationstakt som uppmätts med hjälp av det europeiska konsumentprisindex som offentliggörs av Eurostat.
(2) Enligt denna årliga översyn för 2024 bör avgifterna justeras i enlighet med den årliga genomsnittliga inflationstakten för 2021, 2022 och 2023, som offentliggjorts av Eurostat, för att återspegla den kumulativa inflationen på 19,5 %.
(3) Genomförandeförordning (EU) nr 564/2013 bör därför ändras i enlighet med detta.
(4) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Genomförandeförordning (EU) nr 564/2013 ska ändras på följande sätt:
1. Bilagorna I och II ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen.
2. Bilaga III ska ersättas med texten i bilaga II till den här förordningen.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 564/2013 av den 18 juni 2013 om avgifter som ska betalas till Europeiska kemikaliemyndigheten enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 167, 19.6.2013, s. 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/564/oj).
BILAGA I
Bilagorna I och II till genomförandeförordning (EU) nr 564/2013 ska ändras på följande sätt:
1) I bilaga I ska tabell 1 ersättas med följande:
”Tabell 1 Standardavgifter
Allmän beskrivning av tjänsten samt relevanta bestämmelser i förordning (EU) nr 528/2012 | Särskilda villkor eller beskrivning av tjänsten | Avgift (euro)
Godkännande av ett verksamt ämne, artikel 7.2 | Avgift för den första produkttypen för vilken det verksamma ämnet godkänns | 143400
Tilläggsavgift per ytterligare produkttyp | 47800
Tilläggsavgift per produkttyp (både första produkttypen och ytterligare produkttyper) om det verksamma ämnet är ett kandidatämne för substitution enligt artikel 10 i förordning (EU) nr 528/2012 | 23900
Avgift för ändring av ett godkännande, annan än tillägg av en produkttyp | 23900
Förnyat godkännande, artikel 13.3 | Avgift för den första produkttypen för vilken det ansöks om förnyat godkännande av det verksamma ämnet | 17925
Tilläggsavgift per ytterligare produkttyp | 1793
Tilläggsavgift för den första produkttypen för vilken det ansöks om förnyat godkännande för det verksamma ämnet, i det fall det konstateras att en fullständig utvärdering krävs enligt artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 | 29875
Tilläggsavgift per ytterligare produkttyp, i det fall det konstateras att en fullständig utvärdering krävs enligt artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 | 2988
Tilläggsavgift per produkttyp (både första produkttypen och ytterligare produkttyper) om det verksamma ämnet är ett kandidatämne för substitution enligt artikel 10 i förordning (EU) nr 528/2012 | 23900
Införlivande av ett verksamt ämne i bilaga I, artikel 28 | Avgift för första införlivandet av ett verksamt ämne i bilaga I | 11950
| Avgift för ändring av införlivande av ett verksamt ämne i bilaga I | 2390
Anmälan enligt artikel 17.4 i kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 | Avgift per kombination ämne/produkttyp Avgiften för anmälan ska dras av från efterföljande ansökan om godkännande | 11950
2) I bilaga II ska tabell 1 ersättas med följande:
”Tabell 1 Standardavgifter
Allmän beskrivning av tjänsten samt relevanta bestämmelser i förordning (EU) nr 528/2012 | Särskilda villkor eller beskrivning av tjänsten | Avgift (euro)
Beviljande av unionsgodkännande, enskild produkt, artikel 43.2 | Avgift per produkt som inte är identisk med någon av de representativa produkter som bedöms för godkännande av ämnet | 95600
| Avgift per produkt som är identisk med någon av de representativa produkter som bedöms för godkännande av ämnet | 47800
| Tilläggsavgift per produkt när det krävs jämförande bedömning enligt artikel 23 i förordning (EU) nr 528/2012 | 47800
| Tilläggsavgift per produkt när det begärda godkännandet är tillfälligt enligt artikel 55.2 i förordning (EU) nr 528/2012 | 11950
Beviljande av unionsgodkännande, biocidproduktfamilj, artikel 43.2 | Avgift per produktfamilj | 179250
| Tilläggsavgift per produktfamilj när det krävs jämförande bedömning enligt artikel 23 i förordning (EU) nr 528/2012 | 71700
| Tilläggsavgift per produktfamilj när det begärda godkännandet är tillfälligt enligt artikel 55.2 i förordning (EU) nr 528/2012 | 17925
Anmälan till kemikaliemyndigheten om en ytterligare produkt inom en biocidproduktfamilj, artikel 17.6 | Avgift per ytterligare produkt | 2390
Unionsgodkännande av samma biocidprodukt, artikel 17.7 | Avgift per produkt som utgör ”samma produkt” enligt det som avses i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 | 2390
Större ändring av godkänd produkt eller produktfamilj, artikel 50.2 | Avgift per ansökan | 47800
Mindre ändring av godkänd produkt eller produktfamilj, artikel 50.2 | Avgift per ansökan | 17925
Administrativ ändring av godkänd produkt eller produktfamilj, artikel 50.2 | Avgift per anmälan | 2390
Rekommendation om klassificering av en ändring av en godkänd produkt eller produktfamilj, artikel 50.2 | Avgift per begäran enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013. Om rekommendationen är att klassificera ändringen som en administrativ eller mindre ändring, ska avgiften för begäran dras av från efterföljande ansökan eller anmälan enligt genomförandeförordning (EU) nr 354/2013. | 2390
Förnyande av unionsgodkännande, enskild produkt, artikel 45.3 | Avgift per produkt | 5975
| Tilläggsavgift per produkt, när det krävs fullständig utvärdering enligt artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 | 17925
| Tilläggsavgift per produkt när det krävs jämförande bedömning enligt artikel 23 i förordning (EU) nr 528/2012 | 47800
Förnyat unionsgodkännande, biocidproduktfamilj, artikel 45.3 | Avgift per produktfamilj | 8963
| Tilläggsavgift per produktfamilj när det krävs fullständig utvärdering enligt artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 | 26888
| Tilläggsavgift per produktfamilj när det krävs jämförande bedömning enligt artikel 23 i förordning (EU) nr 528/2012 | 71700
1 Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).”
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 av den 6 maj 2013 om ett förfarande för produktgodkännande av likadana biocidprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 125, 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).
4 Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).”
BILAGA II
” ”
BILAGA III
| Allmän beskrivning av tjänsten samt relevanta bestämmelser i förordning (EU) nr 528/2012 | Särskilda villkor eller beskrivning av tjänsten | Avgift (euro) |
|---|---|---|
| Teknisk ekvivalens, artikel 54.3 | Avgift när skillnaden mellan källor för verksamma ämnen är begränsad till ändring av tillverkningsplats, och ansökan endast baserar sig på analytiska data | 5975 |
| Avgift när skillnaden mellan källor för verksamma ämnen går utöver ändring av tillverkningsplats, och ansökan endast baserar sig på analytiska data | 23900 | |
| Avgift när villkoren enligt ovan inte uppfylls | 47800 | |
| Årsavgift för biocidprodukter som godkänns av unionen, artikel 80.1 a | Avgift per unionsgodkännande av en biocidprodukt | 11950 |
| Avgift per unionsgodkännande av en biocidproduktfamilj | 23900 | |
| Avgift för ansökan om ömsesidigt erkännande, artikel 80.1 a | Avgift per produkt eller produktfamilj som berörs av ansökan om ömsesidigt erkännande, per medlemsstat för vilken ömsesidigt erkännande begärts | 837 |
| Överklagande, artikel 77.1 | Avgift per överklagande | 2988 |
| Ansökan om införlivande i förteckningen över relevanta personer, artikel 95 | Avgift per inlämnande av ett tillstånd om tillgång till en dossier som kemikaliemyndigheten eller en utvärderande myndighet redan har konstaterat vara fullständig | 2390 |
| Avgift per inlämnande av ett tillstånd om tillgång till en del av en dossier som kemikaliemyndigheten eller en utvärderande myndighet redan har konstaterat vara fullständig, tillsammans med kompletterande uppgifter | 23900 | |
| Avgift för inlämnande av en ny dossier | 47800 | |
| Begäran enligt artikel 66.4 som lämnas till kemikaliemyndigheten | Avgift per uppgift för vilken konfidentialitet begärs | 1195 |