lagen.nu
(EU) 2025/2058

Ändring av bilagorna II och III och rättelse av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller livsmedel för särskilda näringsändamål

Titel
Kommissionens förordning (EU) 2025/2058 av den 14 oktober 2025 om ändring av bilagorna II och III och rättelse av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller livsmedel för särskilda näringsändamål (Text av betydelse för EES)
CELEX
32025R2058
Datum
2025-10-14
Källa
eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser, särskilt artikel 10.3,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer, särskilt artikel 7.5, och

(1) I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel och villkoren för användning av dessa. Del E i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 omfattar bland annat livsmedelskategori 13 ”Livsmedel för särskilda näringsändamål enligt definitionen i direktiv 2009/39/EG”.

(2) I bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser, inklusive bärare, som godkänts för användning i livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer, livsmedelsaromer och näringsämnen samt villkoren för användning av dessa.

(3) I fråga om vissa livsmedelskategorier, underkategorier, bestämmelser och villkor för användning i del E i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 hänvisas det till Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG, som omfattade livsmedel för särskilda näringsändamål, och till vissa kommissionsdirektiv om sådana livsmedel. Eftersom dessa direktiv upphävdes genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 bör dessa hänvisningar uppdateras.

(4) Eftersom livsmedelskategori 13 hänvisar till direktiv 2009/39/EG bör hänvisningen ersättas med en hänvisning till förordning (EU) nr 609/2013.

(5) Eftersom livsmedelskategorierna 13.1.1 och 13.1.2 hänvisar till kommissionens direktiv 2006/141/EG och detta direktiv upphävdes genom förordning (EU) nr 609/2013 bör hänvisningen ersättas med en hänvisning till den förordningen.

(6) Eftersom fotnoterna 15, 43 och 44 till livsmedelskategorierna 13.1.1 och 13.1.2 innehåller hänvisningar till upphävda direktiv bör hänvisningarna uppdateras.

(7) Livsmedelskategori 13.1.3 hänvisar till beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i kommissionens direktiv 2006/125/EG. Dessa produkter definieras nu i förordning (EU) nr 609/2013 och hänvisningen bör därför ersättas.

(8) Livsmedelskategori 13.1.4 omfattar andra livsmedel för småbarn, nämligen andra mjölkbaserade produkter för småbarn än sådana livsmedel som anges i de andra underkategorierna i livsmedelskategori 13. Eftersom dessa produkter inte omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 är det lämpligt att, endast för unionslagstiftningen om livsmedelstillsatser, stryka kategori 13.1.4 och för dessa produkter skapa en ny underkategori 01.10 i livsmedelskategori 01 ”Mjölkprodukter och motsvarande icke mjölkbaserade produkter”. Förteckningen över livsmedelstillsatser som godkänts för användning och villkoren för deras användning bör dock inte påverkas, och endast hänvisningar som framstår som irrelevanta bör strykas.

(9) Eftersom livsmedelskategorierna 13.1.5 och 13.2 och underkategori 13.1.5.2 hänvisar till kommissionens direktiv 1999/21/EG och detta direktiv upphävdes genom förordning (EU) nr 609/2013 bör hänvisningarna ersättas med hänvisningar till den förordningen. Eftersom livsmedelskategori 13.1.5 och underkategori 13.1.5.1 hänvisar till ”specialprodukter för spädbarn” och detta begrepp inte används i förordning (EU) nr 609/2013 bör det uttrycket strykas.

(10) Livsmedelskategori 13.3 omfattar dietprodukter för viktkontroll som är avsedda att ersätta hela det dagliga intaget av föda eller enstaka måltider (hela eller delar av den dagliga kosten) Eftersom förordning (EU) nr 609/2013 endast omfattar komplett kostersättning för viktkontroll bör hänvisningarna till livsmedelskategori 13.3 ändras i enlighet med detta, och livsmedel som ersätter en eller två av huvudmåltiderna per dag i en energibegränsad kost, där måltidsersättningar bidrar till viktminskning eller bibehållande av vikt efter viktminskning, bör flyttas till livsmedelskategori 18 som en ny underkategori 18.2. Eftersom kraven på sammansättningen av dessa livsmedel som får använda motsvarande hälsopåstående fastställs i kommissionens förordning (EU) nr 432/2012, bör titeln på denna nya underkategori hänvisa till den förordningen.

(11) Livsmedelskategori 13.4 omfattar livsmedel för personer med glutenintolerans enligt definitionen i kommissionens förordning (EG) nr 41/2009. Denna förordning upphävdes genom förordning (EU) nr 609/2013. Eftersom kategori 13 omfattar de livsmedel för särskilda ändamål som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 och den förordningen inte omfattar livsmedel för personer med glutenintolerans, bör denna livsmedelskategori flyttas till livsmedelskategori 18 som en ny underkategori 18.3.

(12) På grund av de nya livsmedelskategorierna 18.2 och 18.3 är det nödvändigt att skapa en ny livsmedelskategori 18.1 som omfattar bearbetade livsmedel som inte omfattas av kategorierna 18.2 och 18.3, utom livsmedel för spädbarn och småbarn.

(13) Det är också lämpligt att korrigera E-numret för livsmedelstillsatsen advantam i livsmedelskategorierna 13.2 och 13.3.

(14) De ändringar av livsmedelskategorierna i del E i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 som införs genom den här förordningen bör återspeglas i delarna A och D i den bilagan och i del 5 avsnitten A och B i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008. Den bilagan bör därför ändras i enlighet med detta.

(15) Förordning (EG) nr 1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.

(16) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1

Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen.

Artikel2

Bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

Artikel3

Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska rättas i enlighet med bilaga III till den här förordningen.

Artikel4

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

1 EUT L 354, 31.12.2008, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.

2 EUT L 354, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.

3 Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål (EUT L 124, 20.5.2009, s. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/39/oj).

4 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).

5 Kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG (EUT L 401, 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/141/oj).

6 Kommissionens direktiv 2006/125/EG av den 5 december 2006 om spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn (EUT L 339, 6.12.2006, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/125/oj).

7 Kommissionens direktiv 1999/21/EG av den 25 mars 1999 om dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål (EGT L 91, 7.4.1999, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1999/21/oj).

8 Kommissionens förordning (EU) nr 432/2012 av den 16 maj 2012 om fastställande av en förteckning över andra godkända hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (EUT L 136, 25.5.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj).

9 Kommissionens förordning (EG) nr 41/2009 av den 20 januari 2009 om sammansättning och märkning av livsmedel som är lämpliga för personer med glutenintolerans (EUT L 16, 21.1.2009, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/41/oj).

BILAGA I

Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras på följande sätt:

1) I del A tabell 1 ska post 12 ersättas med följande:

”12 | Torkad pasta, utom glutenfri pasta (som livsmedel som särskilt framställts för att reducera glutenhalten i gluteninnehållande ingredienser eller ersätta de gluteninnehållande ingredienserna) och pasta som är avsedd för lågproteinkost”

2) I del A tabell 2 ska post 30 ersättas med följande:

”30 | Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn och livsmedel för spädbarn och småbarn enligt förordning (EU) nr 609/2013, inklusive livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn

3) I del D ska följande post införas efter posten för kategori 01.9 (Ätliga kaseinater):

”01.10 | Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

4) I del D ska posterna för kategori 13 (Livsmedel för särskilda näringsändamål enligt definitionen i direktiv 2009/39/EG) och dess underkategorier ersättas med följande:

”13. | Livsmedel avsedda för särskilda grupper enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

13.1 | Livsmedel för spädbarn och småbarn

13.1.1 | Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

13.1.2 | Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

13.1.3 | Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

13.1.5 | Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 avsedda för spädbarn och småbarn

13.1.5.1 | Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 avsedda för spädbarn

13.1.5.2 | Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 avsedda för spädbarn från fyra månaders ålder och för småbarn

13.2 | Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 (utom produkter som omfattas av livsmedelskategori 13.1.5)

13.3 | Livsmedel för komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013”

5) I del D ska posten för kategori 18 (Bearbetade livsmedel som inte omfattas av kategorierna 1–17, utom livsmedel för spädbarn och småbarn) ersättas med följande:

”18. | Bearbetade livsmedel som inte omfattas av kategorierna 1–17

18.1 | Bearbetade livsmedel som inte omfattas av kategorierna 18.2 och 18.3, utom livsmedel för spädbarn och småbarn

18.2 | Måltidsersättning för viktkontroll enligt kommissionens förordning (EU) nr 432/2012

18.3 | Livsmedel som särskilt framställts för att reducera glutenhalten i gluteninnehållande ingredienser eller ersätta de gluteninnehållande ingredienserna

6) I del E kategori 0 (Livsmedelstillsatser som är tillåtna i alla livsmedelskategorier, utom livsmedel för spädbarn och småbarn, utom när detta uttryckligen anges) ska posterna för E 290 (Koldioxid), E 938 (Argon), E 939 (Helium), E 941 (Kväve), E 942 (Dikväveoxid), E 948 (Syre) och E 949 (Väte) ersättas med följande:

| ”E 290 | Koldioxid | quantum satis | | Får användas i livsmedel för spädbarn och småbarn och i livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

| E 938 | Argon | quantum satis | | Får användas i livsmedel för spädbarn och småbarn och i livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

| E 939 | Helium | quantum satis | | Får användas i livsmedel för spädbarn och småbarn och i livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

| E 941 | Kväve | quantum satis | | Får användas i livsmedel för spädbarn och småbarn och i livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

| E 942 | Dikväveoxid | quantum satis | | Får användas i livsmedel för spädbarn och småbarn och i livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

| E 948 | Syre | quantum satis | | Får användas i livsmedel för spädbarn och småbarn och i livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

| E 949 | Väte | quantum satis | | Får användas i livsmedel för spädbarn och småbarn och i livsmedel enligt del E punkt 01.10 i bilaga II”

7) I del E ska följande post införas efter posten för kategori 01.9 (Ätliga kaseinater):

”01.10 | Mjölkbaserade drycker och liknande produkter avsedda för småbarn

| De angivna maximihalterna gäller för konsumtionsfärdiga livsmedel som är beredda enligt tillverkarens anvisningar.

| Anmärkning: Vid tillverkning av syrade mjölkprodukter får icke-patogena kulturer som producerar L(+)-mjölksyra användas.

| E 270 | Mjölksyra | quantum satis | | Endast L(+)-form

| E 304 (i) | L-askorbylpalmitat | 100 | (19)

| E 306 | Tokoferolrika extrakt | 100 | (19)

| E 307 | Alfa-tokoferol | 100 | (19)

| E 308 | Gamma-tokoferol | 100 | (19)

| E 309 | Delta-tokoferol | 100 | (19)

| E 322 | Lecitiner | 10000 | (14)

| E 330 | Citronsyra | quantum satis

| E 331 | Natriumcitrater | 2000 | (1)

| E 332 | Kaliumcitrater | quantum satis | (1)

| E 338 | Fosforsyra | | (1) (4)

| E 339 | Natriumfosfater | 1000 | (1) (4)

| E 340 | Kaliumfosfater | 1000 | (1) (4)

| E 407 | Karragenan | 300

| E 410 | Fruktkärnmjöl | 10000 | (21)

| E 412 | Guarkärnmjöl | 10000 | (21)

| E 414 | Gummi arabicum (akaciagummi) | 10000 | (21)

| E 415 | Xantangummi | 10000 | (21)

| E 440 | Pektiner | 5000 | (21)

| E 471 | Mono- och diglycerider av fettsyror | 4000 | (14)

| E 472 c | Mono- och diglyceriders citronsyraestrar | 7500 | (14) | Endast produkter som säljs i pulverform

| E 472 c | Mono- och diglyceriders citronsyraestrar | 9000 | (14) | Endast produkter som säljs i flytande form och som innehåller delvis hydrolyserat protein, peptider eller aminosyror

| E 473 | Sackarosestrar av fettsyror | 120 | (14) | Endast i produkter som innehåller hydrolyserat protein, peptider eller aminosyror

| E 500 | Natriumkarbonater | quantum satis

| E 501 | Kaliumkarbonater | quantum satis

| E 503 | Ammoniumkarbonater | quantum satis

| E 507 | Saltsyra | quantum satis | | Endast för pH-justering

| E 524 | Natriumhydroxid | quantum satis | | Endast för pH-justering

| E 525 | Kaliumhydroxid | quantum satis | | Endast för pH-justering

| E 1404 | Oxiderad stärkelse | 50000

| E 1410 | Monostärkelsefosfat | 50000

| E 1412 | Distärkelsefosfat | 50000

| E 1413 | Fosfaterat distärkelsefosfat | 50000

| E 1414 | Acetylerat distärkelsefosfat | 50000

| E 1420 | Stärkelseacetat | 50000

| E 1422 | Acetylerat distärkelseadipat | 50000

| E 1450 | Natriumoktenylsuccinatstärkelse | 50000

| | (1): Tillsatserna får tillföras var för sig eller i kombination.

| | (4): Maximihalten uttryckt som P2O5.

| | (14): Om mer än ett av ämnena E 322, E 471, E 472 c och E 473 tillförs ett livsmedel, reduceras den maximihalt som fastställts för vart och ett av dem i livsmedlet i förhållande till den relativa mängden av de andra ämnena tillsammans i det livsmedlet.

| | (19): E 304, E 306, E 307, E 308 och E 309 får tillföras var för sig eller i kombination.

| | (21): E 410, E 412, E 414, E 415 och E 440 får tillföras var för sig eller i kombination.

8) I del E ska posten för kategori 06.4.2 (Torkad pasta) ersättas med följande:

”06.4.2 | Torkad pasta

Grupp I | Tillsatser | | | Endast glutenfri pasta (som livsmedel som särskilt framställts för att reducera glutenhalten i gluteninnehållande ingredienser eller ersätta de gluteninnehållande ingredienserna) och pasta som är avsedd för lågproteinkost”

9) I del E ska rubriken för kategori 13 (Livsmedel för särskilda näringsändamål enligt definitionen i direktiv 2009/39/EG) ersättas med följande:

”13 | Livsmedel avsedda för särskilda grupper enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013”

10) I del E ska posten för kategori 13.1 (Livsmedel för spädbarn och småbarn) ersättas med följande:

”13.1 | Livsmedel för spädbarn och småbarn

| INLEDANDE DEL, GÄLLER FÖR SAMTLIGA UNDERKATEGORIER

| De angivna maximihalterna gäller för konsumtionsfärdiga livsmedel som är beredda enligt tillverkarens anvisningar.

| E 307, E 325, E 330, E 331, E 332, E 333, E 338, E 340, E 410, E 472 c och E 1450 ska användas i överensstämmelse med gränsvärdena i bilagan till förordning (EU) nr 609/2013, i bilagorna till kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127, i bilagorna till kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/128 och i bilagorna till kommissionens direktiv 2006/125/EG.

11) I del E ska rubriken för kategori 13.1.1 (Modersmjölksersättning enligt definitionen i direktiv 2006/141/EG) ersättas med följande:

”13.1.1 | Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013”

12) I del E kategorierna 13.1.1 och 13.1.2 ska fotnot (15) ersättas med följande:

”(15): E 339 och E 340 får tillföras var för sig eller i kombination och i överensstämmelse med gränsvärdena i bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 och i bilagorna till delegerad förordning (EU) 2016/127.”

13) I del E kategorierna 13.1.1 och 13.1.2 ska fotnot (43) ersättas med följande:

”(43): E 331 och E 332 får tillföras var för sig eller i kombination och i överensstämmelse med gränsvärdena i bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 och i bilagorna till delegerad förordning (EU) 2016/127.”

14) I del E kategorierna 13.1.1 och 13.1.2 ska fotnot (44) ersättas med följande:

”(44): I överensstämmelse med gränsvärdena i bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 och i bilagorna till delegerad förordning (EU) 2016/127.”

15) I del E ska rubriken för kategori 13.1.2 (Tillskottsnäring enligt definitionen i direktiv 2006/141/EG) ersättas med följande:

”13.1.2 | Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013”

16) I del E ska rubriken för kategori 13.1.3 (Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i direktiv 2006/125/EG) ersättas med följande:

”13.1.3 | Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013”

17) I del E ska posten för kategori 13.1.4 (Andra livsmedel för småbarn) utgå.

18) I del E ska rubriken för kategori 13.1.5 (Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i direktiv 1999/21/EG och specialprodukter för spädbarn) ersättas med följande:

”13.1.5 | Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 avsedda för spädbarn och småbarn”

19) I del E ska rubriken för kategori 13.1.5.1 (Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och specialprodukter för spädbarn) ersättas med följande:

”13.1.5.1 | Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 avsedda för spädbarn”

20) I del E ska rubriken för kategori 13.1.5.2 (Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål för bebisar och småbarn enligt definitionen i direktiv 1999/21/EG) ersättas med följande:

”13.1.5.2 | Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 avsedda för spädbarn från fyra månaders ålder och för småbarn”

21) I del E ska rubriken för kategori 13.2 (Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i direktiv 1999/21/EG (utom produkter som omfattas av kategori 13.1.5)) ersättas med följande:

”13.2 | Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 (utom produkter som omfattas av livsmedelskategori 13.1.5)”

22) I del E ska rubriken för kategori 13.3 (Dietprodukter för viktkontroll som är avsedda att ersätta hela det dagliga intaget av föda eller enstaka måltider (hela eller delar av den dagliga kosten)) ersättas med följande:

”13.3 | Livsmedel för komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013”

23) I del E ska posten för kategori 13.4 (Livsmedel för personer med glutenintolerans enligt definitionen i förordning (EG) nr 41/2009) utgå.

24) I del E ska posten för kategori 18 (Bearbetade livsmedel som inte omfattas av kategorierna 1–17, utom livsmedel för spädbarn och småbarn) ersättas och nya poster för kategorierna 18.1–18.3 ska införas enligt följande:

”18 | Bearbetade livsmedel som inte omfattas av kategorierna 1–17

18.1 | Bearbetade livsmedel som inte omfattas av kategorierna 18.2 och 18.3, utom livsmedel för spädbarn och småbarn

| Grupp I | Tillsatser

18.2 | Måltidsersättning för viktkontroll enligt förordning (EU) nr 432/2012

| Grupp I | Tillsatser

| Grupp II | Färgämnen i quantum satis | quantum satis

| Grupp III | Färgämnen med kombinerad maximihalt | 50

| Grupp IV | Polyoler | quantum satis

| E 104 | Kinolingult | 10 | (61)

| E 110 | Para-orange | 10 | (61)

| E 124 | Nykockin | 10 | (61)

| E 160 d | Lykopen | 30

| E 200–213 | Sorbinsyra – kaliumsorbat Bensoesyra – bensoater | 1500 | (1) (2)

| E 338–452 | Fosforsyra – fosfater – di-, tri- och polyfosfater | 5000 | (1) (4)

| E 405 | 1,2-Propylenglykolalginat | 1200

| E 432–436 | Polysorbater | 1000 | (1)

| E 473–474 | Sackarosestrar av fettsyror – sackarosestrar i blandning med mono- och diglycerider av fettsyror | 5000 | (1)

| E 475 | Polyglycerolestrar av fettsyror | 5000

| E 477 | 1,2-Propylenglykolestrar av fettsyror | 1000

| E 481–482 | Stearoyl-2-laktylater | 2000 | (1)

| E 491–495 | Sorbitaner | 5000 | (1)

| E 950 | Acesulfam K | 450

| E 951 | Aspartam | 800

| E 952 | Cyklaminsyra och dess Na- och Ca-salter | 400 | (51)

| E 954 | Sackarin och dess Na-, K- och Ca-salter | 240 | (52)

| E 955 | Sukralos | 320

| E 959 | Neohesperidin DC | 100

| E 960 a–960 d | Steviolglykosider | 270 | (1) (60)

| E 961 | Neotam | 26

| E 962 | Salt av aspartam och acesulfam | 450 | (11)a (49) (50)

| E 969 | Advantam | 8

| | (1): Tillsatserna får tillföras var för sig eller i kombination.

| | (2): Maximihalten gäller för summan och halterna är uttryckta som fri syra.

| | (4): Maximihalten uttryckt som P2O5.

| | (11): Gränsvärdena uttryckta som a) acesulfam K-ekvivalent eller b) aspartam-ekvivalent.

| | (49): Maximihalten beräknas på maximihalterna för dess beståndsdelar aspartam (E 951) och acesulfam K (E 950).

| | (50): Maximihalterna för aspartam (E 951) och acesulfam K (E 950) får inte överskridas vid användning av saltet av aspartam och acesulfam, vare sig de används för sig eller i kombination med E 950 eller E 951.

| | (51): Maximihalterna är uttryckta som fri syra.

| | (52): Maximihalterna är uttryckta som fri imid.

| | (60): Uttryckt som steviolekvivalenter.

| | (61): Den samlade mängden E 104, E 110, E 124 och färgämnen ur grupp III får inte överstiga den angivna maximihalten för grupp III.

18.3 | Livsmedel som särskilt framställts för att reducera glutenhalten i gluteninnehållande ingredienser eller ersätta de gluteninnehållande ingredienserna

| Produkterna i denna kategori får även innehålla tillsatser som är tillåtna i motsvarande livsmedelskategorier.

| Grupp I | Tillsatser | | | Inklusive torkad pasta

| Grupp II | Färgämnen i quantum satis | quantum satis

| Grupp IV | Polyoler | quantum satis

| E 338–452 | Fosforsyra – fosfater – di-, tri- och polyfosfater | 5000 | (1) (4)

| Alla tillsatser som är tillåtna i motsvarande gluteninnehållande livsmedel får också tillföras.

| | (1): Tillsatserna får tillföras var för sig eller i kombination.

| | (4): Maximihalten uttryckt som P2O5.”

1 Produktkategori som fastställts med det enda syftet att reglera användningen av tillsatser i det berörda livsmedlet.”

3 Produktkategori som fastställts med det enda syftet att reglera användningen av tillsatser i det berörda livsmedlet.”

5 EUT L 136, 25.5.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj.”

7 Produktkategori som fastställts med det enda syftet att reglera användningen av tillsatser i det berörda livsmedlet.”

9 EUT L 25, 2.2.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj.

10 EUT L 25, 2.2.2016, s. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/128/oj.

11 EUT L 339, 6.12.2006, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/125/oj.”

BILAGA II

Bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras på följande sätt:

1) Under rubriken ”Definitioner” ska punkt 1 ersättas med följande:

”1) I denna bilaga avses med näringsämnen de vitaminer, mineralämnen och andra ämnen som tillförs för näringsmässiga ändamål samt de ämnen som tillförs för fysiologiska ändamål och som omfattas av Europaparlamentets och rådet förordning (EG) nr 1925/2006, direktiv 2002/46/EG och förordning (EU) nr 609/2013.

2) I del 5 avsnitt A ska inledningsfrasen ersättas med följande:

”— Livsmedelstillsatser som tillförs till näringsämnen, utom till näringsämnen som är avsedda att användas i livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II och i livsmedel för spädbarn och småbarn enligt del E kategori 13.1 i bilaga II:”

3) I del 5 avsnitt B ska inledningsfrasen ersättas med följande:

”— Livsmedelstillsatser som tillförs till näringsämnen som är avsedda att användas i livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II och i livsmedel för spädbarn och småbarn enligt del E kategori 13.1 i bilaga II:”

4) I del 5 avsnitt B ska tabellen ersättas med följande:

”Livsmedelstillsatsens E-nummer | Livsmedelstillsatsens namn | Maximihalt | Näringsämnen till vilka livsmedelstillsatsen får tillföras | Livsmedelskategori

E 301 | Natriumaskorbat | 100000 mg/kg i beredningar av vitamin D och 1 mg/l maximal överföring i det slutliga livsmedlet | Beredningar av vitamin D | Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

50000 mg/kg i beredningar av mikrokapslat vitamin A och 1 mg/l maximal överföring i det slutliga livsmedlet | Beredningar av mikrokapslat vitamin A | Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Sammanlagd överföring 75 mg/l | Överdrag till näringsämnesberedningar som innehåller fleromättade fettsyror | Livsmedel för spädbarn och småbarn och livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

E 304 (i) | Askorbylpalmitat | För användning i näringsämnesberedningar under förutsättning att maximihalten i livsmedel enligt del E kategorierna 01.10 och 13.1 i bilaga II inte överskrids | Alla näringsämnen | Livsmedel för spädbarn och småbarn och livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

E 306 E 307 E 308 E 309 | Tokoferolrika extrakt Alfa-tokoferol Gamma-tokoferol Delta-tokoferol | För användning i näringsämnesberedningar under förutsättning att maximihalten i livsmedel enligt del E kategorierna 01.10 och 13.1 i bilaga II inte överskrids | Alla näringsämnen | Livsmedel för spädbarn och småbarn och livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

E 322 | Lecitiner | För användning i näringsämnesberedningar under förutsättning att maximihalten i livsmedel enligt del E kategorierna 01.10 och 13.1 i bilaga II inte överskrids | Alla näringsämnen | Livsmedel för spädbarn och småbarn och livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

E 330 | Citronsyra | quantum satis | Alla näringsämnen | Livsmedel för spädbarn och småbarn och livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

E 331 | Natriumcitrater | För användning i näringsämnesberedningar under förutsättning att maximihalten i livsmedel enligt del E kategorierna 01.10 och 13.1 i bilaga II inte överskrids och att där angivna villkor för användning följs | Alla näringsämnen | Livsmedel för spädbarn och småbarn och livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

E 332 | Kaliumcitrater | För användning i näringsämnesberedningar under förutsättning att maximihalten i livsmedel enligt del E kategorierna 01.10 och 13.1 i bilaga II inte överskrids och att där angivna villkor för användning följs | Alla näringsämnen | Livsmedel för spädbarn och småbarn och livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

E 333 | Kalciumcitrater | Sammanlagd överföring 0,1 mg/kg uttryckt som kalcium och inom det för livsmedelskategorin gällande gränsvärdet för kalciumhalten och för förhållandet kalcium/fosfor | Alla näringsämnen | Livsmedel för spädbarn och småbarn och livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

E 341 (iii) | Trikalciumfosfat | Maximal överföring 150 mg/kg uttryckt som P2O5 och inom gränsvärdet för kalcium, fosfor och förhållandet kalcium/fosfor enligt delegerad förordning (EU) 2016/127 | Alla näringsämnen | Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

Maximihalten 1000 mg/kg uttryckt som P2O5 från alla användningar i det slutliga livsmedlet enligt del E kategori 13.1.3 i bilaga II får inte överskridas | Alla näringsämnen | Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

E 401 | Natriumalginat | För användning i näringsämnesberedningar under förutsättning att maximihalten i livsmedel enligt del E kategori 13.1.3 i bilaga II inte överskrids | Alla näringsämnen | Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

E 402 | Kaliumalginat | För användning i näringsämnesberedningar under förutsättning att maximihalten i livsmedel enligt del E kategorierna 01.10 och 13.1.3 i bilaga II inte överskrids | Alla näringsämnen | Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

E 404 | Kalciumalginat | För användning i näringsämnesberedningar under förutsättning att maximihalten i livsmedel enligt del E kategori 13.1.3 i bilaga II inte överskrids | Alla näringsämnen | Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

E 414 | Gummi arabicum (akaciagummi) | 150000 mg/kg i näringsämnesberedningen och 10 mg/kg överföring i slutprodukten | Alla näringsämnen | Livsmedel för spädbarn och småbarn och livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

E 415 | Xantangummi | För användning i näringsämnesberedningar under förutsättning att maximihalten i livsmedel enligt del E kategori 13.1.3 i bilaga II inte överskrids | Alla näringsämnen | Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

E 421 | Mannitol | 1000 gånger mer än vitamin B12, 3 mg/kg sammanlagd överföring | Som bärare för vitamin B12 | Livsmedel för spädbarn och småbarn och livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

E 440 | Pektiner | För användning i näringsämnesberedningar under förutsättning att maximihalten i livsmedel enligt del E kategori 13.1 i bilaga II inte överskrids | Alla näringsämnen | Tillskottsnäring och beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

E 466 | Natriumkarboximetylcellulosa, cellulosagummi | För användning i näringsämnesberedningar under förutsättning att maximihalten i livsmedel enligt del E kategori 13.1.5 i bilaga II inte överskrids Endast till och med den 26 april 2027 | Alla näringsämnen | Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 avsedda för spädbarn och småbarn

E 471 | Mono- och diglycerider av fettsyror | För användning i näringsämnesberedningar under förutsättning att maximihalten i livsmedel enligt del E kategorierna 01.10 och 13.1 i bilaga II inte överskrids och att där angivna villkor för användning följs | Alla näringsämnen | Livsmedel för spädbarn och småbarn och livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

E 472 c | Mono- och diglyceriders citronsyraestrar | För användning i näringsämnesberedningar under förutsättning att maximihalten i livsmedel enligt del E kategorierna 01.10 och 13.1 i bilaga II inte överskrids | Alla näringsämnen | Modersmjölkersättning och tillskottsnäring för friska spädbarn och småbarn

E 551 | Kiseldioxid | 10000 mg/kg i näringsämnesberedningar | Torrpulverberedningar av näringsämnen | Livsmedel för spädbarn och småbarn och livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

E 1420 | Stärkelseacetat | För användning i näringsämnesberedningar under förutsättning att maximihalten i livsmedel enligt del E kategori 13.1.3 i bilaga II inte överskrids | Alla näringsämnen | Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

E 1450 | Natriumoktenylsuccinatstärkelse | Överföring 100 mg/kg | Vitaminberedningar | Livsmedel för spädbarn och småbarn och livsmedel enligt del E kategori 01.10 i bilaga II

Överföring 1000 mg/kg | Beredningar av fleromättade fettsyror

E 1451 | Acetylerad oxiderad stärkelse | För användning i näringsämnesberedningar under förutsättning att maximihalten i livsmedel enligt del E kategori 13.1.3 i bilaga II inte överskrids | Alla näringsämnen | Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013”

2 *EUT L 404, 30.12.2006, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1925/oj.”

3 EUT L, 2025/666, 7.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/666/oj.”

BILAGA III

Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska rättas på följande sätt:

1) I del E kategori 13.2 (Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i direktiv 1999/21/EG (utom produkter som omfattas av kategori 13.1.5)) ska posten för advantam ersättas med följande:

| ”E 969 | Advantam | 10”

2) I del E kategori 13.3 (Dietprodukter för viktkontroll som är avsedda att ersätta hela det dagliga intaget av föda eller enstaka måltider (hela eller delar av den dagliga kosten)) ska posten för advantam ersättas med följande:

| ”E 969 | Advantam | 8”