(EU) 2026/196

Ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller användningen av karragenan (E 407), fruktkärnmjöl (E 410), guarkärnmjöl (E 412), gummi arabicum (akaciagummi) (E 414), xantangummi (E 415), pektiner (E 440) och natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) samt av kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 vad gäller specifikationerna för fruktkärnmjöl (E 410), guarkärnmjöl (E 412), gummi arabicum (akaciagummi) (E414), xantangummi (E 415), pektiner (E 440) och natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450)

Titel: Kommissionens förordning (EU) 2026/196 av den 28 januari 2026 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller användningen av karragenan (E 407), fruktkärnmjöl (E 410), guarkärnmjöl (E 412), gummi arabicum (akaciagummi) (E 414), xantangummi (E 415), pektiner (E 440) och natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) samt av kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 vad gäller specifikationerna för fruktkärnmjöl (E 410), guarkärnmjöl (E 412), gummi arabicum (akaciagummi) (E414), xantangummi (E 415), pektiner (E 440) och natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) (Text av betydelse för EES)
CELEX: 32026R0196
Datum: 2026-01-28
Källa: eur-lex.europa.eu

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser, särskilt artiklarna 10.3 och 14,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer, särskilt artikel 7.5, och

(1) I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel samt villkoren för användning av dessa.

(2) I kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 fastställs specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008.

(3) Unionsförteckningen över livsmedelstillsatser får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på kommissionens initiativ eller till följd av en ansökan.

(4) Fruktkärnmjöl (E 410), guarkärnmjöl (E 412), gummi arabicum (akaciagummi) (E 414), xantangummi (E 415), pektiner (E 440) och natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) är livsmedelstillsatser som godkänts i enlighet med förordning (EG) nr 1333/2008.

(5) Den 20 januari 2017 offentliggjorde Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) ett vetenskapligt yttrande om en förnyad utvärdering av fruktkärnmjöl (E 410) som livsmedelstillsats. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det inte fanns något behov av ett acceptabelt dagligt intag uttryckt i siffror och att tillsatsen inte utgör någon säkerhetsrisk vid de rapporterade användningarna och mängderna. Spädbarn och småbarn som konsumerar livsmedel för speciella medicinska ändamål kan dock vara mer mottagliga för de gastrointestinala biverkningarna av fruktkärnmjöl (E 410) på grund av underliggande medicinska tillstånd. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det på grundval av de tillgängliga uppgifterna inte gick att göra en adekvat bedömning av säkerheten hos fruktkärnmjöl (E 410) när det används i livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn (livsmedelskategorierna 13.1.5.1 och 13.1.5.2). Livsmedelsmyndigheten rekommenderade vissa ändringar av specifikationerna för fruktkärnmjöl (E 410) i förordning (EU) nr 231/2012. Livsmedelsmyndigheten rekommenderade dessutom att karragenan (E 407) införs i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 i fotnoten för ”mjölkbaserade drycker och liknande produkter avsedda för småbarn” (nuvarande livsmedelskategori 01.10) som reglerar den kombinerade användningen av gummiarterna.

(6) Den 18 juli 2018 begärde livsmedelsmyndigheten i en öppen förfrågan in tekniska och toxikologiska uppgifter om fruktkärnmjöl (E 410) för användning i livsmedel för alla befolkningsgrupper, inklusive spädbarn yngre än 16 veckor, i syfte att samla in de uppgifter som behövs för att följa rekommendationerna för den livsmedelstillsatsen. Livsmedelsföretagarna lämnade uppgifter som svar på den öppna förfrågan.

(7) Den 9 februari 2023 utfärdade livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om den förnyade utvärderingen av fruktkärnmjöl (E 410) som livsmedelstillsats i livsmedel för spädbarn yngre än 16 veckor, och om uppföljningen av den förnyade utvärderingen av dess användning som livsmedelstillsats i livsmedel för alla befolkningsgrupper. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att användningen av fruktkärnmjöl (E 410) i livsmedel som omfattas av livsmedelskategorierna 13.1.5.1 och 13.1.5.2 medför säkerhetsrisker. När det gäller specifikationen i förordning (EU) nr 231/2012 rekommenderade livsmedelsmyndigheten att definitionen ändras, att de högsta halterna för giftiga ämnen (bly, arsenik, kvicksilver och kadmium) sänks, att ordet ”lösligt” ändras till ”helt dispergerbart” på grundval av det faktum att hydrokolloider bildar kolloidala dispersioner i vatten i stället för verkliga lösningar, och att mikrobiologiska kriterier inkluderas.

(8) Användningsvillkoren för fruktkärnmjöl (E 410) i livsmedelskategorierna 13.1.5.1 och 13.1.5.2 bör därför ses över och dess definition och specifikationer bör ändras mot bakgrund av livsmedelsmyndighetens vetenskapliga yttrande. I specifikationerna bör de nuvarande högsta halterna för giftiga ämnen sänkas och mikrobiologiska kriterier fastställas i enlighet med livsmedelsmyndighetens vetenskapliga yttrande och med beaktande av den nivå som för närvarande kan uppnås genom tillämpning av god tillverkningssed. Dessutom bör ordet ”lösligt” ändras till ”helt dispergerbart”.

(9) Den 24 februari 2017 utfärdade livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om den förnyade utvärderingen av guarkärnmjöl (E 412) som livsmedelstillsats. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det inte fanns något behov av ett acceptabelt dagligt intag uttryckt i siffror och att tillsatsen inte utgör någon säkerhetsrisk vid de rapporterade användningarna och mängderna. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att det på grundval av de tillgängliga uppgifterna inte gick att göra en adekvat bedömning av säkerheten hos guarkärnmjöl (E 412) när det används i livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn (livsmedelskategorierna 13.1.5.1 och 13.1.5.2). Livsmedelsmyndigheten rekommenderade vissa ändringar av specifikationerna för guarkärnmjöl (E 412) i förordning (EU) nr 231/2012.

(10) Den 18 juli 2018 begärde livsmedelsmyndigheten i en öppen förfrågan in tekniska och toxikologiska uppgifter om guarkärnmjöl (E 412) för användning i livsmedel för alla befolkningsgrupper, inklusive spädbarn yngre än 16 veckor, i syfte att samla in de uppgifter som behövs för att följa rekommendationerna för den livsmedelstillsatsen. Livsmedelsföretagarna lämnade uppgifter som svar på den öppna förfrågan.

(11) Den 21 mars 2024 utfärdade livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om den förnyade utvärderingen av guarkärnmjöl (E 412) som livsmedelstillsats i livsmedel för spädbarn yngre än 16 veckor, och om uppföljningen av den förnyade utvärderingen av dess användning som livsmedelstillsats i livsmedel för alla befolkningsgrupper. När det gäller specifikationerna i förordning (EU) nr 231/2012 rekommenderade livsmedelsmyndigheten att de högsta halterna för giftiga ämnen sänks, att orden ”lösning/lösligt” ändras till ”dispersion/dispergerbart”, att mikrobiologiska kriterier inkluderas och att Kjeldahlmetoden specificeras för proteinanalys. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de inlämnade uppgifterna inte är tillräckliga för att påvisa säkerheten vid användning av guarkärnmjöl (E 412) i modersmjölksersättning och livsmedel för speciella medicinska ändamål vilka omfattas av livsmedelskategori 13.1.1, 13.1.5.1 eller 13.1.5.2.

(12) Godkännandet av guarkärnmjöl (E 412) i livsmedelskategorierna 13.1.1, 13.1.5.1 och 13.1.5.2 bör därför dras tillbaka och dess specifikationer bör ändras mot bakgrund av livsmedelsmyndighetens vetenskapliga yttrande. Definitionen bör särskilt ange bearbetningsmetoden. I specifikationerna bör de nuvarande högsta halterna för giftiga ämnen sänkas och mikrobiologiska kriterier fastställas i enlighet med livsmedelsmyndighetens vetenskapliga yttrande och med beaktande av den nivå som för närvarande kan uppnås genom tillämpning av god tillverkningssed. Mot bakgrund av tillbakadragandet av godkännandet av guarkärnmjöl (E 412) i livsmedelskategorierna 13.1.1, 13.1.5.1 och 13.1.5.2 är det inte nödvändigt att fastställa något kriterium för Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii), vilket är särskilt relevant för livsmedel för spädbarn yngre än 6 månader. Dessutom bör Kjeldahlmetoden specificeras för proteinanalys och orden ”lösning/lösligt” bör ändras till ”dispersion/dispergerbart”.

(13) Den 6 april 2017 utfärdade livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om den förnyade utvärderingen av gummi arabicum (akaciagummi) (E 414) som livsmedelstillsats. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det inte fanns något behov av ett acceptabelt dagligt intag uttryckt i siffror och att tillsatsen inte utgör någon säkerhetsrisk vid de rapporterade användningarna och mängderna. Livsmedelsmyndigheten rekommenderade vissa ändringar av specifikationerna för gummi arabicum (akaciagummi) (E 414) i förordning (EU) nr 231/2012.

(14) Den 10 oktober 2018 begärde livsmedelsmyndigheten i en öppen förfrågan in tekniska och toxikologiska uppgifter om gummi arabicum (akaciagummi) (E 414) för användning i livsmedel för alla befolkningsgrupper, inklusive spädbarn yngre än 16 veckor, i syfte att samla in de uppgifter som behövs för att följa rekommendationerna för den livsmedelstillsatsen. Livsmedelsföretagarna lämnade uppgifter som svar på den öppna förfrågan.

(15) Den 13 december 2019 utfärdade livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om den förnyade utvärderingen av gummi arabicum (akaciagummi) (E 414) som livsmedelstillsats i livsmedel för spädbarn yngre än 16 veckor, och om uppföljningen av den förnyade utvärderingen av dess användning som livsmedelstillsats i livsmedel för alla befolkningsgrupper. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att användningen av gummi arabicum (akaciagummi) (E 414) vid nuvarande mängder inte medför några hälsorisker. När det gäller specifikationerna i förordning (EU) nr 231/2012 rekommenderade livsmedelsmyndigheten att de högsta halterna för giftiga ämnen sänks, att en högsta halt för aluminium och proteiner inkluderas, att de mikrobiologiska kriterierna ändras samt att det specificeras att oxidaser och peroxidaser är inaktiverade.

(16) Specifikationerna för gummi arabicum (akaciagummi) (E 414) bör därför ändras mot bakgrund av livsmedelsmyndighetens vetenskapliga yttrande. I synnerhet bör högsta halter för aluminium och proteiner fastställas samt de nuvarande högsta halterna för giftiga ämnen och de mikrobiologiska kriterierna ändras i enlighet med livsmedelsmyndighetens vetenskapliga yttrande och med beaktande av den nivå som för närvarande kan uppnås genom tillämpning av god tillverkningssed. Dessutom bör det anges att oxidaser och peroxidaser bör inaktiveras under framställningsprocessen när de används i livsmedel för spädbarn och småbarn. Med tanke på att gummi arabicum (akaciagummi) (E 414) är en hydrokolloid, som bildar kolloidala dispersioner i vatten i stället för verkliga lösningar, bör livsmedelsmyndighetens rekommendation att ändra orden ”lösning/lösligt” till ”dispersion/dispergerbart”, som gäller för andra hydrokolloider, också tillämpas på gummi arabicum (akaciagummi) (E 414).

(17) Den 14 juli 2017 utfärdade livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om den förnyade utvärderingen av xantangummi (E 415) som livsmedelstillsats. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det inte fanns något behov av ett acceptabelt dagligt intag uttryckt i siffror och att tillsatsen inte utgör någon säkerhetsrisk vid de rapporterade användningarna och mängderna. Livsmedelsmyndigheten angav att den förnyade utvärderingen av xantangummi (E 415) som livsmedelstillsats inte omfattade spädbarn yngre än 12 veckor. Livsmedelsmyndigheten rekommenderade vissa ändringar av specifikationerna för xantangummi (E 415) i förordning (EU) nr 231/2012.

(18) Den 18 juli 2018 begärde livsmedelsmyndigheten i en öppen förfrågan in tekniska och toxikologiska uppgifter om xantangummi (E 415) för användning i livsmedel för alla befolkningsgrupper, inklusive spädbarn yngre än 16 veckor, i syfte att samla in de uppgifter som behövs för att följa rekommendationerna för den livsmedelstillsatsen. Livsmedelsföretagarna lämnade uppgifter som svar på den öppna förfrågan.

(19) Den 21 mars 2023 utfärdade livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om den förnyade utvärderingen av xantangummi (E 415) som livsmedelstillsats i livsmedel för spädbarn yngre än 16 veckor, och om uppföljningen av den förnyade utvärderingen av dess användning som livsmedelstillsats i livsmedel för alla befolkningsgrupper. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det inte finns några säkerhetsrisker för spädbarn yngre än 16 veckor till följd av användningen av xantangummi (E 415) som livsmedelstillsats i livsmedelskategori 13.1.5.1. När det gäller specifikationerna i förordning (EU) nr 231/2012 rekommenderade livsmedelsmyndigheten att definitionen av xantangummi (E 415) ändras, att de högsta halterna för bly sänks och att högsta halter för arsenik, kvicksilver och kadmium fastställs. Livsmedelsmyndigheten rekommenderade också att orden ”lösning/lösligt” ändras till ”dispersion/dispergerbart”, att de mikrobiologiska kriterierna ändras och att Kjeldahlmetoden specificeras för kväveanalys. Specifikationerna för xantangummi (E 415) bör därför ändras i enlighet med detta. Mot bakgrund av livsmedelsmyndighetens vetenskapliga yttrande bör definitionen av och specifikationerna för xantangummi (E 415) därför ändras.

(20) Den 6 juli 2017 utfärdade livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om den förnyade utvärderingen av pektin (E 440 i) och amiderat pektin (E 440 ii) som livsmedelstillsatser. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det inte fanns något behov av ett acceptabelt dagligt intag uttryckt i siffror och att tillsatserna inte utgör någon säkerhetsrisk vid de rapporterade användningarna och mängderna. Den ansåg att det på grundval av de tillgängliga uppgifterna inte gick att göra en adekvat bedömning av säkerheten hos pektiner (E 440) för spädbarn och småbarn som konsumerar livsmedel i livsmedelskategorierna 13.1.5.1 och 13.1.5.2. Livsmedelsmyndigheten rekommenderade vissa ändringar av definitionen av och specifikationerna för pektin (E 440 i) och amiderat pektin (E 440 ii) i förordning (EU) nr 231/2012.

(21) Den 18 juli 2018 begärde livsmedelsmyndigheten i en öppen förfrågan in tekniska och toxikologiska uppgifter om pektin (E440 i) och amiderat pektin (E 440 ii) för användning som livsmedelstillsatser i livsmedel för alla befolkningsgrupper, inklusive spädbarn yngre än 16 veckor, i syfte att samla in de uppgifter som behövs för att följa livsmedelsmyndighetens rekommendationer för dessa livsmedelstillsatser och för att bedöma säkerheten hos pektiner (E 440) för spädbarn och småbarn som konsumerar livsmedel i livsmedelskategorierna 13.1.5.1 och 13.1.5.2. Livsmedelsföretagarna lämnade uppgifter som svar på den öppna förfrågan.

(22) Den 29 januari 2021 utfärdade livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om den förnyade utvärderingen av pektin (E 440 i) och amiderat pektin (E 440 ii) som livsmedelstillsatser i livsmedel för spädbarn yngre än 16 veckor, och om uppföljningen av de förnyade utvärderingarna av deras användning som livsmedelstillsatser i livsmedel för alla befolkningsgrupper. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att användningen av pektiner (E 440) i livsmedelskategorierna 13.1.5.1 och 13.1.5.2 vid nuvarande godkända nivåer medför hälsorisker. När det gäller specifikationerna i förordning (EU) nr 231/2012 rekommenderade livsmedelsmyndigheten att de högsta halterna för giftiga ämnen sänks samt att en högsta halt för aluminium och mikrobiologiska kriterier inkluderas.

(23) Användningsvillkoren för pektiner (E 440) i livsmedelskategorierna 13.1.5.1 och 13.1.5.2 bör därför ses över och deras definition och specifikationer bör ändras mot bakgrund av livsmedelsmyndighetens vetenskapliga yttrande. I specifikationerna bör de nuvarande högsta halterna för giftiga ämnen sänkas, en högsta halt för aluminium fastställas och mikrobiologiska kriterier fastställas i enlighet med livsmedelsmyndighetens vetenskapliga yttrande och med beaktande av den nivå som för närvarande kan uppnås genom tillämpning av god tillverkningssed. Med tanke på att pektiner (E 440) är hydrokolloider, som bildar kolloidala dispersioner i vatten i stället för verkliga lösningar, bör livsmedelsmyndighetens rekommendation att ändra orden ”lösning/lösligt” till ”dispersion/dispergerbart”, som gäller för andra hydrokolloider, också tillämpas på pektiner (E 440).

(24) Den 5 oktober 2017 utfärdade livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om den förnyade utvärderingen av oxiderad stärkelse (E 1404), monostärkelsefosfat (E 1410), distärkelsefosfat (E 1412), fosfaterat distärkelsefosfat (E 1413), acetylerat distärkelsefosfat (E 1414), stärkelseacetat (E 1420), acetylerat distärkelseadipat (E 1422), hydroxipropylstärkelse (E 1440), hydroxipropyldistärkelsefosfat (E 1442), natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450), acetylerad oxiderad stärkelse (E 1451) och stärkelse-aluminium-oktenyl-succinat (E 1452) som livsmedelstillsatser. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det inte fanns något behov av ett acceptabelt dagligt intag uttryckt i siffror och att tillsatserna inte utgör någon säkerhetsrisk vid de rapporterade användningarna och mängderna. Det specificerades att det på grundval av de tillgängliga uppgifterna inte gick att göra en adekvat bedömning av säkerheten hos natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) för spädbarn och småbarn som konsumerar livsmedel i livsmedelskategorierna 13.1.5.1 och 13.1.5.2. Livsmedelsmyndigheten rekommenderade vissa ändringar av definitionen av och specifikationerna för natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) i förordning (EU) nr 231/2012.

(25) Den 18 juli 2018 begärde livsmedelsmyndigheten i en öppen förfrågan in tekniska och toxikologiska uppgifter om natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) för användning som livsmedelstillsats i livsmedel för alla befolkningsgrupper, inklusive spädbarn yngre än 16 veckor, i syfte att samla in de uppgifter som behövs för att genomföra en bedömning av dess säkerhet för spädbarn och småbarn som konsumerar livsmedel i livsmedelskategorierna 13.1.5.1 och 13.1.5.2. Livsmedelsföretagarna lämnade uppgifter som svar på den öppna förfrågan.

(26) Den 13 augusti 2020 utfärdade livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om den förnyade utvärderingen av natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) som livsmedelstillsats i livsmedel för spädbarn yngre än 16 veckor, och om uppföljningen av den förnyade utvärderingen av dess användning som livsmedelstillsats i livsmedel för alla befolkningsgrupper. När det gäller specifikationerna i förordning (EU) nr 231/2012 rekommenderade livsmedelsmyndigheten att de högsta halterna för svaveldioxid, arsenik, bly och kvicksilver sänks, att en högsta halt för kadmium inkluderas, med angivande av att natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) inte får innehålla gluten när den används i modersmjölksersättning och tillskottsnäring, och att mikrobiologiska kriterier inkluderas. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att inte finns något som tyder på en säkerhetsrisk när exponeringen via kosten av spädbarn och småbarn som konsumerar livsmedel i livsmedelskategorierna 13.1.5.1 och 13.1.5.2 ligger inom det dosintervall som rapporterats i de kliniska studierna (upp till 2725 mg/kg kroppsvikt per dag). Livsmedelsmyndigheten konstaterade dock att den uppskattade exponeringen vid de rapporterade mängderna kan överskrida denna dos.

(27) Villkoren för användningen av natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) i livsmedelskategorierna 13.1.5.1 och 13.1.5.2 bör därför ses över och dess specifikationer bör ändras mot bakgrund av livsmedelsmyndighetens vetenskapliga yttrande. I specifikationerna bör de nuvarande högsta halterna för svaveldioxid, arsenik, bly och kvicksilver sänkas, en högsta halt för kadmium fastställas och mikrobiologiska kriterier fastställas i enlighet med livsmedelsmyndighetens vetenskapliga yttrande och med beaktande av den nivå som för närvarande kan uppnås genom tillämpning av god tillverkningssed. Dessutom bör det anges att natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) som används i modersmjölksersättning och tillskottsnäring inte bör innehålla gluten. Med tanke på att natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) är en hydrokolloid, som bildar kolloidala dispersioner i vatten i stället för verkliga lösningar, bör livsmedelsmyndighetens rekommendation att ändra orden ”lösning/lösligt” till ”dispersion/dispergerbart”, som gäller för andra hydrokolloider, också tillämpas på natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450).

(28) Förordningarna (EG) nr 1333/2008 och (EU) nr 231/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.

(29) Eftersom livsmedelsmyndigheten inte identifierade någon omedelbar hälsorisk kopplad till de nuvarande specifikationerna för fruktkärnmjöl (E 410), guarkärnmjöl (E 412), gummi arabicum (akaciagummi) (E 414), xantangummi (E 415), pektiner (E 440) och natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) och för att livsmedelsföretagare, inbegripet små och medelstora företag, ska kunna anpassa sig till de nya strängare specifikationer som fastställs i denna förordning, bör tillämpningen av de nya specifikationerna skjutas upp och en övergångsperiod fastställas för användningen av de livsmedelstillsatser som lagligen släppts ut på marknaden före den dag då denna förordning börjar tillämpas.

(30) Av samma anledning bör en övergångsperiod fastställas för livsmedel som innehåller fruktkärnmjöl (E 410), guarkärnmjöl (E 412), gummi arabicum (akaciagummi) (E 414), xantangummi (E 415), pektiner (E 440) eller natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) och som lagligen har släppts ut på marknaden före den dag då denna förordning börjar tillämpas.

(31) Eftersom livsmedelsmyndigheten inte identifierade någon omedelbar hälsorisk kopplad till villkoren för användning av vissa livsmedelstillsatser som ändras genom denna förordning och för att livsmedelsföretagare, inbegripet små och medelstora företag, ska kunna anpassa sig till de nya villkor för användning som fastställs i denna förordning, bör tillämpningen av dessa villkor skjutas upp med sex månader och en övergångsperiod fastställas för livsmedel som lagligen släppts ut på marknaden före den dag då denna förordning börjar tillämpas. Med beaktande av de olika steg som krävs för att omformulera livsmedel i livsmedelskategorierna 13.1.5.1 och 13.1.5.2 för att anpassa dem till de nya villkoren för användningen av natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450), bör tillämpningen av de nya villkoren för användningen av den livsmedelstillsatsen skjutas upp under en längre period för att säkerställa tillgången på livsmedel som tillhör dessa livsmedelskategorier.

(32) Eftersom livsmedelsmyndigheten inte identifierade någon omedelbar hälsorisk kopplad till villkoren för användning av guarkärnmjöl (E 412) i livsmedelskategorierna 13.1.1, 13.1.5.1 och 13.1.5.2, och för att göra det möjligt för livsmedelsföretagare, inbegripet små och medelstora företag, att hitta alternativ, bör tillbakadragandet av godkännandet av den användningen skjutas upp med sex månader och en övergångsperiod bör fastställas för produkter som släppts ut på marknaden före den dag då godkännandet drogs tillbaka. Eftersom guarkärnmjöl (E 412) i livsmedel i livsmedelskategori 13.1.5.2 används i kombination med natriumkarboximetylcellulosa, cellulosagummi (E 466) för vilket godkännandet drogs tillbaka genom kommissionens förordning (EU) 2025/666 från och med den 27 april 2027, bör tillbakadragandet av godkännandet för användning av guarkärnmjöl (E 412) för den livsmedelskategorin senareläggas till det datumet.

(33) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen.

Artikel2¶

Bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

Artikel3¶

1. Livsmedelstillsatserna fruktkärnmjöl (E 410), guarkärnmjöl (E 412), gummi arabicum (akaciagummi) (E 414), xantangummi (E 415), pektiner (E 440) och natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) som lagligen har släppts ut på marknaden före den 18 augusti 2026 får tillsättas livsmedel i enlighet med bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008 till dess att lagren har tömts.

2. Livsmedel som tillsätts fruktkärnmjöl (E 410), guarkärnmjöl (E 412), gummi arabicum (akaciagummi) (E 414), xantangummi (E 415), pektiner (E 440) eller natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) som lagligen har släppts ut på marknaden före den 18 augusti 2026 får släppas ut på marknaden fram till datumet för deras minsta hållbarhetstid eller sista förbrukningsdag.

3. Livsmedel som inte uppfyller bestämmelserna i bilaga I och som lagligen har släppts ut på marknaden före den 18 augusti 2026 eller, när det gäller livsmedel som innehåller natriumoktenylsuccinatstärkelse (E 1450) före den 18 februari 2028, får fortsätta att saluföras fram till datumet för deras minsta hållbarhetstid eller sista förbrukningsdag.

4. Livsmedel som lagligen har släppts ut på marknaden före den 18 augusti 2026 och som tillhör livsmedelskategorierna 13.1.1 ”Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013” och 13.1.5.1 ”Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 avsedda för spädbarn” och som innehåller guarkärnmjöl (E 412) får fortsätta att saluföras fram till datumet för deras minsta hållbarhetstid eller sista förbrukningsdag.

5. Livsmedel som lagligen har släppts ut på marknaden före den 27 april 2027 och som tillhör livsmedelskategori 13.1.5.2 ”Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 avsedda för spädbarn från fyra månaders ålder och för småbarn” och som innehåller guarkärnmjöl (E 412) får fortsätta att saluföras fram till deras datum för minsta hållbarhetstid eller sista förbrukningsdag.

Artikel4¶

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 18 augusti 2026.

1 EUT L 354, 31.12.2008, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.

2 EUT L 354, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.

3 Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).

4 EFSA Journal, vol. 15(2017):1, artikelnr 4646 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4646).

5 EFSA Journal, vol. 21(2023):2, artikelnr 7775 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7775).

6 EFSA Journal, vol. 15(2017):2, artikelnr 4669 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4669).

7 EFSA Journal, vol. 22(2024), artikelnr e8748 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8748).

8 EFSA Journal, vol. 15(2017):4, artikelnr 4741 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4741).

9 EFSA Journal, vol. 17(2019):12, artikelnr 5922 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5922).

10 EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4909 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4909).

11 EFSA Journal, vol. 21(2023):5, artikelnr 7951 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7951).

12 EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4866 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4866).

13 EFSA Journal, vol. 19(2021):1, artikelnr 6387 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6387).

14 EFSA Journal, vol. 15(2017):10, artikelnr 4911 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4911).

15 EFSA Journal, vol. 18(2020):8, artikelnr 5874 ( https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5874).

16 Kommissionens förordning (EU) 2025/666 av den 4 april 2025 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller användningen av natriumkarboximetylcellulosa, cellulosagummi (E 466) och av bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 vad gäller specifikationerna för cellulosa (E 460), metylcellulosa (E 461), etylcellulosa (E 462), hydroxipropylcellulosa (E 463), hydroxipropylmetylcellulosa (E 464), metyletylcellulosa (E 465), natriumkarboximetylcellulosa, cellulosagummi (E 466), tvärbunden natriumkarboximetylcellulosa, tvärbundet cellulosagummi (E 468) och enzymatiskt hydrolyserad karboximetylcellulosa (E 469) ( EUT L, 2025/666, 7.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/666/oj).

BILAGA I

Del E i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 ska ändras på följande sätt:

1) Kategori 01.10 (Mjölkbaserade drycker och liknande produkter avsedda för småbarn) ska ändras på följande sätt:

a) Posten för E 407 Karragenan ska ersättas med följande:

| ”E 407 | Karragenan | 300 | (X)”

b) Posten för E 410 Fruktkärnmjöl ska ersättas med följande:

| ”E 410 | Fruktkärnmjöl | 10000 | (X)”

c) Posten för E 412 Guarkärnmjöl ska ersättas med följande:

| ”E 412 | Guarkärnmjöl | 10000 | (X)”

d) Posten för E 414 Gummi arabicum (akaciagummi) ska ersättas med följande:

| ”E 414 | Gummi arabicum (akaciagummi) | 10000 | (X)”

e) Posten för E 415 Xantangummi ska ersättas med följande:

| ”E 415 | Xantangummi | 10000 | (X)”

f) Posten för E 440 Pektiner ska ersättas med följande:

| | | ”E 440 | Pektiner | 5000 | (X)”

g) Fotnot 21 ska utgå.

h) Följande fotnot ska införas som en ny fotnot (X) efter fotnot (44):

”(X):) Om mer än ett av ämnena E 407, E 410, E 412, E 414 E 415 och E 440 tillförs ett livsmedel, reduceras den maximihalt som fastställts för vart och ett av dem i livsmedlet i förhållande till den relativa mängden av de andra ämnena tillsammans i det livsmedlet.”

2) I kategori 13.1.1 (Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013) ska posten för E 412 Guarkärnmjöl utgå.

3) Kategori 13.1.5.1 (Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 avsedda för spädbarn) ska ändras på följande sätt:

a) Den första meningen ska ersättas med följande:

”Tillsatserna i kategorierna 13.1.1 och 13.1.2 är tillåtna, med undantag av E 412.”

b) Posten för E 410 Fruktkärnmjöl ska ersättas med följande:

| ”E 410 | Fruktkärnmjöl | 5300 | | Från och med födseln i produkter som minskar reflux från övre magmunnen”

c) Posten för E 412 Guarkärnmjöl ska utgå.

d) Posten för E 440 Pektiner ska ersättas med följande:

| ”E 440 | Pektiner | 4000 | | Från och med födseln i produkter som används vid mag- och tarmrubbningar”

e) Posten för E 1450 Natriumoktenylsuccinatstärkelse ska ersättas med följande:

| ”E 1450 | Natriumoktenylsuccinatstärkelse | 20000 | | Endast i modersmjölksersättning och tillskottsnäring Tillämpningsperiod: till och med den 18 februari 2028

| E 1450 | Natriumoktenylsuccinatstärkelse | 10000 | | Endast i modersmjölksersättning och tillskottsnäring Tillämpningsperiod: från och med den 18 februari 2028”

4) Kategori 13.1.5.2 (Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 avsedda för spädbarn från fyra månaders ålder och för småbarn) ska ändras på följande sätt:

a) Den första meningen ska ersättas med följande:

”Tillsatserna i kategorierna 13.1.2 och 13.1.3 är tillåtna, med undantag av E 270, E 333, E 341 och E 412.”

b) Posten för E 410 Fruktkärnmjöl ska ersättas med följande:

| ”E 410 | Fruktkärnmjöl | 5300 | | Från och med födseln i produkter som minskar reflux från övre magmunnen”

c) Posten för E 412 Guarkärnmjöl ska ersättas med följande:

| ”E 412 | Guarkärnmjöl | 10000 | | Från och med födseln i produkter med flytande sammansättning som innehåller hydrolyserat protein, peptider eller aminosyror Tillämpningsperiod: till och med den 27 april 2027”

d) Posten för E 440 Pektiner ska ersättas med följande:

| ”E 440 | Pektiner | 4000 | | Från och med födseln i produkter som används vid mag- och tarmrubbningar”

e) Posten för E 1450 Natriumoktenylsuccinatstärkelse ska ersättas med följande:

| ”E 1450 | Natriumoktenylsuccinatstärkelse | 20000 | | Tillämpningsperiod: till och med den 18 februari 2028

| E 1450 | Natriumoktenylsuccinatstärkelse | 10000 | | Tillämpningsperiod: från och med den 18 februari 2028”

BILAGA II

Bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 ska ändras på följande sätt:

1) Posten för E 410 Fruktkärnmjöl ska ersättas med följande:

”E 410 FRUKTKÄRNMJÖL

Synonymer | Carob, johannesbrödkärnmjöl

Definition | Fruktkärnmjöl är den malda frövitan av frön från arter av johannesbrödträdet, Ceratonia siliqua (L.) Taub. (familjen Leguminosae). Fröna skalas genom att kärnorna behandlas med utspädd svavelsyra eller med termisk och mekanisk behandling, grodden avlägsnas, följt av malning och kontroll av frövitan för att erhålla naturligt fruktkärnmjöl. Fruktkärnmjölet består huvudsakligen av hydrokolloidala polysackarider med hög molekylvikt, sammansatta av enheter av galaktopyranos och mannopyranos som är sammankopplade genom glykosidbindningar, som kemiskt kan beskrivas som galaktomannan.

Einecs-nummer | 232-541-5

CAS-nr | 9000-40-2

Kemiskt namn

Kemisk formel

Molekylvikt | 50000–3000000

Innehåll | Minst 75 % galaktomannan

Beskrivning | Vitt till gulvitt, nästan luktfritt pulver

Identifiering

Test för galaktos | Positivt test

Test för mannos | Positivt test

Undersökning i mikroskop | Lägg ett malet prov i en vattenlösning med 0,5 % jod och 1 % kaliumjodid på ett objektglas och undersök provet i ett mikroskop. Fruktkärnmjöl innehåller utsträckta rörformade celler som är friliggande eller med endast ett litet mellanrum. Cellernas bruna innehåll är mer oregelbundet till formen än i guarkärnmjöl. Innehållet i guarkärnmjöl består av tätt sammanslutna grupper av runda till päronformade celler. Färgen är gul till brun.

Löslighet | Helt dispergerbart i hett vatten, olösligt i etanol

Renhetsgrad

Viktförlust vid torkning | Högst 15 % (105 °C, 5 timmar)

Aska | Högst 1,2 % vid 800 °C

Protein (N × 6,25) | Högst 7 %

Ämnen olösliga i syra | Högst 4 %

Stärkelse | Ej påvisbart med följande metod: Tillsätt några droppar jodlösning till en 1:10 provlösning. Ingen blå färg bildas.

Arsenik | Högst 0,1 mg/kg

Bly | Högst 0,4 mg/kg

Kvicksilver | Högst 0,1 mg/kg

Kadmium | Högst 0,1 mg/kg

Etanol och propan-2-ol | Högst 1 %, var för sig eller i kombination

Mikrobiologiska kriterier

Bakterietal totalt | Högst 5000 CFU/g

Jäst och mögel | Högst 500 CFU/g

Enterobacteriaceae | Ej påvisade i 10 g (endast vid tillsats till torkad modersmjölksersättning och torkade livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn under sex månader samt torkad tillskottsnäring)

Escherichia coli | Ej påvisade i 1 g

Salmonella spp. | Ej påvisade i 25 g

Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii) | Ej påvisade i 10 g (endast vid tillsats till torkad modersmjölksersättning och torkade livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn under sex månader)”

2) Posten för E 412 Guarkärnmjöl ska ersättas med följande:

”E 412 GUARKÄRNMJÖL

Synonymer | Guargummi, guarmjöl

Definition | Guarkärnmjöl är den malda frövitan av frön från arter av guarträdet, Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. Taub. (familjen Leguminosae). Grodden och frövitan separeras genom malning och siktning. Skalet avlägsnas genom behandling med fuktig eller torr varm luft och siktning. Mjölet består huvudsakligen av hydrokolloidala polysackarider med hög molekylvikt, sammansatta av enheter av galaktopyranos och mannopyranos som är sammankopplade genom glykosidbindningar, som kemiskt kan beskrivas som galaktomannan. För justering av viskositeten får guarkärnmjölet vara partiellt hydrolyserat genom antingen värmebehandling eller genom mild oxidation med syra eller alkali.

Einecs-nummer | 232-536-0

CAS-nr | 9000-30-0

Kemiskt namn

Kemisk formel

Molekylvikt | 50000 –8000000

Innehåll | Minst 75 % galaktomannan

Beskrivning | Vitt till gulvitt, nästan luktfritt pulver

Identifiering

Test för galaktos | Positivt test

Test för mannos | Positivt test

Löslighet | Dispergerbart i kallt vatten

Renhetsgrad

Viktförlust vid torkning | Högst 15 % (105 °C, 5 timmar)

Aska | Högst 5,5 % vid 800 °C

Ämnen olösliga i syra | Högst 7 %

Protein | Högst 10 % (N-faktor × 6,25) (Kjeldahlmetoden)

Stärkelse | Ej påvisbart med följande metod: Tillsätt några droppar jodlösning till en 1:10 provlösning. Ingen blå färg bildas.

Organiska peroxider | Högst 0,7 mekv aktivt syre/kg prov

Furfural | Högst 1 mg/kg

Pentaklorofenol | Högst 0,01 mg/kg

Arsenik | Högst 0,1 mg/kg

Bly | Högst 0,2 mg/kg

Kvicksilver | Högst 0,1 mg/kg

Kadmium | Högst 0,1 mg/kg

Mikrobiologiska kriterier

Bakterietal totalt | Högst 5000 CFU/g

Jäst och mögel | Högst 500 CFU/g

Escherichia coli | Ej påvisade i 1 g

Salmonella spp. | Ej påvisade i 25 g”

3) Posten för E 414 Gummi arabicum ska ersättas med följande:

”E 414 GUMMI ARABICUM (AKACIAGUMMI)

Synonymer

Definition | Akaciagummi är ett torkad exsudat från stammarna och grenarna från arter av Acacia senegal (L) Willdenow eller nära besläktade arter av akacia (familjen Leguminosae). Det består främst av polysackarider med hög molekylvikt och deras kalcium-, magnesium- och kaliumsalter, som vid hydrolys bildar arabinos, galaktos, ramnos och glukuronsyra.

Einecs-nummer | 232-519-5

CAS-nr | 9000-01-5

Kemiskt namn

Kemisk formel

Molekylvikt | Ca 350000

Innehåll

Beskrivning | Omalet gummi arabicum uppträder som vita eller gulaktigt vita sfäriska droppar av olika storlekar eller som kantiga bitar och är ibland uppblandat med mörkare bitar. Det förekommer även som vita eller gulvita flingor, granulat, pulver eller spraytorkat material.

Identifiering

Löslighet | 1 g upplöst i 2 ml kallt vatten bildar en lättflytande dispersion med sur reaktion på lackmus, olösligt i etanol.

Renhetsgrad

Viktförlust vid torkning | Högst 17 % för granulat (105 °C, 5 timmar) och högst 10 % för spraytorkat material (105 °C, 4 timmar)

Aska totalt | Högst 4 %

Aska olöslig i syra | Högst 0,5 %

Ämnen olösliga i syra | Högst 1 %

Stärkelse eller dextrin | Koka en 1:50 dispersion av gummit och låt svalna. Tillsätt 1 droppe jodlösning till 5 ml. Inga blå- eller rödaktiga färger bildas.

Tannin | Tillsätt cirka 0,1 ml järnkloridlösning (9 g FeCl3.6H2O späds med vatten till 100 ml) till 10 ml av en 1:50 dispersion. Ingen svartaktig färgning eller fällning bildas.

Arsenik | Högst 0,1 mg/kg

Bly | Högst 0,05 mg/kg

Kvicksilver | Högst 0,05 mg/kg

Kadmium | Högst 0,05 mg/kg

Aluminium | Högst 100 mg/kg (endast vid tillsats till livsmedel för spädbarn och småbarn) Högst 200 mg/kg (vid all användning utom livsmedel för spädbarn och småbarn)

Hydrolysprodukter | Mannos, xylos, och galakturonsyra förekommer ej (bestämt med kromatografi)

Proteiner | Högst 3,5 % Oxidaser och peroxidaser som förekommer naturligt i acaciagummi eller till följd av processen bör inaktiveras under framställningsprocessen av acaciagummi som används i livsmedel för spädbarn och småbarn.

Mikrobiologiska kriterier

Bakterietal totalt | Högst 10000 CFU/g

Jäst och mögel | Högst 10000 CFU/g

Salmonella spp. | Ej påvisade i 25 g

Escherichia coli | Ej påvisade i 5 g

4) Posten för E 415 Xantangummi ska ersättas med följande:

”E 415. XANTANGUMMI

Synonymer

Definition | Xantangummi är ett polysackaridgummi med hög molekylvikt som framställs genom att ett kolhydrat fermenteras i ren kultur med arter av Xanthomonas campestris, som otvetydigt identifieras och uppfyller kriterierna för QPS-status (dvs. avsaknad av förvärvade antibiotikaresistenta gener), varefter det renas genom extraktion med etanol eller propan-2-ol, samt torkas och mals. Det innehåller D-glukos och D-mannos som de dominerande hexosenheterna tillsammans med D-glukuronsyra, pyruvatsyra och ättiksyra, och bereds som natrium-, kalium- eller kalciumsalt. Dess dispersioner i vatten är neutrala. Slutprodukten får inte uppvisa någon kvarstående enzymaktivitet.

Einecs-nummer | 234-394-2

CAS-nr | 11138-66-2

Kemiskt namn

Kemisk formel

Molekylvikt | Ca 1000000

Innehåll | 4,2–5 % CO2 i torkad substans, vilket motsvarar 91–108 % xantangummi

Beskrivning | Gräddfärgat pulver

Identifiering

Löslighet | Dispergerbart i vatten. Olösligt i etanol.

Renhetsgrad

Viktförlust vid torkning | Högst 15 % (105 °C, 2,5 timmar)

Aska totalt | Högst 16 % i vattenfri substans vid 650 °C, efter torkning vid 105 °C i 4 timmar

Pyruvatsyra | Minst 1,5 %

Kväve | Högst 1,5 % (Kjeldahlmetoden)

Etanol och propan-2-ol | Högst 500 mg/kg, var för sig eller i kombination

Arsenik | Högst 0,1 mg/kg

Bly | Högst 0,5 mg/kg

Kvicksilver | Högst 0,05 mg/kg

Kadmium | Högst 0,3 mg/kg

Mikrobiologiska kriterier

Bakterietal totalt | Högst 5000 CFU/g

Jäst och mögel | Högst 300 CFU/g

Escherichia coli | Ej påvisade i 5 g

Salmonella spp. | Ej påvisade i 25 g

Xantomonas campestris | Levande celler ej påvisade i 1 g”

5) Posten för E 440 (i) Pektin ska ersättas med följande:

”E 440 (I) PEKTIN

Synonymer

Definition | Pektin består huvudsakligen av partiella metylestrar av polygalakturonsyra och deras ammonium-, natrium-, kalium- och kalciumsalter. Det erhålls genom extraktion i vattenlösning av lämpligt ätligt växtmaterial, vanligen citrusfrukter eller äpplen. Slutprodukten får inte uppvisa någon kvarstående enzymaktivitet. Inget annat organiskt fällningsmedel än metanol, etanol och propan-2-ol får användas.

Einecs-nummer | 232-553-0

Kemiskt namn

Kemisk formel

Molekylvikt

Innehåll | Minst 65 % galakturonsyra i ask- och vattenfri substans efter tvätt med syra och alkohol

Beskrivning | Vitt, ljusgult, ljusgrått eller ljusbrunt pulver

Identifiering

Löslighet | Dispergerbart i vatten och bildar en kolloidal, opalskimrande lösning. Olösligt i etanol.

Renhetsgrad

Viktförlust vid torkning | Högst 12 % (105 °C, 2 timmar)

Aska olöslig i syra | Högst 1 % (olöslig i ca 3 N saltsyra)

Svaveldioxid | Högst 50 mg/kg i vattenfri substans

Kväveinnehåll | Högst 1,0 % efter tvätt med syra och etanol

Olösliga ämnen totalt | Högst 3 %

Lösningsmedelsrester | Högst 1 % fri metanol, etanol och propan-2-ol, var för sig eller i kombination, i substans fri från flyktiga ämnen

Arsenik | Högst 0,1 mg/kg

Bly | Högst 0,3 mg/kg (endast vid tillsats till livsmedel för spädbarn och småbarn) Högst 1 mg/kg (vid all användning utom livsmedel för spädbarn och småbarn)

Kvicksilver | Högst 0,1 mg/kg

Kadmium | Högst 0,1 mg/kg (endast vid tillsats till livsmedel för spädbarn och småbarn) Högst 0,5 mg/kg (vid all användning utom livsmedel för spädbarn och småbarn)

Aluminium | Högst 120 mg/kg (endast vid tillsats till livsmedel för spädbarn och småbarn) Högst 200 mg/kg (vid all användning utom livsmedel för spädbarn och småbarn)

Mikrobiologiska kriterier

Escherichia coli | Ej påvisade i 10 g

Salmonella spp. | Ej påvisade i 25 g (endast vid tillsats till torkad modersmjölksersättning och torkade livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn under sex månader samt torkad tillskottsnäring)

6) Posten för E 440 (ii) Amiderat pektin ska ersättas med följande:

”E 440 (II) AMIDERAT PEKTIN

Synonymer

Definition | Amiderat pektin består huvudsakligen av partiella metylestrar och amider av polygalakturonsyra och deras ammonium-, natrium-, kalium- och kalciumsalter. Det erhålls genom extraktion i vattenlösning av lämpligt ätligt växtmaterial, vanligen citrusfrukter eller äpplen, och genom behandling med ammoniak under alkaliska förhållanden. Slutprodukten får inte uppvisa någon kvarstående enzymaktivitet. Inget annat organiskt fällningsmedel än metanol, etanol och propan-2-ol får användas.

Einecs-nummer

Kemiskt namn

Kemisk formel

Molekylvikt

Innehåll | Minst 65 % galakturonsyra i ask- och vattenfri substans efter tvätt med syra och alkohol

Beskrivning | Vitt, ljusgult, ljust gråaktigt eller ljust brunaktigt pulver

Identifiering

Löslighet | Dispergerbart i vatten och bildar en kolloidal, opalskimrande lösning. Olösligt i etanol.

Renhetsgrad

Viktförlust vid torkning | Högst 12 % (105 °C, 2 timmar)

Aska olöslig i syra | Högst 1 % (olöslig i ca 3 N saltsyra)

Grad av amidering | Högst 25 % av karboxylgrupper totalt

Svaveldioxid | Högst 50 mg/kg i vattenfri substans

Kväveinnehåll | Högst 2,5 % efter tvätt med syra och etanol

Olösliga ämnen totalt | Högst 3 %

Lösningsmedelsrester | Högst 1 % metanol, etanol och propan-2-ol, var för sig eller i kombination, i substans fri från flyktiga ämnen

Arsenik | Högst 0,1 mg/kg

Bly | Högst 0,3 mg/kg (endast vid tillsats till livsmedel för spädbarn och småbarn) Högst 1 mg/kg (vid all användning utom livsmedel för spädbarn och småbarn)

Kvicksilver | Högst 0,1 mg/kg

Kadmium | Högst 0,1 mg/kg (endast vid tillsats till livsmedel för spädbarn och småbarn) Högst 0,5 mg/kg (vid all användning utom livsmedel för spädbarn och småbarn)

Aluminium | Högst 120 mg/kg (endast vid tillsats till livsmedel för spädbarn och småbarn) Högst 200 mg/kg (vid all användning utom livsmedel för spädbarn och småbarn)

Mikrobiologiska kriterier

Escherichia coli | Ej påvisade i 10 g

7) Posten för E 1450 Natriumoktenylsuccinatstärkelse ska ersättas med följande:

”E 1450 NATRIUMOKTENYLSUCCINATSTÄRKELSE

Synonymer | SSOS

Definition | Natriumoktenylsuccinatstärkelse är en modifierad stärkelse. Den framställs genom behandling av en uppslamning av livsmedelsstärkelse och oktenylbärnstenssyraanhydrid. Efter lämplig grad av förestring erhålls den modifierade stärkelsen genom neutralisering med syra, tvätt med vatten, avvattning och torkning.

Einecs-nummer

Kemiskt namn

Kemisk formel

Molekylvikt

Innehåll

Beskrivning | Vitt eller nästan vitt pulver eller granulat eller (om det förgelatinerats) flingor, amorft pulver eller grova partiklar

Identifiering

Mikroskopisk observation | Positivt test (om det inte förgelatinerats)

Färgningsreaktion med jod | Positivt test (mörkblå till ljusröd färg)

Renhetsgrad

Viktförlust vid torkning | Högst 15,0 % för spannmålsstärkelse Högst 21,0 % för potatisstärkelse Högst 18,0 % för andra typer av stärkelse

Oktenylsuccinylgrupper | Högst 3 % (i vattenfri substans)

Rester av oktenylbärnstenssyra | Högst 0,3 % (i vattenfri substans)

Svaveldioxid | Högst 10 mg/kg (i vattenfri substans)

Arsenik | Högst 0,05 mg/kg (i vattenfri substans) (endast vid tillsats till livsmedel för spädbarn och småbarn) Högst 0,1 mg/kg (i vattenfri substans) (vid all användning utom livsmedel för spädbarn och småbarn)

Bly | Högst 0,03 mg/kg (i vattenfri substans) (endast vid tillsats till livsmedel för spädbarn och småbarn) Högst 0,2 mg/kg (i vattenfri substans) (vid all användning utom livsmedel för spädbarn och småbarn)

Kvicksilver | Högst 0,05 mg/kg (i vattenfri substans)

Kadmium | Högst 0,01 mg/kg (i vattenfri substans) (endast vid tillsats till livsmedel för spädbarn och småbarn) Högst 0,1 mg/kg (i vattenfri substans) (vid all användning utom livsmedel för spädbarn och småbarn)

Gluten | Glutenfri, endast i modersmjölksersättning och tillskottsnäring i enlighet med kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127

Mikrobiologiska kriterier

Escherichia coli | Ej påvisade i 10 g (endast vid tillsats till livsmedel för spädbarn)

2 Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127 av den 25 september 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller särskilda sammansättnings- och informationskrav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring och vad gäller informationskrav för uppfödning av spädbarn och småbarn (EUT L 25, 2.2.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj).”