Komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/2031 vad gäller förfarandet för förtecknande av högriskväxter, högriskväxtprodukter eller andra högriskföremål
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/2031 av den 26 oktober 2016 om skyddsåtgärder mot växtskadegörare, ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 228/2013, (EU) nr 652/2014 och (EU) nr 1143/2014 samt om upphävande av rådets direktiv 69/464/EEG, 74/647/EEG, 93/85/EEG, 98/57/EG, 2000/29/EG, 2006/91/EG och 2007/33/EG, särskilt artikel 42.1a, och
(1) I enlighet med artikel 42.3 i förordning (EU) 2016/2031 förtecknas högriskväxter, högriskväxtprodukter och andra högriskföremål preliminärt i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/2019. I avvaktan på en riskvärdering får de inte föras in till unionen.
(2) Enligt artikel 42.1a i förordning (EU) 2016/2031 bör det fastställas bestämmelser om förfarandet för förtecknande av högriskväxter, högriskväxtprodukter eller andra högriskföremål. Dessa bestämmelser bör säkerställa att förtecknandet sker på grundval av ett snabbt, effektivt och öppet förfarande.
(3) För att kommissionen ska kunna besluta huruvida växter, växtprodukter eller andra föremål bör förtecknas som högriskväxter, högriskväxtprodukter eller andra högriskföremål bör medlemsstaterna lämna in en begäran till kommissionen med angivande av de växter, växtprodukter eller andra föremål som de vill förteckna som högriskväxter, högriskväxtprodukter eller andra högriskföremål (de berörda växterna, växtprodukterna eller andra föremålen), åtföljd av teknisk dokumentation som innehåller relevanta tekniska och vetenskapliga uppgifter.
(4) Det bör också fastställas bestämmelser om förfarandet för förtecknande av högriskväxter, högriskväxtprodukter eller andra högriskföremål på grundval av ett initiativ från kommission, om kommissionen anser att ett sådant initiativ är nödvändigt för att hantera en växtskyddsrisk. I sådana fall bör kommissionen ta fram teknisk dokumentation som innehåller relevanta tekniska och vetenskapliga uppgifter.
(5) Erfarenheten har visat att följande vetenskapliga och tekniska uppgifter är nödvändig: uppgifter om importen, eller intresset för import, av de berörda växterna, växtprodukterna eller andra föremålen till unionen från tredjeländer; uppgifter om vägrad införsel av växter, växtprodukter eller andra föremål på grund av förekomsten av skadegörare som förknippas med dessa växter, växtprodukter eller andra föremål; uppgifter om produktionen i unionen av de berörda växterna, växtprodukterna eller andra föremålen och av andra värdväxter som kan påverkas av skadegörare; information om de skadegörare för vilka de berörda växterna, växtprodukterna eller andra föremålen är värdar; samt uppgifter som styrker att de berörda växterna, växtprodukterna eller andra föremålen kan medföra en oacceptabelt hög skadegörarrisk för unionens territorium när de förs in från ett tredjeland.
(6) För att säkerställa att den tekniska dokumentation som en medlemsstat lämnar in innehåller de uppgifter som krävs för den preliminära bedömningen bör kommissionen kontrollera att den är fullständig och vid behov begära ytterligare information eller förtydliganden.
(7) En preliminär bedömningsgrupp bör inrättas för att utföra den preliminära bedömningen av de berörda växterna, växtprodukterna eller andra föremålen. Den preliminära bedömningsgruppen bör bestå av experter som utsetts av medlemsstaterna samt av experter från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och från kommissionen.
(8) Det bör fastställas bestämmelser om förfarandet för den preliminära bedömningsgruppens preliminära bedömning och dess kommunikation med den begärande medlemsstaten, om så är lämpligt, samt om offentliggörandet av bedömningen.
(9) Det bör fastställas bestämmelser om konfidentiell behandling av viss information, särskilt när detta begärs av en person med ett berättigat intresse, i syfte att skydda den personens intressen vad gäller utlämnande av den informationen. Denna information bör omfatta tillverknings- eller produktionsprocessen, inklusive metod och innovativa aspekter därav, och andra tekniska och industriella specifikationer som hör samman med denna process eller metod, med undantag för information som är relevant för bedömning av säkerheten; kommersiella kopplingar mellan en producent eller importör och den begärande personen, i tillämpliga fall; samt kommersiell information som avslöjar den begärande personens anskaffning, marknadsandelar eller affärsstrategi.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Innehåll och tillämpningsområde
I den här förordningen fastställs förfarandet för förtecknande av högriskväxter, högriskväxtprodukter eller andra högriskföremål i enlighet med artikel 42.1a i förordning (EU) 2016/2031. Förfarandet ska omfatta
a) framtagandet av uppgifter för bedömningen av högriskväxter, högriskväxtprodukter eller andra högriskföremål,
b) de åtgärder som ska vidtas efter det att dessa uppgifter har tagits emot,
c) förfarandena för den bedömningen, och
d) hanteringen av dokumentation med avseende på konfidentialitet och uppgiftsskydd.
Artikel2¶Framtagande av de vetenskapliga och tekniska uppgifter som krävs för den preliminära bedömningen av högriskväxter, högriskväxtprodukter eller andra högriskföremål på begäran av medlemsstaterna
1. För att växter, växtprodukter eller andra föremål ska kunna förtecknas som högriskväxter, högriskväxtprodukter eller andra högriskföremål ska en medlemsstat lämna in en begäran till kommissionen med angivande av de växter, växtprodukter eller andra föremål som ska förtecknas som högriskväxter, högriskväxtprodukter eller andra högriskföremål.
2. Varje begäran enligt punkt 1 ska åtföljas av teknisk dokumentation.
3. Den tekniska dokumentationen ska innehålla åtminstone följande uppgifter:
a) Uppgifter om importen, eller intresset för import, av de berörda växterna, växtprodukterna eller andra föremålen till unionen från tredjeländer.
b) Uppgifter om vägrad införsel av de berörda växterna, växtprodukterna eller andra föremålen på grund av förekomsten av skadegörare som förknippas med dessa växter, växtprodukter eller andra föremål.
c) Uppgifter om produktionen i unionen av de berörda växterna, växtprodukterna eller andra föremålen och av andra värdväxter som kan påverkas av de skadegörare för vilka de berörda växterna, växtprodukterna eller andra föremålen är värdar.
d) Information om de skadegörare för vilka de berörda växterna, växtprodukterna eller andra föremålen är värdar.
e) Uppgifter som styrker att de berörda växterna, växtprodukterna eller andra föremålen kan medföra en oacceptabelt hög skadegörarrisk för unionens territorium på grund av sannolikheten att de är en värd för en skadegörare vars risk inte i tillräcklig utsträckning hanteras genom kraven i bilaga VII till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2072.
f) Kontaktuppgifter till den behöriga myndighet och den fysiska person i medlemsstaten som ansvarar för kontakterna med kommissionen.
g) En eventuell begäran om att vissa uppgifter ska behandlas konfidentiellt.
Artikel3¶Framtagande av de vetenskapliga och tekniska uppgifter som krävs för den preliminära bedömningen av högriskväxter, högriskväxtprodukter eller andra högriskföremål på grundval av ett initiativ från kommissionen
Om kommissionen anser att det är nödvändigt att hantera en växtskyddsrisk ska den ta fram teknisk dokumentation till stöd för att förteckna vissa växter, växtprodukter eller andra föremål som högriskväxter, högriskväxtprodukter eller andra högriskföremål.
Den tekniska dokumentationen ska innehålla åtminstone de uppgifter som anges i artikel 2.3 a–e.
Kommissionen ska överlämna den tekniska dokumentationen till den preliminära bedömningsgrupp som avses i artikel 5.1.
Artikel4¶Åtgärder som kommissionen ska vidta efter mottagandet av den tekniska dokumentation som en medlemsstat lämnat in
1. Kommissionen ska bekräfta mottagandet av den tekniska dokumentation som en medlemsstat lämnat in i enlighet med artikel 2.
2. Kommissionen ska undersöka om den tekniska dokumentationen innehåller de uppgifter som anges i artikel 2.3 och får be medlemsstaten om ytterligare information eller förtydliganden, enligt vad som krävs med hänsyn till innehållet i och ämnet för den tekniska dokumentationen.
3. Kommissionen ska även kontrollera om konfidentiell behandling har begärts för vissa uppgifter.
4. Om kraven i punkterna 1, 2 och 3 är uppfyllda ska kommissionen överlämna medlemsstatens tekniska dokumentation till den preliminära bedömningsgrupp som avses i artikel 5.1.
Artikel5¶Förfarande för den preliminära bedömning som avses i artikel 42.1 i förordning (EU) 2016/2031
1. Kommissionen ska utan dröjsmål inrätta en expertgrupp med ansvar för den preliminära bedömning som avses i artikel 42.1 i förordning (EU) 2016/2031 (den preliminära bedömningsgruppen).
Den preliminära bedömningsgruppen ska bestå av experter som utsetts av medlemsstaterna samt av experter från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och från kommissionen.
Den preliminära bedömningsgruppen får be den berörda medlemsstaten eller kommissionen om ytterligare information eller förtydliganden, enligt vad som krävs med hänsyn till innehållet i och ämnet för den tekniska dokumentationen.
Den preliminära bedömningsgruppen ska bedöma växtskyddsrisken med avseende på de berörda växterna, växtprodukterna eller andra föremålen. Den preliminära bedömningsgruppen ska slutföra den preliminära bedömningen inom en rimlig tidsperiod. Kommissionen ska göra sin bedömning tillgänglig för medlemsstaterna.
2. På grundval av den preliminära bedömningen ska kommissionen lägga till, eller besluta att inte lägga till, respektive växter, växtprodukter eller andra föremål i förteckningen över högriskväxter, högriskväxtprodukter eller andra högriskföremål i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/2019.
Artikel6¶Konfidentiell behandling
Medlemmarna i den preliminära bedömningsgruppen får inte offentliggöra någon konfidentiell information. Vid bedömningen av om informationen är konfidentiell ska hänsyn tas till om en person med ett berättigat intresse (den begärande personen) har begärt konfidentiell behandling. Denna bedömning ska ske utan att det påverkar tillämpningen av nationella regler om skydd av konfidentiell information.
Skyldigheten att inte offentliggöra konfidentiell information ska gälla följande information, om utlämnandet av sådan information potentiellt kan skada den begärande personens konkurrensställning eller andra intressen:
a) Tillverknings- eller produktionsprocessen, inklusive metoden för denna, och andra tekniska och industriella specifikationer som hör samman med denna process eller metod, med undantag för information som är relevant för bedömning av säkerheten.
b) Kommersiella kopplingar mellan en producent eller importör och den begärande personen, i tillämpliga fall.
c) Kommersiell information som avslöjar den begärande personens anskaffning, marknadsandelar eller affärsstrategi.
Artikel7¶Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 317, 23.11.2016, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/2031/oj.
2 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/2019 av den 18 december 2018 om upprättande av en preliminär förteckning över högriskväxter, högriskväxtprodukter och andra högriskföremål i den mening som avses i artikel 42 i förordning (EU) 2016/2031 och en förteckning över växter för vilka sundhetscertifikat inte krävs för införsel till unionen i den mening som avses i artikel 73 i den förordningen (EUT L 323, 19.12.2018, s. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/2019/oj).
3 Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2072 av den 28 november 2019 om fastställande av enhetliga villkor för genomförandet av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/2031 vad gäller skyddsåtgärder mot växtskadegörare, och om upphävande av kommissionens förordning (EG) nr 690/2008 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/2019 (EUT L 319, 10.12.2019, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/2072/oj).