Fastställande av förfaranden för driften av nätverket för epidemiologisk övervakning
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2022/2371 av den 23 november 2022 om allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa och om upphävande av beslut nr 1082/2013/EU, särskilt artikel 13.10 c, och
(1) I enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 851/2004 om inrättande av ett europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) driver ECDC särskilda övervakningsnätverk (särskilda nätverk) som tillsammans utgör det nätverk för epidemiologisk övervakning som avses i artikel 13 i förordning (EU) 2022/2371. Eftersom de särskilda nätverkens verksamhet utgör grunden för övervakningen av smittsamma sjukdomar och i slutändan förebyggande och kontroll på unionsnivå, bör förfarandena för deras drift vara ändamålsenliga, effektiva och enhetliga i alla nätverk.
(2) I enlighet med artikel 5.4 i förordning (EG) nr 851/2004 består de särskilda nätverken av nationella kontaktpunkter eller operativa kontaktpunkter som utsetts av nationella samordnare på de nationella samordnande behöriga organens vägnar. Dessa olika roller bör därför beaktas när ansvarsområden beskrivs i förfarandena.
(3) Regelbundna kontakter och utbyten främjar samordning och förbättrar övervakningen på unionsnivå. De ger möjlighet att jämföra bästa praxis och anpassa unionens övervakningssystem till förändringar i epidemiologi, populationsbeteende och laboratoriemetoder. Därför bör varje särskilt nätverk mötas regelbundet och vid behov kommunicera mellan mötena.
(4) Förfarandena för driften av nätverket för epidemiologisk övervakning bör regelbundet utvärderas för att säkerställa att de tillgodoser unionens behov av övervakning av smittsamma sjukdomar.
(5) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶Förfarande för medlemskap i de särskilda övervakningsnätverken
1. På uppdrag av det nationella samordnande behöriga organet i varje medlemsstat, enligt definitionen i artikel 2.2 i förordning (EG) nr 851/2004, ska den nationella samordnaren utse medlemmar i de särskilda övervakningsnätverken (särskilda nätverk). Medlemskapet ska återkallas om en nätverksmedlem övergår till en ny yrkesroll utanför nätverkets ansvarsområde vad gäller sjukdom, relaterade särskilda hälsofrågor eller folkhälsouppgift.
2. Följande gäller för de utseenden som avses i punkt 1:
a) De ska göras elektroniskt genom ECDC:s särskilda plattform för hantering av kontakter med berörda parter.
b) De ska vara specifika när det gäller nätverksmedlemmens särskilda roll som nationell kontaktpunkt eller operativ kontaktpunkt, och specifika när det gäller det särskilda nätverket vad gäller sjukdom, relaterade särskilda hälsofrågor eller folkhälsouppgift.
3. Det nationella samordnande behöriga organet får också utse suppleanter som ska ersätta de ordinarie nätverksmedlemmarna i deras frånvaro.
4. Om inga medlemmar utses för ett visst särskilt nätverk ska all relevant samverkan med ECDC avseende övervakning gå via den nationella samordnaren.
Artikel2¶Nationella kontaktpunkter
De nationella kontaktpunkterna ska var och en göra följande inom sitt särskilda nätverk:
a) Övervaka allt utbyte av övervakningsdata eller övervakningsrelaterad information mellan den egna medlemsstaten och ECDC.
b) Ge sin nationella samordnare råd avseende utseendet av operativa kontaktpunkter och av deltagare i nätverk och andra relevanta möten.
c) Ge vetenskaplig och teknisk rådgivning till ECDC.
d) Säkerställa att aktuella, fullständiga och korrekta nationella övervakningsdata och all annan information som är relevant för övervakningen lämnas in till EpiPulse inom de tidsfrister som ECDC fastställt efter samråd med det särskilda nätverket.
e) Samordna verksamheten med andra nätverksmedlemmar som utsetts av samma samordnande behöriga organ, med relevanta nationella aktörer och med relevanta partner, inbegripet EU:s referenslaboratorier för folkhälsa, samt ha ett nära samarbete med sina motparter i de andra medlemsstaterna.
Artikel3¶Operativa kontaktpunkter
De operativa kontaktpunkterna ska var och en göra följande inom sitt särskilda nätverk:
a) Vara den huvudsakliga kontaktpunkten för allt utbyte av övervakningsdata eller övervakningsrelaterad information mellan den egna medlemsstaten och ECDC.
b) Lämna in aktuella, fullständiga och korrekta nationella övervakningsdata till EpiPulse inom de tidsfrister som ECDC fastställt efter samråd med de särskilda nätverken.
c) Granska utkast till övervakningsresultat som tagits fram av ECDC och bidra till tolkningen av övervakningsresultat tillsammans med ECDC och de andra operativa kontaktpunkterna.
d) Informera ECDC om nationella datakällor och övervakningssystem.
e) Övervaka genomförandet av ändringar av övervakningsmetadata på nationell nivå.
f) Samordna verksamheten med andra nätverksmedlemmar som utsetts av samma samordnande behöriga organ, med relevanta nationella aktörer och med relevanta partner, inbegripet EU:s referenslaboratorier för folkhälsa, samt ha ett nära samarbete med sina motparter i de andra medlemsstaterna.
Artikel4¶ECDC:s sekretariat
ECDC ska
a) fungera som samordnings- och kommunikationsnav för all verksamhet i de särskilda nätverken och tillhandahålla det vetenskapliga sekretariatet och administrativt stöd,
b) tillhandahålla
i) den särskilda plattformen för hantering av kontakter med berörda parter och lämpliga instruktioner för utseende av nätverksmedlemmar och uppdatering av deras medlemskapsstatus,
ii) stöd vad gäller teknisk övervakning och främja tekniskt och vetenskapligt samarbete inom och mellan de särskilda nätverken,
c) anordna regelbundna nätverksmöten för att utbyta data och bästa praxis, visa på problem med datakvalitet och andra brister i övervakningen samt diskutera strategiska val inom och mellan de särskilda nätverken,
d) samarbeta med relevanta partner, däribland EU:s referenslaboratorier för folkhälsa, Världshälsoorganisationen (WHO) och andra EU-byråer, på de särskilda nätverkens vägnar för att samordna verksamhet (bland annat om One Health), dela data, underlätta samarbete eller minska medlemsstaternas börda, beroende på vad som är lämpligt.
Artikel5¶Tekniska arbetsrutiner
1. ECDC ska till de särskilda nätverken meddela när varje årlig insamling av data från rutinövervakning påbörjas och avslutas och med varje nätverk dela den senaste versionen av det relevanta rapporteringsprotokollet med den gemensamma sjukdomsspecifika datastrukturen.
2. De operativa kontaktpunkterna i de särskilda nätverken ska lämna in sina nationella övervakningsdata elektroniskt till EpiPulse i enlighet med den tidsfrist för rapportering som ECDC fastställt efter samråd med det särskilda nätverket och i enlighet med den gemensamma datastruktur som avses i punkt 1.
3. De operativa kontaktpunkterna för sjukdomsnätverken ska granska den automatiskt genererade valideringsrapporten om data i EpiPulse och eventuell ytterligare valideringsåterkoppling från ECDC samt, i tillämpliga fall, på nytt lämna in data på den kvalitetsnivå som krävs för att uppnå övervakningsmålen.
4. ECDC ska analysera och överföra data om rutinövervakning i god tid och åtminstone lika ofta som data samlas in.
Artikel6¶Administrativa förfaranden
1. ECDC får utse en samordningskommitté för att underlätta kommunikationen mellan ECDC och ett visst särskilt nätverk.
2. ECDC ska sammankalla regelbundna nätverksmöten för att diskutera övervakningsmål, falldefinitioner, ändringar av metadata, planer för dataanalys, övervakningsresultat, bästa praxis eller tekniska innovationer i samråd med samordningskommittén för det relevanta nätverket, om en sådan har utsetts.
3. Nätverksmöten får vara fysiska möten, onlinemöten eller hybridmöten, och ECDC ska tillhandahålla sekretariatet.
4. ECDC ska dela en slutlig dagordning med nätverket senast en vecka före mötet. ECDC ska föra protokoll och dela en mötesrapport med alla deltagare. Det ska följa upp alla frågor som kräver ytterligare åtgärder i samråd med samordningskommittén för nätverket, om en sådan har utsetts, och rapportera tillbaka till nätverket skriftligen eller vid nästföljande nätverksmöte.
5. När nätverksmöten hålls online eller i hybridformat får ECDC uppmana till skriftliga kommentarer på förslagen. Vid brådskande tekniska diskussioner mellan nätverksmöten får ECDC samråda med samordningskommittén för det relevanta nätverket, om en sådan har utsetts, skriftligen eller online.
6. ECDC ska i god tid sprida alla dokument inför möten och samråd inom nätverket eller samordningskommittén, och ge tillräckligt med tid för en grundlig granskning och intern samordning av nationella ståndpunkter och skriftliga yttranden från det nationella samordnande behöriga organet.
7. För övervakningsprogram som drivs tillsammans med WHO kan nätverksmöten hållas gemensamt, där ECDC och WHO samarbetar vad gäller anordnandet av dessa möten och enas om uppdelningen av kostnader.
Artikel7¶Periodisk utvärdering
ECDC och de särskilda nätverken ska regelbundet utvärdera förfarandena för driften av nätverket för epidemiologisk övervakning och informera kommissionen om resultatet av dessa utvärderingar.
Artikel8¶Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
1 EUT L 314, 6.12.2022, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2371/oj.
2 Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 851/2004 av den 21 april 2004 om inrättande av ett europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (EUT L 142, 30.4.2004, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/851/oj).
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2026/2096 av den 18 september 2026 om fastställande av förfaranden för driften av nätverket för epidemiologisk övervakning
1 Text av betydelse för EES.