Ändring (HSLF-FS 2015:36) i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:15) om förordnande och utlämnande av narkotikaklassade läkemedel för behandling av opiatberoende;
Bemyndigande
beslutade den 17 december 2015.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 9 kap. 9 och 11 §§ läkemedelsförordningen (2015:458) samt 11 § förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika att rubriken till föreskrifterna samt 1–3 §§ ska ha följande lydelse. Föreskrifterna kommer därför att ha följande lydelse från och med den dag då de träder i kraft.
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:15) om förordnande och utlämnande av narkotiska läkemedel för behandling av opioidberoende
Läkemedel som utgör narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika och som godkänts för behandling av opioidberoende får utlämnas från apotek endast om det förordnats av läkare med specialistkompetens i psykiatri eller beroendemedicin och som är verksam vid en vårdgivare som bedriver sådan verksamhet som erbjuder läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende. Om ett läkemedel är godkänt för flera indikationer, gäller dessa begränsningar enbart när läkemedlet förordnats för behandling av opioidberoende.
Med ”vårdgivare som bedriver sådan verksamhet som erbjuder läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende” avses sådan verksamhet som omfattas av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2016:1) om läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende och som är anmäld till Inspektionen för vård och omsorg i enlighet med nämnda föreskrift.
Undantagsvis kan en läkare som uppfyller kraven i 1 § och som har ansvaret för ledningsuppgifter som rör underhållsbehandling delegera förskrivningsrätten till en icke-specialistkompetent läkare som är verksam vid samma vårdgivare, som bedriver sådan verksamhet som erbjuder läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende, och som av den delegerande läkaren bedöms ha erforderlig erfarenhet och kunskap av beroendevård. En sådan delegation ska ske skriftligt och vara tidsbegränsad. Delegationen ska skriftligen 1
HSLF-FS meddelas det apotek som avses lämna ut läkemedlen. På receptet ska anteck- 2015:36 nas på vilket apotek delegationsbeslutet förvaras.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 15 februari 2016.
Läkemedelsverket
INGER ANDERSSON Joakim Brandberg
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Wolters Kluwer 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@wolterskluwer.se Webb: wolterskluwer.se/offentligapublikationer
Elanders Sverige AB, 2016