Föreskrifter (HSLF-FS 2018:56) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek;
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 29 november 2018.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 15 § förordningen (2009:659) om handel med läkemedel i fråga om verkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek att 15 § ska ha följande lydelse.
Angående den person som ska vara läkemedelsvansvarig ska ansökan innehålla följande uppgifter. 1. Namn och personnummer. 2. Intygande att läkemedelsansvarig har giltig legitimation eller särskilt förordnande att utöva yrke som apotekare eller receptarie i enlighet med 4 kap. 4 § patientsäkerhetslagen (2010:659). 3. Intygande att läkemedelsansvarig uppfyller kraven i 4 § första stycket Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om detaljhandel vid öppenvårdsapotek. 4. Kontaktuppgifter såsom telefonnummer och e-postadress. Om det vid ansökningstillfället saknas uppgifter enligt första stycket 1–4 ska det anges särskilt och komplettering ges in till Läkemedelsverket så snart de finns.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2019.
Läkemedelsverket
NILS GUNNAR BILLINGER Joakim Brandberg
1 1 Senaste lydelse LVFS 2015:2.
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@nj.se Internet: www.nj.se/offentligapublikationer
Elanders Sverige AB, 2018