lagen.nu
HSLF-FS 2019:31

Föreskrifter (HSLF-FS 2019:31) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit;

Titel
Föreskrifter (HSLF-FS 2019:31) (HSLF-FS 2019:31) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit;
Utgivare
Läkemedelsverket
Normkedja
SFS 2002:160SFS 2002:687, SFS 2015:458HSLF-FS 2019:31
Beslutad
2019-12-16
Ikraftträdande
2020-06-02
Källa
www.lakemedelsverket.se

Ändrar

Bemyndigande

beslutade den 16 december 2019.

Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 9 kap. 9 § 2 läkemedelsförordningen (2015:458) och 12 § förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. i fråga om verkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit dels att 8 kap. 10 § ska upphöra att gälla, dels att 4 kap. 1 §, 5 kap. 1 § och 8 kap. 11 § ska ha följande lydelse, dels att det ska införas tre nya paragrafer, 5 kap. 1 a §, 8 kap. 11 a § och 8 kap. 11 b § av följande lydelse.

4 kap.

1 §

Vid elektronisk förskrivning ska de uppgifter som anges i tillämpligt recept enligt 2 § överföras till E-hälsomyndigheten. Vid förskrivning av läkemedel eller teknisk sprit för behandling av människa ska även de uppgifter om läkemedelsförmåner m.m. som framgår av 5 kap. 1 a § överföras. Vid sådan överföring ska det säkerställas att uppgifterna överförs på ett säkert och korrekt sätt och på det sätt som E- hälsomyndigheten anvisar.

5 kap.

1 §

Vid förskrivning ska samtliga receptuppgifter anges. Vid förskrivning av läkemedel eller teknisk sprit för behandling av människa ska även de uppgifter som framgår av 5 kap. 1 a § anges. Uppgifterna ska anges så tydligt att risk för feltolkning undviks. Svenska uttryck för sjukdomar och symptom ska användas där så är möjligt. Förkortningar ska undvikas. Vid ifyllande för hand får inte blyerts eller annan lättutplånlig skrift användas. Stämpel eller motsvarande får inte användas för påförande av läkemedelsuppgifter. Anvisningar beträffande dosering, användning, ändamål och behandlingstid ska anges så att patienten respektive djurägaren kan använda läkemedlet på rätt sätt.

HSLF-FS Uppgift om mängd läkemedel (förpackningsstorlek) behöver inte lämnas 2019:31 om fast dosering eller en klart definierad dosering och behandlingstid istället anges. Maximal dygnsdos ska anges om doseringen är ”vid behov”.

1a §

Vid förskrivning av läkemedel eller teknisk sprit för behandling av människa ska receptuppgifter enligt 1 alltid anges. Receptuppgifter enligt 2 och 3 ska anges i förekommande fall. 1. Om patienten är en förmånsberättigad person eller inte enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. 2. Om förutsättningarna för förmån enligt lagen om läkemedelsförmåner m.m. är uppfyllda eller inte när läkemedel med förmånsbegränsning förskrivs. 3. Om läkemedlet ska lämnas ut kostnadsfritt till patienten enligt smittskyddslagen (2004:168).

8 kap.

11 §

En farmaceut får motsätta sig utbyte av läkemedel enligt 21 § tredje stycket 2, 21 a § andra stycket 2 eller 21 b § andra stycket 2 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. om det vid expeditionen, på grund av patientens särskilda förutsättningar eller medicinska behov, kan antas att 1. utformningen eller handhavandet av läkemedlet leder till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa, eller 2. utbytet i sig leder till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa, genom sammanblandning av läkemedel eller annan omständighet som påverkar patientens följsamhet till behandling. Utöver vad som anges i första stycket får farmaceuten motsätta sig utbyte när patienten av medicinska skäl behöver omedelbar tillgång till läkemedel och det inte genom kontakt med förskrivare eller annan åtgärd kan uteslutas att utbytet, på grund av patientens särskilda förutsättningar eller medicinska behov, kan leda till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa. Patientens särskilda förutsättningar eller medicinska behov ska urskilja patienten från det stora flertalet övriga patienter för vilka ett utbyte fungerar.

11a §

En farmaceut får motsätta sig utbyte av läkemedel enligt 21 b § andra stycket 2 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. om det vid expeditionen kan antas att utbyte av läkemedel som ska lämnas ut kostnadsfritt enligt smittskyddslagen (2004:168) medför att behandlingen inte kan påbörjas som planerat eller avbryts.

11b §

Den farmaceut som motsätter sig utbyte av läkemedel ska dokumentera uppgift om att han eller hon har motsatt sig utbyte samt skälen för det.

Dessa föreskrifter träder i kraft den 2 juni 2020.

Övergångsbestämmelser

Fram till och med den 31 maj 2023 gäller följande. Om uppgiften som avses i 5 kap. 1 a § 2 saknas när läkemedlet ska expedieras får den expedierande farmaceuten utgå från att förutsättningarna för förmån är uppfyllda. Läkemedelsverket NILS GUNNAR BILLINGER Joakim Brandberg

HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm

SVANENMÄRKET

Telefon: 08-598 191 90 E-post: kundservice@nj.se

3041 0123Trycksak

Internet: www.nj.se/offentligapublikationer

Elanders Sverige AB, 2020