Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2009:32) om användning av vävnader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m.
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 3 september 2024.
Socialstyrelsen föreskriver med stöd av 8 kap. 1 § hälso- och sjukvårdsförordningen (2017:80) och 12 § första stycket förordningen (2008:414) om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler att 4 kap. 7 och 9 §§ Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2009:32) om användning av vävnader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m. ska ha följande lydelse.
Vidare beslutar Socialstyrelsen att det till 4 kap. 9 § ska införas allmänna råd av följande lydelse.
4 kap.
Mottagaren (kvinnan) ska testas med serologiska tester för förekomst av markörer för nedan angivna smittämnen.
Smittämne Markör
HIV 1 och HIV 2 antigen + antikropp mot HIV 1 och HIV 2 i kombinerat test HBV (hepatit B) HBsAg, anti-HBc HCV (hepatit C) anti-HCV Treponema pallidum (syfilis) se andra stycket
En validerad kontrollalgoritm ska tillämpas för att fastställa om det föreligger en aktiv infektion med Treponema pallidum.
Senaste lydelse HSLF-FS 2021:100. 1
HSLF-FS Testning med avseende på antikroppar mot HTLV I och HTLV II ska 2024:19 genomföras på mottagare som lever i eller kommer från högprevalensområden eller vars sexualpartner, tidigare sexualpartner eller biologiska föräldrar kommer från sådana områden.
En assisterad befruktning får utföras under förutsättning att mottagaren medverkar i de åtgärder som vidtas för att minimera risken för att de smittämnen eller sjukdomar som anges i 7 och 8 §§ överförs till barnet genom befruktningen, under graviditeten och vid förlossningen.
Denna författning träder i kraft den 1 oktober 2024.
Socialstyrelsen
BJÖRN ERIKSSON Lena Koepke Holmvall
HSLF-FS kan laddas ned eller beställas via Socialstyrelsens publikationsservice webb: www.socialstyrelsen.se/publikationer e-post: publikationsservice@socialstyrelsen.se ANENMÄRKET SV 3041 0123Trycksak 2 Elanders Sverige AB, Vällingby 2024