Livsmedelsverkets föreskrifter om karenstider vid hantering av livsmedel från djur som behandlats med läkemedel

Dessa föreskrifter gäller vid hantering av livsmedel från varmblodiga djur och bin som behandlats med läkemedel inklusive ex tempore-beredda sådana samt vissa bekämpningsmedel som innehåller farmakologiskt aktiva substanser och som därför i dessa föreskrifter jämställs med läkemedel.

Har ett djur behandlats med sådant läkemedel som avses i 1 § får köttvara, mjölk, ägg eller honung från djuret inte tas tillvara eller saluhållas för livsmedelsändamål under den fastställda karenstid som tillkännages i del 1 i särskild förteckning, som tillhandahålls av Livsmedelsverket, eller som

Förordningen omtryckt 1990:310. Senaste lydelse av 19 § 2000:695 och 55 § 1998:133. 2 Jfr Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 1, Celex 32001L0082), senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58, Celex 32004L0028), samt rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättande av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livmedel med animaliskt ursprung (EGT L 224, 18.8.1990, s. 1, Celex 31990R2377).

följer av 3-6 §§. Karenstiden anges i hela dygn räknat från sista behandlingstillfället. I del 2 i den särskilda förteckningen anges läkemedel som bedömts kunna användas utan att karenstid behöver iakttas.

Används en högre dosering av ett läkemedel än vad som anges i de av Läkemedelsverket godkända produktresuméerna tillämpas en karenstid som förlängs i proportion till höjningen av doseringen, om inte Livsmedelsverket särskilt beslutar annat. Vid samtidig behandling med flera läkemedel, som vart och ett åsatts karenstid, eller vid byte av läkemedel under pågående behandling tillämpas den längsta av karenstiderna för de använda läkemedlen.

För preparat som inte har en fastställd karenstid för djurslaget eller behandlingssättet ifråga tillämpas en karenstid på 28 dygn vid slakt och 7 dygn vid tillvaratagande av mjölk och ägg för livsmedelsändamål. En förutsättning för detta är att den aktiva substansen återfinns i bilaga 1, 2 eller 3 till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung . Karenstiderna enligt första stycket tillämpas även för godkända humanpreparat och ex tempore-beredningar som innehåller en aktiv substans som återfinns i bilaga 1, 2 eller 3 till rådets förordning (EEG) nr 2377/90. Karenstiden enligt föregående stycken gäller inte om en längre karenstid finns fastställd för preparatet. Livsmedelsverket kan i särskilda fall besluta att annan karenstid än som anges i föregående stycken skall tillämpas.

Karenstid för licenspreparat fastställs av Livsmedelsverket i samband med prövningen av licensansökan. Motsvarande förfarande tillämpas vid klinisk prövning. Sådan karenstid gäller bara vid behandling som utförs inom ramen för den enskilda licensen eller den kliniska prövningen.

Före karenstidens utgång får köttvara, mjölk, ägg eller honung från behandlade djur tas tillvara för livsmedelsändamål endast om undersökning på referenslaboratorium eller på laboratorium som är ackrediterat för analys av den aktuella substansen visat att halten restsubstans inte överstiger de gränsvärden för högsta tillåtna restmängder (MRL) som fastställts i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 2377/90.

Behandlingsbevis som utfärdas i samband med behandling av sådana djur som avses i dessa föreskrifter skall innehålla följande uppgifter: 1. djurägarens namn och adress, 2. behandlat djurslag och djurets identitet, 3. preparat, dosering och behandlingssätt, 4. injektionsställe (i förekommande fall), 5. tidpunkt (datum och klockslag) för sista behandling, samt 6. karenstid för köttvara, mjölk respektive ägg. Vid leverans av ett behandlat djur till slakt före karenstidens utgång skall behandlingsbeviset åtfölja djuret.

Livsmedelsverket kan medge undantag (dispens) från föreskrifterna i denna författning. _____________

Dessa föreskrifter träder i kraft den dag de utkommer från trycket, då Livsmedelsverkets föreskrifter (SLVFS 1999:34) med karenstider vid hantering av livsmedel från djur som behandlats med läkemedel upphör att gälla. I fråga om tillvaratagande eller saluhållande av livsmedel från djur som behandlats före den 15 mars 2005 gäller 4 § i de äldre föreskrifterna.

INGER ANDERSSON

Susanne Carlsson (Regelavdelningen)