lagen.nu
LIVSFS 2011:7

Livsmedelsverkets föreskrifter om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel

Titel
Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2011:7) om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel
Utgivare
Livsmedelsverket
Normkedja
31984L0500, SFS 2006:813, SFS 2008:245LIVSFS 2011:7
Beslutad
2011-04-12
Ikraftträdande
2011-05-01
Upphäver
Livsmedelsverkets föreskrifter om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel
Källa
www.livsmedelsverket.se
Upphävd eller ersattDenna föreskrift anges som upphävd eller ersatt av LIVSFS 2023:5.

Upphäver

Bemyndigande

Genomför EU-direktiv

Upphävs eller ersätts av

2 kap. Särskilda krav för material och produkter av regenererad cellulosafilm (cellofan)

Kapitlets tillämpningsområde 18 Bestämmelserna i detta kapitel gäller sådana material och produkter som avses i I kap. som är tillverkade av regenererad cellulosafilm (cellofan) och som utgör en färdig produkt eller som utgör en del av en färdig produkt som även innehåller andra material. Regenererad cellulosafilm ska höra till följande grupper: a) olackerad regenererad cellulosafilm, b) lackerad regenererad cellulosafilm med ytbeläggning från cellulosa, eller c) lackerad regenererad cellulosafilm med ytbeläggning bestående av plast. Bestämmelserna gäller inte syntetiska tarmar av regenererad cellulosafilm (cellofan).

Definition 28 Med regenererad cellulosafilm (cellofan) förstås tunna filmer som är framställda av raffinerad cellulosa från ny trä- eller bomullsråvara. Av tekniska skäl får andra ämnen tillsättas massan eller ytan. Regenererad cellulosafilm får förses med lackering på en eller båda sidor.

Förteckning över tillåtna ämnen för tillverkning 38 Regenererad cellulosafilm (cellofan) som avses i 1 $ punkterna a) och b) får endast framställas av de ämnen eller grupper av ämnen som redovisas i bilaga I med där angivna begränsningar. Förutom vad som framgår av bilagan får färgämnen (lösliga färgämnen och pigment) samt bindemedel användas under förutsättning att någon överföring (migration) av dessa ämnen till livsmedel, bestämd med en validerad metod, inte kan påvisas.

48 Vid framställning före lackeringen av den regenererade cellulosafilm som avses i I $ punkt c) får endast de ämnen eller grupper av ämnen som redovisas i avsnitt I i bilaga I användas med där angivna begränsningar. Vid framställningen av den lack som ska användas till den regenererade cellulosafilm som avses i I $ punkt c) ska endast de ämnen eller grupper av ämnen användas som framgår av artikel 6 och bilaga I i kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och

LIVSES 2011:7

produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel?, med de begränsningar som framgår där. Sådan regenererad cellulosafilm som avses i 1 $ punkt c) ska överensstämma med artiklarna 12, 17 och 18 samt bilaga V i förordning (EU) nr 10/2011.

5$ Tryckt text eller bild på regenererad cellulosafilm (cellofan) får inte komma i kontakt med livsmedel.

Tillverkardeklaration 6 $ Material och produkter av regenererad cellulosafilm (cellofan) ska vid saluhållande i handelsled före detaljhandel åtföljas av en skriftlig deklaration som intygar att de uppfyller kraven i dessa föreskrifter. Första stycket gäller inte material och produkter av regenererad cellulosafilm (cellofan) som uppenbarligen är avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Om särskilda villkor gäller för användning ska materialet eller produkten märkas med uppgift om detta.

3 kap. Särskilda krav för keramiska föremål

Kapitlets tillämpningsområde 18 Bestämmelserna i detta kapitel gäller sådana material och produkter som avses i kapitel I och som är tillverkade av keramik (keramiska föremål). I detta kapitel finns bestämmelser om högsta tillåtna mängd (gränsvärde) av bly och kadmium som får lösas ut från keramiska föremål till livsmedel.

Definition 28 Med keramiska föremål förstås i dessa föreskrifter föremål som framställts av en blandning av oorganiska material med i allmänhet stort innehåll av lera eller silikat, eventuellt med tillsats av mindre mängder organiska material. Föremålen formas och görs beständiga genom bränning. Föremålen kan vara glaserade, emaljerade och försedda med dekor.

3 EUT L 12, 15.1.2011, s. I (Celex 32011R0010), ändrad genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 321/2011 (EUT L 87, 2.4.2011, s. 1, Celex 32011R0321).

LIVSES 2011:7

Gränsvärden 38 Högsta tillåtna mängd (gränsvärde) av bly och kadmium som får lösas ut från keramiska föremål till livsmedel är följande:

Bly Kadmium

Föremål som inte kan fyllas samt — 0,8 mg/dm? 0,07 mg/dm? föremål som kan fyllas men vars inre djup, från botten till den övre kanten, inte överskrider 25 mm

Kokkärl; förpacknings- och 1,5 mg/l 0,1 mg/l förvaringskärl som rymmer mer än 3 liter

Andra föremål som kan fyllas 4,0 mg/l 0,3 mg/l

48 Om mängden bly eller kadmium som löses ut från ett keramiskt föremål inte överskrider gränsvärdet i 3 $ med mer än 50 20 får föremålet saluhållas om samtliga följande förutsättningar är uppfyllda: — minst tre andra föremål med samma form, dimension, dekor och glasering ska undersökas i enlighet med de krav som redovisas i del 1 och 2 i bilaga 3, — de genomsnittliga mängderna bly respektive kadmium som löses ut från dessa tre föremål får inte överskrida fastställda gränsvärden enligt 3 $, samt —- mängden bly respektive kadmium som löses ut från någon av dessa produkter får inte överskrida fastställda gränsvärden med mer än 50 24.

Kontroll m.m. 58 Halten av bly och kadmium som löses ut från keramiska föremål ska bestämmas i enlighet med de krav som redovisas i del 1 och 2 i bilaga 3.

Förklaring om överensstämmelse 6 8 Keramiska produkter som ännu inte kommit i kontakt med livsmedel ska i alla led av saluföringen till och med återförsäljningsledet åtföljas av en skriftlig förklaring i enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004.

Förklaringen ska utfärdas av tillverkaren eller av en försäljare som är etablerad inom gemenskapen och ska innehålla den information som anges i del 3 1 bilaga 3.

Tillgängliggörande av dokumentation 78 Lämplig dokumentation som visar att de keramiska produkterna följer de gränsvärden för migration av bly och kadmium som följer av 3 och 4 $$ i detta kapitel ska av tillverkaren eller importören till gemenskapen på begäran göras tillgänglig för tillsynsmyndigheten. Denna dokumentation ska innehålla resultaten av den analys som utförts, uppgift om förhållandena vid testet och namn och adress för det laboratorium som utförde testet.

4 kap. Särskilda krav för nappar av elastomer eller gummi

Kapitlets tillämpningsområde 18 Bestämmelserna i detta kapitel gäller dinappar och sugnappar tillverkade av elastomer eller gummi.

Gränsvärden 28 Dinappar och sugnappar får inte, från de delar som är framställda av elastomer eller gummi, till en testlösning (konstgjord salivlösning) avge mer än —- totalt 0,01 milligram N-nitrosaminer per kilogram material - totalt 0,1 milligram N-nitroserbara ämnen per kilogram material. Med N-nitroserbara ämnen avses ämnen som kan överföras till Nnitrosaminer.

Kontroll 38 Analytisk kontroll ska utföras enligt föreskrivna grundregler i punkt 1 bilaga 2 med en validerad analysmetod, som uppfyller de kriterier som fastställs i punkt 2 bilaga 2.

LIVSES 2011:7

Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 maj 2011, då Livsmedelsverkets föreskrifter (LIVSFS 2003:2) om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel upphör att gälla. INGER ANDERSSON Stefan Ernlund (Regelutvecklingsavdelningen)

LIVSES 2011:7

Bilaga I (till LIVSFS 2011:7)

Förteckning över ämnen som ska användas för tillverkning av material och produkter av regenererad cellulosafilm (cellofan) enligt 2 kap. 3 $

1. Denna bilaga innehåller föreskrifter om de ämnen som skall användas för tillverkning av material och produkter av regenererad cellulosafilm (cellofan) avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Dessa ämnen skall vara av god teknisk kvalitet avseende renhet. För vissa ämnen finns av toxikologiska skäl särskilda begränsningar angivna. 2. Definitionen av regenererad cellulosafilm (cellofan) finns i 2 kap. 2 8. 3. I förteckningen anges de vanliga tekniska namnen inom hakparenteser [ |]. 4. Kolumnen "Begränsningar" innehåller haltbegränsningar. Procenttalen i förteckningen i denna bilaga uttrycks i viktprocent (w/w) och är beräknade i förhållande till mängden vattenfri olackerad regenererad cellulosafilm.

LIVSES 2011:7

Avsnitt 1

Olackerad regenererad cellulosafilm (cellofan)

Namn Begränsningar

A. Regenererad cellulosa > 72 "oi filmen

B. Tillsatser

B1. Fuktighetsstabilisatorer < 27 0 totalt av dessa ämnen i filmen

- bis(2-hydroxietyl)eter Endast för film som är avsedd att [F dietylenglykol] lackeras och användas till icke - etandiol [monoetylenglykol] vattenhaltiga livsmedel, dvs de som inte innehåller fysiskt fritt vatten på ytan. Film av regenererad cellulosa i kontakt med livsmedel får inte överföra bis(2hydroxietyl)eter och etandiol totalt i mängder större än 30 mg/kg livsmedel. - 1,3-butandiol - glycerol - 1,2-propandiol [= 1,2-propylenglykol] - polyetylenoxid [= polyetylenglykol] Genomsnittlig molekylvikt 250-1 200 - 1,2-polypropylenoxid [= 142 poly- Genomsnittlig molekylvikt < 400 och propylenglykol] halten fri 1,3-propandiol < 1 90 (w/w) - sorbitol - tetraetylenglykol - trietylenglykol - urea

B2. Andra tillsatser <1 Yo totalt av dessa ämnen i filmen

Grupp I Mängden av ämnet eller ämnesgruppen i varje strecksats får inte vara större än 2 mg/dm? i den olackerade filmen - ättiksyra och dess NH4-, Ca-, Mg-, Koch Na-salter - askorbinsyra och dess NH4-, Ca-, Mg-, K- och Na-salter - bensoesyra och natriumbensoat - myrsyra och dess NH4-, Ca-, Mg-, Koch Na-salter

LIVSES 2011:7

Namn Begränsningar

- linjära, mättade eller omättade fettsyror med ett jämnt antal kolatomer (Cg8-C320) samt beheniksyra och ricinolsyra och deras NH4-, Ca-, Mg-, K-, Na-, Al-och Zn-salter - citronsyra, dl-mjölksyra, maleinsyra, I-vinsyra och deras Na- och K-salter - sorbinsyra och dess NH4-, Ca-, Mög-, K- och Na-salter - amider av linjära, mättade eller omättade fettsyror med ett jämnt antal kolatomer (Cg-C30) samt amider av beheniksyra och ricinolsyra - naturligt förekommande ätlig stärkelse och mjöl - kemiskt modifierad ätlig stärkelse och mjöl - amylos - kalcium och magnesiumkarbonater samt klorider - estrar av glycerol med linjära, mättade eller omättade fettsyror med ett jämnt antal kolatomer (Cg-C209) och/eller estrar med adipinsyra, citronsyra, 12hydroxistearinsyra (oxistearin) och ricinolsyror - estrar av polyoxietylen (8-14 oxietylengrupper) med linjära, mättade eller omättade fettsyror med ett jämnt antal kolatomer (Cg2-C30) - estrar av sorbitol med linjära, mättade eller omättade fettsyror med ett jämnt antal kolatomer (Cg2-C320) - mono- och/eller diestrar av stearinsyra med etandiol och/eller bis(2hydroxietyl)eter och/eller trietylenglykol - oxider och hydroxider av aluminium, kalcium, magnesium och kisel samt silikater av aluminium, kalcium, magnesium och kalium, vattenfria samt med kristallvatten - polyetylenoxid [= polyetylenglykol] Genomsnittlig molekylvikt 1 200 - 4 000 - natriumpropionat

Namn Begränsningar

Grupp 2 < 1 mg/dm? totalt av dessa ämnen i den olackerade filmen och mängden av ämnet eller ämnesgruppen i varje strecksats får inte vara större än 0,2 mg/dm? (eller en lägre gräns, om en sådan anges) i den olackerade filmen - natriumalkyl (Cg-C,g) bensensulfonat - natriumisopropylnaftalensulfonat

- natriumalkyl(Cg-C,g)sulfat - natriumalkyl(Cg-C1g)sulfonat

- natriumdioktylsulfosuccinat - distearat av dihydroxietyldi- < 0,05 mg/dm? totalt av detta ämne i etylentriaminmonoacetat den olackerade filmen - ammonium-, magnesium- och kaliumlaurylsulfat - N.N'-distearoyldiaminoetan,

N,N'-dipalmitoyldiaminoetan och

N N'-dioleoyldiaminoetan - 2-heptadecyl - 4,4bis(metylenstearat)oxazolin -polyetylenaminostearamidetylsulfat < 0,1 mg/dm? totalt av detta ämne i den olackerade filmen

Grupp 3 - Vidhäftningsmedel <1 mg/dm? totalt av dessa ämnen i den olackerade filmen - kondensationsprodukter av melamin- Innehåll av fri formaldehyd i den urea-formaldehyd modifierad med olackerade filmen < 0,5 mg/dm? tris(2-hydroxietyl)amin Innehåll av fri melamin i den olackerade filmen < 0,3 mg/dm? - kondensationsprodukter av icke Innehåll av fri formaldehyd i den modifierad melamin-formaldehyd, olackerade filmen < 0,5 mg/dm? eller som kan modifieras med ett eller Innehåll av fri melamin i den olackerade flera av följande ämnen: filmen < 0,3 mg/dm? butanol, dietylentriamin, etanol, trietylentetramin, tetraetylen-peftamin, tri-(2-hydroxietyl)amin, 3,3'diaminodipropylamin, 4,4'diaminodibutylamin - polyalkylenaminer, tvärbundna och som katjoner (a) polyamid-epiklorhydrinharts baserad på diaminopropylmetylamin och epiklorhydrin polyamid-epiklorhydrinharts

(b)

baserad på epiklorhydrin, adipinsyra, kaprolaktam, dietylentriamin och/eller etylendiamin

Namn Begränsningar

(c) polyamid-epiklorhydrinharts baserad på adipinsyra, dietylentriamin och epiklorhydrin, eller en blandning av epiklorhydrin och ammoniak polyamid-polyamin-epiklor-

(d)

hydrinharts baserad på epiklorhydrin, dimetyladipat och dietylentriamin (e) polyamid-polyamin-epiklorhydrinharts baserad på epiklorhydrin, adipinsyraamid och diaminopropylmetylamin - polyetylenaminer och polyetyleniminer < 0,75 mg/dm? totalt av dessa ämnen i den olackerade filmen - kondensationsprodukt av icke Innehåll av fri formaldehyd i den modifierad urea-formaldehyd, eller olackerade filmen < 0,5 mg/dm? som kan modifieras med ett eller flera av följande ämnen: aminometylsulfonsyra, sulfanilsyra, butanol, diaminobutan, diaminodietylamin, diaminodipropylamin, diaminopropan, dietylentriamin, etanol, guanidin, metanol, tetraetylenpentamin, trietylentetramin, natriumsulfit

Grupp 4 < 0,01 mg/dm? totalt av dessa ämnen i den olackerade filmen - produkter från reaktion mellan aminer av ätliga oljor och polyetylenoxid - monoetanolaminlaurylsulfat

LIVSES 2011:7

Avsnitt 2

Lackerad regenererad cellulosafilm (cellofan)

NamnBegränsningar
A. Regenererad cellulosaSe avsnitt I
B. TillsatserSe avsnitt I
C.Lack< 50 mg/dm? i lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel
C1. Polymerer - etyl, hydroxietyl, hydroxipropyl och metyletrar av cellulosa - cellulosanitrat< 50 mg/dm? totalt av dessa ämnen i lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel < 20 mg/dm? av detta ämne i lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel; kväveinnehåll mellan 10,8-12,2 24 i cellulosanitrat

LIVSES 2011:7

Namn Begränsningar C2. Hartser < 12,5 mg/dm? totalt av dessa ämnen i lacken/beläggningen på den sida som är i kontakt med livsmedel och enbart för tillverkning av regenererad cellulosafilm med beläggningar baserade på cellulosanitrat.

kasein kolofonium och/eller produkter därav som framställts genom polymerisation, hydrering eller disproportionering och deras estrar av metanol, etanol eller polyvalenta alkoholer (C3-Cg) eller blandningar av dessa alkoholer kolofonium och/eller produkter därav som framställts genom polymerisation, hydrering eller disproportionering och som kondenserats med akrylsyra, maleinsyra, citronsyra, fumarsyra och/eller ftalsyra och/eller 2,2 bis (4-hydroxifenyl)propanformaldehyd och som förestrats med metanol, etanol eller polyvalenta alkoholer (C3-Cg) eller blandningar av dessa alkoholer estrar som utvunnits från bis(2hydroxietyl)eter med tillsatsprodukter av B-pinen och/eller dipenten och/eller diterpen och maleinsyraanhydrid ätligt gelatin ricinolja och dehydratiserade eller hydrerade produkter därav och dess kondensationsprodukter med polyglycerol, adipinsyra, citronsyra, maleinsyra, ftalsyra och sebacinsyra naturgummi [= damar] - poly-P-pinen [= terpenhartser] - urea-formaldehydhartser (se vidhäftningsmedel)

C3. Mjukgörare <6 mg/dm? totalt av dessa ämnen i lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel - acetyltributylcitrat

Namn - acetyltri(2-etylhexyl)citrat - di-isobutyladipat - di-n-butyladipat - di-n-hexylazelat - butylbensylftalat - di-n-butylftalatBegränsningar <2 mg/dm? av detta ämne i lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel <3 mg/dm? av detta ämne i lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel
- dicyklohexylftalat< 4 mg/dm? av detta ämne i lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel
- 2-etylhexyldifenylfosfat< 2,4 mg/kg av livsmedel i kontakt med denna typ av film, eller < 0,4 mg/dm? i lacken på den sida som kommer i kontakt med livsmedel.

- glycerolmonoacetat [= monoacetin] - glyceroldiacetat [= diacetin] - glyceroltriacetat [= triacetin] - di-butylsebakat - di(2-etylhexyl) sebakat [= dioktylsebakat] - di-n-butyltartrat - di-iso-butyltartrat

C4. Andra tillsatser<6 mg/dm? totalt av dessa ämnen i den olackerade regenererade cellulosafilmen inklusive lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel
C4.1. Tillsatser upptagna i avsnitt ISamma begränsningar som i avsnitt 1 (emellertid avser mängden uttryckt i mg/dm? både den olackerade regenererade cellulosafilmen inklusive lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel)
C4.2. Specifika lacktillsatserMängden av ämnet eller ämnesgruppen i varje strecksats får inte vara större än 2 mg/dm? (eller en lägre gräns, om en sådan anges) i lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel

LIVSES 2011:7

Namn Begränsningar - 1-hexadekanol och 1-oktadekanol - estrar av linjära, mättade eller omättade fettsyror med ett jämnt antal kolatomer (Cg-C>9) samt ricinolsyra med etanol, 1-butanol, namyl- och oleoylalkohol - montanvaxer, omfattande renade montansyror (C26-C32) och/eller deras estrar med etandiol och/eller 1,3 butandiol och/ eller deras kalcium- och kaliumsalter - karnuba wax - bivax - espartovax - kandelillavax

- dimetylpolysiloxan < 1 mg/dm? av detta ämne i lacken på

den sida som är i kontakt med livsmedel - epoxiderad sojaolja (etylenoxidhalt

6 till 8 26)

- raffinerat paraffin och raffinerade mikrovaxer - pentaerytritoltetrastearat - mono- och bis-(oktadecyldiety- <0,2 mg/dm? av dessa ämnen i lacken lenoxid)fosfater på den sida som är i kontakt med livsmedel - alifatiska syror (Cg-C3>0) förestrade med monor- eller di- (2-hydroxietyljamin - 2- and 3-tert-butyl- 4-hydroxianisol < 0,06 mg/dm? av detta ämne i lacken [= butylerad hydroxianisol - BHA] på den sida som är i kontakt med livsmedel - 2,6-di-tert-butyl-4-metylfenol [= < 0,06 mg/dm? av detta ämne i lacken butylerad hydroxitoluen - BHT] på den sida som är i kontakt med livsmedel - di-n-oktyltenn-bis (2-etylhexyl) < 0,06 mg/dm? av detta ämne i lacken maleat på den sida som är i kontakt med livsmedel

C35. Lösningsmedel Den totala mängden av alla ingående ämnen får inte vara större än 0,6 mg/dm? i lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel - butylacetat - etylacetat - isobutylacetat - isopropylacetat - propylacetat - aceton - 1-butanol

Namn Begränsningar - etanol - 2-butanol - 2-propanol - 1-propanol - cyklohexan - etylenglykolmonobutyleter - etylenglykolmonobutyleteracetat - etylenglykolmonoetyleter - etylenglykolmonoetyleteracetat - etylenglykolmonometyleter - etylenglykolmonometyleteracetat - metyletylketon - metylisobutylketon - tetrahydrofuran - toluen < 0,06 mg/dm? av detta ämne i lacken på den sida som är i kontakt med livsmedel

LIVSES 2011:7

Bilaga 2 (till LIVSFS 2011:7)

I. Grundregler för att bestämma utlösning av N-

nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen

1.1 Testlösning (konstgjord salivlösning) Testlösning (konstgjord salivlösning) framställs enligt följande: lös upp 4,2 g natriumbikarbonat (NaHCO;3), 0,5 g natriumklorid (NaCI), 0,2 g kaliumkarbonat (K,;CO;3) och 30,0 mg natriumnitrit (NaNO») i en liter destillerat vatten eller vatten av likvärdig kvalitet. Lösningens pH ska vara 9.

1.2 Försöksbetingelser Prov på material från ett lämpligt antal dinappar eller sugnappar skall ligga fullständigt nedsänkta i den konstgjorda salivlösningen under 24 timmar vid en temperatur av 40 + 2 ”C.

2.Kriterier för metoden att bestämma utlösning av N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen

2.1 Utlösning av N-nitrosaminer bestäms i en volym av varje provlösning framställd enligt punkt 1. N-nitrosaminerna extraheras från provlösningen med nitrosaminfri diklormetan (CH,CL) och bestäms med gaskromatografi.

2.2 Utlösning av N-nitroserbara ämnen bestäms i en annan volym av varje provlösning framställd enligt punkt 1. De nitroserbara ämnena överförs (omvandlas) till nitrosaminer genom att provlösningen surgöres med saltsyra. Nitrosaminerna extraheras därefter från lösningen med diklormetan och bestäms med gaskromatografi.

-— 21

Bilaga 3 (till LIVSFS 2011:7)

Del I —- Grundregler för bestämning av migration av bly och kadmium

1. Testlösning (simulator) En nyberedd 4-procentig (volymprocent) lösning av ättiksyra i vatten.

2. Analysförhållande

2.1 Utför undersökningen vid en temperatur av 22 + 22C under 24 + 0,5 tummar.

2.2 När migration av bly ska bestämmas, täck över provet på lämpligt sätt och utsätt det för vanlig laboratoriebelysning. När migration av kadmium eller bly och kadmium ska bestämmas, täck över provet så att den extraherade ytan med säkerhet befinner sig i totalt mörker.

3. Fyllning

3.1 Produkter som kan fyllas Fyll provet med ättiksyralösningen till en nivå högst I mm från punkten för överfyllnad. Avståndet mäts från provets ovankant. Prov med plan eller lätt sluttande kant bör fyllas så att avståndet mellan vätskans yta och överfyllnadspunkten är högst 6 mm mätt längs den sluttande kanten.

3.2 Produkter som inte kan fyllas Den del av produktens yta som inte är avsedd att komma i kontakt med livsmedel täcks först med ett lämpligt skyddande lager som tål inverkan av ättiksyralösningen. Provet sänks därefter ned i en behållare med en känd volym ättiksyralösning på sådant sätt att den yta som är avsedd att komma i kontakt med livsmedel är helt täckt av testlösningen.

4. Bestämning av ytans storlek Ytstorleken hos produkter i kategori 1 är lika med ytstorleken på den buktande vätskeyta som bildas av den fria vätskeyta som erhålls när fyllningskraven i punkt 3 ovan iakttas.

Del 2 — Analysmetoder för bestämning av migrationen av bly och kadmium

1. Syfte och tillämpningsområde Metoden gör det möjligt att bestämma den specifika migrationen av bly eller kadmium.

2. Princip Bestämningen av den specifika migrationen av bly eller kadmium sker med en instrumentell analysmetod som uppfyller kvalitetskraven enligt punkt 4.

3. Reagenser —- Alla reagenser ska vara av analytisk kvalitet, om inte annat anges. —- Alla hänvisningar till vatten ska avse destillerat vatten eller vatten av motsvarande kvalitet.

3.1 4-procentig (volymprocent) lösning av ättiksyra i vatten Tillsätt 40 ml isättika till vatten och späd till I 000 ml. 3.2 Stamlösningar Gör i ordning stamlösningar som innehåller 1 000 mg bly per liter respektive minst 500 mg kadmium per liter i 4-procentig ättiksyralösning, som avses i punkt 3.1.

4. Kvalitetskrav för den instrumentella analysmetoden 4.1 Detektionsgränsen för bly och kadmium måste vara lika med eller lägre än - 0,1 mg/liter för bly, - 0,01 mg/liter för kadmium.

Detektionsgränsen definieras som den koncentration av elementet i den 4procentiga ättiksyran som avses i punkt 3.1 som ger en signal som är dubbelt så stor som instrumentets bakgrundsbrus.

4.2 Kvantifieringsgränsen för bly och kadmium måste vara lika med eller lägre än - 0,2 mg/liter för bly, - 0,02 mg/liter för kadmium.

4.3 Utbyte Utbytet av bly och kadmium som tillsatts till den 4-procentiga ättiksyran som avses i punkt 3.1 måste ligga inom 80-120 240 av den tillsatta mängden.

4.4 Specificitet Den instrumentella analysmetoden måste vara fri från matrisrelaterad och spektral interferens.

5. Metod

5.1 Förberedelse av provet Provet måste vara rent och fritt från fett och andra ämnen som kan tänkas påverka undersökningen. Tvätta provet i en lösning med flytande hushållsdiskmedel vid en temperatur av cirka 40 ”C. Skölj provet först i kranvatten och sedan i destillerat vatten eller vatten av motsvarande kvalitet. Låt vattnet rinna av och torka därefter för att undvika fläckar. Den yta som ska undersökas ska inte beröras efter rengöringen.

5.2 Bestämning av bly eller kadmium — Det sålunda iordningställda provet undersöks på det sätt som anges i del 1. — Innan provlösningen avlägsnas för bestämning av bly eller kadmium, görs provets innehåll homogent på något lämpligt sätt så att förlust av testvätska kan undvikas liksom nötning på provets yta. - Utför ett blanktest på den provlösning som använts för varje serie av bestämningar. —- Utför bestämningar av bly och kadmium under lämpliga förhållanden.

LIVSFES 2011:7

Del 3 - Förklaring om överensstämmelse

Den skriftliga förklaring som avses i 3 kap. 6 $ ska innehålla följande uppgifter: 1. Namn och adress för det företag som tillverkar den keramiska slutprodukten och för den importör som importerar produkten till gemenskapen. 2. Det keramiska föremålets identitet. 3. Datum för förklaringen. 4. En bekräftelse av att den keramiska produkten uppfyller de tillämpliga kraven i 3 kap. dessa föreskrifter och i förordning (EG) nr 1935/2004. Den skriftliga förklaringen ska vara så utformad att det är lätt att känna igen den produkt som avses och den ska förnyas när väsentliga ändringar i produktionen medför förändringar i migrationen av bly och kadmium.

LIVSES 2011:7