Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:13) om kontroll av injektionssprutor och kanyler

(nr 71) angående tillämpningen av förordningen (1968:70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och kanyler efter samråd med Socialstyrelsen följande tillämpningsföreskrifter om kontroll av injektionssprutor och kanyler.

Definitioner m. m.

18 Med spruta och kanyl förstås i dessa föreskrifter detsamma som i förotdningen (1968: 70) med vissa bestämmelser om injektionssprutor och

kanyler.

2.8. Sprutor och kanyler används för medicinska eller tekniska ändamål

huvudsakligen av — hälso- och sjukvårdspersonal — vissa patientgrupper .

— vetenskapliga institutioner, laboratorier samt industri- och hantverksföretag.

Handel och införsel till riket

3 $ Ansökan om tillstånd att driva handel med eller till riket införa

sprutor eller kanyler skall göras skriftligen hos Läkemedelsverket och innehålla uppgift om a) sökandens namn eller firma samt postadress

b) lagerlokalernas belägenhet och utformning c) föreståndare för verksamheten.

4 $ Den som fått Läkemedelsverkets tillstånd till yrkesmässig handel

med eller införsel av sprutor eller kanyler skall ha en kompetent förestån- : dare som skall ansvara för att de hanteras på ett betryggande sätt.

5 $& Det åligger partihandlare vid försäljning av sprutor eller kanyler till annan än apotek att försäkra sig om att återförsäljaren har tillstånd av

Läkemedelsverket att handla med varorna, t.ex. genom att begära en kopia av tillståndsbeviset.

6 8 Vid detaljhandel med sprutor eller kanyler skall säljaren för att i största möjliga utsträckning kontrollera att de inte kommer att användas vid missbruk ålägga köparen att styrka sitt behov av varorna, t. ex. genom att recept från behörig receptutfärdare företes.

7$ Vid försäljning av sprutor eller kanyler för tekniskt, vetenskapligt eller annat jämförligt ändamål skall den som förestår verksamheten eller dennes ställföreträdare underteckna er skriftlig rekvisition på varorna. Av rekvisitionen skall framgå för vilket ändamål varorna inköps.

Förvaring och destruktion 8 $ För att förhindra missbruk skall sprutor och kanyler förvaras så att obehöriga inte kan komma över dem. Huvudförråd skall vara låst.

9 $ Sedan sprutor och kanyler använts skall de snarast förstöras på lämpligt sätt.

Denna författning träder i kraft den 1 oktober 1993.

Genom författningen upphävs 1. Läkemedelsverkets cirkulär den 26 juni 1968 (LVFS 1990:48, MF nr 36) om kontroll vid försäljning av injektionssprutor och kanyler, 2. Läkemedelsverkets cirkulär den 10 mars 1969 (LVFS 1990:49, MF ar 13) om åtgärder för att försvåra obehörig åtkomst av injektionssprutor och kanyler.

Läkemedelsverket

KJELL STRANDBERG

Bengt Sjöberg

Norstedts Tryckeri AB, Stockholm 1995