Läkemedelsverkets föreskrift (LVFS 1996:10) om verksamheten vid GLP-laboratorier
Upphävs eller ersätts av
Intyg. 118 Om ett laboratorium visar sig uppfylla k kraven på GLP, utfärdar Läkemedelsverket på begäran ett intyg härom, För intyget erläggs en avgift som fastställs av Läkemedelsverket enligt avgiftsförordningen (1992:191).
Återkallelse a 128 Om ett laboratorium inte längre uppfyller villkoren enligt dessa föreskrifter, kan Läkemedelsverket återkalla godkännandet som GLP-I laboratorium.
Tillsyn: 3 . IB 8. Ett laboratorium ? är skyldigt. att médyetka till att Läkemedelsverkets tillsyn kan genomföras så smidigt som möjligt...
"F.n. "The OECD Principles of Good Laboratory Practice", OECD/GD(92)32-Paris 1992 " Med detta avses s.k. "Master Schedule”.
Dispens LVFS 1996:
Läkemedelsverket kan medge undantag (dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter. Denna författning träder i kraft den 1 augusti 1996. . Bestämmelserna i 6 § skall inte tillämpas 'på laboratorium som vid ikraftträdandet av dessa föreskrifter inspekterats och godkänts av Läkemedelsverket. Läkemedelsverket
KJELL STRANDBERG
Bengt Sjöberg
Norstedts Tryckeri AB, Stockholm 1996