Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1996:15) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1995:12) om erläggande av ansöknings- och årsavgifter för läkemedel
Ändrar
Bemyndigande
Upphävs eller ersätts av
beslutade den 7 november 1996.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 4 & förordningen (1993:595) om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel att det i 2 $ i verkets föreskrifter och allmänna råd (LVES 1995:12) om erläggande av ansöknings- och årsavgifter för läkemedel skall föras in ett nytt andra stycke. 2 $ skall därför ha följande lydelse:
Årsavgift
2 8 Av regeringen fastställd årsavgift betalas fr.o.m. månaden efter den
då läkemedlet godkändes för försäljning t.o.m. den månad då godkännandet upphör att gälla. Efter godkännandet av läkemedlet tillställs innehavaren av godkännandet/försäljningstillståndet en faktura på den avgift som skall erläggas för de månader som återstår av budgetåret. Härefter erläggs den årliga avgiften budgetårsvis, Läkemedelsverket fakturerar under budgetårets första månad samtliga innehavare av godkännanden/försäljningstillstånd de belopp som skall erläggas.! För läkemedel som godkänts enligt förordning (EEG) nr 2309/93 skall
årsavgiften betalas fr.o.m. månaden efter den då täkemedtet åsatts ett pris som anmälts till Apoteksbolaget AB och i övrigt på sätt som anges i första
stycket. Upphör godkännandet under ett budgetår, återbetalar Läkemedelsverket erlagd avgift för de återstående månaderna under budgetåret. Återbetalningen sker månaden efter den då godkännandet upphör.
! Budgetåret 1995/96 avser perioden den 1 juli 1995 till och med den 31 december 1996, Årsavgifterna faktureras för 12 månader under juli 1995 och för 6 månader under juli 1996, Fr.o.m, 1997 sammanfaller budgetåret med kalenderåret,
Denna författning träder i kraft två veckor efter den dag då författningen enligt uppgift på den utkom av trycket i Läkemedelsverkets författningssamling. Den skall tillämpas också på läkemedel som före denna tidpunkt godkänts enligt förordning (EEG) nr 2309/93. Läkemedelsverket
KJELL STRANDBERG
Bengt Sjöberg