Föreskrifter (LVFS 1999:14) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1995:12) om erläggande av ansöknings- och årsavgifter för läkemedel
Ändrar
Upphäver
Upphävs eller ersätts av
beslutade den 16 december 1999
Enligt 25 $ läkemedelslagen (1992:859) skall vissa avgifter betalas för godkännanden och tillstånd som meddelas enligt lagen. Regeringen har i förordning om avgifter för den statliga kontrollen av läkemedel (1993:595) beslutat föreskrifter angående följande avgifter: ansökningsavgift, tillkommande avgift, årsavgift och särskild avgift enligt 25 $ läkemedelslagen. I förordningen, som i regel revideras! årligen bl.a. beträffande avgifternas storlek, har regeringen uppdragit åt Läkemedelsverket att bestämma inom vilken tid och på vilket sätt avgifterna skall betalas. Med stöd av detta bemyndigande föreskriver Läkemedelsverket att 1 och 2 $$ i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1995:12) om erläggande av ansöknings- och årsavgifter för läkemedel skall ha följande lydelse.
Ansökningsavgift, tillkommande avgift och särskild avgift 1$ Av regeringen fastställd ansökningsavgift, tillkommande avgift och särskild avgift skall inbetalas på Läkemedelsverkets postgirokonto 78 80 56 - 0 eller bankgirokonto 5825 - 6785.
Årsavgift 2$ Av regeringen fastställd årsavgift betalas fr.o.m. månaden efter den då läkemedlet godkändes för försäljning t.o.m. den månad då godkännandet upphör att gälla. Efter godkännandet av läkemedlet tillställs innehavaren av godkännandet/försäljningstillståndet en faktura på den avgift som skall erläggas för de månader som återstår av kalenderåret. Härefter erläggs den årliga avgiften kalenderår$vis. Läkemedelsverket fakturerar under kalenderårets första månad samtliga innehavare av godkännanden/försäljningstillstånd de belopp som skall erläggas. Upphör godkännandet under ett kalenderår, återbetalar Läkemedelsverket erlagd avgift för de återstående månaderna under kalenderåret. Återbetalningen sker månaden efter den då godkännandet upphör.
! Senaste lydelse 1998:1813
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2000. Samtidigt upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1996:15) om ändring i Läkemedelsverkets
föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1995:12) om erläggande av ansöknings-
och årsavgifter för Täkeniedel.
Läkemedelsverket
GUNNAR ALVAN Anna Maria Åslundh-Nilsson
Norstedts Tryckeri AB, Stockholm 1999