LVFS 2005:4

Föreskrifter (LVFS 2005:4) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1993:2) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter

Titel: Föreskrifter (LVFS 2005:4) (LVFS 2005:4) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1993:2) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter
Utgivare: Läkemedelsverket
Normkedja: 32005L0009, SFS 1993:1283 → LVFS 2005:4
Beslutad: 2005-05-10
Ikraftträdande: 2005-07-28
Källa: www.lakemedelsverket.se

Ändrar

Föreskrifter (LVFS 2005:13) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1993:2) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter

Bemyndigande

Genomför EU-direktiv

Kommissionens direktiv 2005/9/EG av den 28 januari 2005 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG, avseende kosmetiska produkter, i syfte att anpassa bilaga 7 till den tekniska utvecklingen (Text av betydelse för EES)

beslutade den 10 maj 2005.

Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 3 och 10 §§ förordningen (1993:1283) om kosmetiska och hygieniska produkter i fråga om verkets föreskrifter (LVFS 1993:2) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter att i föreskriftens bilaga 5, del 1 skall referensnummer 28 läggas till samt skall INCI-namn (International Nomenclature of Cosmetic Ingredient) och CAS-nr (Chemical Abstracts Service) införas. Bilagan skall ha följande lydelse från och med den dag då denna föreskrift träder i kraft.

Denna författning träder i kraft den 28 juli 2005.

Läkemedelsverket

ANDERS BROSTRÖM

Anna Maria Åslundh-Nilsson

Jfr kommissionens direktiv 2005/9/EG av den 28 januari 2005 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG, avseende kosmetiska produkter, i syfte att anpassa bilaga 7 till den tekniska utvecklingen (EUT L 27, 29.1.2005, s. 46, Celex 32005L0009). 2 1 Omtryckt och ändrad LVFS 2003:5 och därefter senast ändrad genom LVFS 2004:18.

Bilaga 5, del 1

LISTA ÖVER TILLÅTNA UV-FILTER

Nummer Ämne Högsta tillåten Andra Villkor för användkoncentration begränsning- ning och varningsar och krav text som skall tryckas på etiketten

1 4-Aminobensoesyra 5 % (INCI-namn: PABA CAS-nr 150-13-0)

2 N,N,N-Trimetyl-4-(2-oxoborn-3- 6 % ylidenmetyl) anilinmetylsulfat (INCI-namn: Camphor benzalkonium methosulfate CAS-nr 52793-97-2)

3 Homosalat (INN) 10 % (INCI-namn: Homosalate CAS-nr 118-56-9) 4 Oxibenson (INN) 10 % Innehåller oxibenson (INCI-namn: Benzophenone-3 CAS-nr 131-57-7)

6 2-Fenylbensimidazol-5-sulfonsyra 8 % (uttryckt och dess kalium-, natrium- och som syra) trietanolaminsalter (INCI-namn: Phenylbenzimidazole sulfonic acid CAS-nr 27503-81-7)

7 3,3'-(1,4-Fenylendimetyli- 10 % (uttryckt dyn)bis(7,7-dimetyl-2-oxo- som syra) bicyklo-(2,2,1) heptan-1-metansulfonsyra) och dess salter (INCI-namn: Terephtalylidene dicamphor sulfonic acid CAS-nr 90457-82-2)

8 1-(4-tert-Butylfenyl)-3-(4-metoxi- 5 % fenyl) propan-1,3-dion (INCI-namn: Butyl methoxydibenzoylmethane CAS-nr 70356-09-1)

Senaste lydelse LVFS 2003:5. 4 Krävs inte om koncentrationen är 0,5 % eller mindre och vid användning endast för skydd av produkter.

Nummer Ämne Högsta tillåten Andra Villkor för användkoncentration begränsning- ning och varningsar och krav text som skall tryckas på etiketten

9	a-(2-Oxoborn-3-yliden)-toluen-4- 6 % (uttryckt sulfonsyra och dess salter som syra) (INCI-namn: Benzylidene camphor sulfonic acid CAS-nr 56039-58-8)
10	2-Cyano-3,3-difenylakrylsyra, 10 % (uttryckt 2-ethylhexylester (oktokrylen) som syra) (INCI-namn: Octocrylene CAS-nr 6197-30-4)
11	N-{(2 och 4)-[(2-oxoborn-3-yliden) 6 % metyl]bensyl}akrylamidpolymer
12	Oktylmetoxicinnamat 10 % (INCI-namn: Ethylhexyl methoxycinnamate CAS-nr 5466-77-3)
13	Etoxylerad etyl-4-aminobensoat 10 % (INCI-namn: PEG-25 PABA CAS-nr 116242-27-4)
14	Isopentyl-4-metoxicinnamat 10 % (INCI-namn: Isoamyl p-methoxycinnamate CAS-nr 71617-10-2)
15	2,4,6-Trianilino-(p-karbo-2'-etyl- 5 % hexyl-1'oxi)-1,3,5-triazin (Octyl Triazone) (INCI-namn: Ethylhexyl triazone CAS-nr 88122-99-0)
16	Fenol-2-(2H-bensotriazol-2-yl)-4- 15 % metyl-6-(2-metyl-3-(1,3,3,3-tetrametyl-1-(trimetylsilyl)oxy)disiloxanyl)propyl) (INCI-namn: Drometrizole trisiloxane CAS-nr 155633-54-8) 3

Nummer Ämne Högsta tillåten Andra Villkor för användkoncentration begränsning- ning och varningsar och krav text som skall tryckas på etiketten

17 Bensoesyra,4,4-((6-(((1,1-dimety- 10 % letyl)amino)karbonyl)fenyl)amino)1,3,5-triazin-2,4-diyl)diimino)bis-,bis(2-etylhexyl)ester) (INCI-namn: Diethyl hexyl butamidotriazone CAS-nr 154702-15-5)

18 3-(4'-Metylbensyliden)-d,1-kamfer 4 % (INCI-namn: 4-Methyl benzylidene camphor CAS-nr 36861-47-9 och 38102-62-4)

19 3-Bensylidenkamfer 2 % (INCI-namn: 3-Benzylidene camphor CAS-nr 15087-24-8) 20 2-Etylhexylsalicylat 5 % (Octyl Salicylate) (INCI-namn: Ethylhexyl salicylate CAS-nr 118-60-5)

21 2-Etylhexyl-4-dimetylamino- 8 % bensoat (oktyldimetyl-PABA) (INCI-namn: Ethylhexyl dimethyl PABA CAS-nr 21245-02-3)

22 2-Hydroxi-4-metoxibenzofenon- 5 % (uttryckt 5-sulfonsyra (bensofenon-5) som syra) och dess natriumsalt (INCI-namn: Benzophenone-4 och Benzophenone-5 CAS-nr 4065-45-6 och 6628-37-1)

23 2,2'-Metylen-bis-(6-(2H-bensotria- 10 % zol-2-yl)-4-(1,1,3,3-(tetrametylbutyl) fenol) (CAS-nr 103597-45-1)

24 Mononatriumsaltet av 2,2'-(1,4- 10 % (uttryckt Fenylen)bis-1H-bensimidazol-4, som syra) 6-disulfonsyra (CAS-nr 180898-37-7)

Nummer Ämne Högsta tillåten Andra Villkor för användkoncentration begränsning- ning och varningsar och krav text som skall tryckas på etiketten

25 2,4-Bis-(4-(2-Etylhexyloxi)-2- 10 % hydroxi)fenyl)-6-(4-metoxifenyl)- (1,3,5)-triazin (CAS-nr 207574-74-1) 26 Dimethicodiethylbenzalmalonate 10 % (CAS-nr 207574-74-1)

27 Titanium dioxide 25 % (INCI-namn: Titanium dioxide CAS-nr 13463-67-7)

28 Bensoesyra, 2-[4-(dietylamino)- 10 % i sol- 2-hydroxybenzoyl]-, hexylester skyddsprodukter (INCI-namn: Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate CAS-nr 302776-68-7)

Elanders Gotab 48199, Stockholm 2005