Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:7) om undantag från kravet på tillstånd enligt lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor

Dessa föreskrifter avser endast gammabutyrolakton (GBL) och 1,4-

butandiol (1,4-BD) och innefattar inte övriga ämnen som anges i bilagan till förordningen (1999:58) om förbud mot vissa hälsofarliga varor.

Med denaturering avses i dessa föreskrifter ett förfarande varigenom ett

eller flera ämnen tillsätts GBL alternativt 1,4-BD i syfte att göra dem otjänliga för förtäring.

GBL och 1,4-BD som av tillståndshavare enligt 3 § lagen (1999:42) om

förbud mot vissa hälsofarliga varor denaturerats enligt förteckning i dessa föreskrifter är undantaget från kravet på tillstånd i 3 § lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor. Om de i förteckningen angivna denatureringssätten inom något speciellt användningsområde är olämpliga kan Läkemedelsverket efter särskild ansökan bevilja att annan form av denaturering används.

Förteckning över godkända denatureringssätt 1. minst 0,02 g bitrex + 1 g tertiärbutanol per liter ren GBL eller 1,4-BD, 2. minst 10 % metyletylketon,

3. minst 3 % aceton eller 4. minst 5 % butanol

Den som för ett vetenskapligt eller industriellt ändamål hanterar hälso-

farliga varor kan hos Läkemedelsverket ansöka om att en produkt som innehåller GBL och/eller 1,4-BD skall undantas från kravet på tillstånd i 3 § lagen (1999:42) om förbud mot vissa hälsofarliga varor.

En ansökan enligt 4 § kan beviljas endast om det inte föreligger fara för

att produkten kan användas till missbruksändamål.

Ett undantag som medgivits enligt 4 § kan upphävas om det framkommer

att aktuell produkt används vid missbruk eller att det föreligger en risk för sådan användning.

Läkemedelsverket kan meddela undantag (dispens) från bestämmelserna

i dessa föreskrifter. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 september 2005. Läkemedelsverket Gunnar Alvan Anna Maria Åslundh-Nilsson

Elanders Gotab 48390, Stockholm 2005