Riksarkivets föreskrifter om gallring hos Etikprövningsmyndigheten
Bemyndigande
Föreskrifterna gäller för
Myndighet: Etikprövningsmyndigheten Arkivbildare: Etikprövningsmyndigheten och regionala etikprövningsnämnder enligt bilaga 1 Handlingar: Inkomna handlingar avseende kliniska studier Medium: Pappershandlingar och elektroniska handlingar (upptagningar för automatiserad behandling) Tidsomfattning: Från och med den 1 januari 2004
Gallring
Etikprövningsmyndigheten får gallra handlingar i enlighet med vad som anges i bilaga 2 till föreskrifterna.
Bevarande
Statliga myndigheter får endast gallra allmänna handlingar i enlighet med föreskrifter eller beslut av Riksarkivet, om det inte finns särskilda gallringsföreskrifter i lag eller förordning. Detta stadgas i 14 § arkivförordningen (1991:446).
1.Denna författning träder i kraft den 1 januari 2019. 2.Genom denna författning upphävs Riksarkivets föreskrifter (RA-MS 2016:48) om gallring hos de regionala etikprövningsnämnderna.
Riksarkivets myndighetsspecifika föreskrifter om gallring och annan arkivhantering kungörs i en särskild publikationsserie (RA-MS), i enlighet med bilaga 2 till författningssamlingsförordningen (1976:725). I serien RA-MS kan även Riksarkivets förvaltningsbeslut om gallring och annan arkivhantering medtas.
Karin Åström Iko Morgan Nordberg
Bilaga 1 till RA-MS 2018:52
Regionala etikprövningsnämnder den 1 januari 2004 till och med den 31 december 2018 Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg Regionala etikprövningsnämnden i Linköping Regionala etikprövningsnämnden i Lund Regionala etikprövningsnämnden i Stockholm Regionala etikprövningsnämnden i Umeå Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala
Bilaga 2 till RA-MS 2018:52
Etikprövningsmyndigheten får gallra följande handlingar i enlighet med vad som anges.
Handlingar Gallringsfrist Anmärkningar
| Rapporter om misstänkta allvarliga och oförutsedda biverkningar (SUSAR). | 1 år efter att handlingarna SUSAR står för har inkommit till Suspected Unexpected myndigheten. Serious Adverse Reactions. |
| Periodvist sammanställda rapporter om misstänkta allvarliga och oförutsedda biverkningar (SUSAR). | 1 år efter att handlingarna har inkommit till myndigheten. |
| Prövarhandböcker (IB) som har inkommit efter det att den regionala etikprövningsnämnden har avslutat ärendet. | 1 år efter att handlingarna IB står för Inverstigator’s har inkommit till Brochure. myndigheten. |
| Slutrapporter som har inkommit för kännedom | 1 år efter att handlingarna har inkommit till myndigheten. |
| Meddelanden om avslut av studier. | 1 år efter att handlingarna har inkommit till myndigheten. |