Statens livsmedelsverks kungörelse med föreskrifter och allmänna råd om karenstider vid hantering av fiskvara från odlad fisk som behandlats med Hikemedel I 997-09-19 m.m

Fisk vara från odlad fisk som behandlats med läkemedel el ler andra liknande medel får, om inte annat följer av 4 §, inte tas til l vara e ller saluhållas för livsmedelsändamål under den karenstid som följer av 3 §. Vid beräkning av karenstiden används dygnsgrader (d°C), vilket innebär att karenstiden utgår när summan av den dagligen uppmätta vattentemperaturen är lika med antalet dygnsgrader.

Används ett läkemedel som inte är godkänt för fisk e ller används andra kemiska substanser i sy fte att bekämpa sj ukdom e ller parasiter hos fisk gäller 500 d°C, om inte Livsmedelsverket beslutar annat. I fråga om licenspreparat faststä lls dygnsgraderna av Livsmede lsverket i samband med Läkemedelsverkets prövning av licensansökan. Motsvarande förfarande til lämpas v id klinisk prövning. De sålunda fastställda dygnsgraderna gäller endast vid den behandling som omfattas av licensen eller den kliniska prövningen.

Efter skriftligt medg ivande från den kommunala nämnd som utövar ti llsyn enligt livsmedelslagen ( 197 1 :5 11) i den kommun där odlingen är belägen få r fiskvara från behand lad fisk tas till vara och saluhållas för livsmedelsändamål före karenstidens utgång, om undersökning med praktiskt användbar metod utvisat att fiskvaran inte innehåller oti llåtna restmängder av läkemede l eller metaboliter härav eller av andra substanser för vi lka karenstid skall ti llämpas.

Provtagning för undersökning enligt 4 § får utföras av den som ansvarar för odlingen under överinseende av den kommunala nämnden. Odlingens ägare eller föreståndare bekostar provtagningen och undersökningen. Vid undersökningen skall minst 5 fiskar per behandlad odlingsenhet tas ut. Ett samlingsprov för analys tas ur fiskarnas ryggmuskulatur och skinn i naturliga proportioner. Prov skall undersökas på ett laboratorium som är ackrediterat eller som är godkänt av Li vsmedelsverket.

Ett behandlingsbevis el ler motsvarande handling som lämnas vid förskrivning av läkemedel eller vid anv isning om annan behandling som avses i denna kungörelse skall innehålla uppgift om - anläggningens adress eller belägenhet, - anläggningens ägare el ler föreståndare, - läkemedlets eller substansens namn samt dosering e ller motsvarande, - uppgift om karenstid, - tidpunkt för behandlingen, behandlingens längd samt i förekommande fall fodertillverkare samt - namn och adress på den som förskrivit läkemedlet eller anvisat behandlingen. Den som anvisar behandl ing med andra medel eller kemiska substanser än läkemedel skall ge in kopia av den skriftliga anvisningen till den tillsynsmyndighet som avses i 4 §.

Ägaren av eller föreståndaren för en fiskodling skall vid behandling av fisken med läkemedel eller annan kemisk substans fortlöpande dokumentera behandlingen. Dokumentationen skall omfatta följande uppgifter - fiskslag som behandlas, - odlingsenhet som behandlas ( exempelvis kasse, damm, års- eller storleksklass) - läkemedel e ller kemisk substans som används, - behandlingsmetod, - dosering, koncentration e ller motsvarande, - tidpunkt för behandlingen och behandlingens längd, - vattentemperatur dygnsvis efter den sista behandl ingen. Dokumentationen skall kunna uppvisas för tillsynsmyndigheten.

Livsmedelsverket kan medge undantag (dispens) från föreskrifterna i denna kungörelse.

Denna kungörelse träder i kraft två veckor efter den dag då kungörelsen enl igt uppgift på den utkom från trycket i verkets författningssamling. Därvid upphör verkets kungöre lse (SLVFS 1985:15) med föreskrifter om användning av kemoterapeutika m.m. till odlad fisk att gälla.

ARNE KARDELL

Håkan Stenson (Ti llsynsenhet l)