Statens livsmedelsverks kungörelse om ändring i kungörelsen (SLVFS 1994:46) med föreskrifter och allmänna råd om modersmjölksersättning och tillskottsnäring

SLVFS 1997:8

Allmä1111a råd till JO§

Av bilaga 7 punkt 7 framgår bl.a under vilka förutsättningar paståendet "Minskad risk för allergi mot mjölkproteiner" far användas. Begreppet hypoal/ergen används endast på produkter avsedda för barn med redan 11/vecklacl allergi. De produkter som avses i bilaga 7 punkt 7 bör lämpligen märkas med uttrycket "Produkten skall inte användas av barn med diagnostiserad komjölksproteinal/ergilsojaproteina//ergi".

Denna kungörelse träder i kraft den I april 1997. Äldre bestämmelser får tillämpas till utgången av mars månad 1999.

ARNE KARDELL

Anita Janelm (Normenheten)

SLVFS 1997:8

SLVFS 1997:8

Bilaga I

(till SLVFS 1994:46)

Sammansättning m.m. av modersmjölksersättning

Modersmjölksersättning skall tillverkas av livsmedelsingredienser som genom allmänt erkända vetenskapliga rön har visats vara lämpliga för spädbarn. Modersmjölksersättning, som efter beredning enligt tillverkarens anvisning är färdig för konsumtion, skall uppfylla följande krav.

I. Energi Lägst: Högst: 250 kJ/100 ml 315 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) (75 kcal/100 ml)

2. Protein

Modersmjölksersättning skall till verkas av någon av de proteinkällor som anges i punkterna 2.1-2.3. Proteininnehållet beräknas som 6,38 gånger kväveinnehållet när det gäller komjölksproteiner och som 6,25 gånger kväveinnehållet då det gäller sojaproteinisolat och delvis hydrolyserade proteiner. Med kemiskt index menas den lägsta av alla kvoter mellan halten av varje essentiell aminosyra i använt protein och halten av va1je motsvarande aminosyra i referensproteinet.

2.1 Produkter framställda av komjölksprotei11er

Lägst: Högst: 0,45 g/ I 00 kJ 0,7 g/100 kJ ( 1,8g/ I00kcal) (3 g/100 kcal) Vid samma energiinnehåll skall modersmjölksersättning innehålla minst lika stor mängd av va1je essentiell och semiessentiell aminosyra som referensproteinet (bröstmjölk enligt definitionen i bilaga 4); vid beräkningen får dock halten av metionin och cystin sammanräknas.

2.2 Produkter framställda av delvis hydrolyserade protei11er

Lägst: Högst: 0,56 g/ 100 kJ 0,7 g/100 kJ ( 2,25 g/ l00kcal) (3 g/100 kcal)

SLVFS 1997:8

Vid samma energiinnehåll skall modersmjölksersättning innehålla minst lika stor mängd av varje essentiell och semiessentiell aminosyra som referensproteinet (bröstmjölk enligt definitionen i bilaga 4); vid beräkningen får dock halten av metionin och cystin sammanräknas. Proteinets kvalitet, bestämt som PER (Protein Efficiency Ratio) och NPU (Net Protein Utilisation) skall minst motsvara det som gäller för kasein. Innehållet av taurin skall vara minst I 0 µmol / I 00 kJ ( 42 µmol/I 00 kcal) och innehållet av L-karnitin skall vara minst 1,8 µmol/I 00 kJ (7 ,5 ~,mol/ I 00kcal).

2.3 Produkter framställda av sojaprotei11isolat eller sojaprotei11isolat blandat med komjölksprotei11er

Lägst Högst: 0,56 g/1 00kJ 0,7 g/1 00 kJ 2,25 g/ l00kcal (3 g/1 00 kcal) Endast sojaproteinisolater får användas vid tillverkningen av dessa produkter. Kemiskt index för proteinerna i produkten skall vara lika med minst 80% av index för referensproteinet (bröstmjölk enligt referensvärdet i hl!uga 5). Vid samma energiinnehåll skall produkten innehålla en minst lika stor tillgänglig mängd av varje essentiell aminosyra som referensproteinet (/"laga .J) . Jnnehållet av L-karnitin skall vara minst lika med 1,8 µmol/ I 00 kJ (7 ,5 µmol/ I 00 kcal).

2.4 Aminosyror får tillsättas enbart för att förbättra proteinernas näringsvärde och endast i de proportioner som behövs för det ändamålet.

3. Fett

Lägst: Högst: 1,05 g/100 kJ 1,5 g/ 100 kJ ( 4,4 g/ I 00 kcal) (6,5 g/100 kcal)

3.1 Sesamfröolja samt bomullsfröolja får inte användas vid tillverkning av modersmjölksersättning.

3.2 lauri11sy ra

Lägst: Högst: 15 % av det totala fettinnehållet

SLVFS 1997:8

3.3 Myristi11syra

3.5 li11ole11syra

Halten linolensyra får inte vara lägre än 12 mg/I 00 kJ (50 mg/I 00 kcal) Kvoten linolsyra/a -linolensyra får inte vara lägre än 5 och högre än 15.

I

3.6 Tra11sf ettsyror

I Halten transfettsyror får inte överstiga 4 procent av den totala fettmängden.

3. 7 Erukasyra I Halten erukasyra få r inte överstiga I procent av den totala fettmängden.

3.8 Fleromättade f ettsyror

Långkedj iga (20 och 22 kolatomer) fleromättade fettsyror (LCP) får tillsättas. Om så sker får halten av dem inte överstiga I procent av den totala fettmängden för n-3 LCP, samt 2 procent av totala fettmängden för n-6 LCP ( I procent av det sammanlagda fettinnehållet för arakidonsyra). Innehållet av eicosapentaensyra (20:5 n-3) får inte överstiga innehållet av docosahexaensyra (22:6 n-3).

4. Kolhydrate r

Lägst: Högst: l,7g/100kJ 3,4 g/I00 kJ (7 g/ I 00 kcal) ( 14 g/1 00 kcal)

SLVFS 1997:8

4.1 Vid tillverk11i11g av moders111jölkserstitt11i11g får e11dastfö/jall{/e kolhydrater a11vti11das:

- laktos - maltos - sackaros - maltodextriner - glukossirap eller torkad glukossirap - förkokt stärkelse (naturligt fri från gluten) - gelatiniserad stärkelse (naturligt fri från gluten)

4.2 laktos

För produkter vars sojaproteininnehåll inte utgör mer än 50 % av det totala proteininnehållet: Lägst: Högst: 0,85 g /I 00 kJ (3,5 g/ 100 kcal)

4.3 Sackaros

Lägst: Högst: 20 % av det totala kolhydratinnehållet

4.4 Förkokt eller ge/ati11iserad stärkelse

Lägst: Högst: 2 g/ I 00 ml och högst 30 % av det totala kolhydratinnehållet

SLVFS 1997:8

5. Mineralämnen

5.1 Produkter basemde på komjölksprotei11er

Per 100 kJ Per /00 kJ Per /00 kcal Per /00 kcal

Lägst Högst Lägst Högst

Natrium mg 5 14 20 60

Kalium mg 15 35 60 145 Klorid mg 12 29 50 125

Kalcium mg 12 50

Fosfor mg 6 22 25 90 Magnesium mg 1,2 3,6 5 15 Järn mg 0,12 0,36 0,5 1,5 Zink mg 0,12 0,36 0,5 1,5 Koppar µg 4,8 19 20 80

Jod ~1g 1,2 5 3 I Selen µg 0,7 3

Proportionen mellan kalcium och fosfor skall vara minst 1,2 och högst 2,0.

5.2 Produkter baserade på sojaproteiner eller sojaprotein blandat med

, komjölk!!>protei11 För dessa produkter gäller de värden som anges i punkt 5.1. För järn och zink skall dock följande krav tillämpas.

Per /00 kJ Per /00 kJ Per /00 kcal Per /00 kca/

Uig!>·t Högst Lägst Högst

Järn mg 0,25 0,5 I 2 Zink mg 0,18 0,6 0,75 2,4

2 Gränsvärde för produkter med tillsatt järn. 3Gränsvärde för produkter med tillsatt selen.

SLVFS 1997:8

6. Vitaminer

Per I 00 kl Per I 00 kl Per I 00 kcal Per I 00 kcal

Lägst Högst Lägst Högst

Vitamin A µg 14 43 60 180 ( Ret i nolek vi valen ter) Vitamin D µg 0,25 0,65 2,5 (Kolekalciferol) Tiamin µg 10 40 Riboflavin ~tg 14 60 I Niacin (mg-NE) 0,2 0,8 Pantotensyra µg 70 300 Vitamin 86 ~tg 9 35 Biotin µg 0,4 1,5 folsyra µg I 4 Vitamin B 12 µg 0,025 0, I Vitamin C mg 1,9 8 Vitamin K µg I 4 Vitamin E mg O,JJ 0,53 (a-tokoferolekvivalenter)

7. Nukleotider Följande nukleotider får tillsättas

Högst'

mg / I 00 kJ mg/ I 00 kcal

cytidin 5'-monofosfat 0,60 2,50 uridin 5'-monofosfat 0,42 1,75 adenosin 5 · -mono fosfat 0,36 1,50 guanos in 5 · -monofosfat 0,12 0,50 inosin 5'-monofosfat 0,24 1,00

3 Samt lägst 0,5 mg per gram fleromättade fettsyror uttryckt som linolsyra. 4 Dcn sammanlagda mängden nukleotider får inte överstiga 1,2 mg/ I 00 kJ (5 mg/ I OOkcal).

SLVFS 1997:8

Bilaga 2

(till SLVFS 1994:46)

Sammansättning m.m. av tillskottsnäring

Tillskottsnäring skall tillverkas av livsmedelsingreclienser som genom allmänt erkända vetenskapliga rön har visats vara lämpliga för spädbarn. Tillskottsnäring, som efter beredning enligt tillverkarens anvisning är färdig för konsumtion, skall uppfylla följande krav.

I. Energi

Lägst: Högst: 250 kJ/1 00 ml 335 kJ/100 ml (60 kcal/ 100 ml) (80 kcal/100 ml)

2. Protein

Med kemiskt index menas den lägsta av alla kvoter mellan halten av varje essentiell aminosyra i använt protein och halten av motsvarande aminosyra i referensproteinet. Proteininnehållet beräknas som 6,38 gånger kväveinnehållet när det gäller kornjölksproteiner och som 6,25 gånger kväveinnehållet när det gäller sojaproteinisolat. Lägst: Högst: 0,5g/ 100 kJ lg/ l00kJ (2,25 g/100 kcal) (4,5 g/ 100 kcal) Kemiskt index i proteinerna skall vara lika med minst 80% av index för referensproteinet (kasein eller bröstmjölk enligt bilaga 5).

I

Vid framställning av tillskoltsnäring ur sojaproteiner eller sojaprotein blandat med komjölksproteiner, får endast proteinisolat ur soja användas. Tillsats av aminosyror är tillåten uteslutande för att förbättra proteinernas näringsvärde och endast i de proportioner som behövs fö r det ändamålet. Vid samma energiinnehåll måste tillskou sniiring innehålla en minst lika stor andel met,onm som finns I bröstmJölk enligt bilaga 4.

I

3. Fett

Lägst: Högst: 0,8 g/100 kJ 1,5 g/100 kJ (3,3 g/ 100 kcal) (6,5 g/ I 00 kcal)

3_. I Sesamfröolja samt bomullsfröolja får inte användas vid tillverkningen av 1t1llskottsnänng.

SLVFS 1997:8

3.2 la11ri11syra

Lägst: Högst: 15 % av det totala fettinnehållet

3.3 Myristi11syra

Lägst: Högst: 15 % av det totala fettinnehållet 3.4 linolsy ra (i form av glycerider = li110/eater) För produkter som innehåller vegetabiliska oljor: Lägst: Högst: 70 mg/ lOO kJ (300 mg/ 100 kcal)

3.5 Tra11sfettsyror

I Halten trans fettsyror får inte överstiga 4 procent av totala fettmängden.

3.6 Erukasyra

I 1-lalten erukasyra får inte överstiga I procent av totala fettmängden.

4. Kolhydrater

Lägst: Högst: 1,7 g/100 kJ 3,4 g/ 100 kJ (7 g/ I 00 kcal) (14 g/ 100 kcal)

4.1 Vid till verkning av tillskoltsnäring får inte ingredienser som innehåller gluten användas.

4.2 laktos

För produkter vars sojaproteininnehåll inte utgör mer än 50 % av hela proteininnehållet: Lägst: Högst: 0,45 g/100 kJ ( 1,8 g/ I 00 kcal)

4.3 Sackaros, fruktos, hom111g

Lägst: Högst: Var för sig eller tillsammans: 20 % av hela kolhydratinnehållet.

SLVFS 1997:8

5. Mineraliimnen

5.1 Jäm och jod

Per /00 kJ Per /00 kJ Per I 00 kcal Per I 00 kcal

Lägst Högst Lägst Högst

Järn (mg) 0,25 0,5 I 2 Jod (µg) 1,2 5

5.2 Zink

5.2.1 Produkter som är helt baserade på komjölk. Lägst: Högst: 0,12 mg/100 kJ (0,5 mg/100 kcal)

5.2.2 JJrodukter baserade på sojaprotein isolat eller soJaproteinisolat

blandat med komjölksprotein

Lägst: Högst: 0,18 mg/ 100 kJ (0,75 mg/ 100 kcal)

5.3 Andra 111i11eralä11111e11

Innehållet skall motsvara minst det som normalt finns i komjölk, i förekommande fall reducerat med en faktor som är lika med förhållandet mellan produktens proteininnehåll och komjölkens proteininnehåll. Som vägledning redovisas komjölkens innehåll av mineralämnen i bilaga 6.

5.4 Proportionen mellan kalcium och fosfor får vara högst 2,0.

SLVFS 1997:8

6. Vitaminer

Per 100 kJ Per 100 kJ Per 100 kcal Per 100 kcal

lägst Högst lägst Högst

Vitamin A ~1g 14 43 60 180 (Retinolekvivalenter) Vitamin D ~1g 0,25 0,75 3 (Kolekalciferol) Vitamin C mg 1,9 8 Vitamin E mg 0, )4 0,54 (a-tokoferolekvivalenter)

7. Nukleotider

Följande nukleotider får tillsättas

Högst5

mg/ I 00kJ mg/ I 00kcal

cytidin 5 '-mono fosfat 0,60 2,50 uridin 5 '-mono fosfat 0,42 1,75 adenosin 5 '-monofosfat 0,36 1,50 guanos in 5 '-mono fosfat 0, 12 0,50 inosin 5 '-mono fosfat 0,24 1,00

4 Samt lägst 0,5 mg per gram flcromä1tadc fettsyror uttryckt som linolsyra 5 Den sammanlagda mängden av nukleotider får inte överstiga 1,2 mg/ I 00 kl( 5mg/ I OOkcal)

SLVFS 1997:8

IS

Bilaga 3

(till SLVFS 1994:46)

Berikningsmedel

2. Mineralföreningar

SLVFS 1997:8

3. Aminosyror och andra kväveföreningar

Taurin cytidin 5'-monofosfat och dess natriumsalt uridin 5'-monofosfat och dess natriumsalt adenosin 5'-monofosfat och dess natriumsalt guanos in 5 · -mono fosfat och dess natriumsalt inosin 5 · -monofosfat och dess natriumsalt

SLVFS 1997:8

Bilaga 7

(till SLVFS 1994:46)

Påståenden

SLVFS 1997:8

Påstående Villkor

c) Modersmjölksersättningen får vid oral tillförsel inte ge upphov till överkänslighet hos djur mot de intakta proteiner hydrolysatet är tillverkat av. d) Objektiva och vetenskapligt belagda data som bevisar de påstådda egenskaperna måste finnas til lgängliga.

SLVFS 1997:8

Bilaga 8

(till SLVFS 1994:46)

Referensvärden för näringsvärdesdeklaration av livsmedel för spädbarn och småbarn