föreskrifter för ackrediterade organ som certifierar personer Allmänna råd till Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter enligt ovan
Upphäver
- STAFS 1997:2
Bemyndigande
Upphävs eller ersätts av
Dessa föreskrifter anger de krav för organ som är ackrediterade av SWEDAC för certifiering av personer. Vidare anges krav som skall uppfyllas av organ som ansöker om sådan ackreditering.
DEFINITIONER
I dessa föreskrifter gäller de definitioner som anges i SS-EN ISO/IEC 17024:2003; Bedömning av överensstämmelse - Allmänna krav på organ som certifierar personer.
KRAV I STANDARDEN
Ackrediterade certifieringsorgan som certifierar personer skall uppfylla kraven i standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003; Bedömning av överensstämmelse - Allmänna krav på organ som certifierar personer.
ANSÖKAN OM ACKREDITERING
Ansökan om ackreditering skall göras på formulär som tillhandahålls av SWEDAC.
I ansökan skall det ackrediteringsområde som ansökan avser anges i form av personkategorier och kravspecifikationer mot vilket certifiering skall ske. Certifieringsorganet skall ha rutiner för att säkerställa den egna kompetensen för sökt ackrediteringsområde och resultatet av certifieringsorganets utvärdering för respektive ackrediteringsområde skall bifogas ansökan.
Kravspecifikationer mot vilka certifiering under ackreditering kan göras skall uppfylla kraven i SS-EN ISO/IEC 17024:2003. Kravspecifikationerna skall vara allmänt tillgängliga.
ACKREDITERING OCH TILLSYN
Beslut om ackreditering eller ändring av ackrediteringens omfattning fattas av SWEDAC på grundval av en utvärdering av certifieringsorganet. Beslutet reglerar villkoren för SWEDAC:s ackreditering och tillsyn av certifieringsorganet.
I SWEDAC:s ackrediteringsprocess ingår bl.a. granskning av certifieringsuppdrag inom det område ansökan omfattar, se även 13 §.
SWEDAC:s utvärdering vid ackreditering och tillsyn omfattar, vad gäller certifieringsuppdrag inom ackrediteringen, all verksamhet som berör uppdragen såsom ansökan om certifiering, examinering, utfärdande av certifikat och den uppföljande verksamheten.
Vid ansökan om ändring av ackrediteringen och vid tillsyn avgör SWEDAC omfattningen av utvärderingen.
BEGRÄNSNING ELLER ÅTERKALLANDE AV ACKREDITERING
Om ett ackrediterat certifieringsorgan inte uppfyller kraven för ackreditering kan SWEDAC med stöd av lagen (1992:1119) om teknisk kontroll; - besluta att återkalla ackrediteringen - besluta att under en begränsad tid, fram till dess certifieringsorganet åter uppfyller ackrediteringsvillkoren, återkalla certifieringsorganets rätt att utfärda nya certifikat inom ackrediteringen - besluta om ändring i ackrediteringens omfattning - begära att certifieringsorganet skall vidta omedelbar rättelse.
Om SWEDAC beslutat att för begränsad tid återkalla det ackrediterade certifieringsorganets rätt att utfärda nya certifikat, skall certifieringsorganet genomföra övervakning och övriga åtaganden för tidigare utfärdade certifikat enligt ordinarie planering.
Om certifieringsorganet önskar få ackrediteringen återkallad skall detta meddelas skriftligen till SWEDAC.
Om certifieringsorganet får ackrediteringen återkallad, skall certifieringsorganet omgående vidta åtgärder så att ingen hänvisning i fortsättningen sker till ackrediteringen.
SKYLDIGHETER NÄR ACKREDITERINGEN ÅBEROPAS
Ett certifieringsorgan skall, då det åberopar sin ackreditering, säkerställa att missförstånd inte uppstår om ackrediteringens omfattning eller innebörd. Detta gäller även i samband med information och marknadsföring.
När ett certifikat utfärdas eller vidmakthålls genom övervakning under åberopande av ackrediteringen skall resurser och all personal som används uppfylla kraven i dessa föreskrifter.
Certifieringar som utförts innan beslut om ackreditering har meddelats kan få giltighet som certifiering under ackreditering om certifieringsorganet gör en omprövning av certifieringarna med de förutsättningar som gäller för ackreditering. Sådan omprövning skall dokumenteras.
ANVÄNDNING AV SWEDAC:s ACKREDITERINGSMÄRKE OCH ANNAN HÄNVISNING TILL ACKREDITERING
Regler om hur SWEDAC:s ackrediteringsmärke får användas regleras i SWEDAC:s föreskrifter om användning av ackrediteringsmärke och annan hänvisning till ackreditering.
ÖVRIGT
Ett certifieringsorgan skall utan dröjsmål skriftligen meddela SWEDAC om förändringar som kan påverka dess möjligheter att uppfylla ackrediteringsvillkoren.
Ackrediterade certifieringsorgan skall betala avgifter enligt SWEDAC:s avgiftsföreskrifter.
Ett certifieringsorgan som till följd av sin verksamhet kan bli skadeståndsskyldigt, skall genom försäkringsavtal eller på annat sätt ha säkerställt att sådan ersättning kan ges ut.
Ett certifieringsorgan som får kännedom om sådana omständigheter som skulle kunna leda till att en person som är aktuell för certifiering eller som innehar ett certifikat bedöms som olämplig för den aktuella uppgiften, skall överväga om det finns anledning att avbryta certifieringsprocessen eller att återkalla ett utfärdat certifikat.
SWEDAC kan, om det finns särskilda skäl, medge undantag från dessa föreskrifter.
_________________________________
Övergångsbestämmelser
1. Dessa föreskrifter träder ikraft den 1 april 2004 då SWEDAC:s allmänna föreskrifter, STAFS 1997:2, för ackrediterade organ som certifierar personal upphör att gälla. STAFS 1997:2 tillämpas dock fram till den 1 april 2005 för organ som ackrediterats eller ansökt om ackreditering före den 1 april 2004.
LARS ETTARP Roland Jonsson
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling
Allmänna råd till
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter för ackrediterade organ som certifierar personer
Allmänna råd
BAKGRUND
SWEDAC:s allmänna råd utgör ett förtydligande av hur kraven i SWEDAC:s föreskrifter kan uppfyllas. Även andra sätt att uppfylla kraven än vad som anges i råden kan accepteras.
De allmänna råden syftar också till att SWEDAC vid behov skall kunna styrka att ett ackrediterat certifieringsorgan för certifiering av personer uppfyller internationellt tillämpade krav på certifieringsorgan för certifiering av personer.
Råd till 3 § - Krav i standarden
Råden utgörs av: - IAF GD 24:2004 IAF Guidance on the Application of ISO/IEC 17024:2003. Aktuell version av vägledningen tillhandahålls av SWEDAC och finns även tillgänglig på IAF:s hemsida: www.iaf.nu - samt följande råd
Hänvisning inom parentes avser avsnitt i standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003.
Arkivering (avsnitt 4.6)
Bestämning av tidsperiod och form för förvaring av dokument skall göras utifrån verksamhetens art och behov samt eventuella myndighetskrav.
Sekretess (avsnitt 4.7)
Certifieringsorganet bör analysera hur regler i olika författningar som rör sekretess och skydd för personlig integritet vid behandling av personuppgifter påverkar den egna verksamheten samt utifrån detta vidta lämpliga åtgärder.
Endast om det i lag, förordning eller myndighetsföreskrifter finns skyldighet för ett certifieringsorgan att lämna ut uppgifter får avsteg från uppdragsgivarens önskemål om sekretess göras.
Råd till 5 § - Ansökan om ackreditering
För varje personalkategori bör certifieringsorganet i ansökan ange vilka certifieringar som utförts och vilka som är inplanerade.
Råd till 6 § - Ansökan om ackreditering
Råd angående kravspecifikation se särskilt: - Annex A i SS-EN ISO/IEC 17024:2003 - Avsnitt G.4.3.1 till G.4.3.6 i IAF Guidance on the Application of ISO/IEC 17024:2003.
Exempel på parametrar som bör regleras i en kravspecifikation för certifiering av personer är: - Grundutbildning - Praktisk erfarenhet - Vidareutbildning - Examinering (teoretisk och/eller praktisk) - Övriga krav (t.ex. fysiska, myndighetskrav) - Begränsad giltighetstid (1-5 år) - Krav under certifikatets giltighetstid - Övervakning av den certifierade under certifikatets giltighetstid - Krav på då certifikatet ska förlängas - Grunder för indragning av certifikat - Krav på lämplighet för att inneha certifikat (t.ex. på hur personen i sin verksamhet uppfyller lagstiftning i vid mening).
Uppgift om accepterade kravspecifikationer och tillämpningsdokument tillhandahålls av SWEDAC.
Råd till 7 § Ackreditering och tillsyn
Certifieringsorganet bör säkerställa att SWEDAC ges möjlighet att som del av sin utvärdering inför ackreditering och vid tillsyn delta som observatör vid examinationer. Vidare bör SWEDAC i förväg ges möjlighet att få ta del av relevant information.
Råd till 8 § Begränsning och upphävande av ackreditering
Om ett certifieringsorgan försätts i konkurs medför detta att ackrediteringen återkallas.
Råd till 17 § Övrigt
För att fastställa vilka risker certifieringsorganet löper bör en riskanalys företas. Försäkringens omfattning och försäkringsbelopp bör anpassas till resultatet av riskanalysen.
Råd till 18 § Övrigt
De omständigheter som avses i 18 § är sådana som inte specifikt regleras i den aktuella kravspecifikationen men som kan påverka bedömningen av lämpligheten hos den person som är aktuell för certifiering eller innehar certifikat.
Certifieringsorganet bör för den aktuella kravspecifikationen analysera de förhållanden som kan påverka bedömningen av lämpligheten.
Förfarandet ovan bör framgå av certifieringsorganets rutiner och i avtal mellan certifieringsorganet och den certifierade personen.