lagen.nu
STAFS 2007:11

föreskrifter och allmänna råd om ackreditering av organ som certifierar personer

Titel
föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:11) om ackreditering av organ som certifierar personer
Utgivare
Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll
Normkedja
SFS 1992:1119 → SFS 2005:894 → STAFS 2007:11
Beslutad
2007-04-26
Ikraftträdande
2007-06-01
Ändrad genom
STAFS 2009:4
Upphäver
föreskrifter för ackrediterade organ som certifierar personer Allmänna råd till Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll föreskrifter enligt ovan
Källa
regelverk.swedac.se
Upphävd eller ersattDenna föreskrift anges som upphävd eller ersatt av STAFS 2013:6.

Upphäver

Bemyndigande

Upphävs eller ersätts av

1 §

Dessa föreskrifter tillämpas på organ som är eller ansöker om att bli ackrediterade av SWEDAC för certifiering av personer.

Föreskrifterna är ett komplement till SWEDAC:s föreskrifter (STAFS 2007:7) och allmänna råd om ackreditering.

För vissa områden har föreskrivande myndigheter eller SWEDAC i samråd med föreskrivande myndigheter utfärdat mer detaljerade särskilda föreskrifter som kompletterar dessa föreskrifter.

Definitioner

2 §

I dessa föreskrifter gäller de definitioner som anges i standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003 – Bedömning av överensstämmelse - Allmänna krav på organ som certifierar personer (ISO/IEC 17024:2003).

Krav i standarden och andra dokument

3 §

Ackrediterade certifieringsorgan som certifierar personer skall uppfylla kraven i standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003.

Ett ackrediterat certifieringsorgan skall även uppfylla kraven i riktlinjer, om tillämpning av ovan nämnda standard, som publicerats av European co-operation for Accreditation (EA). En aktuell lista över EA:s riktlinjer, som är obligatoriska att uppfylla, finns i bilagan till dessa föreskrifter.

Hänvisningen till avsnitt i standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003

Personal (avsnitt 5)

Krav på kompetens och erfarenhet ställs på samtliga funktioner inom certifieringsorganet såsom t.ex. ledningsfunktion, examinatorer eller certifieringsfunktionen.

Ledningsfunktionen

Kravet innebär att certifieringsorganet bör ha tillräcklig kompetens på ledningsnivå för att leda och styra certifieringsverksamheten.

Certifieringsfunktionen

Certifieringsorganets kompetens, inom den funktion som fattar beslut om certifiering, bör vara sådan att en fristående utvärdering av de utförda utvärderingarna kan göras. Detta förutsätter att kunskaperna kring kravspecifikation, de egna rutinerna och utvärderingsprocessen minst motsvarar kraven på examinator i dessa avseenden.

4 §

Kravspecifikationer mot vilka certifiering under ackreditering kan göras skall uppfylla kraven i standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003.

Kravspecifikationerna skall vara entydiga, allmänt tillgängliga och accepterade av SWEDAC och berörda intressenter.

Ansökan om ackreditering

5 §

I ansökan om ackreditering skall det ackrediteringsområde som ansökan avser anges i form av personkategorier och kravspecifikationer. Rutiner för att säkerställa den egna kompetensen för sökt ackrediteringsområde samt resultatet av certifieringsorganets utvärdering för respektive ackrediteringsområde skall bifogas ansökan.

Granskning inför beslut om ackreditering samt tillsyn

6 §

Ett certifieringsorgan skall, i samband med nyackreditering och tillsyn, ge SWEDAC möjlighet att delta som observatör vid certifieringsprocessen innefattande examinering som utförs enligt certifieringsorganets rutiner.

Certifieringsorganet skall, i samband med nyackreditering, ge SWEDAC möjlighet att granska dokumentation från minst två certifieringar som utförts enligt certifieringsorganets rutiner.

Återkallelse av rätt att åberopa ackreditering

7 §

Om ett ackrediterat certifieringsorgan inte uppfyller ackrediteringsvillkoren kan SWEDAC med stöd av lagen (1992:1119) om teknisk kontroll besluta att under en begränsad tid, fram till dess certifieringsorganet åter uppfyller ackrediteringsvillkoren, återkalla organets rätt att åberopa ackrediteringen.

Om det ackrediterade certifieringsorganet i enlighet med ovan inte får utfärda nya certifikat, skall certifieringsorganet ändå genomföra övervakning och övriga åtaganden för tidigare utfärdade certifikat enligt ordinarie planering.

Användning av underleverantör

8 §

Ett ackrediterat certifieringsorgan skall anmäla till SWEDAC om det har för avsikt att använda underleverantörer som inte är ackrediterade och som organet självt skall bedöma kompetensen hos. Certifieringsorganet skall ge SWEDAC möjlighet att granska certifieringsorganets bedömning av de underleverantörer som organet avser att använda.

Övrigt

9 §

Certifieringar som utförts innan beslut om ackreditering har meddelats kan få giltighet som certifiering under ackreditering om certifieringsorganet gör en omprövning av certifieringarna med de förutsättningar som gäller för ackreditering. Sådan omprövning skall dokumenteras.

10 §

Om ett ackrediterat certifieringsorgan får kännedom om förhållanden som innebär att en person som skall certifieras eller som är certifierad, trots att denne uppfyller certifieringskraven, är uppenbart olämplig för den aktuella uppgiften, skall certifieringsorganet överväga att avbryta certifieringsprocessen eller återkalla utfärdat certifikat.

11 §

SWEDAC kan, i enskilda fall och om det finns särskilda skäl, medge undantag från tillämpningen av dessa föreskrifter.

_________________________________

Denna författning träder i kraft den 1 juni 2007, då styrelsens föreskrifter (STAFS 2004:1) för ackrediterade organ som certifierar personer skall upphöra att gälla.

På SWEDAC:s vägnar

HANS-ERIC HOLMQVIST

Roland Jonsson

Bilaga

För ackrediterade certifieringsorgan som certifierar personer gäller följande EA-dokument

EA-8/01 – IAF/EA Guidance on the Application of ISO/IEC 17024:2003.