föreskrifter och allmänna råd om ackreditering av organ som certifierar personer
Upphäver
Bemyndigande
Upphävs eller ersätts av
Dessa föreskrifter tillämpas på organ som är eller ansöker om att bli ackrediterade av SWEDAC för certifiering av personer.
Föreskrifterna är ett komplement till SWEDAC:s föreskrifter (STAFS 2007:7) och allmänna råd om ackreditering.
För vissa områden har föreskrivande myndigheter eller SWEDAC i samråd med föreskrivande myndigheter utfärdat mer detaljerade särskilda föreskrifter som kompletterar dessa föreskrifter.
Definitioner
I dessa föreskrifter gäller de definitioner som anges i standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003 – Bedömning av överensstämmelse - Allmänna krav på organ som certifierar personer (ISO/IEC 17024:2003).
Krav i standarden och andra dokument
Ackrediterade certifieringsorgan som certifierar personer skall uppfylla kraven i standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003.
Ett ackrediterat certifieringsorgan skall även uppfylla kraven i riktlinjer, om tillämpning av ovan nämnda standard, som publicerats av European co-operation for Accreditation (EA). En aktuell lista över EA:s riktlinjer, som är obligatoriska att uppfylla, finns i bilagan till dessa föreskrifter.
Hänvisningen till avsnitt i standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003
Personal (avsnitt 5)
Krav på kompetens och erfarenhet ställs på samtliga funktioner inom certifieringsorganet såsom t.ex. ledningsfunktion, examinatorer eller certifieringsfunktionen.
Ledningsfunktionen
Kravet innebär att certifieringsorganet bör ha tillräcklig kompetens på ledningsnivå för att leda och styra certifieringsverksamheten.
Certifieringsfunktionen
Certifieringsorganets kompetens, inom den funktion som fattar beslut om certifiering, bör vara sådan att en fristående utvärdering av de utförda utvärderingarna kan göras. Detta förutsätter att kunskaperna kring kravspecifikation, de egna rutinerna och utvärderingsprocessen minst motsvarar kraven på examinator i dessa avseenden.
Kravspecifikationer mot vilka certifiering under ackreditering kan göras skall uppfylla kraven i standarden SS-EN ISO/IEC 17024:2003.
Kravspecifikationerna skall vara entydiga, allmänt tillgängliga och accepterade av SWEDAC och berörda intressenter.
Ansökan om ackreditering
I ansökan om ackreditering skall det ackrediteringsområde som ansökan avser anges i form av personkategorier och kravspecifikationer. Rutiner för att säkerställa den egna kompetensen för sökt ackrediteringsområde samt resultatet av certifieringsorganets utvärdering för respektive ackrediteringsområde skall bifogas ansökan.
Granskning inför beslut om ackreditering samt tillsyn
Ett certifieringsorgan skall, i samband med nyackreditering och tillsyn, ge SWEDAC möjlighet att delta som observatör vid certifieringsprocessen innefattande examinering som utförs enligt certifieringsorganets rutiner.
Certifieringsorganet skall, i samband med nyackreditering, ge SWEDAC möjlighet att granska dokumentation från minst två certifieringar som utförts enligt certifieringsorganets rutiner.
Återkallelse av rätt att åberopa ackreditering
Om ett ackrediterat certifieringsorgan inte uppfyller ackrediteringsvillkoren kan SWEDAC med stöd av lagen (1992:1119) om teknisk kontroll besluta att under en begränsad tid, fram till dess certifieringsorganet åter uppfyller ackrediteringsvillkoren, återkalla organets rätt att åberopa ackrediteringen.
Om det ackrediterade certifieringsorganet i enlighet med ovan inte får utfärda nya certifikat, skall certifieringsorganet ändå genomföra övervakning och övriga åtaganden för tidigare utfärdade certifikat enligt ordinarie planering.
Användning av underleverantör
Ett ackrediterat certifieringsorgan skall anmäla till SWEDAC om det har för avsikt att använda underleverantörer som inte är ackrediterade och som organet självt skall bedöma kompetensen hos. Certifieringsorganet skall ge SWEDAC möjlighet att granska certifieringsorganets bedömning av de underleverantörer som organet avser att använda.
Övrigt
Certifieringar som utförts innan beslut om ackreditering har meddelats kan få giltighet som certifiering under ackreditering om certifieringsorganet gör en omprövning av certifieringarna med de förutsättningar som gäller för ackreditering. Sådan omprövning skall dokumenteras.
Om ett ackrediterat certifieringsorgan får kännedom om förhållanden som innebär att en person som skall certifieras eller som är certifierad, trots att denne uppfyller certifieringskraven, är uppenbart olämplig för den aktuella uppgiften, skall certifieringsorganet överväga att avbryta certifieringsprocessen eller återkalla utfärdat certifikat.
SWEDAC kan, i enskilda fall och om det finns särskilda skäl, medge undantag från tillämpningen av dessa föreskrifter.
_________________________________
Denna författning träder i kraft den 1 juni 2007, då styrelsens föreskrifter (STAFS 2004:1) för ackrediterade organ som certifierar personer skall upphöra att gälla.
På SWEDAC:s vägnar
HANS-ERIC HOLMQVIST
Roland Jonsson
Bilaga
För ackrediterade certifieringsorgan som certifierar personer gäller följande EA-dokument
EA-8/01 – IAF/EA Guidance on the Application of ISO/IEC 17024:2003.