föreskrifter och allmänna råd om ackreditering av organ som planerar, utför och rapporterar effektivitetsstudier enligt GEP
Upphäver
- STAFS 2001:1
Bemyndigande
Upphävs eller ersätts av
Dessa föreskrifter tillämpas på organ som planerar, utför och rapporterar effektivitetsstudier enligt Good Efficacy Practice (GEP). Organen är eller ansöker om att bli ackrediterade av SWEDAC.
Föreskrifterna är ett komplement till SWEDAC:s föreskrifter (STAFS 2007:7) och allmänna råd om ackreditering.
Krav i standarder och andra dokument
Ett ackrediterat organ som utför effektivitetsstudier enligt GEP skall uppfylla kraven i följande avsnitt i standarden SS-EN ISO/IEC 17025:2005 Allmänna kompetenskrav för provnings- och kalibreringslaboratorier (ISO/IEC 17025:2005) 1. Krav på ledningssystem, 2. Personal, 3. Provnings- och kalibreringsmetoder och metodvalidering, 4. Utrustning, 5. Mätningarnas spårbarhet, samt 6. Rapportering av resultat.
Det ackrediterade organet skall även uppfylla de krav och utföra de uppgifter som framgår av Kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 1998:8) om kemiska produkter och biotekniska organismer.
Ett ackrediterat organ skall ha kompetens att planera och utföra effektivitetsstudier samt att sammanställa resultatet från dessa enligt förfaranden som anges i European and Mediterranean Plant Protection Organisation´s (EPPO:s) riktlinjer PP 1/181 - Guideline for the efficacy evaluation of plant protection products.
Användning av ackrediteringsmärke och annan hänvisning till ackreditering
När ett ackrediterat organ redovisar resultat inom ramen för sin ackreditering skall rapporter markeras i enlighet med de bestämmelser som anges i 9 § SWEDAC:s föreskrifter (STAFS 2007:7) och allmänna råd om ackreditering följt av text
RAPPORT
Utfärdad av GEP-ackrediterad försöksstation
REPORT issued by GEP Accredited Field Research Station
Ackrediteringsmärket och texten skall placeras på rapportens första sida.
Användning av underleverantör
Ett ackrediterat organ skall till SWEDAC, inför varje växtsäsong, anmäla om det har för avsikt att använda underleverantörer som inte är ackrediterade och som de själva skall bedöma kompetensen hos. SWEDAC skall i förväg ges möjlighet att granska organets bedömning av aktuella underleverantörer innan dessa används.
Övrigt
SWEDAC kan, i enskilda fall och om det finns särskilda skäl, medge undantag från tillämpningen av dessa föreskrifter. _____________________________________ Denna författning träder i kraft den 1 juni 2007, då styrelsens föreskrifter (STAFS 2001:1) om ackreditering av organ som utför fältförsök avseende växtodling skall upphöra att gälla.
På SWEDAC:s vägnar
HANS-ERIC HOLMQVIST Roland Jonsson