föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:8) om ackreditering av kontrollorgan

Dessa föreskrifter tillämpas på kontrollorgan som är eller ansöker om att bli ackrediterade av SWEDAC.

Föreskrifterna är ett komplement till SWEDAC:s föreskrifter (STAFS 2007:7) och allmänna råd om ackreditering. Kompletterande bestämmelser kan för vissa områden finnas i SWEDAC:s särskilda föreskrifter om ackreditering av kontrollorgan.

För vissa av kontrollområden har föreskrivande myndigheter eller SWEDAC i samråd med föreskrivande myndigheter utfärdat mer detaljerade särskilda föreskrifter som kompletterar dessa föreskrifter.

I dessa föreskrifter gäller de definitioner som anges i 1. standarden SS-EN ISO/IEC 17020:2005 – Allmänna krav på verksamhet hos olika typer av organisationer som utför kontroll (ISO/IEC 17020:1998), och 2. tillämpliga definitioner i standarden SS-EN ISO/IEC 17000:2005 – Bedömning av överensstämmelse – Terminologi och allmänna principer.

Dessutom avses i dessa föreskrifter med

Kontrollrapport handling i vilken redovisas resultat av en kontroll enligt ett givet förfarande,

Kontrollintyg handling i vilken bekräftas visst förhållande, t.ex. att kontrollerat objekt uppfyller ställda krav,

Märke om överensstämmelse märke, använt eller utfärdat enligt reglerna i ett kon- (för kontroll) trollsystem, som anger att en identifierad produkt, process eller tjänst är i överensstämmelse med en bestämd standard eller andra regler.

Ett ackrediterat kontrollorgan skall uppfylla kraven i standarden SS-EN ISO/IEC 17020:2005.

Ett ackrediterat kontrollorgan skall även uppfylla de riktlinjer, om tillämpning av ovan nämnda standard, som publicerats av European co-operation for Accreditation (EA). En aktuell lista över EA:s riktlinjer, som är obligatoriska att uppfylla, finns i bilagan till dessa föreskrifter

har upphävts genom STAFS 2009:3.

Ett ackrediterat kontrollorgan skall ha rutiner för återkallelse och upphävande av kontrollrapporter, kontrollintyg och märken om överensstämmelse.

Inom vissa verksamhetsområden för kontrollorgan typ C får service och andra åtgärder på kontrollobjekt utföras av samma person som sedan utför kontroll. Följande gäller för dessa kontrollprocedurer. 1. Service och andra åtgärder skall ha avslutats innan kontrollen får påbörjas. 2. Kontrollen skall utföras och dokumenteras enligt de anvisningar som gäller för respektive kontrollområde som omfattas av ackrediteringen. 3. Personal som utför kontroll skall underteckna en försäkran där denne förbinder sig att göra åtskillnad mellan serviceåtgärder och rollen som kontrollant på det ackrediterade kontrollorganet. Sådan personal skall dessutom ha fått särskild information/utbildning i denna fråga.

Ett ackrediterat kontrollorgan skall i förekommande fall delta i möten för utbyte av erfarenheter samt i jämförande undersökningar som SWEDAC eller föreskrivande myndigheter anordnar eller anvisar. Kostnaderna härför skall betalas av kontrollorganet.

SWEDAC kan, i enskilda fall och om det finns särskilda skäl, medge undantag från tillämpningen av dessa föreskrifter.

__________________________

Denna författning träder i kraft den 1 juni 2007, då styrelsens allmänna föreskrifter (STAFS 2002:4) för ackrediterade kontrollorgan skall upphöra att gälla. ___________________________ STAFS 2009:3 Denna författning träder i kraft den 1 februari 2009.

Bilaga