föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:18) om ackreditering av kontrollorgan

Dessa föreskrifter tillämpas på kontrollorgan som är eller ansöker om att bli ackrediterade av Swedac.

Föreskrifterna är ett komplement till Swedacs föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2015:8) om ackreditering. För vissa kontrollområden har föreskrivande myndigheter eller Swedac i samråd med föreskrivande myndigheter utfärdat mer detaljerade särskilda föreskrifter som kompletterar dessa föreskrifter. (STAFS 2017:4).

I dessa föreskrifter gäller de definitioner som anges i 1. standarden SS-EN ISO/IEC 17000:2005 – Bedömning av överensstämmelse – Terminologi och allmänna principer, 2. standarden SS-EN ISO/IEC 17020:2012 – Bedömning av överensstämmelse – Krav på verksamhet inom olika typer av kontrollorgan. (STAFS 2012:11).

Ett ackrediterat kontrollorgan ska uppfylla kraven i standarden SS-EN ISO/IEC 17020:2012.

När resultat från provning eller mätning används som beslutsunderlag vid kontroll ska det organ som utför provningen eller mätningen 1. övervaka, styra och registrera de miljöförhållanden som påverkar kvaliteten på resultaten, 2. bedöma mätosäkerhet för resultatet av provningen och mätningen utifrån alla för mätosäkerheten relevanta faktorer och göra en mätosäkerhetsutvärdering för att säkerställa resultaten av provningen eller mätningen, 3. använda validerade ändamålsenliga metoder för att bekräfta att metoderna för provning eller mätning är lämpliga för sina ändamål.

Validering av metoder för provning eller mätning enligt andra stycket 3 krävs inte när provning eller mätning utförs med en metod som uppfyller en etablerad kravspecifikat-

ion. I sådant fall krävs dock att organet kan visa att metoden används på rätt sätt. (STAFS 2012:11).

Av Swedacs föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:33) om ackreditering av laboratorier framgår att om organ avser att verka som ackrediterade laboratorier måste de uppfylla samtliga krav i standarden SS-EN ISO/IEC 17025:2005 – Allmänna kompetenskrav för provnings- och kalibreringslaboratorier (ISO/IEC 17025:2005). (STAFS 2012:11).

Bestämmelser om hänvisning till ackreditering på kontrollerade objekt finns i 29 § STAFS 2015:8 om ackreditering.

Om ackrediteringsmärket eller texten ”av Swedac ackrediterat organ” anges på kontrollerade objekt ska kontrollorganet, utöver de krav som framgår av STAFS 2015:8 om ackreditering, under märket eller i anslutning till texten ange sitt ackrediteringsnummer och standarden ISO/IEC 17020. I anslutning till standarden ska, beroende på typ av kontrollorgan, bokstaven A, B eller C anges. Datum för kontroll ska anges i anslutning till ackrediteringsmärket eller texten.

Första och andra stycket ska inte tillämpas i de fall märkning av kontrollerade objekt regleras i andra föreskrifter. (STAFS 2017:4).

För en specifik kontrollordning gällande kontrollorgan typ C kan, efter beslut av den föreskrivande myndigheten, en och samma person få utföra installation, service eller underhåll och därpå följande kontroll. I dessa fall gäller att 1. service och andra åtgärder ska ha avslutats innan kontrollen påbörjas, och 2. personal som utför kontroll ska underteckna en försäkran om att denne förbinder sig att inte låta ansvaret för åtgärder relaterade till installation, service eller underhåll påverka genomförandet eller resultatet av kontrollen.

Ett ackrediterat kontrollorgan ska i förekommande fall delta i möten för utbyte av erfarenheter som Swedac eller föreskrivande myndigheter anordnar eller anvisar. Kostnaderna för detta ska betalas av kontrollorganet.

Swedac kan, i enskilda fall och om det finns särskilda skäl, medge undantag från tillämpningen av dessa föreskrifter.

__________________________

Denna författning träder i kraft den 1 augusti 2011, då styrelsens föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:8) om ackreditering av kontrollorgan ska upphöra att gälla. –––––––––––––– STAFS 2012:11 Denna författning träder i kraft den 1 oktober 2012. ––––––––––––– STAFS 2017:4 Denna författning träder i kraft den 1 oktober 2017.

Bilaga

Har upphävts genom (STAFS 2012:11).