Föreskrifter om ändring i Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:18) om ackreditering av kontrollorgan
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 10 september 2012.
Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskriver med stöd av 3 § förordningen (2011:811) om ackreditering och teknisk kontroll i fråga om styrelsens föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:18) om ackreditering av kontrollorgan
dels att bilagan till föreskrifterna ska upphöra att gälla, dels att 2 och 3 §§ ska ha följande lydelse, dels att det ska införas en ny paragraf, 3 a §,
och beslutar att allmänna råden till 3 § ska ha följande lydelse.
I dessa föreskrifter gäller de definitioner som anges i 1. standarden SS-EN ISO/IEC 17000:2005 – Bedömning av överensstämmelse – Terminologi och allmänna principer, 2. standarden SS-EN ISO/IEC 17020:2012 – Bedömning av överensstämmelse – Krav på verksamhet inom olika typer av kontrollorgan.
Ett ackrediterat kontrollorgan ska uppfylla kraven i standarden SS-EN ISO/IEC 17020:2012.
När resultat från provning eller mätning används som beslutsunderlag vid kontroll ska det organ som utför provningen eller mätningen 1. övervaka, styra och registrera de miljöförhållanden som påverkar kvaliteten på resultaten, 2. bedöma mätosäkerhet för resultatet av provningen och mätningen utifrån alla för mätosäkerheten relevanta faktorer och göra en mätosäkerhetsutvärdering för att säkerställa resultaten av provningen eller mätningen, 3. använda validerade ändamålsenliga metoder för att bekräfta att metoderna för provning eller mätning är lämpliga för sina ändamål.
Validering av metoder för provning eller mätning enligt andra stycket 3 krävs inte när provning eller mätning utförs med en metod som uppfyller en etablerad kravspecifikation. I sådant fall krävs dock att organet kan visa att metoden används på rätt sätt.
Av Swedacs föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:33) om ackreditering av laboratorier framgår att om organ avser att verka som ackrediterade laboratorier måste de uppfylla samtliga krav i standarden SS-EN ISO/IEC 17025:2005 – Allmänna kompetenskrav för provnings- och kalibreringslaboratorier (ISO/IEC 17025:2005).
Denna författning träder i kraft den 1 oktober 2012. På Swedacs vägnar
HANS-ERIC HOLMQVIST Roland Jonsson