Föreskrifter om ändring i Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:33) om ackreditering av laboratorier
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 2 oktober 2015.
Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskriver med stöd av 3 § förordningen (2011:811) om ackreditering och teknisk kontroll i fråga om styrelsens föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:33) om ackreditering av laboratorier
dels att 6 och 8 §§ ska upphöra att gälla, och
dels att 1, 2, 4, 5 §§ och bilaga 1 ska ha följande lydelse.
Dessa föreskrifter tillämpas på laboratorier som är eller ansöker om att bli ackrediterade av Swedac.
Föreskrifterna är ett komplement till Swedacs föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2015:8) om ackreditering. För vissa områden har föreskrivande myndigheter eller Swedac i samråd med föreskrivande myndigheter utfärdat mer detaljerade särskilda föreskrifter som kompletterar dessa föreskrifter.
I dessa föreskrifter gäller de definitioner som anges i 1. standarden SS-EN ISO/IEC 17025:2005 – Allmänna kompetenskrav för provningsoch kalibreringslaboratorier (ISO/IEC 17025:2005), 2. standarden SS-EN ISO 15189:2012 – Medicinska laboratorier– Krav på kvalitet och kompetens, 3. standarden SS-EN ISO/IEC 17000:2005 – Bedömning av överensstämmelse – Terminologi och allmänna principer, och 4. JCGM 200:2012– International vocabulary of metrology – Basic and general concepts and associated terms (VIM).
Dessutom avses i dessa föreskrifter med Mätrapport: handling som visar resultatet från mätningar gjorda av ackrediterade kalibreringslaboratorier på objekt som inte är mätinstrument.
Om ett laboratorium önskar få flexibel ackreditering ska det skriftligen ansöka om detta hos Swedac.
En beviljad flexibel ackreditering framgår av beslutet om ackreditering. Ett ackrediterat laboratorium med en beviljad flexibel ackreditering får förändra tillämpade metoder enligt de villkor som framgår av beslutet.
Senaste lydelse STAFS 2013:19. Senaste lydelse STAFS 2013:19.
Bestämmelser om hänvisning till ackreditering i rapporter och kalibreringsbevis finns i STAFS 2015:8 om ackreditering. Hänvisning till ackreditering ska placeras på rapportens eller kalibreringsbevisets första sida.
__________________________
Denna författning träder i kraft den 1 november 2015. På Swedacs vägnar
PETER STRÖMBÄCK Roland Jonsson
Bilaga 1
För ackrediterade laboratorier gäller följande dokument: 1. EA-4/02 M:2013 – Evaluation of the Uncertainty of Measurements in Calibration (including supplement 1 to EA-4/02), 2. EA-4/16G:2003 – EA Guidelines on the Expression of Uncertainty in Quantitative testing, 3. SIS-CEN/TS 15675:2007 – Air quality – Measurement of stationary source emission - Application of EN ISO/IEC 17025:2005 to periodic measurements, 4. EA-2/15M: 2008 – EA Requirements for the Accreditation of Flexible Scopes, och 5. ILAC P14: 01/2013 – ILAC Policy for Uncertainty in Calibration.