Föreskrifter om ändring i Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd (TLVFS 2008:2) om beslut om läkemedel och varor 2012 som förskrivs i födelsekontrollerande syfte
Ändrar
Bemyndigande
dels att 3 och 18 §§ ska ha följande lydelse, dels att 8 § ska upphöra att gälla.
En ansökan om att ett läkemedel ska ingå i läkemedelsförmånerna och om fastställande av pris görs via elektronisk överföring, i enlighet med 6–7 §§, eller skriftligen på blankett som tillhandahålls av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket. Vid en ansökan ska ansökningsblankett, produktresumé och den sammanfattande bedömningen vara avfattade på svenska. Övrig dokumentation kan vara avfattad på svenska eller engelska. Ansökningsblanketten är komplett när alla obligatoriska fält är ifyllda.
Beslutar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket att ett läkemedel ska ingå i läkemedelsförmånerna fastställer verket samtidigt apotekens inköpspris (AIP) och, efter tillägg av handelsmarginalen, apotekens utförsäljningspris (AUP).
Denna författning träder i kraft den 14 december 2012.
TANDVÅRDS- OCH LÄKEMEDELSFÖRMÅNSVERKET
CATARINA ANDERSSON FORSMAN Leif Lundquist