Patientdataförordning (2008:360)

Departement
Socialdepartementet
Utfärdad
2008-05-29
Ändring införd
SFS 2008:360 i lydelse enligt SFS 2020:1125
Ikraft
2008-07-01
Källa
Regeringskansliets rättsdatabaser
Senast hämtad
2021-04-01

Inledande bestämmelse

1 §  Denna förordning tillämpas vid sådan behandling av personuppgifter inom hälso- och sjukvården som är helt eller delvis automatiserad och som regleras av patientdatalagen (2008:355). De uttryck och benämningar som används i lagen har samma betydelse i denna förordning.

[S2]I förordningen (1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m. finns ytterligare föreskrifter som ansluter till patientdatalagen.

Bemyndiganden

2 §  Socialstyrelsen får, efter samråd med Integritetsskyddsmyndigheten, meddela föreskrifter

  1. om tilldelning av behörighet för åtkomst till uppgifter som förs helt eller delvis automatiserat enligt 4 kap. 2 § patientdatalagen (2008:355) samt om sådan tilldelning av behörighet vid sammanhållen journalföring,
  2. om dokumentation och kontroll av elektronisk åtkomst enligt 4 kap. 3 § patientdatalagen samt om dokumentation och kontroll av direktåtkomst vid sammanhållen journalföring,
  3. om de krav på säkerhetsåtgärder som ska gälla vid sådan direktåtkomst som avses i 5 kap. 5 § patientdatalagen,
  4. om den information som ska ges till patienten enligt 8 kap. 5 § patientdatalagen. Förordning (2020:1125).

  • HSLF-FS 2020:56: Socialstyrelsens föreskrifter HSLF-FS om ändring i föreskrifterna och allmänna råden 2020:56 (HSLF-FS 2016:40) om journalföring och behandling Utkom från trycket den 10 december 2020 av personuppgifter i hälso- och sjukvården

3 §  Socialstyrelsen får, efter samråd med Integritetsskyddsmyndigheten, meddela föreskrifter som behövs för verkställigheten av patientdatalagen (2008:355) i fråga om säkerhetsåtgärder vid helt eller delvis automatiserad behandling av personuppgifter. Förordning (2020:1125).

  • HSLF-FS 2020:56: Socialstyrelsens föreskrifter HSLF-FS om ändring i föreskrifterna och allmänna råden 2020:56 (HSLF-FS 2016:40) om journalföring och behandling Utkom från trycket den 10 december 2020 av personuppgifter i hälso- och sjukvården

4 §  Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om att vissa slags journalhandlingar ska bevaras under längre tid än vad som sägs i 3 kap. 17 § första stycket patientdatalagen (2008:355). Förordning (2008:1061).

5 §  Integritetsskyddsmyndigheten får meddela föreskrifter om sådan kryptering som regionerna ska använda för att skydda patienternas identitet vid sambearbetning av uppgifter enligt 4 kap. 6 § tredje stycket patientdatalagen (2008:355). Förordning (2020:1125).

Medgivande till behandling

6 §  Frågor om medgivande till behandling enligt 7 kap. 8 § tredje stycket och 8 a §patientdatalagen (2008:355) prövas av Integritetsskyddsmyndigheten efter att ha gett Socialstyrelsen tillfälle att yttra sig. Förordning (2020:1125).

Ändringar och övergångsbestämmelser

Patientdataförordning (2008:360)

Ikraftträder
2008-07-01

Förordning (2008:1061) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)

Omfattning
ny 4 §
CELEX-nr
32006L0086
Ikraftträder
2009-01-01

Förordning (2010:414) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)

Omfattning
ny 5 §
Ikraftträder
2010-07-01

Förordning (2012:692) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)

Övergångsbestämmelse

  1. Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2013.
  2. Ansökningar som kommit in till regeringen före den 1 januari 2013 men ännu inte avgjorts ska överlämnas till Datainspektionen för prövning.
Omfattning
ny 6 §, rubr. närmast före 6 §
Ikraftträder
2013-01-01

Förordning (2013:124) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)

Övergångsbestämmelse

  1. Denna förordning träder i kraft den 1 april 2013.
  2. Ansökningar som kommit in till regeringen före den 1 april 2013 men ännu inte avgjorts ska överlämnas till Datainspektionen för prövning.
Omfattning
ändr. 6 §
Ikraftträder
2013-04-01

Förordning (2018:1502) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)

Omfattning
ändr. 6 §
Ikraftträder
2018-08-15

Förordning (2019:1069) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)

Omfattning
ändr. 5 §
Ikraftträder
2020-01-01

Förordning (2020:1125) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)

Omfattning
ändr. 2, 3, 5, 6 §§
Ikraftträder
2021-01-01