Patientdataförordning (2008:360)

Departement
Socialdepartementet
Utfärdad
2008-05-29
Ändring införd
SFS 2008:360 i lydelse enligt SFS 2022:924
Ikraft
2008-07-01
Källa
Regeringskansliets rättsdatabaser
Senast hämtad
2023-03-01

Inledande bestämmelse

1 §  Denna förordning tillämpas vid sådan behandling av personuppgifter inom hälso- och sjukvården som är helt eller delvis automatiserad och som regleras av patientdatalagen (2008:355) och lagen (2022:913) om sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation. De uttryck och benämningar som används i lagarna har samma betydelse i denna förordning.

[S2]I förordningen (1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m. finns ytterligare föreskrifter som ansluter till patientdatalagen. Förordning (2022:924).

Bemyndiganden

2 §  Socialstyrelsen får, efter att ha gett Integritetsskyddsmyndigheten tillfälle att yttra sig, meddela föreskrifter om verkställigheten av

  1. tilldelning av behörighet för åtkomst till uppgifter som förs helt eller delvis automatiserat enligt 4 kap. 2 § patientdatalagen (2008:355) samt sådan tilldelning av behörighet vid sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation enligt 4 kap. 3 § lagen (2022:913) om sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation,
  2. dokumentation och kontroll av elektronisk åtkomst enligt 4 kap. 3 § patientdatalagen samt dokumentation och kontroll av åtkomst vid sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation enligt 4 kap. 4 § lagen om sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation,
  3. de krav på säkerhetsåtgärder som ska gälla vid sådan direktåtkomst eller annat elektroniskt utlämnande som avses i 5 kap. 5 § patientdatalagen och i 4 kap. 2 § lagen om sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation, och
  4. den information som ska ges till patienten enligt 8 kap. 5 § patientdatalagen. Förordning (2022:924).

  • HSLF-FS 2020:56: Socialstyrelsens föreskrifter HSLF-FS om ändring i föreskrifterna och allmänna råden 2020:56 (HSLF-FS 2016:40) om journalföring och behandling Utkom från trycket den 10 december 2020 av personuppgifter i hälso- och sjukvården

3 §  Socialstyrelsen får, efter att ha gett Integritetsskyddsmyndigheten tillfälle att yttra sig, meddela föreskrifter om verkställigheten av patientdatalagen (2008:355) och lagen (2022:913) om sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation i fråga om säkerhetsåtgärder vid helt eller delvis automatiserad behandling av personuppgifter. Förordning (2022:924).

  • HSLF-FS 2020:56: Socialstyrelsens föreskrifter HSLF-FS om ändring i föreskrifterna och allmänna råden 2020:56 (HSLF-FS 2016:40) om journalföring och behandling Utkom från trycket den 10 december 2020 av personuppgifter i hälso- och sjukvården

4 §  Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om att vissa slags journalhandlingar ska bevaras under längre tid än vad som sägs i 3 kap. 17 § första stycket patientdatalagen (2008:355). Förordning (2008:1061).

5 §  Integritetsskyddsmyndigheten får meddela föreskrifter om sådan kryptering som regionerna ska använda för att skydda patienternas identitet vid sambearbetning av uppgifter enligt 4 kap. 6 § tredje stycket patientdatalagen (2008:355). Förordning (2020:1125).

Medgivande till behandling

6 §  Frågor om medgivande till behandling enligt 7 kap. 8 § tredje stycket och 8 a §patientdatalagen (2008:355) prövas av Integritetsskyddsmyndigheten efter att ha gett Socialstyrelsen tillfälle att yttra sig. Förordning (2020:1125).

Ändringar och övergångsbestämmelser

Patientdataförordning (2008:360)

Ikraftträder
2008-07-01

Förordning (2008:1061) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)

Omfattning
ny 4 §
CELEX-nr
32006L0086
Ikraftträder
2009-01-01

Förordning (2010:414) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)

Omfattning
ny 5 §
Ikraftträder
2010-07-01

Förordning (2012:692) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)

Övergångsbestämmelse

  1. Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2013.
  2. Ansökningar som kommit in till regeringen före den 1 januari 2013 men ännu inte avgjorts ska överlämnas till Datainspektionen för prövning.
Omfattning
ny 6 §, rubr. närmast före 6 §
Ikraftträder
2013-01-01

Förordning (2013:124) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)

Övergångsbestämmelse

  1. Denna förordning träder i kraft den 1 april 2013.
  2. Ansökningar som kommit in till regeringen före den 1 april 2013 men ännu inte avgjorts ska överlämnas till Datainspektionen för prövning.
Omfattning
ändr. 6 §
Ikraftträder
2013-04-01

Förordning (2018:1502) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)

Omfattning
ändr. 6 §
Ikraftträder
2018-08-15

Förordning (2019:1069) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)

Omfattning
ändr. 5 §
Ikraftträder
2020-01-01

Förordning (2020:1125) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)

Omfattning
ändr. 2, 3, 5, 6 §§
Ikraftträder
2021-01-01

Förordning (2022:924) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)

Omfattning
ändr. 1, 2, 3 §§
Ikraftträder
2023-01-01