Patientdataförordning (2008:360)
- Departement
- Socialdepartementet
- Utfärdad
- 2008-05-29
- Ändring införd
- SFS 2008:360 i lydelse enligt SFS 2022:924
- Ikraft
- 2008-07-01
- Källa
- Regeringskansliets rättsdatabaser
- Senast hämtad
- 2023-03-01
Inledande bestämmelse
1 § Denna förordning tillämpas vid sådan behandling av personuppgifter inom hälso- och sjukvården som är helt eller delvis automatiserad och som regleras av patientdatalagen (2008:355) och lagen (2022:913) om sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation. De uttryck och benämningar som används i lagarna har samma betydelse i denna förordning.
I förordningen (1985:796) med vissa bemyndiganden för Socialstyrelsen att meddela föreskrifter m.m. finns ytterligare föreskrifter som ansluter till patientdatalagen. Förordning (2022:924).
Bemyndiganden
2 § Socialstyrelsen får, efter att ha gett Integritetsskyddsmyndigheten tillfälle att yttra sig, meddela föreskrifter om verkställigheten av
- tilldelning av behörighet för åtkomst till uppgifter som förs helt eller delvis automatiserat enligt 4 kap. 2 § patientdatalagen (2008:355) samt sådan tilldelning av behörighet vid sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation enligt 4 kap. 3 § lagen (2022:913) om sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation,
- dokumentation och kontroll av elektronisk åtkomst enligt 4 kap. 3 § patientdatalagen samt dokumentation och kontroll av åtkomst vid sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation enligt 4 kap. 4 § lagen om sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation,
- de krav på säkerhetsåtgärder som ska gälla vid sådan direktåtkomst eller annat elektroniskt utlämnande som avses i 5 kap. 5 § patientdatalagen och i 4 kap. 2 § lagen om sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation, och
- den information som ska ges till patienten enligt 8 kap. 5 § patientdatalagen. Förordning (2022:924).
- HSLF-FS 2020:56: Socialstyrelsens föreskrifter HSLF-FS om ändring i föreskrifterna och allmänna råden 2020:56 (HSLF-FS 2016:40) om journalföring och behandling Utkom från trycket den 10 december 2020 av personuppgifter i hälso- och sjukvården
3 § Socialstyrelsen får, efter att ha gett Integritetsskyddsmyndigheten tillfälle att yttra sig, meddela föreskrifter om verkställigheten av patientdatalagen (2008:355) och lagen (2022:913) om sammanhållen vård- och omsorgsdokumentation i fråga om säkerhetsåtgärder vid helt eller delvis automatiserad behandling av personuppgifter. Förordning (2022:924).
- HSLF-FS 2020:56: Socialstyrelsens föreskrifter HSLF-FS om ändring i föreskrifterna och allmänna råden 2020:56 (HSLF-FS 2016:40) om journalföring och behandling Utkom från trycket den 10 december 2020 av personuppgifter i hälso- och sjukvården
4 § Socialstyrelsen får meddela föreskrifter om att vissa slags journalhandlingar ska bevaras under längre tid än vad som sägs i 3 kap. 17 § första stycket patientdatalagen (2008:355). Förordning (2008:1061).
5 § Integritetsskyddsmyndigheten får meddela föreskrifter om sådan kryptering som regionerna ska använda för att skydda patienternas identitet vid sambearbetning av uppgifter enligt 4 kap. 6 § tredje stycket patientdatalagen (2008:355). Förordning (2020:1125).
Medgivande till behandling
6 § Frågor om medgivande till behandling enligt 7 kap. 8 § tredje stycket och 8 a §patientdatalagen (2008:355) prövas av Integritetsskyddsmyndigheten efter att ha gett Socialstyrelsen tillfälle att yttra sig. Förordning (2020:1125).
Ändringar och övergångsbestämmelser
Patientdataförordning (2008:360)
- Ikraftträder
- 2008-07-01
Förordning (2008:1061) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)
- Omfattning
- ny 4 §
- CELEX-nr
- 32006L0086
- Ikraftträder
- 2009-01-01
Förordning (2010:414) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)
- Omfattning
- ny 5 §
- Ikraftträder
- 2010-07-01
Förordning (2012:692) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)
Övergångsbestämmelse
- Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2013.
- Ansökningar som kommit in till regeringen före den 1 januari 2013 men ännu inte avgjorts ska överlämnas till Datainspektionen för prövning.
- Omfattning
- ny 6 §, rubr. närmast före 6 §
- Ikraftträder
- 2013-01-01
Förordning (2013:124) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)
Övergångsbestämmelse
- Denna förordning träder i kraft den 1 april 2013.
- Ansökningar som kommit in till regeringen före den 1 april 2013 men ännu inte avgjorts ska överlämnas till Datainspektionen för prövning.
- Omfattning
- ändr. 6 §
- Ikraftträder
- 2013-04-01
Förordning (2018:1502) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)
- Omfattning
- ändr. 6 §
- Ikraftträder
- 2018-08-15
Förordning (2019:1069) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)
- Omfattning
- ändr. 5 §
- Ikraftträder
- 2020-01-01
Förordning (2020:1125) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)
- Omfattning
- ändr. 2, 3, 5, 6 §§
- Ikraftträder
- 2021-01-01
Förordning (2022:924) om ändring i patientdataförordningen (2008:360)
- Omfattning
- ändr. 1, 2, 3 §§
- Ikraftträder
- 2023-01-01