Begrepp
Försöksperson
Termen förekommer i 5 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 5
- Artikel 2.50 (EU) 2017/745 Medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009
- försöksperson: person som deltar i en klinisk prövning.
- Artikel 2.47 (EU) 2017/746 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
- försöksperson: person som deltar i en prestandastudie och vars prover genomgår undersökningar in-vitro med en produkt avsedd för prestandastudie och/eller en produkt som används för kontrolländamål.
- Artikel 3.58 (EU) 2024/1689 Förordning om artificiell intelligens
- försöksperson: vid testning under verkliga förhållanden en fysisk person som deltar i testning under verkliga förhållanden.
- Artikel 2.2.17 (EU) nr 536/2014 Kliniska prövningar av humanläkemedel
- försöksperson: person som deltar i en klinisk prövning antingen som mottagare av prövningsläkemedlet eller som kontrollperson.
Normkedja: kompletterar EU-förordning — (EU) nr 536/2014 Kliniska prövningar av humanläkemedel
- Artikel 2 i 2001/20/EG Tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel
- försöksperson: person som deltar i en klinisk prövning och antingen får det läkemedel som prövas, eller ingår i en kontrollgrupp.
Normkedja: EU-direktiv — 2001/20/EG Tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel
- Artikel 2 i 2001/20/EG Tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel definierar
- 1 kap. 1 § LVFS 2003:6 nämner samt 1 kap. 3 §, 2 kap. 1 §, 3 kap. 2 §, 3 kap. 3 §, 3 kap. 4 §, 3 kap. 5 §, 3 kap. 7 §, 3 kap. 13 §, 4 kap. 4 §, 6 kap. 4 §, 6 kap. 6 §, 6 kap. 7 §, 6 kap. 8 §, 6 kap. 11 §, 6 kap. 13 §, 6 kap. 18 §, 8 kap. 1 § upphävd 2012-02-01
- 1 kap. 1 § LVFS 2011:19 nämner samt 1 kap. 3 §, 1 kap. 3 §, 3 kap. 3 §, 3 kap. 4 §, 4 kap. 1 §, 4 kap. 3 §, 5 kap. 4 §, 6 kap. 7 §, 7 kap. 1 §, 7 kap. 2 §, 8 kap. 1 §, 8 kap. 3 §, 8 kap. 6 §, 8 kap. 10 §, 8 kap. 11 §, 11 kap. 2 §, 11 kap. 4 §, 11 kap. 5 §, 11 kap. 7 § upphävd 2022-01-31