Begrepp

Mellanprodukt

Termen förekommer i 4 dokument i rättskällorna.

Legaldefinitioner 4

Mellanprodukt: Bearbetad substans eller blandning av substanser som måste genomgå ytterligare steg i tillverkningsprocessen av ett läkemedel, fram till det steg då läkemedlet ska förpackas i sin slutliga förpackning.

Normkedja: Lag — Läkemedelslagen

2 kap. 1 § 1 st läkemedelslagen definierar
9 kap. 7 § 1 st 1 p Läkemedelsförordning delegerar
5 kap. 1 § 1 st Läkemedelsförordning nämner samt 5 kap. 2 § 1 st, 5 kap. 3 § 1 st 1 p, 7 kap. 1 § 1 st
1 § HSLFFS 2016:71 nämner bemyndigandet ändrat 2023-04-01
1 § HSLFFS 2018:61 nämner bemyndigandet ändrat 2023-04-01
2 § HSLF-FS 2021:102 nämner samt 2 § bemyndigandet ändrat 2023-04-01
1 kap. 2 § HSLF-FS 2021:103 nämner samt 4 kap. 16 § bemyndigandet ändrat 2023-04-01
2 § HSLF-FS 2022:41 nämner
1 kap. 1 § HSLF-FS 2026:25 nämner

Artikel 3.2 b (EU) 2019/4 Tillverkning, utsläppande på marknaden, användning av foder som innehåller läkemedel, om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005

mellanprodukt: foder, som inte kan ges direkt till djur utan vidare bearbetning, som består av en homogen blandning av ett eller flera veterinärmedicinska läkemedel med foderråvaror eller foderblandningar, uteslutande avsedd för användning vid tillverkning av foder som innehåller läkemedel,

Artikel 2.5 (EU) 2021/632 Fastställande av bestämmelser för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 vad gäller förteckningarna över djur, produkter av animaliskt ursprung, avelsmaterial, animaliska biprodukter och framställda produkter, sammansatta produkter samt hö och halm som är föremål för offentlig kontroll vid gränskontrollstationer,

mellanprodukt: mellanprodukt enligt definitionen i led 35 i bilaga I till förordning (EU) nr 142/2011.

Artikel 2.6 (EU) 2025/2091 God tillverkningssed för veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6

mellanprodukt: delvis bearbetat material som måste genomgå ytterligare tillverkningssteg innan det blir en bulkprodukt.