Ämne

Legaldefinitioner 20

Artikel 3.2 (EG) nr 1107/2009 Utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden

ämnen: kemiska grundämnen och deras föreningar i naturlig eller industriellt framställd form, inklusive föroreningar som har uppstått vid tillverkningen.

Artikel 2.1 b (EG) nr 1223/2009 Kosmetiska produkter

ämne: ett kemiskt grundämne och föreningar av detta grundämne i naturlig eller tillverkad form, inklusive eventuella tillsatser som är nödvändiga för att bevara dess stabilitet och sådana föroreningar som härrör från tillverkningsprocessen, men exklusive eventuella lösningsmedel som kan avskiljas utan att det påverkar ämnets stabilitet eller ändrar dess sammansättning,

Artikel 2.7 (EG) nr 1272/2008 Klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006

ämne: kemiskt grundämne och föreningar av detta grundämne i naturlig eller tillverkad form, inklusive eventuella tillsatser som är nödvändiga för att bevara dess stabilitet och sådana föroreningar som härrör från tillverkningsprocessen, men exklusive eventuella lösningsmedel som kan avskiljas utan att det påverkar ämnets stabilitet eller ändrar dess sammansättning.

Artikel 1.2 (EG) nr 1610/96 Införande av tilläggsskydd för växtskyddsmedel

ämnen: kemiska grundämnen och deras föreningar i naturlig eller industriellt framställd form, inklusive föroreningar som med nödvändighet uppstår vid framställningen,

Artikel 2.8 (EG) nr 166/2006 Upprättande av ett europeiskt register över utsläpp och överföringar av föroreningar

ämne: ett kemiskt ämne och dess föreningar, med undantag för radioaktiva ämnen,

Artikel 3.1 (EG) nr 1907/2006 Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG

ämne: kemiskt grundämne och föreningar av detta grundämne i naturlig eller tillverkad form, inklusive de eventuella tillsatser som är nödvändiga för att bevara dess stabilitet och sådana föroreningar som härrör från tillverkningsprocessen, men exklusive eventuella lösningsmedel som kan avskiljas utan att det påverkar ämnets stabilitet eller ändrar dess sammansättning.

Artikel 3.1 (EG) nr 1907/2006 Rättelse till registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG

ämne: kemiskt grundämne och föreningar av detta grundämne i naturlig eller tillverkad form, inklusive de eventuella tillsatser som är nödvändiga för att bevara dess stabilitet och sådana föroreningar som härrör från tillverkningsprocessen, men exklusive eventuella lösningsmedel som kan avskiljas utan att det påverkar ämnets stabilitet eller ändrar dess sammansättning.

Artikel 2.4 (EG) nr 648/2004 Tvätt- och rengöringsmedel

ämne: kemiska grundämnen och deras föreningar i naturlig form eller framställda genom en tillverkningsprocess, inklusive eventuella tillsatser som är nödvändiga för att bevara produkternas stabilitet samt eventuella orenheter som följer av den använda processen, men undantaget lösningsmedel som kan separeras utan att det påverkar ämnets stabilitet eller ändrar dess sammansättning.

Artikel 2.3 (EU) 2019/1009 Fastställande av bestämmelser om tillhandahållande på marknaden av EU-gödselprodukter

ämne: ett ämne enligt definitionen i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1907/2006.

Artikel 3.1 (EU) 2019/1148 Saluföring och användning av sprängämnesprekursorer, om ändring av förordning (EG) nr 1907/2006

ämne: ett ämne i den mening som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1907/2006,

Artikel 2.5 (EU) 2019/1700 Fastställande av en gemensam ram för europeisk statistik om personer och hushåll, som grundas på uppgifter på individnivå som samlas in genom urvalsundersökningar, om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 808/2004, (EG) nr 452/2008 och (EG) nr 1338/2008

ämne: det informationsinnehåll som ska samlas in om observationsenheterna, där varje ämne omfattar en rad specifika ämnen.

Artikel 3.1 d (EU) 2019/2152 Europeisk företagsstatistik

ämne: innehållet i de uppgifter som ska sammanställas, där varje ämne omfattar ett eller flera specifika ämnen.

Artikel 3.7 (EU) 2024/1244 Rapportering av miljöuppgifter från industrianläggningar och inrättande av en portal för industriutsläpp

ämne: ett ämne enligt definitionen i artikel 3.1 i direktiv 2010/75/EU.

Artikel 2.19 (EU) 2025/2458 Europeisk statistik om befolkning och bostäder, om ändring av förordning (EG)nr 862/2007

ämne: det informationsinnehåll som ska samlas in om de statistiska enheterna, där varje ämne omfattar ett eller flera specifika ämnen.

Artikel 2.10 (EU) 2025/941 Europeiska unionens arbetsmarknadsstatistik om företag

ämne: innehållet i den information som ska sammanställas, där varje ämne omfattar ett eller flera specifika ämnen.

Artikel 2.7 (EU) 2026/405 Tvätt- och rengöringsmedel och tensider

ämne: ämne enligt definitionen i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1907/2006.

Artikel 2.2 2004/42/EG Begränsning av utsläpp av flyktiga organiska föreningar förorsakade av användning av organiska lösningsmedel i vissa färger och lacker samt produkter för fordonsreparationslackering

ämnen: kemiska grundämnen och deras föreningar, i naturligt tillstånd eller industriframställda, oavsett om de föreligger i fast eller flytande form eller i gasform.

Artikel 3.1 2010/75/EU Samordnade åtgärder för att förebygga och begränsa föroreningar

ämne: varje kemiskt grundämne och dess föreningar, med undantag för följande ämnen: Radioaktiva ämnen enligt definitionen i artikel 1 i rådets direktiv 96/29/Euratom av den 13 maj 1996 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd av arbetstagarnas och allmänhetens hälsa mot de faror som uppstår till följd av joniserande strålning. Genetiskt modifierade mikroorganismer enligt definitionen i artikel 2.b i Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/41/EG av den 6 maj 2009 om innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer. Genetiskt modifierade organismer enligt definitionen i artikel 2.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön.

Punkt 10 Förslag till avgörande i mål C-127/95

Denna begäran om kompletterande upplysningar från VMD har givit upphov till den tvist som har fått Norbrook att väcka talan vid High Court of Justice in Northern Ireland, Queen's Bench Division, vars dom har överklagats till Court of Appeal. Denna domstol anser att tvistens lösning är beroende av om de relevanta gemenskapsbestämmelserna är giltiga samt hur dessa bör tolkas, varför följande sju frågor har hänskjutits till domstolen: 1) Skall rådets direktiv 81/851/EEG och 81/852/EEG (och särskilt artiklarna 5, 8, 9, 11, 29—31, 35, 40 och 41 i direktiv 81/851/EEG och del 1 i bilagan till direktiv 81/852/EEG i de ursprungliga lydelserna) tolkas på så sätt att den behöriga myndigheten i en medlemsstat, under de förutsättningar som anges nedan, får: a) kräva att den som ansöker om försäljningstillstånd för en viss veterinärmedicinsk produkt (produkten) skall uppge för den behöriga myndigheten, eller se till att det till denna myndighet lämnas uppgift om, namn och adress på den eller de tillverkare av ett visst ämne (ämnet), från vilken eller vilka sökanden avser att anskaffa vissa kvantiteter av ämnet för användning vid sökandens framställning av en av de aktiva beståndsdelarna (den aktiva beståndsdelen) i produkten, samt kräva att sökanden förser den behöriga myndigheten med, eller ser till att den behöriga myndigheten förses med, närmare uppgifter om var ämnet framställs och om de framställnings- och kontrollmetoder som ämnets tillverkare tillämpar, b) kräva att den som ansöker om försäljningstillstånd skall inhämta den behöriga myndighetens godkännande av resultaten av de kontroller som skall utföras på varje tillverkningssats av ämnet som sökanden köper och att ingen tillverkningssats av produkten släpps ut till försäljning innan motsvarande tillverkningssats av ämnet godkänts, c) kräva (vare sig det sker genom att uppställa särskilda villkor för tillståndet eller genom att vägra lämna försäljningstillstånd eller på annat sätt) att sökanden uppfyller ett eller båda av de ovan angivna kraven, alternativt att sökanden endast säljer produkten när denna framställts utifrån kvantiteter av den aktiva beståndsdelen som inköpts från viss närmare angiven tredje part, i stället för utifrån kvantiteter som den själv har framställt, d) flytta fram de tidsfrister för att bevilja försäljningstillstånd som anges i artikel 8 i direktiv 81/851/EEG till dess sökanden har gått med på att lämna de upplysningar som framgår av a ovan? 2) Har det någon betydelse för svaren på frågorna 1 a—d om tillverkningsprocessen är kontinuerlig eller inte kontinuerlig, och, om så är fallet, på vilket sätt påverkas svaren på dessa frågor? 3) Skulle den omständigheten att det inte fanns någon rimlig möjlighet för en sökande att inhämta de uppgifter som anges ovan i fråga 1 a ha någon betydelse för svaren på frågorna 1 a—d, och, om så är fallet, på vilket sätt skulle svaren på dessa frågor påverkas? 4) a) Under förutsättning att några eller samtliga av de uppmaningar att lämna kompletterande upplysningar och andra krav som beskrivits ovan i fråga 1 vid en första bedömning skulle anses vara förenliga med rådets direktiv 81/851/EEG och 81/852/EEG, önskas svar på frågan om dessa uppmaningar och krav måste vara förenliga med gemenskapsrättens proportionalitetsprincip. b) Om svaret på fråga 4 a är jakande, skall dessa principer i förevarande fall tillämpas av den nationella domstolen eller av Europeiska gemenskapernas domstol? c) i) Om de skall tillämpas av Europeiska gemenskapernas domstol, strider några eller samtliga av dessa uppmaningar och krav mot proportionalitetsprincipen ? ii) Om de skall tillämpas av den nationella domstolen, utifrån vilka kriterier och överväganden skall dessa uppmaningar och krav i så fall bedömas? 5) Skall artikel 30 — 36 i EG-fördraget anses innebära hinder för några eller samtliga av de uppmaningar och krav som angetts ovan? 6) a) Skall artikel 40 i rådets direktiv 81/851/EEG anses vara tillämplig på de uppmaningar och krav som beskrivits ovan? b) Om så är fallet, under vilka omständigheter och med hänvisning till vilka kriterier skall skälen för att utfärda sådana uppmaningar och att uppställa sådana krav anses vara otillräckliga vid tillämpning av artikel 40, och var uppmaningarna och kraven tillräckligt motiverade i förevarande fall? 7) a) Är en medlemsstat skadeståndsskyldig enligt gemenskapsrätten för förluster som ett företag har lidit till följd av uppmaningar och krav av ovan beskrivet slag som i) inte är förenliga med bestämmelserna i rådets direktiv 81/851 och/eller 81/852, ii) strider mot proportionalitetsprincipen, iii) är förbjudna enligt artikel 30—36 i EEG-fördraget, iv) saknar tillräcklig motivering i den mening som avses i artikel 40 i direktiv 81/851? b) Om svaren på samtliga frågor enligt 7 a i — iv, eller på någon av dessa frågor, är jakande, under vilka förutsättningar uppkommer i så fall denna skyldighet?

Punkt 12 Förslag till avgörande i mål C-127/97

Jag anser att innehållet i och själva syftet med den reglering jag just redogjort för innebär att denna inte är tillämplig på produkter som behandlats med PCP. I avsaknad av föreskrifter som säger annat, skall begränsningarna enligt direktivet tillämpas endast på de förorenande ämnen som motsvarar beteckningen ”ämnen” och ”preparat” såsom de definieras i grunddirektivet. Om man utgår från denna grundförutsättning följer att en produkt som behandlats med PCP, det vill säga till vilken PCP har tilllagts på något sätt under tillverkningsprocessen, inte kan omfattas av denna beteckning. Som jag redan konstaterat utgörs ett ”ämne” av ett kemiskt grundämne eller av en förening av flera grundämnen, vare sig det är fråga om en ren form som förekommer naturligt eller om ett resultat av en syntetisk process. Man kan således inte likställa den färdiga produkten, i dess gängse betydelse, och följaktligen inte heller en låda för ammunition, med ett ämne avgränsat på detta sätt. Vad gäller beteckningen preparat som förekommer i direktivet, är den visserligen, såsom käranden i tvisten vid den nationella domstolen påpekat, vidsträckt, men den kan ändå omfatta en blandning (eller lösning) av två eller flera kemiska beståndsdelar (ämnen), vilket medför att de produkter som beskrivits ovan kan omfattas därav endast vid en uppenbart krystad och oacceptabel tolkning.